Công ty Dược phẩm Trung ương Vidipha bị xử phạt 140 triệu đồng

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định số 373/QĐ-XPH, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha (địa chỉ: 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh).

Theo quyết định, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các thuốc: thuốc Cefovidi, Số GPLH VD-31975-19, số lô 440422; thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VD-23052-15, số lô 050521;

Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VS4955-16 số lô 050921; thuốc Gentamicin 0,3%, Số GPLH VD-24313-16, số lô 010820; thuốc Dexamethason 0,5mg, Số GPLH VD-27109-17, số lô 010321; thuốc Diclofenac sodium injection, Số GPLH VD-18770-13, số lô 070222; thuốc Penicilin V Kali 1.000.000I.U, VD-20475-14, số lô 780720.

Bên cạnh đó, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha còn không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo đối với các thuốc: Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH: VD-23052-15, số lô 050521; Thuốc Cefimbrano 200, Số GPLH: VD-22232-15, số lô 020220.

Với vi phạm trên, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha bị áp dụng hình thức xử phạt hành chính đối với 2 hành vi là 140 triệu đồng.

Duy Khánh