Bộ Y tế cảnh báo thuốc tiêm dự phòng HIV nghi giả, chưa được cấp phép lưu hành

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường đối với thuốc tiêm YEZTUGO.

Theo Cục Quản lý Dược, đơn vị đã nhận được văn thư phản hồi đề nghị cung cấp thông tin liên quan đến báo cáo thuốc tiêm YEZTUGO giả do Công ty Gilead Science Inc. đệ trình ngày 26/1/2026, cùng văn bản của Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam về việc phát hiện hành vi bán và cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả mạo nhãn hiệu của Công ty Gilead Science Inc., chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Cụ thể, sản phẩm được ghi nhận là thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5g/1.5mL (309mg/mL), không có số đăng ký lưu hành. Thông tin trên nhãn thể hiện nơi sản xuất là Công ty Gilead Science Inc., địa chỉ tại 333 Lakeside Drive, Foster City, CA 94404, Mỹ.

Qua tra cứu trên hệ thống dịch vụ công của Cục Quản lý Dược, hiện chưa có thuốc nào mang tên YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5g/1.5mL (309mg/mL) hoặc do cơ sở nêu trên sản xuất được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và hiệu quả điều trị, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh tiếp tục xác minh, xử lý thông tin liên quan đến sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố được yêu cầu thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua bán, sử dụng sản phẩm nêu trên; đồng thời kịp thời báo cáo các dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan chức năng.

Các đơn vị chức năng tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện; xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định. Đồng thời phối hợp xác minh nguồn gốc hóa đơn, chứng từ liên quan nhằm phát hiện và ngăn chặn kịp thời việc sản xuất, buôn bán, sử dụng thuốc giả.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các đơn vị quán triệt và thực hiện nghiêm chỉ đạo của Bộ Y tế về việc tăng cường đấu tranh, ngăn chặn tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế.

PV