Thu hồi thuốc viên nén bao phim Trimoxtal

10:10 19/09/2020

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Trimoxtal.

Theo đó, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất, qua kiểm nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 nêu trên.

Thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250.

Công ty CP Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.

Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa; rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường; tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược. Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2020.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cùng chuyên mục

Minh bạch nguồn gốc mì chính - Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Trong bối cảnh thị trường thực phẩm ngày càng đa dạng, tính minh bạch về nguồn gốc hàng hóa trở thành một trong những tiêu chí quan trọng để người tiêu dùng lựa chọn sản phẩm. Đối với mặt hàng mì chính, chỉ cần dành vài giây kiểm tra thông tin trên bao bì cũng có thể giúp nhận diện rõ nguồn gốc sản phẩm, từ đó hạn chế nguy cơ mua phải hàng đóng gói lại không minh bạch.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:53 11/07/2026

Bảo vệ người tiêu dùng trong kỷ nguyên số: Cần sự vào cuộc đồng bộ từ quản lý đến doanh nghiệp

Sự bùng nổ của thương mại điện tử và các nền tảng số đang mang đến nhiều cơ hội tiếp cận hàng hóa, dịch vụ cho người dân. Tuy nhiên, cùng với đó là những rủi ro ngày càng phức tạp, đặc biệt đối với các nhóm người tiêu dùng dễ bị tổn thương. Trong bối cảnh này, việc tăng cường phối hợp giữa cơ quan quản lý, địa phương và doanh nghiệp được xem là giải pháp then chốt để xây dựng môi trường tiêu dùng an toàn, minh bạch.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:23 11/07/2026

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia đề xuất tăng cường bảo vệ nhóm người tiêu dùng dễ bị tổn thương trên môi trường số

Sự phát triển mạnh mẽ của nền kinh tế số đang làm thay đổi căn bản phương thức tiêu dùng của người dân, dịch chuyển toàn bộ quy trình từ tìm kiếm thông tin, lựa chọn sản phẩm, giao kết hợp đồng, thanh toán cho đến khâu bảo hành, đổi trả lên môi trường trực tuyến. Việc số hóa này mở rộng cơ hội tiếp cận hàng hóa, dịch vụ cho người dân ở mọi vùng miền, song cũng tạo ra khoảng cách thụ hưởng không đồng đều giữa các nhóm đối tượng trong xã hội.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:57 08/07/2026

Lâm Đồng triển khai mô hình điểm an toàn thực phẩm tại nhà hàng tiệc cưới

Nhằm chủ động phòng ngừa ngộ độc thực phẩm và nâng cao chất lượng dịch vụ ăn uống, Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh Lâm Đồng đang triển khai mô hình điểm về an toàn thực phẩm (ATTP) tại các nhà hàng tiệc cưới. Chương trình hướng đến xây dựng các cơ sở kiểu mẫu, góp phần nâng cao năng lực quản lý, thực hành ATTP và từng bước nhân rộng trên toàn tỉnh.

Bảo vệ người tiêu dùng - 07:13 08/07/2026

Lâm Đồng siết kiểm soát dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, nâng chất lượng nông sản xuất khẩu

Trước yêu cầu ngày càng khắt khe của các thị trường nhập khẩu, Lâm Đồng đang triển khai đồng bộ nhiều giải pháp kiểm soát dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, nâng cao chất lượng nông sản, hướng đến xây dựng nền nông nghiệp thông minh, công nghệ cao, hữu cơ tuần hoàn và trở thành trung tâm nông nghiệp công nghệ cao của cả nước.

Bảo vệ người tiêu dùng - 16:45 06/07/2026

Hàng giả ngày càng tinh vi, thị trường đối mặt khủng hoảng niềm tin

Hàng giả, hàng nhái đang ngày càng tinh vi, len lỏi từ chợ truyền thống đến các sàn thương mại điện tử và mạng xã hội. Không chỉ gây thiệt hại về kinh tế, vấn nạn này còn bào mòn niềm tin của người tiêu dùng, làm suy giảm sức cạnh tranh của doanh nghiệp chân chính và đặt ra yêu cầu cấp bách về một hệ thống quản lý minh bạch, đồng bộ để bảo vệ thị trường.

Bảo vệ người tiêu dùng - 16:38 05/07/2026

Ninh Bình: Tăng cường bảo đảm nguồn cung, ổn định thị trường xăng dầu

Trước tình trạng một số doanh nghiệp kinh doanh xăng dầu phản ánh gặp khó khăn trong tiếp cận nguồn cung mặt hàng dầu diesel, dẫn đến việc tạm ngừng bán dầu tại một số cửa hàng bán lẻ trên địa bàn, Sở Công Thương tỉnh Ninh Bình đã có văn bản đề nghị các đơn vị liên quan triển khai đồng bộ các giải pháp nhằm bảo đảm nguồn cung, ổn định thị trường và đáp ứng nhu cầu sản xuất, kinh doanh cũng như tiêu dùng của Nhân dân.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:10 05/07/2026

Viên ngậm giải rượu Non Alco: Quảng cáo "giảm nhanh nồng độ cồn chỉ sau 40 phút" - căn cứ từ đâu?

Từ những quảng cáo như "giảm nhanh nồng độ cồn chỉ sau 40 phút", "x3 tốc độ phân giải rượu bia", "98% người dùng đánh giá hiệu quả" đến việc sử dụng hình ảnh nhiều bác sĩ, giáo sư và người nổi tiếng để quảng bá, Viên ngậm giải rượu Non Alco đang đặt ra hàng loạt câu hỏi về căn cứ khoa học cũng như tính phù hợp với các quy định của pháp luật trong hoạt động quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:12 04/07/2026

Siết chặt an toàn thực phẩm từ nguồn gốc đến quản lý chợ đầu mối

Sở Nông nghiệp và Môi trường Hà Nội vừa xử phạt 26 cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm vi phạm với số tiền hơn 811,5 triệu đồng. Đây là kết quả sau đợt kiểm tra cao điểm tại 79 cơ sở trên địa bàn thành phố trong 6 tháng qua.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:15 03/07/2026

Chính phủ yêu cầu doanh nghiệp vận tải giảm giá cước khi giá nhiên liệu giảm

Phó Thủ tướng Nguyễn Văn Thắng yêu cầu Bộ Xây dựng chỉ đạo các doanh nghiệp vận tải điều chỉnh giảm giá cước tương ứng khi chi phí nhiên liệu giảm, đồng thời tăng cường thanh tra, xử lý nghiêm các trường hợp lợi dụng biến động giá xăng dầu để tăng giá cước bất hợp lý hoặc chậm giảm giá.

Bảo vệ người tiêu dùng - 21:43 02/07/2026