Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.
Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.
Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).
Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Việt Anh
- Tin liên quan
- Cùng chuyên mục
Hà Nội liên tiếp xử lý thực phẩm không rõ nguồn gốc số lượng lớn
Hà Nội liên tiếp phát hiện, xử lý thực phẩm không rõ nguồn gốc. có ngày lực lượng chức năng phát hiện và xử lý gần 100 tấn, có những sản phẩm đã bốc mùi hôi.
Chống hàng giả - 07:40 01/02/2026
Ban Chỉ đạo 389 tỉnh Quảng Ngãi: Buôn lậu, gian lận thương mại vẫn có diễn biến phức tạp
Đây là nội dung được đại diện Ban Chỉ đạo 389 tỉnh Quảng Ngãi báo cáo tại buổi làm việc với Đoàn công tác Văn phòng Thường trực Ban Chỉ đạo quốc gia chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả - Ban Chỉ đạo 389 Quốc gia.
Chống hàng giả - 18:19 31/01/2026
Hải quan ngăn chặn lô hàng đồng hồ ‘nhái’ thương hiệu đắt tiền
Thực hiện các kế hoạch cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả, lực lượng Hải quan đã tăng cường kiểm tra, giám sát các lô hàng quá cảnh. Qua đó, kịp thời phát hiện, ngăn chặn nhiều vụ việc có dấu hiệu vi phạm pháp luật.
Chống hàng giả - 13:25 31/01/2026
Công khai danh sách 58 cá nhân, doanh nghiệp nợ thuế ở Sơn La
Thuế tỉnh Sơn La công khai danh sách 58 cá nhân, doanh nghiệp nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách nhà nước, tổng số tiền hơn 13 tỷ đồng.
Chống hàng giả - 08:25 31/01/2026
Cận cảnh kho lạnh ở Hà Nội trữ gần 60 tấn lòng lợn không rõ nguồn gốc
Lực lượng chức năng TP. Hà Nội phát hiện gần 60 tấn lòng lợn đang được cấp đông không rõ nguồn gốc xuất xứ, doanh nghiệp chưa xuất trình được hóa đơn, chứng từ hợp pháp.
Chống hàng giả - 17:10 30/01/2026
Xử lý 222 vụ buôn lậu, gian lận thương mại trong tháng 1/2026
Trong tháng 1/2026, Ban Chỉ đạo 389 tỉnh Lâm Đồng tăng cường kiểm tra, xử lý 222 vụ buôn lậu, gian lận thương mại, phạt hơn 1,68 tỷ đồng, góp phần bình ổn thị trường dịp tết Bính Ngọ 2026.
Chống hàng giả - 08:00 30/01/2026
Cần Thơ mở cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại, bảo vệ thị trường dịp Tết 2026
Thực hiện chỉ đạo của Ban Chỉ đạo quốc gia chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả và lãnh đạo TP. Cần Thơ, lực lượng quản lý thị trường Thành phố đồng loạt ra quân cao điểm trước, trong và sau Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026, nhằm chủ động ngăn chặn, xử lý nghiêm các hành vi buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, góp phần bình ổn thị trường, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và doanh nghiệp chân chính.
Chống hàng giả - 10:39 29/01/2026
Công khai danh sách 26 cá nhân, doanh nghiệp nợ tiền thuế
Thuế tỉnh Quảng Ngãi thực hiện công khai thông tin 26 người nộp thuế còn nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách Nhà nước, với số tiền nợ thuế hơn 2,4 tỷ đồng.
Chống hàng giả - 07:50 29/01/2026
Quyết liệt ngăn chặn thực phẩm bẩn, hàng lậu trước Tết Bính Ngọ
Những ngày gần Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026, thị trường hàng hóa tại Thủ đô Hà Nội diễn biến sôi động với nhu cầu mua sắm tăng cao. Để bảo đảm an toàn thực phẩm, chống gian lận thương mại và ngăn chặn thực phẩm không rõ nguồn gốc, các lực lượng chức năng của Thành phố đã triển khai hàng loạt biện pháp kiểm tra, xử lý quyết liệt.
Chống hàng giả - 09:40 28/01/2026
Phá vụ vận chuyển trái phép 165kg pháo hoa nổ qua biên giới tỉnh Quảng Ninh
Ngày 27/1, Đồn Biên phòng cửa khẩu quốc tế Móng Cái (Bộ đội Biên phòng tỉnh Quảng Ninh) cho biết vừa phối hợp với các lực lượng công an, hải quan phá vụ án vận chuyển pháo hoa nổ trái phép xuyên biên giới.
Chống hàng giả - 13:00 27/01/2026
- Tin mới
-
Hà Nội tổ chức không gian ‘Tết Sum vầy’ tại Hội chợ Mùa Xuân
-
Vianco kích hoạt "chiến dịch cao điểm": Đảm bảo nguồn cung và bình ổn giá đèn LED cho thị trường Tết 2026
-
Thực phẩm cận Tết tăng giá, siêu thị đồng loạt tung ưu đãi lớn
-
Thuê tư vấn châu Âu lập báo cáo khả thi đường sắt tốc độ cao Bắc – Nam
-
Từ cơ hội đến vị thế: Việt Nam cần bứt phá trong chuỗi giá trị bán dẫn toàn cầu
-
Phát hiện hơn 370 kg thịt gia súc, gia cầm không nhãn hiệu tại Công ty Sago Food
- Đọc nhiều
-
1
Hà Nội tổ chức không gian ‘Tết Sum vầy’ tại Hội chợ Mùa Xuân
-
2
Vianco kích hoạt "chiến dịch cao điểm": Đảm bảo nguồn cung và bình ổn giá đèn LED cho thị trường Tết 2026
-
3
Thực phẩm cận Tết tăng giá, siêu thị đồng loạt tung ưu đãi lớn
-
4
Thuê tư vấn châu Âu lập báo cáo khả thi đường sắt tốc độ cao Bắc – Nam
-
5
Từ cơ hội đến vị thế: Việt Nam cần bứt phá trong chuỗi giá trị bán dẫn toàn cầu
-
6
Phát hiện hơn 370 kg thịt gia súc, gia cầm không nhãn hiệu tại Công ty Sago Food