Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa phát đi thông báo về việc thu hồi thuốc PymeRoxitil của Công ty CP Pymepharco do không đạt tiêu chuẩn chất lượng buộc phải thu hồi.
Thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg) do Công ty CP Pymepharco sản xuất - Ảnh minh họa
Theo đó, lô thuốc bị thu hồi là viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), số giấy đăng ký lưu hành VD-28304-17, số lô: 010522, sản xuất ngày 18/5/2022, hạn dùng 18/5/2025. Thuốc do Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất.
Trước đó, 3 mẫu thuốc thuộc lô này do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Đắk Lắk và Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh thực hiện lấy mẫu, kết quả cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan. Cục Quản lý Dược xác định lô thuốc vi phạm mức độ 2.
Do đó, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Pymepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên đây, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Sở Y tế 63 tỉnh, thành; y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành…
Riêng Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk, Sở Y tế tỉnh Phú Yên được giao kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Pymepharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Thuốc PymeRoxitil thuộc nhóm kháng sinh, được chỉ định để điều trị nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm trùng da và mô mềm, phối hợp với các thuốc khác trong liệu trình điều trị nhiễm trùng tiết niệu,...
Mai Anh
