Thu hồi thuốc viên nén bao phim Trimoxtal

10:10 19/09/2020

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.

Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.

Thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250.

Công ty CP Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.

Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cùng chuyên mục

Đồng Nai: Phát hiện hơn 2.000 con heo qua test nhanh dương tính định tính với Salbutamol

Đàn heo hơn 2.000 con tại xã Tân An, Đồng Nai có mẫu nước tiểu test nhanh cho kết quả dương tính định tính với Salbutamol.

Bảo vệ người tiêu dùng - 21:07 05/09/2026

Lâm Đồng siết kiểm tra bánh Trung thu, đồ chơi trẻ em dịp Tết Trung thu 2026

Lâm Đồng tăng cường kiểm tra, kiểm soát thị trường trước, trong và sau Tết Trung thu 2026, tập trung vào bánh Trung thu, bánh kẹo, nước giải khát, hàng tiêu dùng thiết yếu và đồ chơi trẻ em.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:27 05/09/2026

Thanh Hóa: Phát hiện, xử lý nhiều vụ mỹ phẩm vi phạm

Thời gian qua, lực lượng chức năng tỉnh Thanh Hóa đã liên tiếp phát hiện, xử lý nhiều vụ mỹ phẩm vi phạm, như: Sản phẩm không đúng hồ sơ công bố, mỹ phẩm giả tự pha chế, “đội lốt” thương hiệu nổi tiếng để bán trên thị trường và mạng xã hội.

Bảo vệ người tiêu dùng - 17:26 04/09/2026

QLTT Hà Nội tăng cường kiểm tra, chuyển 9 vụ vi phạm sang cơ quan công an

Trong một tháng, lực lượng Quản lý thị trường Hà Nội đã kiểm tra 562 vụ, xử lý 513 vụ vi phạm và chuyển 9 vụ có dấu hiệu tội phạm sang cơ quan điều tra. Đáng chú ý, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, hàng nhập lậu và hàng không rõ nguồn gốc vẫn chiếm tỷ trọng lớn. Cùng với đó, thương mại điện tử đang trở thành kênh trung gian để hàng vi phạm len lỏi từ kho chứa đến tay người tiêu dùng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:37 04/09/2026

Quản lý thị trường Hà Nội tăng cường kiểm tra đột xuất hàng vi phạm quyền sở hữu trí tuệ

Lực lượng Quản lý thị trường Hà Nội đang chuyển mạnh phương thức từ kiểm tra theo diện rộng sang chủ động phát hiện dấu hiệu vi phạm, tăng cường kiểm tra đột xuất và tập trung vào những lĩnh vực, mặt hàng có nguy cơ cao.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:29 04/09/2026

Cảnh báo hàng loạt ô tô, đồ gia dụng và đồ chơi ngoại nhập do lỗi kỹ thuật nguy hiểm

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia vừa phát đi cảnh báo về 8 nhóm sản phẩm đang bị thu hồi tại nước ngoài do tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn. Dù bị thu hồi ở quốc gia sở tại, các mặt hàng này vẫn có khả năng tiêu thụ tại Việt Nam qua đường xách tay hoặc thương mại điện tử.

Bảo vệ người tiêu dùng - 17:09 03/09/2026

Cao Bằng tăng cường kiểm soát thị trường sách giáo khoa trước năm học mới

Thời điểm năm học 2026 - 2027 chuẩn bị khai giảng cũng là lúc nhu cầu mua sắm sách giáo khoa, đồ dùng học tập trên địa bàn tỉnh Cao Bằng tăng cao. Chủ động phòng ngừa hàng hóa không rõ nguồn gốc, hàng giả, hàng kém chất lượng và tình trạng tăng giá bất hợp lý, lực lượng Quản lý thị trường đang tăng cường kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, góp phần bảo vệ quyền lợi chính đáng của phụ huynh, học sinh.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:30 03/09/2026

Đại lý, cộng tác viên bảo hiểm có phải đóng BHXH bắt buộc?

Nhiều doanh nghiệp thắc mắc việc đóng BHXH cho đại lý, cộng tác viên bảo hiểm khi các cá nhân này làm việc linh hoạt, hưởng hoa hồng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:12 03/09/2026

Siết quản lý bán hàng online, tăng chế tài với hành vi gian dối người tiêu dùng

Hoạt động kinh doanh trên môi trường số đang được tăng cường kiểm soát, trong đó định danh người bán, quản lý hoạt động livestream và trách nhiệm của các nền tảng thương mại điện tử là những nội dung đáng chú ý. Người bán hàng giả, hàng kém chất lượng hoặc cung cấp thông tin sai lệch có thể bị xử phạt hành chính, thậm chí xử lý hình sự nếu đủ yếu tố cấu thành tội phạm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 17:26 02/09/2026

Lạng Sơn tăng cường kiểm soát an toàn thực phẩm trong trường học

Thực hiện Chỉ thị số 33/CT-TTg ngày 14/8/2026 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường bảo đảm an toàn thực phẩm trong cơ sở giáo dục, UBND tỉnh Lạng Sơn yêu cầu các sở, ban, ngành, địa phương và cơ sở giáo dục triển khai đồng bộ các giải pháp, chủ động phòng ngừa nguy cơ mất an toàn thực phẩm, bảo đảm sức khỏe và an toàn cho học sinh.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:29 02/09/2026