Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.
Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.
Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).
Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Việt Anh
- Tin liên quan
- Cùng chuyên mục
Hà Nội: Phát hiện 3,5 tấn xương bò không rõ nguồn gốc
Qua kiểm tra, lực lượng chức năng đã phát hiện tại cơ sở đang tàng trữ 3,5 tấn xương bò không rõ nguồn gốc, xuất xứ. Tổng trị giá số hàng hóa là 28 triệu đồng.
Chống hàng giả - 16:54 12/09/2025
Kiểm soát an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu 2025
Để bảo đảm an toàn thực phẩm, ngăn chặn hàng giả, hàng kém chất lượng và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng, Chi cục Quản lý thị trường TP. Hà Nội đã ban hành kế hoạch kiểm tra, kiểm soát an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu 2025.
Chống hàng giả - 15:38 11/09/2025
Đề nghị truy tố 5 bị can vụ lừa dối khách hàng liên quan đến kẹo Kera
Cơ quan Cảnh sát điều tra (CSĐT) Bộ Công an đã hoàn tất hồ sơ và chuyển sang Viện Kiểm sát nhân dân Tối cao, đề nghị truy tố 5 bị can về tội “Lừa dối khách hàng”. Đây là các cá nhân thuộc Công ty CP Tập đoàn Chị Em Rọt, trong đó có những gương mặt nổi tiếng như Hoa hậu Nguyễn Thúc Thùy Tiên và Youtuber Phạm Quang Linh.
Chống hàng giả - 21:36 04/09/2025
Xử lý nghiêm hành vi vận chuyển, tàng trữ trái phép đường cát nhập khẩu
Bộ Công Thương vừa có Văn bản gửi UBND các tỉnh, thành phố; Bộ Nông nghiệp và Môi trường về việc phối hợp triển khai các biện pháp ngăn chặn tình trạng nhập lậu đường.
Chống hàng giả - 16:37 04/09/2025
Hai cơ sở sản xuất nước uống đóng chai tại Lạng Sơn bị thu hồi sản phẩm, yêu cầu tạm ngừng hoạt động
Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn vừa ra quyết định thu hồi sản phẩm nước uống đóng chai của hai cơ sở sản xuất là Trí Tuấn và GIGOLA do không đảm bảo an toàn thực phẩm. Ngay sau đó, Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 4 đã tiến hành giám sát và yêu cầu hai cơ sở này tạm ngừng hoạt động để sửa chữa, cải tạo.
Chống hàng giả - 14:59 30/08/2025
Tăng cường chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả sau hợp nhất
Thực hiện Chỉ thị số 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ và Kế hoạch công tác năm 2025 của Chi cục Quản lý thị trường tỉnh, Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 9, Chi cục QLTT tỉnh Lào Cai đã đẩy mạnh công tác kiểm tra, xử lý vi phạm, góp phần ngăn chặn buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trên địa bàn.
Chống hàng giả - 11:26 26/08/2025
Quản lý thị trường Thái Nguyên xử phạt hai vụ vi phạm, thu giữ hơn 14.500 bút nhập lậu
Thông tin từ Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 2, Chi Cục QLTT tỉnh Thái Nguyên vừa triệt phá hai vụ vi phạm liên quan đến sách giáo khoa và thiết bị trường học, thu giữ hơn 14.500 chiếc bút nhập lậu và xử phạt tổng cộng 17,5 triệu đồng. Các vụ việc được phát hiện trong đợt cao điểm kiểm tra, giám sát thị trường, nhằm đảm bảo chất lượng hàng hóa phục vụ năm học mới.
Chống hàng giả - 10:50 25/08/2025
Không khoan nhượng với thuốc giả, thực phẩm giả
Sáng 21/8, tại Nhà Quốc hội, Phó Chủ tịch Quốc hội Nguyễn Thị Thanh nhấn mạnh quan điểm “tuyên chiến không khoan nhượng” với thuốc giả, thực phẩm giả, coi đây là hiểm họa đối với sức khỏe nhân dân và sự phát triển bền vững của đất nước. Phiên giải trình về thực hiện chính sách, pháp luật phòng, chống thuốc giả, thực phẩm giả được tổ chức với sự tham dự của lãnh đạo nhiều Ủy ban của Quốc hội, Bộ, ngành, địa phương.
Chống hàng giả - 10:48 21/08/2025
Cảnh báo mỹ phẩm được 'hô biến' thành thuốc
Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho biết, qua công tác kiểm tra, cơ quan chức năng phát hiện một số mỹ phẩm sản xuất trong nước không được phân loại là mỹ phẩm hoặc chứa một số thành phần không phù hợp về mỹ phẩm được công bố.
Chống hàng giả - 14:55 07/08/2025
Minh bạch ghi nhãn sữa: Không thể 'gian lận' với trẻ em
Một phần lượng sữa tiêu thụ hiện nay là sữa hoàn nguyên, tức sữa pha lại từ sữa bột nhập khẩu; trong khi sữa tươi nguyên chất với giá trị dinh dưỡng vượt trội lại đang gặp bất lợi do giá thành cao hơn và sự thiếu minh bạch trong cách ghi nhãn, phân loại sản phẩm.
Chống hàng giả - 14:35 07/08/2025
- Tin mới
-
Chống buôn lậu, hàng giả: Cà Mau thu giữ hơn 213 tấn hàng hóa vi phạm trong đợt cao điểm
-
Những món ăn quen thuộc có thể trở thành “nguy hiểm" khi chưa nấu chín
-
Xuất hiện vùng áp thấp mới trên Biển Đông, dự báo có mưa rào và dông rải rác
-
Giá cao su ngày 15/9: Phiên giao dịch đầu tuần không có nhiều biến động
-
Tỷ giá USD hôm nay 15/9: Đồng bạc xanh chịu áp lực giảm, tỷ giá trong nước ổn định
-
Giá xăng dầu hôm nay 15/9: Thế giới chịu áp lực giảm, trong nước kỳ vọng hạ nhiệt
- Đọc nhiều
-
1
Chống buôn lậu, hàng giả: Cà Mau thu giữ hơn 213 tấn hàng hóa vi phạm trong đợt cao điểm
-
2
Những món ăn quen thuộc có thể trở thành “nguy hiểm" khi chưa nấu chín
-
3
Xuất hiện vùng áp thấp mới trên Biển Đông, dự báo có mưa rào và dông rải rác
-
4
Giá cao su ngày 15/9: Phiên giao dịch đầu tuần không có nhiều biến động
-
5
Tỷ giá USD hôm nay 15/9: Đồng bạc xanh chịu áp lực giảm, tỷ giá trong nước ổn định
-
6
Giá vàng hôm nay 15/9: Vàng miếng ‘đứng yên’ sau chuỗi ngày giảm mạnh