Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Cảnh giác với thủ đoạn giả danh CSGT gửi tin nhắn phạt nguội để lừa đảo

Công an phường Quy Nhơn (tỉnh Gia Lai) vừa phát đi cảnh báo về thủ đoạn mạo danh cơ quan Công an gửi tin nhắn, gọi điện cho người dân thông báo việc vi phạm quy định khi tham gia giao thông để lừa đảo chiếm đoạt tài sản.

Chống hàng giả - 14:15 15/01/2026

Triệt phá đường dây sản xuất mì sợi sử dụng hóa chất độc hại

Chỉ tính riêng trong vòng 3 tháng gần đây, cơ sở này đã đưa ra thị trường hàng tấn mì tươi có chứa hóa chất độc hại, tiêu thụ tại nhiều điểm kinh doanh trên địa bàn.

Chống hàng giả - 14:30 14/01/2026

Tạm giữ nhiều quần áo, giày dép có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu

Lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Sơn La phối hợp kiểm tra, phát hiện một hộ kinh doanh bày bán nhiều sản phẩm quần áo, giày dép có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu Adidas.

Chống hàng giả - 07:00 14/01/2026

Thu giữ lô Iphone nhập lậu trị giá hơn 700 triệu đồng

Lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Bắc Ninh vừa xử lý 2 hộ kinh doanh điện thoại di động nhập lậu, thu giữ 35 chiếc iPhone, trị giá 741 triệu đồng.

Chống hàng giả - 09:00 13/01/2026

Vụ Công ty đồ hộp Hạ Long: Yêu cầu truy xuất triệu hồi sản phẩm không an toàn

Cục Chất lượng, Chế biến và Phát triển thị trường (Bộ Nông nghiệp và Môi trường) yêu cầu xử lý, truy xuất và thu hồi sản phẩm không đảm bảo an toàn thực phẩm của Công ty Hạ Long.

Chống hàng giả - 07:00 13/01/2026

Phát hiện nhiều thực phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ

Lực lượng chức năng tỉnh Quảng Trị vừa kiểm tra hoạt động kinh doanh của hộ kinh doanh H.H do ông H.V.H. làm chủ, tại đường Lê Lợi, phường Đồng Hới phát hiện 1.351 sản phẩm không có hóa đơn, chứng từ.

Chống hàng giả - 07:10 12/01/2026

Công an Đồng Nai thông báo thu hồi sản phẩm kem chống nắng giả

Cơ quan điều tra xác định sản phẩm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body do Công ty Cổ phần Nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất là giả, cần thu hồi để phục vụ điều tra, xử lý.

Chống hàng giả - 09:05 11/01/2026

Tiêu hủy hơn 170 tấn thịt và sản phẩm đồ hộp của Công ty Cổ phần đồ hộp Hạ Long

Chi cục Thủy sản, Chăn nuôi và Thú y (Sở Nông nghiệp và Môi trường Hải Phòng) cho biết, các cơ quan chức năng đã tiến hành tiêu hủy hơn 170 tấn thịt lợn và các sản phẩm đóng hộp nhiễm dịch tả lợn châu Phi và vi khuẩn Salmonella của Công ty Cổ phần đồ hộp Hạ Long.

Chống hàng giả - 06:35 11/01/2026

Triệt phá đường dây buôn lậu tôm hùm giống trị giá hơn 6,77 tỷ đồng

Từ lô hàng bị bỏ lại tại khu vực soi chiếu sân bay quốc tế Đà Nẵng, lực lượng Hải quan và Công an thành phố đã bóc gỡ đường dây vận chuyển trái phép tôm hùm giống từ nước ngoài về Việt Nam.

Chống hàng giả - 17:35 10/01/2026

Bắt giữ đối tượng vận chuyển 15,5kg pháo lậu qua biên giới

Bộ đội Biên phòng Lai Châu đã bắt giữ đối tượng vận chuyển trái phép 15,5kg pháo hoa từ Trung Quốc về Việt Nam, góp phần đảm bảo an ninh trật tự khu vực biên giới dịp Tết.

Chống hàng giả - 09:00 10/01/2026