Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Khám xét Công ty cổ phần dược BMP, khởi tố 10 bị can

Công an tỉnh Bắc Ninh đã khởi tố vụ án, khởi tố 10 bị can liên quan đến hành vi sản xuất, buôn bán thực phẩm giả và vi phạm quy định về kế toán tại Công ty cổ phần dược BMP. Doanh nghiệp bị cáo buộc sử dụng nguyên liệu giá rẻ, không đúng như công bố, tiêu thụ khoảng 200.000 hộp sản phẩm ra thị trường trong 3 năm.

Chống hàng giả - 18:35 14/02/2026

Bắt 2 đối tượng trong đường dây mua bán, nấu cao hổ Nhóm IB

Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Thanh Hóa đã bắt tạm giam 2 đối tượng để điều tra, làm rõ hành vi vi phạm quy định về bảo vệ động vật nguy cấp, quý, hiếm.

Chống hàng giả - 11:30 14/02/2026

Triệt phá cơ sở sản xuất, buôn bán thuốc đông y giả, thu giữ hơn 2 tấn tang vật

Ngày 11/2, Công an tỉnh Hà Tĩnh cho biết vừa triệt phá thành công chuyên án "Sản xuất, buôn bán thuốc đông y cổ truyền giả" với quy mô lớn, xảy ra tại địa bàn xã Đức Minh và xã Can Lộc, tỉnh Hà Tĩnh. Các sản phẩm thuốc đông y giả do các đối tượng sản xuất đã được đưa đi tiêu thụ tại nhiều tỉnh, thành phố trong cả nước với số lượng lớn.

Chống hàng giả - 13:56 12/02/2026

Khởi tố 9 đối tượng sản xuất thực phẩm hỗ trợ ngăn ngừa ung thư giả

Sản phẩm Fucoidan do Dược phẩm B.A Việt Nam đưa ra thị trường được quảng cáo có thể hỗ trợ ngăn ngừa sự phát triển của tế bào ung thư, hướng tới người mắc các bệnh như tiểu đường, mỡ máu, ung thư.

Chống hàng giả - 10:05 12/02/2026

Xử phạt 2 doanh nghiệp dược do nhập khẩu và bán thuốc sai quy định

Bộ Y tế xử phạt 2 đơn vị nhập khẩu thuốc y học cổ truyền, bán thuốc, thuộc nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt sai quy định.

Chống hàng giả - 09:10 12/02/2026

Bắt tạm giam chủ cơ sở trộn chất cấm chế biến riềng xay

Tỉnh Bắc Ninh vừa ra quyết định khởi tố và thi hành lệnh bắt bị can Nguyễn Văn Vinh về tội “Vi phạm quy định về an toàn thực phẩm” và làm rõ hành vi phạm tội của bị can để xử lý theo quy định.

Chống hàng giả - 08:00 12/02/2026

An Giang triệt phá đường dây sản xuất, tiêu thụ máy biến áp giả

Công an tỉnh An Giang đã khởi tố vụ án, bắt tạm giam 3 bị can trong đường dây sản xuất, buôn bán máy biến áp giả nhãn hiệu THIBIDI, hoạt động liên tỉnh, quy mô lớn.

Chống hàng giả - 08:05 11/02/2026

Triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán máy biến áp giả hoạt động liên tỉnh

Các đối tượng thu mua máy biến áp đã qua sử dụng, hư hỏng, sau đó tiến hành phục chế, sơn sửa lại vỏ, quấn lại dây đồng; làm giả hồ sơ kỹ thuật, nhãn mác, tem thông số kỹ thuật nhằm đưa ra thị trường tiêu thụ để thu lợi bất chính.

Chống hàng giả - 08:04 11/02/2026

Quảng Ngãi: Thu giữ 1.400 bao thuốc lá không rõ nguồn gốc

Trong quá trình tuần tra kiểm soát địa bàn, lực lượng chức năng tại Quảng Ngãi đã phát hiện, thu giữ 1.400 bao thuốc lá điếu nhãn hiệu nước ngoài không có hóa đơn, chứng từ hợp pháp, đang được một đối tượng tàng trữ để bán kiếm lời.

Chống hàng giả - 11:15 10/02/2026

Cảnh giác chiêu trò lừa đảo du lịch "siêu rẻ" dịp cận Tết

Nhu cầu du lịch, nghỉ dưỡng dịp Tết Nguyên đán luôn tăng cao, kéo theo đó là sự gia tăng phức tạp của các hình thức lừa đảo trực tuyến nhắm vào người tiêu dùng. Nhiều đối tượng tội phạm công nghệ cao đã tận dụng cơ hội này để thiết kế những chiêu trò tinh vi, từ chào bán gói du lịch "siêu rẻ", "thanh lý tour gấp" cho đến việc giả mạo các trang thông tin uy tín.

Chống hàng giả - 10:40 10/02/2026