Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Thu giữ 320 cây bắn keo silicone không nguồn gốc xuất xứ

Lực lượng Quản lý thị trường Thanh Hóa vừa phát hiện và bắt giữ 320 cây bắn keo silicone không hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc xuất xứ.

Chống hàng giả - 13:15 17/01/2026

Cảnh báo tình trạng mạo danh cơ quan Thuế để lừa đảo, chiếm đoạt tài sản

Để đảm bảo an toàn, bảo mật thông tin và tài sản của người dân, doanh nghiệp trên địa bàn tỉnh, Thuế tỉnh Gia Lai đề nghị NNT nâng cao cảnh giác, tuyệt đối không làm theo các yêu cầu của người lạ qua điện thoại khi có dấu hiệu nghi vấn (yêu cầu chuyển tiền, cài app, truy cập đường dẫn…).

Chống hàng giả - 07:00 17/01/2026

Kiểm tra đột xuất Ga Hà Nội, phát hiện hàng nghìn sản phẩm nghi nhập lậu

Lực lượng quản lý thị trường phối hợp Công an TP. Hà Nội kiểm tra đột xuất khu vực Ga Hà Nội, phát hiện hàng nghìn sản phẩm mỹ phẩm, quần áo, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và phụ tùng ô tô nghi nhập lậu, không rõ nguồn gốc, trị giá ước tính hơn 500 triệu đồng.

Chống hàng giả - 17:35 16/01/2026

Phó Thủ tướng yêu cầu nâng mức xử phạt để chống buôn lậu, hàng giả hiệu quả hơn

Phó Thủ tướng Bùi Thanh Sơn yêu cầu các bộ, ngành khẩn trương rà soát, sửa đổi và hoàn thiện hệ thống pháp luật về chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả theo hướng nâng cao mức xử phạt, bảo đảm tính răn đe và tạo hành lang pháp lý đầy đủ, thống nhất.

Chống hàng giả - 08:05 16/01/2026