Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Phát hiện 200kg chân giò đông lạnh không rõ nguồn gốc xuất xứ

Lực lượng Quản lý thị trường Hà Tĩnh phát hiện, tiêu hủy 200kg chân giò đông lạnh không có nhãn hàng hóa, không rõ nguồn gốc xuất xứ sắp tuồn ra thị trường.

Chống hàng giả - 09:00 27/12/2025

Phát hiện, tạm giữ gần 12 tấn chân gà không rõ nguồn gốc

Lực lượng chức năng tỉnh Cao Bằng đã phát hiện, tạm giữ gần 12 tấn chân gà đông lạnh không rõ nguồn gốc, ngăn chặn nguy cơ hàng hóa vi phạm thẩm lậu ra thị trường.

Chống hàng giả - 06:00 27/12/2025

Truy tố 100 bị can trong vụ làm phiếu kết quả thử nghiệm giả

Viện Kiểm sát nhân dân tối cao đã ban hành cáo trạng truy tố 100 bị can trong vụ án giả mạo công tác, đưa hối lộ xảy ra tại Công ty trách nhiệm hữu hạn Khoa học TSL, Công ty cổ phần Khoa học công nghệ Avatek và các tổ chức, cá nhân liên quan trên toàn quốc.

Chống hàng giả - 19:05 26/12/2025

Thái Nguyên: Phát hiện 1.500 sản phẩm không rõ nguồn gốc bán qua mạng xã hội

Tại thời điểm kiểm tra, Đoàn kiểm tra phát hiện hộ kinh doanh đang kinh doanh 1.500 chiếc áo sơ mi nam, đều còn mới, chưa qua sử dụng, không có bao bì hàng hóa; trên sản phẩm không thể hiện thông tin về nguồn gốc, nơi sản xuất, xuất xứ theo quy định.

Chống hàng giả - 15:00 26/12/2025

Minh bạch thị trường thương mại điện tử, bảo vệ DN kinh doanh chân chính

Về lâu dài, việc phát triển thương mại điện tử bền vững không chỉ dừng ở "siết" quản lý, mà cần song hành với các cơ chế khuyến khích kinh doanh chân chính, thúc đẩy chương trình "Người Việt ưu tiên dùng hàng Việt" trên nền tảng số.

Chống hàng giả - 09:04 26/12/2025

Xử phạt vi phạm chứng khoán Công ty TNHH Phát triển Bất động sản Cát Liên Hoa

Thanh tra Ủy ban Chứng khoán Nhà nước ban hành Quyết định số 541/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực chứng khoán và thị trường chứng khoán đối với Công ty TNHH Phát triển Bất động sản Cát Liên Hoa.

Chống hàng giả - 09:00 26/12/2025

Hà Nội: Xu hướng kinh doanh hàng giả, hàng nhái trên thương mại điện tử đang tăng nhanh

Lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) Hà Nội đã xử lý hơn 363 vụ việc liên quan đến thương mại điện tử (TMĐT) trong năm 2025. Con số này cho thấy xu hướng gia tăng nhanh các hành vi vi phạm trên môi trường mạng.

Chống hàng giả - 14:00 25/12/2025

Gỡ bỏ hơn 50.000 sản phẩm vi phạm trên các sàn thương mại điện tử

Năm 2025, các cơ quan chức năng đã yêu cầu gỡ bỏ hơn 50.000 sản phẩm vi phạm và ngăn chặn hoạt động của khoảng 13.000 gian hàng trên các sàn thương mại điện tử, trong bối cảnh quy mô thị trường tiếp tục tăng trưởng mạnh, ước đạt 31 tỷ USD.

Chống hàng giả - 13:30 25/12/2025

Ngăn chặn gần 400kg thịt bò hư hỏng đang trên đường tiêu thụ

Chi cục Quản lý thị trường Đắk Lắk và đơn vị chức năng đã ngăn chặn gần 400kg thịt bò không rõ nguồn gốc, bốc mùi hôi khi đang được vận chuyển đi tiêu thụ.

Chống hàng giả - 06:00 25/12/2025

Siết quản lý hàng hóa trên sàn thương mại điện tử: Hoàn thiện quy định pháp lý, tăng hiệu lực thực thi

Thương mại điện tử (TMĐT) đang phát triển mạnh mẽ, trở thành kênh phân phối hàng hóa quan trọng của nền kinh tế. Tuy nhiên, cùng với tốc độ tăng trưởng nhanh là những biến tướng phức tạp trong hoạt động kinh doanh trên sàn TMĐT, đặt ra yêu cầu cấp thiết phải siết chặt quản lý, hoàn thiện pháp lý và đổi mới công cụ thực thi.

Chống hàng giả - 20:32 24/12/2025