Thu hồi thuốc viên nén bao phim Trimoxtal

10:10 19/09/2020

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.

Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.

Thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250.

Công ty CP Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.

Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cùng chuyên mục

Hà Nội siết quản lý, ngăn chặn hành vi xâm phạm quyền lợi người tiêu dùng

Hà Nội tăng cường kiểm tra hàng giả, gian lận thương mại, kinh doanh đa cấp và lừa đảo trực tuyến, đồng thời giao chính quyền cấp xã trực tiếp tiếp nhận, giải quyết phản ánh, khiếu nại nhằm bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 21:55 15/11/2026

Bệnh lý tim mạch ngày càng trẻ hóa do căng thẳng kéo dài và lối sống thiếu lành mạnh

Thống kê của Bộ Y tế cho thấy, các bệnh lý tim mạch đang cướp đi sinh mạng của khoảng 200.000 người mỗi năm tại Việt Nam và ngày càng ghi nhận nhiều ca bệnh ở lứa tuổi từ 25 đến 40 do thói quen ít vận động, căng thẳng kéo dài cùng chế độ ăn dư thừa muối, chất béo.

Bảo vệ người tiêu dùng - 12:46 14/11/2026

Cảnh giác chiêu lừa hoàn trả tiền đóng bảo hiểm y tế để đánh cắp dữ liệu và chiếm đoạt tài sản

Lợi dụng thông tin về quyền lợi cấp thẻ theo chính sách an toàn khu hoặc hoàn trả tiền đóng bảo hiểm y tế, nhiều đối tượng đã mạo danh nhân viên cơ quan bảo hiểm gọi điện dụ dỗ người dân cung cấp dữ liệu cá nhân, cài đặt ứng dụng lạ nhằm chiếm đoạt tiền trong tài khoản ngân hàng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:25 12/11/2026

Công an Đà Nẵng cảnh báo bẫy đầu tư tiền điện tử “ma”

Công an TP. Đà Nẵng vừa cảnh báo thủ đoạn lập các dự án tiền điện tử “ma”, quảng cáo lợi nhuận cao, tổ chức trả thưởng nhiều tầng để thu hút nhà đầu tư, sau đó chiếm đoạt tài sản.

Bảo vệ người tiêu dùng - 07:50 12/11/2026

Hà Nội triển khai các hoạt động bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

UBND TP. Hà Nội vừa ban hành Kế hoạch số 435/KH-UBND về triển khai các hoạt động bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng trên địa bàn Thành phố năm 2027.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:57 11/11/2026

Đề xuất cấm người sinh từ năm 2010 mua và sử dụng thuốc lá kể cả khi đã đủ 18 tuổi

Nhằm lấp khoảng trống pháp lý khi quy định hiện hành chỉ ngăn người dưới 18 tuổi sử dụng thuốc lá, ba hội y học chuyên ngành vừa kiến nghị đưa chính sách “Thế hệ không thuốc lá” trở lại dự thảo luật sửa đổi để cấm những người sinh từ ngày 1/1/2010 trở đi tiếp cận mặt hàng này ngay cả khi đã trưởng thành.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:02 11/11/2026

Người dùng iPhone Duo phản ánh lỗi đơ cảm ứng và giật lag trên cả hai màn hình

Chưa dừng lại ở sự cố nứt vỡ màn hình bên trong khi gập máy từng khiến hãng phải đổi mới thiết bị cho khách hàng, mẫu điện thoại gập iPhone Duo gần đây tiếp tục bị nhiều người dùng phàn nàn về tình trạng giật lag, treo máy và liệt cảm ứng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:53 11/11/2026

Hàng lậu tìm đường vào thị trường cuối năm

Hơn 6 tấn thực phẩm đông lạnh không rõ nguồn gốc bị phát hiện tại khu vực biên giới Quảng Ninh, trong đó có những thùng hàng đã bốc mùi hôi thối. Không chỉ tìm cách vượt qua các tuyến kiểm soát, hàng lậu còn có nguy cơ được thay đổi bao bì, nhãn mác, sử dụng chứng từ để che giấu nguồn gốc trước khi đưa vào nội địa. Khi thị trường bước vào mùa mua sắm cuối năm, cuộc đấu tranh chống buôn lậu đang đặt ra yêu cầu phải kiểm soát cả đường vận chuyển lẫn những mắt xích tiêu thụ phía sau.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:17 09/11/2026

Phát hiện cơ sở sản xuất giò, chả chứa chất cấm tại Hà Nội

Từ kết quả kiểm tra sản phẩm giò, chả chứa hàn the tại chợ Xanh - Văn Quán, Công an phường Hà Đông (Hà Nội) phối hợp các lực lượng chức năng đã phát hiện, xử lý cơ sở sản xuất vi phạm quy định về an toàn thực phẩm, tạm giữ 571 kg giò, chả có chứa hàn the.

Bảo vệ người tiêu dùng - 21:11 08/11/2026