Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.
Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.
Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).
Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Việt Anh
- Tin liên quan
- Cùng chuyên mục
Liên tiếp chặn đứng nhiều hàng hóa vi phạm quyền sở hữu trí tuệ vận chuyển qua biên giới
Qua kiểm tra nhiều lô hàng quá cảnh tại Quảng Trị và Quảng Bình, lực lượng Hải quan phát hiện hàng chục nghìn sản phẩm nghi giả mạo các thương hiệu nổi tiếng như Nike, Adidas, Gucci, Chanel… đang được vận chuyển qua biên giới.
Chống hàng giả - 08:21 23/05/2026
Khởi tố vụ vận chuyển hàng giả nhãn hiệu lớn qua cửa khẩu Lạng Sơn
Lực lượng hải quan tại Lạng Sơn vừa phát hiện, xử lý 4 vụ vận chuyển hàng quá cảnh có dấu hiệu xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ với tổng trị giá gần 1,5 tỷ đồng. Hiện cơ quan cảnh sát điều tra Công an tỉnh Lạng Sơn đã ban hành quyết định khởi tố vụ án.
Chống hàng giả - 13:31 22/05/2026
Triệt phá đường dây buôn lậu caffeine quy mô lớn, xuyên quốc gia
Ngày 19/5, Cục Cảnh sát điều tra tội phạm về ma túy - C04 (Bộ Công an) cho biết vừa triệt phá một đường dây buôn lậu caffeine quy mô đặc biệt lớn, hoạt động có tổ chức, xuyên quốc gia.
Chống hàng giả - 09:35 20/05/2026
Bắc Ninh tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới
Ban Chỉ đạo chống buôn lậu gian lận thương mại và hàng giả (Ban chỉ đạo 389) tỉnh Bắc Ninh vừa ban hành Công văn số 15/CV-BCĐ389 về việc tăng cường công tác đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới.
Chống hàng giả - 06:33 20/05/2026
TPHCM triển khai đợt cao điểm xử lý hàng giả, xâm phạm sở hữu trí tuệ
TPHCM triển khai đợt cao điểm xử lý hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ đến hết ngày 30/5 với yêu cầu thực hiện quyết liệt, không có vùng cấm, không có ngoại lệ.
Chống hàng giả - 12:01 19/05/2026
Hải quan bắt hàng chục nghìn hàng hóa xâm phạm sở hữu trí tuệ
Triển khai cao điểm chống buôn lậu và hàng giả theo chỉ đạo của Thủ tướng, lực lượng hải quan đã phát hiện hàng chục nghìn sản phẩm nghi vi phạm sở hữu trí tuệ, giả mạo nhãn hiệu và xuất xứ trong nhiều lô hàng nhập khẩu, quá cảnh qua biên giới phía Bắc.
Chống hàng giả - 08:28 18/05/2026
Hải quan bắt lô hàng giả Gucci, Chanel, Rolex trị giá tiền tỷ
Lực lượng Hải quan cửa khẩu quốc tế Mộc Bài phối hợp Đội kiểm soát Hải quan vừa phát hiện container chứa hơn 5.000 sản phẩm giả mạo nhãn hiệu Rolex, Gucci, Chanel và Louis Vuitton. Toàn bộ số hàng đã bị tạm giữ để xử lý.
Chống hàng giả - 09:43 14/05/2026
Sau Công điện 38, Bộ Công Thương mạnh tay truy quét các 'điểm nóng' hàng giả
Hàng loạt cuộc kiểm tra quy mô lớn được triển khai ngay tại Hà Nội-trung tâm kinh tế, thương mại lớn của cả nước. Hàng trăm sản phẩm không hóa đơn, chứng từ, có dấu hiệu xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ bị niêm phong ngay tại chỗ.
Chống hàng giả - 09:22 14/05/2026
Địa phương 'mạnh tay' xử lý hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ
Sau Công điện số 38/CĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ, lực lượng quản lý thị trường các địa phương đã tăng cường kiểm tra, xử lý hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, triển khai đồng loạt nhiều biện pháp đấu tranh, ngăn chặn vi phạm.
Chống hàng giả - 08:07 13/05/2026
Lạng Sơn quyết liệt đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả
Ban Chỉ đạo 389 tỉnh Lạng Sơn vừa tổ chức cuộc họp đánh giá tình hình, kết quả công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong 4 tháng đầu năm 2026. Cuộc họp do Chủ tịch UBND tỉnh, Trưởng Ban Chỉ đạo 389 tỉnh Lạng Sơn Nguyễn Cảnh Toàn chủ trì.
Chống hàng giả - 06:50 13/05/2026
- Tin mới
-
Thu hồi khẩn lô “Hoạt huyết bổ não Sanco” vi phạm chất lượng
-
Tung loạt ưu đãi, các nhà mạng đua nước rút thúc đẩy người dân chuẩn hóa thông tin thuê bao
-
Loạn giá Honda Super Cub C125, khách hàng đỏ mắt tìm mức đề xuất
-
Bảo đảm an toàn thực phẩm: Con đường xây dựng thương hiệu nông sản bền vững
-
Hà Nội: Phường Xuân Phương triển khai livestream giải đáp thủ tục hành chính
-
Lâm Đồng phát triển vùng nguyên liệu cao lương, thúc đẩy công nghiệp chế biến sâu và nông nghiệp xanh
- Đọc nhiều
-
1
Hoành tráng khai mạc Tuần Du lịch Ninh Bình 2026: Hàng nghìn người dân và du khách hòa mình trong “Nét họa ngàn năm”
-
2
Muốn có hàng triệu doanh nghiệp một người, phải cải cách thể chế
-
3
Hải quan tạm giữ lô ổ cứng nghi vi phạm quyền sở hữu trí tuệ
-
4
Thuốc kê đơn bị bán tràn lan: Khi sự dễ dãi có thể trả giá bằng tính mạng
-
5
Các địa phương phấn đấu đến 30/6 dừng cơ sở giết mổ nhỏ lẻ
-
6
Liên tiếp chặn đứng nhiều hàng hóa vi phạm quyền sở hữu trí tuệ vận chuyển qua biên giới