Cục Quản lý Dược thu hồi 162 mỹ phẩm liên quan Mailisa trên toàn quốc

Trong bối cảnh điều tra vụ buôn lậu liên quan đến vợ chồng chủ thẩm mỹ viện Mailisa, cơ quan quản lý dược phẩm đã có động thái mạnh tay nhằm bảo vệ người tiêu dùng. Cụ thể, Cục Quản lý Dược đã ký quyết định thu hồi 80 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, đồng thời đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi tất cả các lô còn hạn sử dụng của 162 sản phẩm mỹ phẩm trên toàn quốc.

Các sản phẩm này do Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare chịu trách nhiệm đưa ra thị trường Việt Nam. Doanh nghiệp có trụ sở tại K31, Khu dân cư Thới An, đường Lê Thị Riêng, phường Thới An, TP. Hồ Chí Minh, và do ông Hoàng Kim Khánh – chồng bà Phan Thị Mai (tức Mailisa) – làm chủ sở hữu cũng như đại diện pháp luật. Trong số đó, nổi bật là bộ sản phẩm thuộc thương hiệu Doctor Magic, được quảng bá là hàng nhập khẩu độc quyền và phân phối qua hệ thống thẩm mỹ viện Mailisa với mức giá dao động từ 120.000 đồng đến 2,7 triệu đồng mỗi sản phẩm trên website chính thức.

Nguyên nhân dẫn đến quyết định này xuất phát từ việc doanh nghiệp không cung cấp được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) khi cơ quan chức năng yêu cầu. PIF là tài liệu bắt buộc theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT và Nghị định 117/2020/NĐ-CP (sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP), chứa đựng dữ liệu chi tiết về thành phần, quy trình sản xuất, đánh giá an toàn, chất lượng cũng như hiệu quả của mỹ phẩm. Thiếu sót này làm dấy lên lo ngại về rủi ro tiềm ẩn đối với sức khỏe người sử dụng, đặc biệt trong bối cảnh hậu kiểm sản phẩm nhập khẩu ngày càng được siết chặt.

Từ năm 2018 đến nay, MK Skincare đã được Cục Quản lý Dược tiếp nhận tổng cộng 162 phiếu công bố mỹ phẩm, với 81 số còn hiệu lực tính đến ngày 17-11-2025. Các sản phẩm bị ảnh hưởng được sản xuất tại nhiều cơ sở ở Trung Quốc, bao gồm Guangzhou YRM Biotechnology Co., Ltd; Hong Kong Maika Biotechnology Limited; Guangzhou ODDIS Cosmetics Co., Ltd; Guangzhou Bolin Cosmetics Co., Ltd; Beiyue Pharmaceutical (Guangdong) Co., Ltd; Guangzhou Huiying Cosmetics Co., Ltd; và Guangzhou Zhengqi Medical & Biological Technology Co., Ltd. Trước quyết định thu hồi, cơ quan quản lý đã chỉ đạo các địa phương lấy mẫu kiểm nghiệm chất lượng các dòng sản phẩm Doctor Magic, Maika Beauty và MK liên quan đến thẩm mỹ viện Mailisa từ ngày 18-11.

Theo Điều 71 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, biện pháp đình chỉ và thu hồi được áp dụng như một phần khắc phục hậu quả, nhằm ưu tiên an toàn cộng đồng. Công ty MK Skincare buộc phải gửi thông báo thu hồi đến mọi đơn vị phân phối và sử dụng sản phẩm vi phạm; tiếp nhận hàng trả lại từ các cơ sở kinh doanh; biệt trữ, bảo quản các lô hàng cho đến khi có chỉ đạo tiêu hủy từ cơ quan có thẩm quyền. Doanh nghiệp cần hoàn tất báo cáo kết quả thu hồi và gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15-12-2025.

Đối với các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên toàn quốc, quyết định yêu cầu dừng ngay mọi hoạt động bán và áp dụng sản phẩm thuộc danh mục bị ảnh hưởng, đồng thời trả hàng về nhà cung cấp. Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh chịu trách nhiệm giám sát trực tiếp quá trình thu hồi của MK Skincare và báo cáo kết quả lên Cục. Các Sở Y tế tỉnh, thành phố khác phải thông báo rộng rãi đến địa bàn quản lý, tiếp nhận phản hồi từ cơ sở và người dùng; phối hợp xử lý vi phạm theo thẩm quyền, thậm chí chuyển hồ sơ sang cơ quan bảo vệ pháp luật nếu phát hiện dấu hiệu hình sự.

Cục Quản lý Dược cũng gửi lời khuyên đến người tiêu dùng: Kiểm tra kỹ nhãn sản phẩm về tên gọi, số tiếp nhận Phiếu công bố (CBMP-QLD) và thông tin đơn vị chịu trách nhiệm, so sánh với danh mục thu hồi đính kèm quyết định. Nếu đang sử dụng sản phẩm nằm trong danh sách, hãy ngừng ngay và liên hệ nơi mua để được hướng dẫn trả hàng theo quy trình của nhà phân phối.

Quyết định này được ban hành chỉ 4 ngày sau khi vợ chồng ông Hoàng Kim Khánh và bà Phan Thị Mai bị bắt giữ để điều tra tội buôn lậu, đánh dấu bước tiến quan trọng trong việc làm rõ các hoạt động kinh doanh mỹ phẩm của hệ thống Mailisa.

VT