Cấp phép vaccine COVID-19 đầu tiên lưu hành tại Việt Nam

19:25 01/02/2021

Ngày 1/2/2021, Bộ Y tế đã ra Quyết định 983/QĐ-BYT phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 cho vaccine AstraZeneca.Cụ thể, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67, Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính p

Cụ thể, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67, Nghị định số  54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều kiện và biện pháp thi hành Luật Dược, cụ thể: Tên vaccine: COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Cấp phép vaccine COVID-19 đầu tiên lưu hành tại Việt Nam.Cấp phép vaccine COVID-19 đầu tiên lưu hành tại Việt Nam.

Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều (0,5ml) chứa: vaccine COVID-19 (ChAdOxl-S tái tổ hợp) 5 x 1010 hạt vi rút (vp).

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.

Quy cách đóng gói: Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml; hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất:1- Catalent Anagni S.R.L - Ý; 2- CP Pharmaceuticals Limited - Anh; 3- IDT Biologika GmbH - Đức.

Cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vaccine theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin: Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam.

Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Cục Y tế Dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quá trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng và tổ chức việc báo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.

TUỆ VĂN

  • Cùng chuyên mục
Mặt hàng Việt Nam trồng nhiều được Campuchia ví là "mỏ vàng" mới

Mặt hàng Việt Nam trồng nhiều được Campuchia ví là "mỏ vàng" mới

Sản xuất sắn được mở rộng giúp người dân cải thiện thu nhập, có thêm việc làm và giảm xu hướng di cư lao động ra nước ngoài.

Sản phẩm - 12:15 08/07/2026

Yến sào Khánh Hòa: Ra mắt SUNSANEST- Thương hiệu mới, thêm lựa chọn cho người tiêu dùng

Yến sào Khánh Hòa: Ra mắt SUNSANEST- Thương hiệu mới, thêm lựa chọn cho người tiêu dùng

Yến sào Khánh Hòa chính thức ra mắt SunSanest, thương hiệu mới được hình thành từ khát vọng đưa những giá trị dinh dưỡng quý báu của yến sào đến gần hơn với cộng đồng.

Sản phẩm - 20:02 07/07/2026

Lâm Đồng: OCOP khơi dậy nội lực, nâng tầm thương hiệu sản phẩm địa phương

Lâm Đồng: OCOP khơi dậy nội lực, nâng tầm thương hiệu sản phẩm địa phương

Sau 5 năm triển khai, Chương trình OCOP tại Lâm Đồng ghi nhận sự tăng trưởng mạnh mẽ về số lượng và chất lượng sản phẩm. Quan trọng hơn, chương trình đã tạo động lực để người dân, nhất là đồng bào dân tộc thiểu số, phát huy nội lực, khai thác hiệu quả lợi thế bản địa, xây dựng thương hiệu sản phẩm, góp phần phát triển kinh tế nông thôn bền vững và bảo tồn bản sắc văn hóa.

Sản phẩm - 15:27 07/07/2026

Quy trình phân loại và kiểm định kim cương nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn quốc tế trong phòng thí nghiệm

Quy trình phân loại và kiểm định kim cương nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn quốc tế trong phòng thí nghiệm

Kiểm định kim cương là việc áp dụng các kỹ thuật khoa học chuyên sâu để phân tích, chứng thực toàn diện các đặc tính vật lý và sinh học vốn có của viên đá. Quá trình này tập trung vào việc định lượng chính xác trọng lượng, màu sắc, độ tinh khiết, chất lượng giác cắt, đồng thời làm rõ nguồn gốc cùng những dấu hiệu nhận diện độc bản của từng mẫu vật.

Sản phẩm - 07:57 07/07/2026

Nuôi cá chình tuần hoàn: Hướng đi mới cho thủy sản nước ngọt ở Lâm Đồng

Nuôi cá chình tuần hoàn: Hướng đi mới cho thủy sản nước ngọt ở Lâm Đồng

Trong bối cảnh biến đổi khí hậu, nguồn nước ngọt ngày càng khan hiếm và yêu cầu sản xuất theo hướng xanh, bền vững trở thành xu thế tất yếu, mô hình nuôi cá chình tuần hoàn tại xã Tân Thành đang cho thấy hiệu quả rõ nét. Không chỉ mang lại giá trị kinh tế cao, mô hình còn góp phần tiết kiệm tài nguyên nước, kiểm soát môi trường nuôi và mở ra hướng phát triển mới cho ngành thủy sản nước ngọt của tỉnh Lâm Đồng.

Sản phẩm - 11:44 06/07/2026

Saigon Co.op đưa đặc sản 34 tỉnh, thành đến gần người tiêu dùng

Saigon Co.op đưa đặc sản 34 tỉnh, thành đến gần người tiêu dùng

Không chỉ là chương trình khuyến mại, "Lễ hội Việt - 34 sắc màu tự hào" do Saigon Co.op triển khai còn trở thành cầu nối đưa sản phẩm OCOP, đặc sản vùng miền và hàng Việt chất lượng cao đến gần hơn với người tiêu dùng thông qua chuỗi hoạt động mua sắm, trải nghiệm diễn ra trên toàn hệ thống bán lẻ.

Sản phẩm - 06:58 06/07/2026

Suy thận giai đoạn 2 điều trị như thế nào để làm chậm tiến triển bệnh? 

Suy thận giai đoạn 2 điều trị như thế nào để làm chậm tiến triển bệnh? 

Phần lớn người bệnh suy thận giai đoạn 2 chưa có triệu chứng rõ rệt nên thường chủ quan hoặc phát hiện bệnh một cách tình cờ qua xét nghiệm. Tuy nhiên, đây lại được xem là “giai đoạn vàng” để can thiệp, bởi phần lớn chức năng của thận vẫn còn được bảo tồn. Vậy suy thận giai đoạn 2 điều trị như thế nào để làm chậm tiến triển bệnh và bảo vệ “nhà máy lọc máu” của cơ thể? 

Sản phẩm - 11:34 05/07/2026

Suzuki Satria 2026 chính thức trình làng định vị thương hiệu xe máy của Suzuki tại Việt Nam

Suzuki Satria 2026 chính thức trình làng định vị thương hiệu xe máy của Suzuki tại Việt Nam

Sau một giai đoạn dài thu hẹp danh mục kinh doanh và khai tử hàng loạt dòng xe do áp lực doanh số, Suzuki Việt Nam đã chính thức bấm nút khởi động chiến lược trở lại thị trường xe máy bằng việc ra mắt dòng xe Satria thế hệ 2026. Đây hiện là mẫu xe côn tay mang kiểu dáng hyper underbone độc bản được phân phối theo hình thức chính hãng tại thị trường Việt Nam.

Sản phẩm - 09:37 05/07/2026

Tập đoàn Hòa Phát cung cấp cáp dự ứng lực vào các công trình đặc biệt, tiến độ nhanh

Tập đoàn Hòa Phát cung cấp cáp dự ứng lực vào các công trình đặc biệt, tiến độ nhanh

Theo Tập đoàn Hòa Phát, đến nay đơn vị đã cung cấp sản phẩm thép dự ứng lực cho nhiều dự án cầu trọng điểm qua sông Hồng của TP. Hà Nội. Trong đó, có các dự án Vân Phúc, Hồng Hà, Thượng Cát, Mễ Sở, Ngọc Hồi và Hoài Thượng... 

Sản phẩm - 20:51 03/07/2026

Dừa Việt rộng cửa chinh phục thị trường Đài Loan nhờ lợi thế thị phần và hạn ngạch nhập khẩu

Dừa Việt rộng cửa chinh phục thị trường Đài Loan nhờ lợi thế thị phần và hạn ngạch nhập khẩu

Đài Loan (Trung Quốc) tiếp tục mở ra dư địa tăng trưởng đáng kể cho ngành dừa Việt Nam khi gần như toàn bộ hạn ngạch nhập khẩu năm 2026 đã được phân bổ cho các doanh nghiệp. Trong bối cảnh nhu cầu tiêu thụ tăng ổn định và dừa Việt Nam đang chiếm hơn 76% thị phần, đây được xem là cơ hội để doanh nghiệp mở rộng xuất khẩu, đồng thời gia tăng giá trị cho sản phẩm chế biến.

Sản phẩm - 06:17 03/07/2026

 

 

 

  • Tin mới

  • Đọc nhiều