Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.
Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.
Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).
Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Việt Anh
- Tin liên quan
- Cùng chuyên mục
Thành phố Huế siết chặt kiểm soát thị trường khi thủ đoạn buôn lậu và hàng giả ngày càng tinh vi
Năm 2025, tình trạng buôn lậu và hàng giả tại TP Huế diễn biến phức tạp với nhiều thủ đoạn tinh vi, buộc lực lượng quản lý thị trường phải tăng cường kiểm tra và xử lý.
Chống hàng giả - 09:30 09/12/2025
Cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026
Ngày 8/12/2025, Phó Thủ tướng Bùi Thanh Sơn - Trưởng Ban Chỉ đạo quốc gia chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả vừa ký văn bản 176/KH-BCĐ389 ban hành Kế hoạch cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả dịp trước, trong và sau Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026.
Chống hàng giả - 09:00 09/12/2025
Đấu tranh chống buôn lậu, không sách nhiễu doanh nghiệp
Chương trình kiểm tra năm 2026 của lực lượng Quản lý thị trường nhằm đảo đảm sự tuân thủ pháp luật của các tổ chức, cá nhân hoạt động kinh doanh; Đấu tranh có hiệu quả với các hành vi buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, hàng xâm phạm quyền SHTT để góp phần phát triển sản xuất trong nước, bình ổn thị trường, mở rộng giao thương hàng hóa, dịch vụ.
Chống hàng giả - 08:20 09/12/2025
Từ vụ Mailisa: Bộ Y tế giải thích quy trình thu hồi mỹ phẩm và trách nhiệm giám sát
Sau vụ việc liên quan đến Thẩm mỹ viện Mailisa và các sản phẩm của Công ty MK Skincare, Bộ Y tế đã giải đáp hàng loạt câu hỏi về quy trình thu hồi, hậu kiểm mỹ phẩm và trách nhiệm của cơ quan quản lý, trong bối cảnh người tiêu dùng lo ngại về mức độ an toàn của sản phẩm trên thị trường.
Chống hàng giả - 16:25 08/12/2025
Quyết tâm “tuyên chiến không khoan nhượng” với buôn lậu, hàng giả
Chính phủ vừa ban hành Nghị quyết số 397/NQ-CP Kế hoạch hành động của Chính phủ về đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ đến năm 2030.
Chống hàng giả - 09:20 08/12/2025
Kinh doanh online: Mảnh đất màu mỡ nhưng không phải “vùng an toàn” cho hàng giả
Sự bùng nổ của công nghệ số và các mô hình kinh doanh online khiến lực lượng chức năng đối mặt nhiều thách thức mới. Các đối tượng vi phạm dễ dàng lập nhiều tài khoản, sử dụng nhà ở, nhà thuê ở các địa điểm ít bị chú ý làm kho hàng, livestream bán hàng trong không gian kín, không treo biển hiệu, không đăng ký kinh doanh, gây khó khăn trong xác minh thông tin, truy vết và tịch thu tang vật.
Chống hàng giả - 06:00 07/12/2025
Nhập lậu hơn 400 sản phẩm, hộ kinh doanh đồ gia dụng bị xử phạt
Lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Ninh Bình vừa kiểm tra, phát hiện và tạm giữ lô hàng gồm hơn 400 sản phẩm gia dụng nhập lậu, xử phạt 37,5 triệu đồng.
Chống hàng giả - 06:00 06/12/2025
Hải quan phát hiện 373 máy móc cũ bị bán trục lợi hơn 8,6 tỷ đồng
Chi cục Điều tra chống buôn lậu (Cục Hải quan) phát hiện hai doanh nghiệp nhập khẩu tổng cộng 373 máy móc đã qua sử dụng nhưng không đưa vào sản xuất như khai báo mà bán lại trong nước để thu lợi bất chính hơn 8,6 tỷ đồng.
Chống hàng giả - 13:20 05/12/2025
Xử lý gần 900 vụ vi phạm trong 11 tháng năm 2025
Trong 11 tháng năm 2025, lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Lào Cai đã xử lý 897 vụ hàng hóa vi phạm, trong đó có nhiều vụ liên quan hàng thực phẩm không rõ nguồn gốc.
Chống hàng giả - 08:20 05/12/2025
Bộ Khoa học và Công nghệ siết chặt kiểm soát hàng lậu, hàng cấm qua đường bưu chính
Dịch vụ bưu chính ngày càng khẳng định vai trò quan trọng, thiết yếu, đặc biệt đối với thương mại điện tử. Tuy nhiên, việc cung ứng và sử dụng dịch vụ bưu chính tiềm ẩn nhiều yếu tố phức tạp, với các hoạt động chống phá của thế lực thù địch và tình trạng hàng lậu, hàng cấm vận chuyển qua đường bưu chính có xu hướng tăng cao.
Chống hàng giả - 20:11 04/12/2025
- Tin mới
-
Thành phố Huế siết chặt kiểm soát thị trường khi thủ đoạn buôn lậu và hàng giả ngày càng tinh vi
-
Cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026
-
NHNN nỗ lực kiểm soát lạm phát trước biến động toàn cầu
-
Nestle Việt Nam tiên phong phát triển bền vững và thúc đẩy kết nối cộng đồng doanh nghiệp vì mục tiêu quốc gia
-
Nhóm cổ phiếu nào có tiềm năng?
-
Vì sao cựu tình nguyện viên Nuôi em rút khỏi dự án chỉ sau 5 ngày làm việc
- Đọc nhiều
-
1
Thành phố Huế siết chặt kiểm soát thị trường khi thủ đoạn buôn lậu và hàng giả ngày càng tinh vi
-
2
Cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026
-
3
NHNN nỗ lực kiểm soát lạm phát trước biến động toàn cầu
-
4
Nestle Việt Nam tiên phong phát triển bền vững và thúc đẩy kết nối cộng đồng doanh nghiệp vì mục tiêu quốc gia
-
5
Nhóm cổ phiếu nào có tiềm năng?
-
6
Vì sao cựu tình nguyện viên Nuôi em rút khỏi dự án chỉ sau 5 ngày làm việc