Thu hồi thuốc viên nén bao phim Trimoxtal

10:10 19/09/2020

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.

Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.

Thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250.

Công ty CP Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.

Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cùng chuyên mục

Hàng loạt sản phẩm mọc tóc chứa Minoxidil bị thu hồi tại Mỹ vì nguy cơ gây ngộ độc ở trẻ em .

Cơ quan chức năng Mỹ vừa phát đi cảnh báo và lệnh thu hồi đối với nhiều loại serum trị hói đầu, hỗ trợ mọc tóc chứa hoạt chất Minoxidil. Nguyên nhân chính dẫn đến đợt thu hồi quy mô lớn này không nằm ở chất lượng thuốc mà do thiết kế bao bì không đảm bảo an toàn, tiềm ẩn nguy cơ gây ngộ độc nghiêm trọng, thậm chí tử vong nếu trẻ nhỏ vô tình nuốt phải.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:52 10/04/2026

Tiếp tục áp dụng Nghị định 15/2018/NĐ-CP về an toàn thực phẩm cho đến khi có quy định mới

Chính phủ ban hành Nghị quyết số 15/2026/NQ-CP ngày 6/4/2026 tạm ngưng hiệu lực Nghị định số 46/2026/NĐ-CP ngày 26/01/2026 và Nghị quyết số 66.13/2026/NQ-CP ngày 27/01/2026.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:51 08/04/2026

Ninh Bình siết chặt hậu kiểm an toàn thực phẩm năm 2026

Trước yêu cầu tăng cường quản lý an toàn thực phẩm, Sở Y tế Ninh Bình đã ban hành kế hoạch hậu kiểm năm 2026, tập trung vào các nhóm nguy cơ cao và lĩnh vực nhạy cảm. Việc triển khai đồng bộ, có trọng tâm được kỳ vọng sẽ kịp thời phát hiện, xử lý vi phạm, góp phần bảo vệ sức khỏe người dân và ổn định thị trường thực phẩm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:30 08/04/2026

Phát hiện dấu hiệu bất thường tại doanh nghiệp xăng dầu quanh thời điểm tăng giá

Cơ quan thuế yêu cầu toàn ngành tăng cường kiểm tra, xử lý vi phạm trong kinh doanh xăng dầu, đặc biệt tại các thời điểm trước, trong và sau khi điều chỉnh giá, khi xuất hiện nhiều dấu hiệu bất thường về sản lượng và hóa đơn.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:15 06/04/2026

Ba nhóm thực phẩm thuộc diện 'ưu tiên' hậu kiểm

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế yêu cầu các địa phương tăng cường hậu kiểm an toàn thực phẩm năm 2026, trong đó tập trung hậu kiểm các nhóm sản phẩm nguy cơ cao và các cơ sở dễ xảy ra ngộ độc thực phẩm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:17 04/04/2026

Kiểm soát nguồn gốc thực phẩm tại bếp ăn trường học trước nguy cơ mất an toàn

Trước thông tin liên quan đến đường dây tiêu thụ thịt lợn bệnh của Công ty TNHH Thực phẩm Cường Phát gây lo ngại trong dư luận, các địa phương trên địa bàn Hà Nội đã nhanh chóng triển khai các biện pháp kiểm tra, giám sát và công khai nguồn gốc thực phẩm tại các bếp ăn tập thể, đặc biệt là tại trường học.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:02 04/04/2026

Nỗ lực toàn diện kiểm soát an toàn thực phẩm trong lĩnh vực nông nghiệp

Vấn đề an toàn thực phẩm ngày càng được xã hội quan tâm, đặc biệt tại các đô thị lớn như Hà Nội – nơi nhu cầu tiêu thụ nông sản luôn ở mức cao và nguồn cung đa phần đến từ nhiều vùng, nhiều tỉnh trên cả nước. Trước thực tế đó, ngành Nông nghiệp và Môi trường Hà Nội đã chủ động triển khai đồng bộ nhiều giải pháp, nhằm củng cố hệ thống quản lý chất lượng thực phẩm trong lĩnh vực nông, lâm, thủy sản.

Bảo vệ người tiêu dùng - 07:40 02/04/2026