Thu hồi thuốc viên nén bao phim Trimoxtal

10:10 19/09/2020

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.

Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.

Thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250.

Công ty CP Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.

Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cùng chuyên mục

Siết mạnh hàng giả từ cửa khẩu đến sàn thương mại điện tử

Các vụ phát hiện hàng hóa nghi giả, xâm phạm sở hữu trí tuệ liên tiếp xuất hiện tại cửa khẩu và trên môi trường thương mại điện tử đang cho thấy: Cuộc chiến chống hàng giả bước vào giai đoạn siết chặt trên cả kênh truyền thống lẫn không gian số. Đặc biệt, quy định bắt buộc xác thực danh tính người bán và người livestream từ ngày 1/7/2026 được kỳ vọng sẽ tạo bước thay đổi lớn trong hoạt động quản lý thị trường online.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:15 31/05/2026

Phú Thọ: Kiểm tra 1.028 cơ sở trong Tháng hành động vì an toàn thực phẩm

Trong Tháng hành động vì an toàn thực phẩm năm 2026, tỉnh Phú Thọ đã thành lập 94 đoàn kiểm tra liên ngành và chuyên ngành, thực hiện kiểm tra đối với 1.028 cơ sở thực phẩm trên địa bàn...

Bảo vệ người tiêu dùng - 19:23 30/05/2026

Cảnh giác thủ đoạn lừa đảo trực tuyến gia tăng trong dịp nghỉ hè

Lực lượng Công an tỉnh Lâm Đồng đề nghị phụ huynh tăng cường quản lý, hướng dẫn con em sử dụng internet an toàn; thường xuyên nhắc nhở học sinh nâng cao ý thức cảnh giác trước các thủ đoạn lừa đảo trên không gian mạng trong thời gian nghỉ hè.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:27 30/05/2026

Kích cầu tiêu dùng nội địa: Tạo “vùng đệm” cho tăng trưởng bền vững

Trong bối cảnh kinh tế toàn cầu tiếp tục đối mặt nhiều biến động, việc thúc đẩy tiêu dùng nội địa không chỉ là giải pháp hỗ trợ doanh nghiệp mà còn trở thành “vùng đệm” quan trọng giúp nền kinh tế Việt Nam tăng khả năng chống chịu trước các cú sốc bên ngoài. Đây cũng là động lực then chốt để duy trì tăng trưởng cân bằng, ổn định và bền vững trong dài hạn.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:55 29/05/2026

Lâm Đồng thu hồi lô sữa rửa mặt Nhật Việt Cosmetics không đạt chất lượng, khuyến cáo người dân ngưng sử dụng

Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa phát đi thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn tỉnh đối với lô sản phẩm “Sữa rửa mặt Nhật Việt Cosmetics trà xanh tinh chất serum”, tuýp 100 ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:53 29/05/2026

TP. HCM: Đại hội Hội bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng lần thứ I

Sáng 29/5, Hội bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng TP. HCM tổ chức Đại hội lần thứ I nhiệm kỳ 2026-2030. Qua đó, chung tay cùng cộng đồng trong mọi hoạt động bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng, hỗ trợ tư vấn pháp lý, tuyên truyền, giúp đỡ người tiêu dùng thực hiện quyền lợi chính đáng theo đúng quy định pháp luật, góp phần vào công cuộc phát triển kinh tế - xã hội của đất nước.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:33 29/05/2026

Lạng Sơn tăng cường quản lý giá, bình ổn thị trường và kiểm soát lạm phát

UBND tỉnh Lạng Sơn vừa ban hành Công văn số 1293/UBND-KTTH về việc tiếp tục tăng cường công tác quản lý giá, bình ổn giá và kiểm soát lạm phát trên địa bàn tỉnh nhằm chủ động ứng phó với những biến động của thị trường, góp phần ổn định kinh tế - xã hội và bảo đảm đời sống nhân dân.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:26 29/05/2026

Hải quan Vạn Gia: Bắt giữ nhiều vụ vận chuyển thực phẩm không rõ nguồn gốc

Trong quá trình tuần tra, kiểm soát địa bàn, Hải quan cửa khẩu cảng Vạn Gia, Chi cục Hải quan khu vực VIII đã phát hiện, bắt giữ nhiều vụ vận chuyển thực phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ.

Bảo vệ người tiêu dùng - 17:24 28/05/2026

Đà Nẵng: Các cửa hàng xăng dầu sẵn sàng bán xăng E10 từ ngày 1/6

Các doanh nghiệp chuẩn bị đầy đủ các điều kiện cần thiết về cơ sở vật chất, hệ thống bồn chứa, trụ bơm, nguồn cung… để chuyển qua kinh doanh hoàn toàn xăng sinh học kể từ ngày 1/6/2026.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:44 28/05/2026

Đắk Lắk: Khuyến cáo các cơ sở tuyệt đối không kinh doanh, buôn bán sản phẩm thuộc diện cảnh báo

Thực hiện Công văn của Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Đắk Lắk, đội Quản lý thị trường số 6 khuyến cáo người tiêu dùng cần phải thận trọng, không mua và sử dụng sản phẩm không có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, đầy đủ hóa đơn chứng từ, nhãn phụ tiếng Việt và các thông tin minh bạch.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:47 28/05/2026