Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Hơn 1.200 vụ vi phạm bị phát hiện trong 9 tháng đầu năm tại An Giang

Ngày 15/10, UBND tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị sơ kết công tác phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả 9 tháng đầu năm, đồng thời triển khai nhiệm vụ 3 tháng cuối năm 2025.

Chống hàng giả - 19:45 15/10/2025

Cẩn trọng với 6 thương hiệu dầu ăn bị xác định là hàng giả, kém chất lượng

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa đưa ra cảnh báo khẩn về 6 loại dầu ăn bị xác định là hàng giả, kém chất lượng, đã được phân phối và tiêu thụ tại nhiều địa phương trên cả nước.

Chống hàng giả - 13:58 15/10/2025

14 tấn thịt trâu được “phù phép” thành thịt bò Wagyu

Một trong 5 vụ án điển hình vừa được Công an TP Hà Nội công bố là vụ án 14 tấn thịt trâu được “phù phép” thành thịt bò Wagyu.

Chống hàng giả - 06:00 15/10/2025

Dùng nước máy bơm vào vỏ Lavie, hơn 20.000 bình nước uống giả trôi nổi trên thị trường

Công an Hà Nội khởi tố nhóm sản xuất, tiêu thụ hơn 20.000 bình nước Lavie giả, dùng nước máy bơm vào vỏ cũ, thu lợi bất chính hàng trăm triệu đồng.

Chống hàng giả - 20:00 14/10/2025

Sơn La: Đẩy mạnh kiểm soát hàng hóa, hướng đến thị trường Tết ổn định

Trong 9 tháng đầu năm 2025, lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Sơn La đã kiểm tra, xử lý 463 vụ vi phạm, thu nộp ngân sách hơn 3,2 tỷ đồng, tăng 43% so với cùng kỳ năm ngoái.

Chống hàng giả - 13:30 14/10/2025

Gia Lai xử phạt một công ty kinh doanh vàng giả mạo nhãn hiệu CHANEL

Tin từ Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Gia Lai cho biết, đơn vị vừa kiểm tra, phát hiện một vụ kinh doanh vàng giả mạo nhãn hiệu. Theo đó, với hành vi giả mạo nhãn hiệu CHANEL, Công ty TNHH hiệu vàng X… đã bị xử phạt hành chính 55.000.000 đồng và buộc tiêu hủy tang vật…

Chống hàng giả - 11:55 14/10/2025

Hà Nội: Doanh nghiệp tái phạm kinh doanh hàng nhập lậu, bị xử phạt nghiêm

Một doanh nghiệp tại quận Long Biên (Hà Nội) vừa bị xử phạt hành chính 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ hàng vi phạm sau khi bị phát hiện tái phạm kinh doanh thực phẩm nhập lậu chỉ sau chưa đầy hai tháng.

Chống hàng giả - 10:30 14/10/2025

Tạm giữ 2 tàu cá vận chuyển trái phép hơn 80.000 lít dầu DO trên biển

Thông tin từ Bộ đội Biên phòng cho biết, Bộ đội Biên phòng tỉnh Cà Mau đang hoàn chỉnh hồ sơ, thủ tục xử lý 2 tàu cá vận chuyển trái phép hơn 80.000 lít dầu DO trên vùng biển Tây Nam.

Chống hàng giả - 06:25 13/10/2025

Hà Nội: Tạm giữ gần 1,7 tấn xúc xích không rõ nguồn gốc

Gần 1,7 tấn xúc xích không rõ nguồn gốc xuất xứ vừa bị lực lượng chức năng Hà Nội phát hiện và tạm giữ tại phường Từ Liêm.

Chống hàng giả - 07:30 12/10/2025

Sắp có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về đồ uống có cồn

Bộ Công Thương đang khẩn trương hoàn thiện Dự thảo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với sản phẩm đồ uống có cồn nhằm bảo vệ người tiêu dùng, tạo hành lang pháp lý đồng bộ và thúc đẩy doanh nghiệp nâng cao năng lực cạnh tranh, hướng tới phát triển bền vững ngành đồ uống Việt Nam.

Chống hàng giả - 11:10 10/10/2025