Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Mạnh tay với nạn đánh bạc trực tuyến, livestream thể thao lậu

Bộ Công an đang đề xuất phạt đến 50 triệu đồng với hành vi đánh bạc qua mạng, livestream thể thao trái phép, trong trường hợp chưa đến mức truy cứu trách nhiệm hình sự.

Chống hàng giả - 15:35 30/03/2026

Khởi tố 74 bị can trong vụ án thao túng dữ liệu quan trắc môi trường

Bộ Công an khởi tố 74 bị can vụ án thao túng dữ liệu quan trắc môi trường tại nhiều tỉnh, thành phố và xác định gần 160 trạm bị can thiệp, làm sai lệch chỉ số phát thải.

Chống hàng giả - 07:15 30/03/2026

Xử phạt cửa hàng tự ý ngừng bán xăng dầu

Lực lượng quản lý thị trường tỉnh Cao Bằng vừa phát hiện và xử phạt 15 triệu đồng đối với một cửa hàng tự ý ngừng bán xăng dầu.

Chống hàng giả - 09:30 29/03/2026

Khởi tố đối tượng livestream bán cây muội hồng giả, chiếm đoạt tiền của nhiều người

Lợi dụng xu hướng chơi cây cảnh, một thanh niên tại Hưng Yên đã livestream rao bán cây muội hồng, yêu cầu khách chuyển tiền đặt cọc rồi giao hàng giả, chiếm đoạt tiền của hàng trăm người trên cả nước.

Chống hàng giả - 11:00 27/03/2026

Xử phạt 220 vụ vi phạm trong 3 tháng đầu năm ở Nghệ An

Trong 3 tháng đầu năm, QLTT Nghệ An đã quyết liệt triển khai nhiệm vụ, góp phần ổn định thị trường, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng, tạo môi trường kinh doanh lành mạnh.

Chống hàng giả - 08:30 27/03/2026

Thu hồi toàn quốc kem dưỡng Nivea do sai lệch thành phần công bố

Cơ quan quản lý yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi kem dưỡng Nivea Extra Bright Night Nourish sau khi phát hiện chứa Propylparaben không có trong hồ sơ công bố, vi phạm quy định về mỹ phẩm.

Chống hàng giả - 18:35 25/03/2026

Bộ Y tế cảnh báo thuốc tiêm dự phòng HIV nghi giả, chưa được cấp phép lưu hành

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cảnh báo về tình trạng xuất hiện thuốc tiêm dự phòng trước phơi nhiễm HIV mang tên YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo, chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.

Chống hàng giả - 14:19 25/03/2026

Hải quan tăng cường tuần tra, ngăn chặn vận chuyển trái phép xăng dầu

Theo chỉ đạo của lãnh đạo Chính phủ, công tác chống buôn lậu xăng dầu tiếp tục được đẩy mạnh với yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát, phối hợp liên ngành nhằm ngăn chặn hiệu quả các hành vi gian lận, bảo đảm nguồn cung cho sản xuất và tiêu dùng.

Chống hàng giả - 13:20 24/03/2026

Thanh Hóa phát hiện nhiều cơ sở vi phạm an toàn thực phẩm

Lực lượng chức năng tỉnh Thanh Hóa phát hiện, xử lý nhiều vụ vi phạm quy định về an toàn thực phẩm, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng.

Chống hàng giả - 08:15 23/03/2026

Truy quét hàng giả trên môi trường mạng, siết chặt quản lý thị trường

Các lực lượng chức năng tại nhiều địa phương đang tăng cường kiểm tra, xử lý hàng giả, hàng nhái và gian lận thương mại, đặc biệt trên môi trường thương mại điện tử. Tuy nhiên, tình trạng vi phạm vẫn diễn biến phức tạp, đòi hỏi giải pháp đồng bộ và hiệu quả hơn.

Chống hàng giả - 19:35 22/03/2026