Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Cưỡng chế thuế Công ty TNHH dệt may Trung Hiếu

Thuế cơ sở 12 tỉnh Ninh Bình vừa có quyết định cưỡng chế thuế đối với Công ty TNHH dệt may Trung Hiếu do nợ thuế quá 90 ngày kể từ ngày hết thời hạn nộp thuế theo quy định.

Chống hàng giả - 09:15 07/11/2025

Nhiều lao động Hưng Yên bị dụ dỗ sang Campuchia phải chịu bóc lột, đánh đập

Thông tin từ Công an tỉnh Hưng Yên, thực hiện chỉ đạo của lãnh đạo Công an tỉnh, từ ngày 1.7 đến nay, Phòng Quản lý xuất nhập cảnh đã phối hợp chặt chẽ với Cục Quản lý xuất nhập cảnh (Bộ Công an) và Đại sứ quán Việt Nam tại Campuchia trong việc xác minh, trao đổi thông tin, phục vụ công tác bảo hộ, tiếp nhận công dân Việt Nam liên quan đến các vụ trấn áp tội phạm lừa đảo trực tuyến tại Campuchia.

Chống hàng giả - 06:15 07/11/2025

Sở An toàn thực phẩm: Không sử dụng sản phẩm giảm cân do "Ngân Collagen" quảng cáo

Ngày 5/11, Sở An toàn thực phẩm TPHCM khuyến cáo người tiêu dùng không sử dụng sản phẩm thực phẩm giảm cân không an toàn do cá nhân có biệt danh "Ngân Collagen" quảng cáo.

Chống hàng giả - 14:15 06/11/2025

Phát hiện cơ sở kinh doanh 1.610 túi xách nghi giả nhãn hiệu ở Hà Nội

Lực lượng Quản lý thị trường Hà Nội kiểm tra một cơ sở kinh doanh túi xách trên địa bàn thành phố phát hiện hàng nghìn sản phẩm có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu nổi tiếng.

Chống hàng giả - 06:10 06/11/2025

Cảnh báo nhiều chiêu lừa đảo qua mạng

Đối tượng lừa đảo thu thập thông tin tài khoản ngân hàng của cá nhân rồi truy cập nhiều lần sai mật khẩu, sau đó giả danh nhân viên ngân hàng gọi điện dụ dỗ chủ tài khoản làm theo hướng dẫn để mở lại tài khoản bị khóa. Cùng hàng loạt các chiêu trò lừa đảo được các chuyên gia cảnh báo người dân cần nâng cao cảnh giác.

Chống hàng giả - 06:10 05/11/2025

Đắk Lắk mạnh tay xử lý vi phạm, thu hàng tỷ đồng cho ngân sách

Từ đầu năm đến này, lực lượng quản lý thị trường tỉnh Đắk Lắk đã kiểm tra, phát hiện nhiều vi phạm, xử phạt và tịch thu hàng hóa trị giá hàng tỷ đồng, góp phần đảm bảo trật tự thương mại và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Chống hàng giả - 13:40 04/11/2025

Cảnh báo lừa đảo “Hỗ trợ vay tiền - Mua hàng trả góp” qua mạng xã hội

Theo Cổng Thông tin điện tử Công an Hà Nội, thời gian qua, trên mạng xã hội xuất hiện các đối tượng sử dụng thủ đoạn lừa đảo “Hỗ trợ vay tiền - Mua hàng trả góp” tại các cửa hàng xe máy và điện máy. Sau khi hướng dẫn nạn nhân đăng kí mua hàng, các đối tượng sẽ chiếm đoạt hàng, còn nạn nhân sẽ phải trả góp số tiền còn lại.

Chống hàng giả - 06:10 04/11/2025