Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Cảnh báo mạo danh Ban tổ chức Hội chợ Mùa Xuân 2026 để trục lợi

Cục Xúc tiến thương mại vừa đưa ra cảnh báo về tình trạng mạo danh Ban tổ chức Hội chợ Mùa Xuân 2026 để trục lợi. Cụ thể, nhiều cá nhân, tổ chức tự xưng là đơn vị được ủy quyền, dụ dỗ doanh nghiệp đăng ký qua các đường link không chính thống. Doanh nghiệp cần nâng cao cảnh giác, chỉ liên hệ qua kênh chính thức để tránh bị lừa đảo.

Chống hàng giả - 11:25 31/12/2025

Thanh Hóa: Thu giữ hơn 3.000 sản phẩm quần áo có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu

Thực hiện kế hoạch kiểm tra, kiểm soát thị trường, Đội Quản lý thị trường số 1 (Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Thanh Hóa) phối hợp với lực lượng Công an phát hiện, xử lý một hộ kinh doanh có dấu hiệu vi phạm pháp luật thương mại. Tại hiện trường, cơ quan chức năng đã tạm giữ hơn 3.000 sản phẩm may mặc có dấu hiệu giả mạo các nhãn hiệu nổi tiếng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Chống hàng giả - 11:13 31/12/2025

Hàng giả, hàng kém chất lượng bùng phát trên thương mại điện tử

Ông Hoàng Quang Phòng - Phó Chủ tịch Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) cảnh báo, gian lận thương mại và hàng giả không chỉ gây thất thu lớn cho ngân sách và làm méo mó môi trường cạnh tranh, phát triển của cộng đồng doanh nghiệp. Đây là thách thức không thể xem nhẹ, cần có giải pháp thiết thực hơn.

Chống hàng giả - 16:30 30/12/2025

Phát hiện 200kg chân giò đông lạnh không rõ nguồn gốc xuất xứ

Lực lượng Quản lý thị trường Hà Tĩnh phát hiện, tiêu hủy 200kg chân giò đông lạnh không có nhãn hàng hóa, không rõ nguồn gốc xuất xứ sắp tuồn ra thị trường.

Chống hàng giả - 09:00 27/12/2025

Phát hiện, tạm giữ gần 12 tấn chân gà không rõ nguồn gốc

Lực lượng chức năng tỉnh Cao Bằng đã phát hiện, tạm giữ gần 12 tấn chân gà đông lạnh không rõ nguồn gốc, ngăn chặn nguy cơ hàng hóa vi phạm thẩm lậu ra thị trường.

Chống hàng giả - 06:00 27/12/2025

Truy tố 100 bị can trong vụ làm phiếu kết quả thử nghiệm giả

Viện Kiểm sát nhân dân tối cao đã ban hành cáo trạng truy tố 100 bị can trong vụ án giả mạo công tác, đưa hối lộ xảy ra tại Công ty trách nhiệm hữu hạn Khoa học TSL, Công ty cổ phần Khoa học công nghệ Avatek và các tổ chức, cá nhân liên quan trên toàn quốc.

Chống hàng giả - 19:05 26/12/2025