Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:
thuốc ngoại
thuốc
thu hồi
Tags:
thuốc ngoại
thuốc
thu hồi
  • Tin liên quan
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 140 loại thuốc

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 140 loại thuốc

Xã hội

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Tọa An và Viên Bào Ngư Calichi được quảng cáo như thuốc chữa bệnh

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Tọa An và Viên Bào Ngư Calichi được quảng cáo như thuốc chữa bệnh

Cảnh báo

Cảnh báo Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn là thuốc giả

Cảnh báo Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn là thuốc giả

Cảnh báo

Thực phẩm bổ sung vitamin cho nam giới được “thổi phồng” thành thuốc chữa bệnh

Thực phẩm bổ sung vitamin cho nam giới được “thổi phồng” thành thuốc chữa bệnh

Cảnh báo

  • Cùng chuyên mục
TPHCM: Thu giữ nhiều bánh kẹo, nước giải khát, thực phẩm chức năng… không rõ nguồn gốc

TPHCM: Thu giữ nhiều bánh kẹo, nước giải khát, thực phẩm chức năng… không rõ nguồn gốc

Chiều 5/6, Chi cục Quản lý thị trường (QLTT), Sở Công Thương TPHCM cho biết, thực hiện Tháng hành động vì an toàn thực phẩm năm 2025, đơn vị đã chỉ đạo các đội QLTT trên địa bàn tăng cường công tác kiểm tra, kiểm soát thị trường, đặc biệt tập trung vào các mặt hàng thực phẩm tiêu dùng thiết yếu. Qua đó, nhiều vụ vi phạm đã được phát hiện, hàng ngàn sản phẩm không đảm bảo chất lượng bị thu giữ.

Chống hàng giả - 15:01 06/06/2025

Ngành Hải quan đẩy mạnh công tác phòng chống buôn lậu, thúc đẩy xuất nhập khẩu

Ngành Hải quan đẩy mạnh công tác phòng chống buôn lậu, thúc đẩy xuất nhập khẩu

Mặc dù xuất nhập khẩu tăng mạnh và đóng góp tích cực vào ngân sách, nhưng công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại, ma túy vẫn tiếp tục là thách thức. Ngành Hải quan đã triển khai đồng bộ nhiều biện pháp để vừa đảm bảo thông quan, vừa ngăn chặn vi phạm.

Chống hàng giả - 10:53 06/06/2025

Bộ Công Thương quyết tâm chấm dứt hàng giả tổng tiến công trên toàn quốc

Bộ Công Thương quyết tâm chấm dứt hàng giả tổng tiến công trên toàn quốc

Cuộc chiến chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả đang trở thành ưu tiên hàng đầu của Chính phủ Việt Nam. Với hàng loạt công điện, chỉ thị được ban hành liên tiếp từ Thủ tướng và các lãnh đạo Chính phủ, Bộ Công Thương đã cụ thể hóa quyết tâm này bằng một chiến dịch tổng tiến công, đặt mục tiêu cao nhất là "tiến tới chấm dứt tình trạng sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng lậu".

Chống hàng giả - 07:55 06/06/2025

Quảng Trị: Liên tiếp triệt phá các vụ vận chuyển hàng lậu trị giá lớn

Quảng Trị: Liên tiếp triệt phá các vụ vận chuyển hàng lậu trị giá lớn

Từ giữa tháng 5 đến nay, công an và bộ đội biên phòng tỉnh Quảng Trị đã liên tục phát hiện nhiều vụ buôn lậu, thể hiện quyết tâm trong đợt cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả.

Chống hàng giả - 16:01 05/06/2025

Hàng giả, hàng nhái tung hoành: Các nền tảng TMĐT, mạng xã hội ung dung thu lợi

Hàng giả, hàng nhái tung hoành: Các nền tảng TMĐT, mạng xã hội ung dung thu lợi

Với động thái quyết liệt từ phía Chính phủ và các Bộ nghành, địa phương thời gian qua, hàng giả, hàng nhái trên thị trường đã phần nào được kiểm soát. Nhưng, “vấn nạn” này vẫn đang bủa vây, xâm hại nghiêm trọng đến quyền lợi người tiêu dùng trên khắp các sàn thương mại điện tử, mạng xã hội…

Chống hàng giả - 14:23 05/06/2025

Xử lý nghiêm hành vi công bố thông tin sai sự thật

Xử lý nghiêm hành vi công bố thông tin sai sự thật

Phó Thủ tướng Bùi Thanh Sơn yêu cầu các bộ ngành, địa phương kiểm soát chặt chẽ không để xảy ra tình trạng quảng cáo sai sự thật; tăng cường kiểm tra, xử lý nghiêm sai phạm về công bố thông tin về hàng hóa sai sự thật...

Chống hàng giả - 10:07 05/06/2025

Thủ tướng chỉ đạo tiếp tục đẩy mạnh cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi buôn lậu, gian lận thương mại

Thủ tướng chỉ đạo tiếp tục đẩy mạnh cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi buôn lậu, gian lận thương mại

Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký Công điện 82/CĐ-TTg ngày 4/6/2025 về tiếp tục đẩy mạnh cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.

Chống hàng giả - 09:56 05/06/2025

Vấn nạn hàng giả, hàng nhái: Trách nhiệm thuộc về ai ?

Vấn nạn hàng giả, hàng nhái: Trách nhiệm thuộc về ai ?

Hàng giả, hàng nhái đã trở thành vấn nạn nhức nhối, len lỏi vào mọi ngóc ngách đời sống, từ sản phẩm xa xỉ đến hàng hóa thiết yếu. Tại Việt Nam, cuộc chiến chống lại "ma trận" hàng giả ngày càng cam go, đòi hỏi sự chung tay của nhiều bên. Vậy, trách nhiệm thuộc về ai trong cuộc chiến này?

Chống hàng giả - 08:09 05/06/2025

Ngành Nông nghiệp đề nghị Bộ Công an vào cuộc vụ 'C.P. Việt Nam bị tố cáo bán thịt lợn bệnh'

Ngành Nông nghiệp đề nghị Bộ Công an vào cuộc vụ 'C.P. Việt Nam bị tố cáo bán thịt lợn bệnh'

Ngày 4/6, Bộ Nông nghiệp và Môi trường có công văn đề nghị Bộ Công an điều tra và xử lý thông tin lan truyền trên mạng xã hội về việc tố cáo Công ty cổ phần chăn nuôi C.P bán thịt lợn bệnh.

Chống hàng giả - 14:36 04/06/2025

Cà Mau thành lập Tổ công tác triển khai cao điểm đấu chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả

Cà Mau thành lập Tổ công tác triển khai cao điểm đấu chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả

Chủ tịch UBND tỉnh Cà Mau đã ký quyết định thành lập Tổ công tác của Chủ tịch UBND tỉnh triển khai cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trên địa bàn tỉnh (Tổ công tác).

Chống hàng giả - 15:44 03/06/2025

  • Tin mới

  • Đọc nhiều