Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Trạm xăng dầu ở Huế bị lập biên bản vì chỉ bán tối đa 300.000 đồng mỗi lượt

Một cửa hàng xăng dầu trên đường Minh Mạng, phường Thủy Xuân, thành phố Huế bị cơ quan chức năng lập biên bản sau khi bị phản ánh chỉ bán tối đa 300.000 đồng xăng cho mỗi lượt khách. Sở Công Thương địa phương khẳng định nguồn cung xăng dầu trên địa bàn vẫn ổn định và yêu cầu các đơn vị không được tự ý bán cầm chừng.

Chống hàng giả - 09:35 11/03/2026

Phát hiện 600 kg nầm lợn đông lạnh không rõ nguồn gốc

Lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Hưng Yên vừa phát hiện, thu giữ và tiêu hủy 600 kg nầm lợn không rõ nguồn gốc xuất xứ, trị giá khoảng 28,8 triệu đồng.

Chống hàng giả - 08:15 11/03/2026

Phát hiện gần 1.800 vụ buôn lậu, gian lận thương mại

Thông tin từ Cục Hải quan cho biết, tình trạng buôn lậu, GLTM và vận chuyển trái phép hàng hóa qua biên giới vẫn diễn biến phức tạp, đặc biệt là vận chuyển trái phép ma tuý, pháo nổ, hàng thực phẩm đông lạnh không đảm bảo an toàn thực phẩm tại tuyến biên giới phía Bắc giáp Trung Quốc, tuyến biên giới miền Trung giáp Lào.

Chống hàng giả - 07:25 10/03/2026

Công khai danh sách 35 cá nhân, doanh nghiệp nợ thuế

Thuế tỉnh Đồng Tháp công khai danh sách 35 cá nhân, doanh nghiệp nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách nhà nước, tổng số tiền hơn 2,4 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 07:15 09/03/2026

Tìm bị hại trong vụ sản xuất, buôn bán hàng chục ngàn chai nước hoa giả

Công an tỉnh Đồng Nai đã phát thông báo truy tìm bị hại trong vụ án sản xuất, buôn bán hàng chục ngàn chai nước hoa giả tại hộ kinh doanh IVY PARFUM và hộ kinh doanh IVY EMARAT.

Chống hàng giả - 16:30 07/03/2026

Phát hiện 67 thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả, 675 sản phẩm không đạt chất lượng

Bộ Y tế yêu cầu các địa phương khẩn trương rà soát, thu hồi 67 thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả và 675 sản phẩm không đạt chuẩn do Công ty Herbitech sản xuất.

Chống hàng giả - 11:00 07/03/2026

Tìm chủ sở hữu hợp pháp của tang vật vi phạm bị tạm giữ tại Ga Hà Nội

Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước tìm người vi phạm, chủ sở hữu hợp pháp của tang vật bị tạm giữ theo thủ tục hành chính, tại khu vực Ga Hà Nội.

Chống hàng giả - 08:45 07/03/2026

Tăng kiểm tra thị trường xăng dầu trước tác động từ xung đột Trung Đông

Trước những diễn biến phức tạp của tình hình quốc tế, đặc biệt là xung đột leo thang tại khu vực Trung Đông có thể ảnh hưởng đến thị trường năng lượng toàn cầu, Bộ Công Thương yêu cầu các địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh xăng dầu nhằm kịp thời phát hiện và xử lý vi phạm, bảo đảm nguồn cung ổn định cho thị trường trong nước.

Chống hàng giả - 17:10 04/03/2026

Triệt phá ổ nhóm giả danh cảnh sát Nhật Bản lừa đảo chiếm đoạt 11 tỷ đồng tại Hà Nội

Công an Hà Nội thông tin đã triệt phá nhóm giả danh cảnh sát Nhật Bản lừa đảo, bắt 7 đối tượng, thu nhiều thiết bị, chiếm đoạt khoảng 11 tỷ đồng tiền điện tử của công dân.

Chống hàng giả - 07:45 04/03/2026

Phát hiện, thu giữ 4 tấn thực phẩm không rõ nguồn gốc

Theo chủ cơ sở thừa nhận, số hàng hóa trên được thu mua trôi nổi trên thị trường với giá rẻ, sau đó mang về cấp đông và chủ yếu bán cho các quán nướng vỉa hè, quán lẩu, quán nhậu, quán ăn vặt.

Chống hàng giả - 20:45 02/03/2026