Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Sơn La: 70 cá nhân, doanh nghiệp nợ thuế hơn 91 tỷ đồng

Thuế tỉnh Sơn La công khai danh sách 70 cá nhân, doanh nghiệp nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách nhà nước, tổng số tiền hơn 91 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 08:30 01/03/2026

Một trẻ sơ sinh ở Pháp dương tính với độc tố liên quan bê bối sữa nhiễm khuẩn

Danh tính bệnh nhi không được công bố, tuy nhiên theo đài Radio France, bệnh nhi này đã nhập viện một đêm trong tháng 2, sau khi sử dụng sữa do tập đoàn Danone sản xuất.

Chống hàng giả - 07:45 28/02/2026

38 cá nhân, doanh nghiệp nợ hơn 290 tỷ đồng tiền thuế tại Quảng Ngãi

Thuế tỉnh Quảng Ngãi công khai danh sách 38 cá nhân, doanh nghiệp nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách nhà nước, tổng số tiền hơn 290 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 08:00 25/02/2026

Siết chặt kiểm tra thị trường, bảo đảm an toàn thực phẩm mùa lễ hội đầu năm

Trước nhu cầu tiêu dùng tăng cao trong mùa lễ hội đầu xuân 2026, lực lượng quản lý thị trường trên cả nước đồng loạt triển khai cao điểm kiểm tra, kiểm soát hàng hóa, an toàn thực phẩm và giá cả tại các điểm du lịch, tâm linh, kiên quyết xử lý vi phạm nhằm bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và giữ vững kỷ cương thương mại.

Chống hàng giả - 08:00 25/02/2026

Siết chặt công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Ngay sau kỳ nghỉ Tết Nguyên đán 2026, lực lượng Quản lý thị trường trên cả nước đồng loạt tăng cường kiểm tra, kiểm soát, siết chặt công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng. Trọng tâm, là quản lý chặt chẽ diễn biến cung - cầu, giá cả hàng hóa thiết yếu; không để phát sinh điểm nóng về đầu cơ, tăng giá bất hợp lý ngay từ những ngày đầu năm.

Chống hàng giả - 22:48 23/02/2026

Khám xét Công ty cổ phần dược BMP, khởi tố 10 bị can

Công an tỉnh Bắc Ninh đã khởi tố vụ án, khởi tố 10 bị can liên quan đến hành vi sản xuất, buôn bán thực phẩm giả và vi phạm quy định về kế toán tại Công ty cổ phần dược BMP. Doanh nghiệp bị cáo buộc sử dụng nguyên liệu giá rẻ, không đúng như công bố, tiêu thụ khoảng 200.000 hộp sản phẩm ra thị trường trong 3 năm.

Chống hàng giả - 18:35 14/02/2026

Bắt 2 đối tượng trong đường dây mua bán, nấu cao hổ Nhóm IB

Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Thanh Hóa đã bắt tạm giam 2 đối tượng để điều tra, làm rõ hành vi vi phạm quy định về bảo vệ động vật nguy cấp, quý, hiếm.

Chống hàng giả - 11:30 14/02/2026

Triệt phá cơ sở sản xuất, buôn bán thuốc đông y giả, thu giữ hơn 2 tấn tang vật

Ngày 11/2, Công an tỉnh Hà Tĩnh cho biết vừa triệt phá thành công chuyên án "Sản xuất, buôn bán thuốc đông y cổ truyền giả" với quy mô lớn, xảy ra tại địa bàn xã Đức Minh và xã Can Lộc, tỉnh Hà Tĩnh. Các sản phẩm thuốc đông y giả do các đối tượng sản xuất đã được đưa đi tiêu thụ tại nhiều tỉnh, thành phố trong cả nước với số lượng lớn.

Chống hàng giả - 13:56 12/02/2026

Khởi tố 9 đối tượng sản xuất thực phẩm hỗ trợ ngăn ngừa ung thư giả

Sản phẩm Fucoidan do Dược phẩm B.A Việt Nam đưa ra thị trường được quảng cáo có thể hỗ trợ ngăn ngừa sự phát triển của tế bào ung thư, hướng tới người mắc các bệnh như tiểu đường, mỡ máu, ung thư.

Chống hàng giả - 10:05 12/02/2026