Thu hồi thuốc viên nén bao phim Trimoxtal

10:10 19/09/2020

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.

Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.

Thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250.

Công ty CP Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.

Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cùng chuyên mục

Khởi tố vụ án và bị can trong vụ sản xuất hàng triệu lọ C Sủi giả

Phòng Cảnh sát kinh tế - Công an thành phố Hà Nội vừa phối hợp các lực lượng chức năng vừa triệt phá cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm bổ sung có dấu hiệu giả mạo; thu giữ hơn 1,2 triệu sản phẩm viên sủi các loại. Đáng chú ý, kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng chất bảo quản Natri Benzoat trong các sản phẩm vượt ngưỡng cho phép từ 20 đến 33 lần.

Bảo vệ người tiêu dùng - 20:12 05/10/2026

Hà Nội: Tăng cường giám sát chất lượng nông, lâm, thủy sản

Theo đại diện Sở Nông nghiệp và Môi trường Hà Nội, từ đầu năm 2026 đến nay, Sở đã tiến hành lấy 704 mẫu thực phẩm nông, lâm, thủy sản để giám sát. Trong đó, có 247 mẫu đã có kết quả phân tích, gồm 238 mẫu đạt yêu cầu và 9 mẫu không đạt.

Bảo vệ người tiêu dùng - 21:42 29/09/2026

Sửa đổi Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng: Siết chặt quản lý thông tin, đẩy mạnh phân cấp về cơ sở

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia vừa thông tin về các nội dung trọng tâm trong đề xuất sửa đổi, bổ sung Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng. Dự thảo tập trung vào 5 nhóm vấn đề lớn nhằm tháo gỡ vướng mắc thực tiễn, tăng cường bảo mật dữ liệu khách hàng và phân cấp mạnh mẽ quản lý nhà nước, dự kiến có hiệu lực thi hành từ ngày 1/3/2027.

Bảo vệ người tiêu dùng - 16:50 29/09/2026

Đưa mẫu hàng hóa đến chợ, hướng dẫn người dân nhận biết hàng thật - hàng giả

Thông qua các mẫu hàng hóa tiêu dùng được trưng bày trực tiếp tại chợ, lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Lào Cai hướng dẫn người dân nhận biết những dấu hiệu nghi vấn, kiểm tra thông tin sản phẩm và chủ động phản ánh khi phát hiện hàng hóa có dấu hiệu vi phạm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 17:23 28/09/2026

BYD triệu hồi 183.000 xe do lỗi hệ thống phanh

BYD đã triệu hồi 183.000 chiếc ô tô được bán tại thị trường Trung Quốc, sau khi phát hiện lỗi ở một bộ phận thuộc bàn đạp phanh. Lỗi này, có thể khiến đèn phanh của những chiếc xe bị ảnh hưởng tiếp tục sáng, dù người lái không đạp phanh.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:17 28/09/2026

Hưng Yên: Khởi tố 3 đối tượng giăng bẫy tiền ảo đa cấp, nhắm vào người cao tuổi

Công an tỉnh Hưng Yên cho biết, mới đây Văn phòng Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh vừa ra quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can đối với 3 đối tượng về hành vi kinh doanh đa cấp trái phép. Nhóm này đã vẽ ra dự án tiền điện tử ảo mang tên Galaxy Finance, chuyên nhắm vào người lớn tuổi để chiếm đoạt hàng tỷ đồng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:08 28/09/2026