Xử phạt Viện Dược liệu do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

08:08 15/02/2021

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Viện Dược liệu do có hành vi sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 3.

Trước đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Viện Dược liệu phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Cốm Trẻ Việt, SĐK: NC56-H09-19, số lô: 150719 NSX: 15.7.2019 HD: 15.7.2021 do Viện Dược liệu sản xuất. Đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Lô sản phẩm Cốm Trẻ Việt không đạt chất lượng.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Ngày 08/02/2021, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Viện Dược liệu (Địa chỉ: số 3 Quang Trung, phường Tràng Tiền, quận Hoàn Kiếm, TP. Hà Nội) do đã thực hiện các hành vi vi phạm sau đây: Viện Dược liệu sản xuất thuốc Cốm Trẻ Việt, SĐK NC56-H09-19, số lô 150719, NSX 15/7/19, HD 15/7/21 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Kích thước hạt, vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Hình thức xử phạt đối với Viện Dược liệu là phạt tiền với mức phạt 50.000.000 đồng (năm mươi triệu đồng).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Viện Dược liệu chấp hành quyết định xử phạt nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành. Viện Dược liệu có quyền khiếu nại và khởi kiện đối với Quyết định xử phạt vi phạm hành chính này theo quy định của pháp luật.

HẠO NAM

Cùng chuyên mục

Quản lý thị trường tỉnh Bắc Ninh kiểm tra, xử lý nghiêm các vi phạm dịp cuối năm

Trong những ngày vừa qua, lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Bắc Ninh liên tiếp kiểm tra và xử lý nhiều vụ việc vi phạm về kinh doanh hàng giả, hàng lậu và thực phẩm không rõ nguồn gốc, góp phần bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và bình ổn thị trường dịp trước tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:46 28/12/2025

Tăng cường kiểm tra các nhóm thực phẩm tiêu thụ nhiều dịp Tết

Từ 30/12/2025 đến 25/3/2026, Ban Chỉ đạo liên ngành Trung ương về an toàn thực phẩm sẽ triển khai kế hoạch bảo đảm an toàn thực phẩm Tết Nguyên đán và Lễ hội Xuân 2026, trong đó tăng cường kiểm tra các nhóm thực phẩm tiêu thụ nhiều dịp này.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:11 26/12/2025

Hà Nội tăng cường các hoạt động bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Phó Chủ tịch UBND TP. Hà Nội Nguyễn Mạnh Quyền đã ký ban hành Kế hoạch số 339/KH-UBND ngày 12/12/2025 về triển khai các hoạt động bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng trên địa bàn TP. Hà Nội giai đoạn 2026-2030.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:51 16/12/2025

Tiếp tục thu hồi 2 sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu của Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á

Ngày 13/12/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) tiếp tục ban hành Quyết định số 744/QĐ-QLD về việc thu hồi hai số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các sản phẩm do Công ty TNHH Quốc tế Đại Cát Á chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Trước đó, Cục đã thu hồi hàng chục sản phẩm của Công ty này do vi phạm những quy định của pháp luật về quản lý chất lượng sản phẩm mỹ phẩm có liên quan.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:59 15/12/2025

Quản lý chặt xuất xứ hàng hóa: Nền tảng bảo vệ thương hiệu và nâng tầm hàng Việt trên thị trường quốc tế

Việc Việt Nam tham gia ngày càng sâu rộng vào các Hiệp định thương mại tự do (FTA) đã mở ra không gian thị trường rộng lớn cho hàng hóa xuất khẩu. Tuy nhiên, đi cùng cơ hội là những yêu cầu ngày càng khắt khe về xuất xứ hàng hóa, buộc doanh nghiệp phải nâng cao tiêu chuẩn sản xuất, tăng tỷ lệ nội địa hóa và quản trị hiệu quả chuỗi cung ứng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:33 15/12/2025

Hà Nội tổng kiểm tra các cơ sở giết mổ để bảo đảm an toàn thực phẩm và dịch bệnh

Hà Nội thành lập Đoàn kiểm tra liên ngành kiểm tra công tác quản lý giết mổ, vận chuyển, kinh doanh động vật và sản phẩm động vật bảo đảm an toàn dịch bệnh, an toàn thực phẩm trên địa bàn Thủ đô.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:21 15/12/2025

Ứng dụng công nghệ truy quét hàng giả, hàng nhái trên sàn thương mại điện tử

Đặc thù của thương mại điện tử là giao dịch ảo, không gặp mặt khiến người tiêu dùng dễ trở thành "mục tiêu" của những đường dây cung ứng hàng hóa vi phạm trên không gian số.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:05 14/12/2025

Tăng cường giám sát an toàn thực phẩm giữa làn sóng thương mại số

Trong thời đại thương mại điện tử, từ sàn thương mại trực tuyến đến giao dịch qua mạng xã hội, livestream bán hàng, đã khiến thị trường thực phẩm ở Hà Nội trở nên sôi động hơn bao giờ hết. Tuy nhiên, bên cạnh thuận lợi là nỗi lo do xuất hiện nhiều hàng gian, hàng giả, thực phẩm không rõ nguồn gốc, điều đang gây áp lực lớn cho công tác quản lý an toàn thực phẩm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:24 08/12/2025

Minh bạch nguồn gốc – nền tảng bảo đảm an toàn thực phẩm

Trong bối cảnh người tiêu dùng ngày càng ưu tiên lựa chọn thực phẩm có nguồn gốc rõ ràng, truy xuất minh bạch, nhiều hợp tác xã và doanh nghiệp nông nghiệp tại Hà Nội đang nỗ lực xây dựng quy trình sản xuất an toàn, đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:18 03/12/2025

Chuẩn bị hàng hóa thiết yếu sẵn sàng phục vụ Tết Nguyên đán 2026

Hà Nội đang triển khai đồng bộ nhiều giải pháp để đảm bảo cung ứng hàng hóa và dịch vụ thiết yếu phục vụ nhân dân dịp Tết Dương lịch và Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026. Đây là thời điểm cao điểm mua sắm, sức tiêu dùng tăng mạnh, đặc biệt với các mặt hàng thiết yếu như gạo, thịt, thủy – hải sản, trứng, rau củ, trái cây, bánh mứt kẹo và xăng dầu.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:10 02/12/2025