Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.
Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.
Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).
Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Việt Anh
- Tin liên quan
- Cùng chuyên mục
Thanh tra Chính phủ chuyển Bộ Công an vụ 7 người bán vàng 2.084 tỷ đồng
Thanh tra Chính phủ vừa kết luận thanh tra hoạt động kinh doanh vàng tại một số doanh nghiệp, đồng thời chuyển Bộ Công an thông tin liên quan 7 cá nhân bán vàng nguyên liệu không rõ nguồn gốc với tổng giá trị giao dịch khoảng 2.084 tỷ đồng. Cơ quan thanh tra cũng xác định 6 doanh nghiệp có dấu hiệu kê khai không đúng thuế và lợi nhuận, với tổng số tiền tạm tính gần 94 tỷ đồng.
Chống hàng giả - 07:17 09/08/2026
Tăng cường các giải pháp phòng, chống buôn lậu thuốc lá theo Chỉ thị 25 của Thủ tướng Chính phủ
Việc triển khai đồng bộ Chỉ thị số 25/CT-TTg của Thủ tướng Chính phủ được kỳ vọng tạo chuyển biến mạnh trong công tác phòng, chống buôn lậu, vận chuyển, mua bán, tàng trữ và sử dụng trái phép thuốc lá, trong bối cảnh các đối tượng liên tục thay đổi phương thức hoạt động, lợi dụng không gian mạng và xuất hiện thuốc lá điện tử chứa chất ma túy.
Chống hàng giả - 08:44 07/08/2026
Kiểm tra kinh doanh bút tiêm giảm cân không rõ nguồn gốc trên môi trường mạng
Trước tình trạng các sản phẩm giảm cân dạng bút tiêm không rõ nguồn gốc được quảng cáo, rao bán tràn lan trên mạng xã hội, sàn thương mại điện tử và các nền tảng trực tuyến, Sở Y tế yêu cầu khẩn trương kiểm tra, xác minh, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm nhằm bảo vệ sức khỏe và quyền lợi người tiêu dùng.
Chống hàng giả - 13:35 06/08/2026
Chuyển cơ quan điều tra vụ gần 1 tấn thịt lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi tại Hưng Yên
Theo kết quả xác minh ban đầu, chủ cơ sở khai nhận toàn bộ số hàng hóa do trực tiếp thu mua từ nhiều nguồn khác nhau. Khi giao dịch, người bán thông tin đây là lợn yếu hoặc lợn chết nên được bán với giá thấp hơn thị trường.
Chống hàng giả - 15:57 03/08/2026
Tiêu hủy gần 76.000 hộp bột rau vi phạm chất lượng
Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước (Bộ Công Thương) cho biết vừa giám sát việc tiêu hủy toàn bộ 75.937 hộp sản phẩm bột rau vi phạm của Công ty Cổ phần Sản xuất và Thương mại Eherbal, trị giá khoảng 2,66 tỷ đồng.
Chống hàng giả - 08:20 29/07/2026
Siết chặt quản lý thị trường, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng
Trong bối cảnh hoạt động thương mại ngày càng phát triển, đặc biệt trên môi trường số, công tác quản lý thị trường tại Hà Nội đang được triển khai quyết liệt nhằm ngăn chặn hàng giả, hàng kém chất lượng, gian lận thương mại và bảo vệ quyền lợi chính đáng của người tiêu dùng.
Chống hàng giả - 10:08 22/07/2026
Hải quan khu vực XVI: Bắt giữ, xử lý 96 vụ vi phạm trong 6 tháng đầu năm
Theo thống kê của Chi cục Hải quan khu vực XVI, trong 6 tháng đầu năm 2026, đơn vị đã chủ trì bắt giữ, xử lý 96 vụ vi phạm, tổng trị giá hàng hóa vi phạm hơn 20 tỷ đồng; tổng số tiền xử phạt nộp ngân sách hơn 1,8 tỷ đồng.
Chống hàng giả - 12:26 14/07/2026
Phát hiện hơn 2.100 kim phun động cơ diesel giả nhãn hiệu BOSCH của Đức
Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước vừa phát hiện hơn 2.100 đầu kim và kim phun đầu động cơ diesel ô tô tải giả mạo nhãn hiệu BOSCH với trị giá gần 1 tỷ đồng tại một doanh nghiệp ở Quảng Ninh.
Chống hàng giả - 20:05 09/07/2026
Phát hiện 15.494 vụ vi phạm về buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trên địa bàn
Trong 6 tháng đầu năm 2026, các lực lượng thành viên Ban Chỉ đạo 389 TPHCM đã phát hiện 15.494 vụ vi phạm liên quan đến hàng cấm, hàng nhập lậu, gian lận thương mại và hàng giả; khởi tố 81 vụ với 170 đối tượng, thu nộp ngân sách nhà nước hơn 7.848 tỷ đồng.
Chống hàng giả - 14:13 08/07/2026
Đấu tranh chống buôn lậu, hàng giả và xâm phạm sở hữu trí tuệ
Trong 6 tháng đầu năm 2026, các lực lượng chức năng đã phát hiện, bắt giữ, xử lý 67.937 vụ vi phạm về buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả, tăng 36,66% so với cùng kỳ năm 2025; thu nộp ngân sách nhà nước 9.647,747 tỷ đồng, tăng 49,36%; khởi tố 1.676 vụ án với 2.789 đối tượng.
Chống hàng giả - 12:23 07/07/2026
- Tin mới
-
MỤC TIÊU XUẤT KHẨU NÔNG SẢN 100 TỶ USD: Nhận diện những 'nút thắt' để xuất khẩu thủy sản về đích
-
Ninh Bình: Phường Đông A đẩy mạnh khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số
-
HAJOlés ra mắt tại Việt Nam, hướng tới phát triển hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe và sắc đẹp
-
Hàng giả trên thương mại điện tử: “Bài toán khó” bảo vệ thương hiệu Việt
-
Bảo vệ thương hiệu từ gốc: Đừng để “mất bò mới lo làm chuồng”
-
Rạng Đông tái định vị thành doanh nghiệp công nghệ, cung cấp giải pháp thông minh - xanh và bền vững
- Đọc nhiều
-
1
MỤC TIÊU XUẤT KHẨU NÔNG SẢN 100 TỶ USD: Nhận diện những 'nút thắt' để xuất khẩu thủy sản về đích
-
2
Hà Nội: FDI chuyển dịch mạnh về chất lượng dòng vốn
-
3
Luật Dầu khí (sửa đổi): Gắn an toàn dầu khí với an ninh, quốc phòng trên biển
-
4
Nghị quyết 10 - FDI trong giai đoạn mới: Công nghệ, liên kết và giá trị dài hạn
-
5
Thị trường dược phẩm đạt 7 tỷ USD, ngành dược hướng tới nâng cao năng lực tự chủ
-
6
Tiếp vốn đúng nhu cầu, cùng doanh nghiệp tạo sức bật tăng trưởng