Thu hồi toàn quốc 2 lô mỹ phẩm Botanika và X-Men do công thức không đúng hồ sơ công bố

Theo Cục Quản lý Dược, hai sản phẩm bị thu hồi gồm: Nước rửa tay bảo vệ da sạch tay làm bếp Botanika chai 500g, số lô 706, hạn sử dụng đến ngày 10/10/2028 và Sữa tắm nước hoa Xmen for Boss Intense chai 180g, số lô D46, hạn sử dụng đến ngày 30/7/2028.

Quyết định của Cục Quản lý Dược nêu rõ, kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy cả hai mẫu sản phẩm đều chứa chất Natri benzoat nhưng thành phần này không được kê khai trong công thức trên nhãn sản phẩm. Các mẫu được lấy tại hệ thống bán lẻ BRG Mart tại BRG Mart (địa chỉ: 120 Hàng Trống, Hoàn Kiểm, TP. Hà Nội) để phục vụ công tác kiểm tra chất lượng.

Theo báo cáo giải trình của Công ty cổ phần Marico South East Asia, nguyên liệu Cocamidopropyl Betain sử dụng trong quá trình sản xuất có chứa Natri benzoat nhưng thành phần này không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Ngoài ra, công ty công bố tỉ lệ % của các thành phần bảo quản Methylchloroisothiazolinone và Methylisothiazolinone trong sản phẩm không đúng theo tỉ lệ 3:1 theo quy định (Thực tế, nguyên liệu sử dụng là hỗn hợp Methylchloroisothiazolinone và Methylisothiazolinone đã được phối trộn sẵn theo tỷ lệ 3:1, phù hợp quy định tại Tham chiếu số 39 Phụ lục VI Hiệp định mỹ phẩm ASEAN).

Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc đối với 2 lô sản phẩm nêu trên với lý do “sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố”.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng hai lô sản phẩm vi phạm; đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.

Đối với Công ty cổ phần Marico South East Asia, cơ quan quản lý yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tổ chức tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đáp ứng quy định; báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/6/2026. Đồng thời, doanh nghiệp phải rà soát các lô sản xuất khác của hai sản phẩm để kịp thời thu hồi nếu phát hiện vi phạm tương tự.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với hai sản phẩm nêu trên và kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm của doanh nghiệp.

H.M