Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc ngoại nhập tại Việt Nam, trong đó có 2 loại chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
Cụ thể, 4 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) số đăng ký: SP3-1226-21; thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) số đăng ký: SP3-1227-21; thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) số đăng ký: QLSP-1151-19; thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) số đăng ký: SP-1184-20.
Trong số này, 2 loại thuốc Avastin (Bevacizumab 100mg/4ml) và thuốc Avastin (Bevacizumab 400mg/16ml) do Công ty Genentech Inc (Mỹ) sản xuất, Công ty F.Hoffmann-La Roche Ltd (Thụy Sĩ) đóng gói và đăng ký lưu hành là thuốc chuyên điều trị bệnh ung thư đại trực tràng.
2 loại thuốc còn lại là thuốc Mircera (Methoxy Polyethylene glycol - epoetin beta 100mcg) do Công ty Roche Diagnostics GmbH (Đức) sản xuất được sử dụng trong điều trị thiếu máu; còn thuốc Albuminar-25 (Human Albumin 12,5g/50ml) do Công ty CSL Behring LLC (Mỹ) sản xuất, Công ty Unico Alliance Co., Ltd. (Hồng Kông) đăng ký lưu hành là dung dịch huyết tương.
Lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành 4 loại thuốc trên tại Việt Nam là do cơ sở sản xuất, hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại điểm g, khoản 1 điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và khoản 5 điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT).
Cục Quản lý Dược lưu ý, 4 loại thuốc bị nêu trên nếu sản xuất trước ngày quyết định thu hồi này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam, hoặc thuốc nhập khẩu vào Việt Nam đã được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực thì tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi, và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Việt Anh
- Tin liên quan
- Cùng chuyên mục
Tạm giữ gần 1.000 sản phẩm không rõ nguồn gốc, nghi giả mạo thương hiệu nổi tiếng
Đội Quản lý thị trường số 4 (Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Gia Lai) vừa quyết định tạm giữ nhiều sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ và có dấu hiệu giả mạo các nhãn hiệu Lacoste, Nike.
Chống hàng giả - 07:20 23/01/2026
Công an Quảng Ninh triệt phá xưởng sản xuất mỹ phẩm giả, tiêu thụ qua mạng
Hoạt động tiêu thụ hàng giả chủ yếu được thực hiện thông qua giao dịch trực tuyến, thanh toán chuyển khoản và giao hàng qua các đơn vị vận chuyển, gây nhiều khó khăn cho công tác điều tra.
Chống hàng giả - 09:00 22/01/2026
Phát hiện nhiều vi phạm tại một cơ sở sản xuất rượu thủ công
Đội Quản lý thị trường số 4 (Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Gia Lai) đang củng cố hồ sơ để trình cấp có thẩm quyền xử lý vi phạm hành chính đối với một cơ sở sản xuất rượu thủ công trên địa bàn phường An Nhơn Nam.
Chống hàng giả - 07:00 22/01/2026
Quảng Trị: Công khai danh sách 71 cá nhân, doanh nghiệp nợ tiền thuế
Thuế tỉnh Quảng trị thực hiện công khai thông tin 71 người nộp thuế còn nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách Nhà nước, với số tiền nợ thuế hơn 33 tỷ đồng.
Chống hàng giả - 14:20 21/01/2026
Hà Nội phát hiện cơ sở sản xuất hàng trăm cuộn màng bọc thực phẩm giả
Hàng trăm cuộn màng bọc thực phẩm và màng nhôm giả vừa bị phát hiện tại một nhà xưởng ở Hoài Đức (Hà Nội). Các sản phẩm này được sản xuất trong điều kiện mất vệ sinh, sử dụng nguyên liệu không kiểm định và có nguy cơ thôi nhiễm hóa chất độc hại khi tiếp xúc với thực phẩm.
Chống hàng giả - 14:20 21/01/2026
Cuộc chiến chống hàng giả cuối năm và bài toán xây nền thị trường sạch
Cuối năm, khi nhu cầu tiêu dùng tăng cao, hàng giả, hàng lậu và các hành vi gian lận thương mại có xu hướng diễn biến phức tạp hơn. Bên cạnh việc xử lý vi phạm, các lực lượng chức năng đang chuyển hướng từ “đánh án” sang “xây nền”, lấy nâng cao nhận thức làm gốc để tạo lập môi trường kinh doanh lành mạnh, bền vững.
Chống hàng giả - 07:00 21/01/2026
Cao điểm cận Tết 2026, Hải quan liên tiếp bắt giữ thực phẩm bẩn, thuốc lá lậu
Trong cao điểm phòng, chống buôn lậu trước Tết Nguyên đán 2026, lực lượng Hải quan khu vực phía Bắc đã liên tiếp phát hiện, bắt giữ nhiều vụ vận chuyển thực phẩm đông lạnh không rõ nguồn gốc, thuốc lá lậu qua biên giới.
Chống hàng giả - 07:00 20/01/2026
Triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thực phẩm chức năng giả quy mô đặc biệt lớn
Công an tỉnh Lào Cai và Cục Cảnh sát điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh tế, buôn lậu Bộ Công an cùng Công an thành phố Hà Nội vừa phối hợp triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán hàng giả là lương thực, thực phẩm, phụ gia thực phẩm với quy mô đặc biệt lớn, hoạt động trên địa bàn cả nước.
Chống hàng giả - 15:00 19/01/2026
Tiêu hủy 1,3 tấn nội tạng động vật không rõ nguồn gốc
Công an xã Vân Hồ vừa chủ trì, phối hợp Phòng Cảnh sát giao thông, Công an tỉnh Sơn La và Đội Quản lý thị trường số 3, thuộc Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Sơn La tiến hành tiêu hủy 1,3 tấn nội tạng động vật không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
Chống hàng giả - 07:05 19/01/2026
Thu giữ 320 cây bắn keo silicone không nguồn gốc xuất xứ
Lực lượng Quản lý thị trường Thanh Hóa vừa phát hiện và bắt giữ 320 cây bắn keo silicone không hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc xuất xứ.
Chống hàng giả - 13:15 17/01/2026
- Tin mới
-
Giá vàng trong nước tăng “phi mã”, vượt 173 triệu đồng/lượng
-
Dự báo Việt Nam dẫn đầu tăng trưởng trong ASEAN+3 năm 2026
-
Bứt phá xuất khẩu tại các thị trường trọng điểm
-
THỊ TRƯỜNG HÀNG HÓA: Bạc lập đỉnh lịch sử, MXV-Index nối dài chuỗi tăng phiên thứ ba
-
Đà Nẵng triển khai nhiều điểm bán hàng bình ổn giá dịp Tết Nguyên đán 2026
-
Tạm giữ gần 1.000 sản phẩm không rõ nguồn gốc, nghi giả mạo thương hiệu nổi tiếng
- Đọc nhiều
-
1
Giá vàng trong nước tăng “phi mã”, vượt 173 triệu đồng/lượng
-
2
Dự báo Việt Nam dẫn đầu tăng trưởng trong ASEAN+3 năm 2026
-
3
Bứt phá xuất khẩu tại các thị trường trọng điểm
-
4
THỊ TRƯỜNG HÀNG HÓA: Bạc lập đỉnh lịch sử, MXV-Index nối dài chuỗi tăng phiên thứ ba
-
5
Đà Nẵng triển khai nhiều điểm bán hàng bình ổn giá dịp Tết Nguyên đán 2026
-
6
Tạm giữ gần 1.000 sản phẩm không rõ nguồn gốc, nghi giả mạo thương hiệu nổi tiếng