Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Xử phạt cơ sở kinh doanh 249 gói thực phẩm “bẩn”

Lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Tuyên Quang vừa kiểm tra một cơ sở kinh doanh trên địa bàn, phát hiện hàng trăm sản phẩm thực phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Chống hàng giả - 19:30 14/11/2025

Yêu cầu Shopee gỡ bán loạt sản phẩm làm đẹp, giảm cân

Bộ Y tế liên tiếp có động thái mạnh tay với các sản phẩm ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng. Một mặt yêu cầu Shopee gỡ bỏ sản phẩm giảm cân 12kg Minami chưa được cấp phép, mặt khác xử phạt 75 triệu đồng và buộc tiêu hủy 15 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm của Công ty TNHH Đầu tư và Phát triển HSD (gọi tắt là Công ty HSD).

Chống hàng giả - 06:00 14/11/2025

Phát hiện gần 500 chai rượu màu trôi nổi tại Tuyên Quang

Lực lượng Quản lý thị trường Tuyên Quang phát hiện gần 500 chai rượu màu xanh cốm không rõ nguồn gốc, kịp thời ngăn chặn nguy cơ hàng giả lưu thông.

Chống hàng giả - 20:55 13/11/2025

Ráo riết truy quét pháo nổ nhập lậu

Phòng Cảnh sát điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh tế, buôn lậu, môi trường phối hợp với Phòng An ninh mạng và phòng chống tội phạm công nghệ cao và các đơn vị nghiệp vụ (Công an tỉnh Hà Tĩnh) mở rộng vụ án về hành vi buôn bán, vận chuyển pháo nổ.

Chống hàng giả - 06:10 13/11/2025

Phát hiện hơn 25 tấn vỏ đạn quân dụng nhập khẩu trái phép qua cảng Hải Phòng

Chi cục Hải quan khu vực III (Cục Hải quan TP. Hải Phòng) vừa bàn giao toàn bộ hồ sơ, tang vật vụ nhập khẩu hơn 25 tấn vỏ đạn quân dụng cho Công an TP. Hải Phòng để điều tra theo thẩm quyền.

Chống hàng giả - 08:00 12/11/2025

Buôn lậu diễn biến phức tạp, hải quan triển khai cao điểm kiểm tra cuối năm

Cơ quan Hải quan đã phát hiện, bắt giữ và xử lý là 15.121 vụ, trị giá hàng hoá vi phạm ước tính đạt 19.551 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 06:10 12/11/2025

Sắp xét xử Hoa hậu Thùy Tiên, Hằng Du Mục và Quang Linh Vlogs trong vụ “kẹo Kera”

Tòa án Nhân dân TP Hồ Chí Minh dự kiến mở phiên xét xử sơ thẩm ngày 19/11 đối với Nguyễn Thúc Thùy Tiên (Hoa hậu Hòa bình Quốc tế 2021), Nguyễn Thị Thái Hằng (Hằng Du Mục), Phạm Quang Linh (Quang Linh Vlogs) cùng hai đồng phạm khác về tội lừa dối khách hàng, liên quan đến sản phẩm thực phẩm bổ sung “kẹo Kera”.

Chống hàng giả - 06:10 12/11/2025