Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Phát hiện nhiều thực phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ

Lực lượng chức năng tỉnh Quảng Trị vừa kiểm tra hoạt động kinh doanh của hộ kinh doanh H.H do ông H.V.H. làm chủ, tại đường Lê Lợi, phường Đồng Hới phát hiện 1.351 sản phẩm không có hóa đơn, chứng từ.

Chống hàng giả - 07:10 12/01/2026

Công an Đồng Nai thông báo thu hồi sản phẩm kem chống nắng giả

Cơ quan điều tra xác định sản phẩm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body do Công ty Cổ phần Nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất là giả, cần thu hồi để phục vụ điều tra, xử lý.

Chống hàng giả - 09:05 11/01/2026

Tiêu hủy hơn 170 tấn thịt và sản phẩm đồ hộp của Công ty Cổ phần đồ hộp Hạ Long

Chi cục Thủy sản, Chăn nuôi và Thú y (Sở Nông nghiệp và Môi trường Hải Phòng) cho biết, các cơ quan chức năng đã tiến hành tiêu hủy hơn 170 tấn thịt lợn và các sản phẩm đóng hộp nhiễm dịch tả lợn châu Phi và vi khuẩn Salmonella của Công ty Cổ phần đồ hộp Hạ Long.

Chống hàng giả - 06:35 11/01/2026

Triệt phá đường dây buôn lậu tôm hùm giống trị giá hơn 6,77 tỷ đồng

Từ lô hàng bị bỏ lại tại khu vực soi chiếu sân bay quốc tế Đà Nẵng, lực lượng Hải quan và Công an thành phố đã bóc gỡ đường dây vận chuyển trái phép tôm hùm giống từ nước ngoài về Việt Nam.

Chống hàng giả - 17:35 10/01/2026

Bắt giữ đối tượng vận chuyển 15,5kg pháo lậu qua biên giới

Bộ đội Biên phòng Lai Châu đã bắt giữ đối tượng vận chuyển trái phép 15,5kg pháo hoa từ Trung Quốc về Việt Nam, góp phần đảm bảo an ninh trật tự khu vực biên giới dịp Tết.

Chống hàng giả - 09:00 10/01/2026

Tăng cường kiểm tra, đôn đốc chống buôn lậu dịp cao điểm Tết Bính Ngọ 2026

Nhằm chủ động kiểm soát thị trường, phòng ngừa buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong dịp cao điểm cuối năm và Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026, Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước đã thành lập Đoàn công tác liên ngành để trực tiếp kiểm tra, đôn đốc và hướng dẫn công tác tại một số địa phương trọng điểm.

Chống hàng giả - 06:12 10/01/2026

Phát hiện cơ sở sản xuất nước hoa giả quy mô lớn tại Cần Thơ

Công an TP. Cần Thơ phối hợp các lực lượng chức năng khám xét khẩn cấp nhiều địa điểm, phát hiện cơ sở sản xuất, cất giấu và tiêu thụ nước hoa giả mang nhãn hiệu nổi tiếng, thu giữ số lượng lớn tang vật, máy móc phục vụ hành vi vi phạm.

Chống hàng giả - 21:15 09/01/2026

Hà Nội đồng loạt kiểm tra, kiểm soát hàng hóa phục vụ Tết Nguyên đán

Trước nhu cầu tiêu dùng tăng cao dịp Tết Nguyên đán, lực lượng Quản lý thị trường Hà Nội đã đồng loạt ra quân kiểm tra, kiểm soát thị trường, tập trung vào các mặt hàng thiết yếu nhằm kịp thời phát hiện, xử lý vi phạm, bảo đảm an toàn thị trường và quyền lợi người tiêu dùng.

Chống hàng giả - 06:30 09/01/2026

Bộ Y tế cảnh báo liên quan đến một số lô sữa bột nhãn hiệu Beba và Alfamino

Cục An toàn Thực phẩm đề nghị Công ty Trách nhiệm hữu hạn Nestlé Việt Nam khẩn trương triển khai một số nội dung như: Rà soát việc đăng ký bản công bố, tự công bố đối với 2 sản phẩm sữa bột dành cho trẻ sơ sinh.

Chống hàng giả - 06:30 08/01/2026

Thu hồi trên toàn quốc lô nước tắm gội thảo dược Dr. Papie do vi phạm chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc và tiêu hủy lô sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie (hộp 1 lọ 230 ml) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Chống hàng giả - 07:10 07/01/2026