Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Ngăn chặn thực phẩm không rõ nguồn gốc từ biên giới

Báo cáo của Ban Chỉ đạo 389 tỉnh Lạng Sơn chỉ rõ, từ đầu năm 2025 đến nay, khu vực cửa khẩu Chi Ma đã nổi lên là “điểm nóng” về buôn lậu thực phẩm, đặc biệt là các mặt hàng đông lạnh như chân giò, xúc xích và chân gà.

Chống hàng giả - 06:00 02/12/2025

Tăng cường kiểm soát, quản lý thị trường online, kiên trì ngăn chặn hàng giả

Hà Nội đang tăng cường giám sát hoạt động thương mại điện tử nhằm ngăn chặn hàng giả, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng trong bối cảnh kinh doanh online, đặc biệt là bán hàng qua livestream, bùng nổ mạnh mẽ.

Chống hàng giả - 10:30 01/12/2025

Tăng cường phòng chống buôn bán trái phép rác thải nguy hại qua biên giới

Từ ngày 24 – 28/11, tại Philipines đã diễn ra cuộc họp cấp khu vực về phòng, chống buôn bán trái phép rác thải nguy hại qua biên giới và vấn đề container vô thừa nhận.

Chống hàng giả - 12:25 30/11/2025

Triệt xóa đường dây lừa đảo hàng chục tỷ đồng bằng hình thức đầu tư tiền mã hóa

Phòng An ninh mạng và phòng, chống tội phạm sử dụng công nghệ cao, Công an thành phố Đà Nẵng cho biết vừa triệt xóa thành công đường dây lừa đảo chiếm đoạt tài sản bằng hình thức đầu tư đồng tiền mã hoá.

Chống hàng giả - 06:00 30/11/2025

Phát hiện gần 30.000 vòng bi nghi giả mạo nhãn hiệu SKF tại Hà Nội

Đội Quản lý thị trường số 1 phát hiện gần 30.000 vòng bi nghi giả mạo nhãn hiệu SKF tại cơ sở kinh doanh của Công ty Minh Ngọc Việt Nam.

Chống hàng giả - 06:00 28/11/2025

Tạm giữ nhiều mỹ phẩm, camera không nguồn gốc

Đội Quản lý thị trường số 3 thuộc Chi cục Quản lý thị trường TP. Huế tiến hành kiểm tra và phát hiện nhiều mỹ phẩm, camera hành trình không có hoá đơn, nguồn gốc xuất xứ.

Chống hàng giả - 06:00 27/11/2025

Hải quan chủ động kiểm soát biên giới, siết buôn lậu dịp cuối năm

Hoạt động buôn lậu trên tuyến biên giới Việt Nam – Campuchia dự báo tiếp tục phức tạp cuối năm 2025. Chi cục Hải quan khu vực XVII đã và đang triển khai nhiều biện pháp kiểm soát biên giới, sẵn sàng cho cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại dịp trước, trong và sau tết Bính Ngọ 2026.

Chống hàng giả - 14:05 26/11/2025