Do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, Công ty CP thương mại Dược phẩm Quang Minh bị Bộ Y tế xử phạt 100 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 374/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính Công ty CP thương mại Dược phẩm Quang Minh, địa chỉ 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, TP. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh.
Công ty này bị xử phạt 100 triệu đồng do có hành vi: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các thuốc: Thuốc Polymax VD-22303-15, số lô 0131022; thuốc Kegynandepot VD-23883-15 số lô sản 0231221.
Hành vi vi phạm quy định tại Điểm c Khoản 3, Điều 56 - Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ, được sửa đổi, bổ sung tại Điểm b Khoản 13, Điều 2 - Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 30 triệu đồng đến 50 triệu đồng.
Do có tình tiết tăng nặng, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 50 triệu đồng theo quy định tại Điểm c, Khoản 13, Điều 2 - Nghị định số 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ, bổ sung khoản 6, Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ. Áp dụng quy định tại Khoản 5, Điều 4 - Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 100 triệu đồng.
Quyết định này, được giao cho bà Nguyễn Thanh Thu Hà (Giám đốc Công ty Dược phẩm Quang Minh), nếu quá thời hạn, Công ty Dược phẩm Quang Minh không tự nguyện chấp hành, sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Việt Anh
