Bộ Y tế yêu cầu kiểm tra hoạt động nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir

Ngày 14/9, Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh về việc kiểm tra hoạt động nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir điều trị COVID-19

Ảnh minh họa

Trong văn bản, Cục Khoa học công nghệ và đào tạo nêu rõ: Thời gian vừa qua, các phương tiện thông tin đại chúng đã đưa tin rộng rãi về kết quả nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc thành phố Hồ Chí Minh.

Hiện nay, hoạt động nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người cần tuân thủ các hướng dẫn, quy định về thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và các quy định hiện hành liên quan.

Đối với các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về an toàn và hiệu quả điều trị của một sản phẩm, đề cương và hồ sơ nghiên cứu cần được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thẩm định và được Bộ Y tế phê duyệt trước khi chính thức triển khai.

Do đó, để bảo đảm việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, bảo đảm quyền lợi của đối tượng nghiên cứu, cũng như các quy định về phê duyệt, triển khai, công bố kết quả nghiên cứu, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh khẩn trương kiểm tra các thông tin báo chí, kiểm tra hoạt động nghiên cứu thực phẩm chức năng Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc thành phố Hồ Chí Minh. Kiểm tra về tuân thủ các hướng dẫn, quy định hiện hành liên quan về thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học.

Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh báo cáo khẩn các nội dung trên về Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Cục An toàn Thực phẩm, Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 20/9/2021, làm cơ sở báo cáo lãnh đạo bộ.

Trang Nguyễn

Theo Thuonghieucongluan.com.vn

Cùng chuyên mục

Bộ Y tế đề xuất quy định xử lý thuốc có nghi ngờ chất lượng, có dấu hiệu không đảm bảo an toàn

Xử phạt Nha khoa Quốc tế Phú Hòa vì quảng cáo dịch vụ đặc biệt khi chưa được xác nhận nội dung

Bắc Giang: Bảo đảm an toàn vệ sinh thực phẩm mùa vải thiều

Ngày 1/7, cả nước ghi nhận thêm 927 ca mắc mới COVID-19