Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam

15:04 20/12/2022

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.

Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.

2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.

Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).

Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Việt Anh

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Tags:

thuốc ngoại

thuốc

thu hồi

Cùng chuyên mục

Hà Nội siết chặt trận tuyến an toàn thực phẩm

Thời điểm cuối năm, khi nhu cầu tiêu dùng tăng nhanh, Hà Nội triển khai chiến dịch kiểm soát thị trường với tinh thần không khoan nhượng, xử lý hàng giả, hàng kém chất lượng và thực phẩm bẩn nhằm bảo vệ sức khỏe người dân và tạo lập môi trường kinh doanh minh bạch.

Chống hàng giả - 08:22 12/12/2025

Vào cuộc truy quét hàng giả, hàng nhái kinh doanh trên sàn thương mại điện tử

Không chỉ dừng lại ở các cửa hàng truyền thống, bất kỳ ai rao bán hàng giả, hàng nhái trên sàn thương mại điện tử hay mạng xã hội đều có thể trở thành mục tiêu kiểm tra của lực lượng quản lý thị trường (QLTT).

Chống hàng giả - 10:08 11/12/2025

Quản lý thị trường TP Huế xử phạt hơn 1,2 tỷ đồng, tịch thu hàng lậu trị giá trên 3 tỷ trong năm 2025

Chi cục Quản lý thị trường (QLTT) thành phố Huế thông tin, trong năm 2025, đơn vị đã tăng cường kiểm tra, kiểm soát thị trường theo chỉ đạo của Chính phủ, Bộ Công Thương và các cấp chính quyền địa phương. Kết quả, lực lượng QLTT TP Huế đã xử lý tổng cộng 46 vụ vi phạm liên quan đến buôn bán, vận chuyển hàng lậu và các vi phạm khác.

Chống hàng giả - 08:19 11/12/2025

TPHCM: Phát hiện kho máy giặt, điều hòa không khí thuộc diện cấm nhập khẩu

Kiểm tra điểm kinh doanh đồ điện tử cũ ở phường Bình Đông (TPHCM), Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước (Bộ Công Thương) đã phát hiện số lượng lớn máy giặt và điều hòa không khí đã qua sử dụng, trong đó có nhiều mặt hàng thuộc danh mục cấm nhập khẩu.

Chống hàng giả - 08:18 11/12/2025