Thu hồi thuốc viên nén bao phim Trimoxtal

10:10 19/09/2020

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.

Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.

Thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250.

Công ty CP Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.

Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cùng chuyên mục

Phú Thọ siết kiểm tra an toàn thực phẩm nông, lâm, thủy sản

Thời gian qua, nhằm siết chặt công tác quản lý, kiểm soát chất lượng, an toàn thực phẩm (ATTP) đối với nông, lâm, thủy sản, Sở Nông nghiệp và Môi trường (NN&MT) Phú Thọ đã tăng cường triển khai các hoạt động kiểm tra, hậu kiểm theo hướng trọng tâm, trọng điểm. Qua đó, kịp thời phát hiện, chấn chỉnh vi phạm, nâng cao trách nhiệm của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, góp phần bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 18:03 16/05/2026

Lào Cai tăng cường tuyên truyền kỹ năng nhận diện hàng thật, hàng giả cho người dân

Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Lào Cai phối hợp tổ chức tuyên truyền, hướng dẫn người dân kỹ năng nhận diện hàng thật, hàng giả, nâng cao ý thức mua sắm an toàn.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:35 16/05/2026

OCB khẳng định không liên quan đến tiền điện tử OCB

Ngân hàng TMCP Phương Đông (OCB) khẳng định không phát hành, tham gia hay liên kết với bất kỳ dự án tiền điện tử, tiền ảo, token hay blockchain nào mang tên “OCB token”.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:36 16/05/2026

Shopee bị phạt 200 triệu đồng vì cạnh tranh không lành mạnh

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia vừa xử phạt Shopee số tiền 200 triệu đồng do hành vi cung cấp thông tin gây nhầm lẫn cho khách hàng trong chương trình khuyến mại ngày 8/8/2025.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:28 16/05/2026

Lâm Đồng tăng cường bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ, giữ vững giá trị thương hiệu địa phương

Trong bối cảnh thương mại điện tử và nền kinh tế số phát triển mạnh mẽ, tình trạng hàng giả, hàng nhái, vi phạm bản quyền và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ đang trở thành thách thức lớn đối với môi trường kinh doanh. Tại Lâm Đồng, các cơ quan chức năng đang tăng cường nhiều giải pháp nhằm nâng cao nhận thức cộng đồng, siết chặt quản lý và bảo vệ giá trị sáng tạo chân chính.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:57 16/05/2026

Hải Phòng: Tuyên truyền, phổ biến quy định của Nhà nước về bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Ngày 15/5, Sở Công Thương thành phố Hải Phòng tổ chức Hội nghị phổ biến các quy định của Nhà nước về bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng nhằm tăng cường hiệu lực quản lý nhà nước, đồng thời nâng cao nhận thức, trách nhiệm của các cơ quan, tổ chức và người dân trong công tác bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 17:19 15/05/2026

Thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của công ty Pharmedic

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa có quyết định thu hồi lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, vi phạm mức độ 3.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:56 15/05/2026

Siết chặt an toàn thực phẩm tại cửa ngõ phía Tây Hà Nội

Trước yêu cầu ngày càng cao về bảo đảm an toàn thực phẩm (ATTP), các địa phương khu vực phía Tây Hà Nội đang đồng loạt tăng cường kiểm tra, giám sát hoạt động sản xuất, kinh doanh thực phẩm, đặc biệt tại các bếp ăn trường học và khu vực chợ dân sinh.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:30 15/05/2026

Tem QR chưa đủ chặn hàng bẩn: Truy xuất nguồn gốc vẫn loay hoay ở “phần ngọn”

Mã QR đang được xem là công cụ quan trọng để minh bạch hóa thị trường nông sản và siết quản lý an toàn thực phẩm. Tuy nhiên, phía sau những con tem truy xuất là áp lực chi phí đè nặng lên hợp tác xã, trong khi nguy cơ hàng kém chất lượng “mượn” mã vùng trồng đạt chuẩn vẫn hiện hữu. Khi đầu vào vật tư nông nghiệp còn thiếu kiểm soát, việc dán tem nhiều lúc chỉ mới giải quyết phần ngọn của bài toán thực phẩm sạch.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:16 15/05/2026

Hải Phòng: Tuyên truyền, phổ biến pháp luật và đảm bảo an ninh thị trường vàng, bạc, đá quý

Theo thông tin từ Công an thành phố Hải Phòng, trên dịa bàn thành phố có hơn 300 tổ chức, doanh nghiệp sản xuất, gia công, kinh doanh vàng; 05 doanh nghiệp FDI sản xuất, gia công vàng, bạc trang sức, mỹ nghệ phục vụ xuất khẩu; 15 ngân hàng thương mại và 03 doanh nghiệp được phép kinh doanh vàng miếng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 20:07 14/05/2026