Sở Y tế TPHCM yêu cầu khẩn trương thu hồi lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của Pharmedic

Động thái này được thực hiện sau khi Sở Y tế TPHCM nhận được Quyết định số 291/QĐ-QLD ngày 11/5/2026 của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế về việc thu hồi toàn quốc đối với lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% vi phạm mức độ 3. Sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất, có các thông số kỹ thuật cụ thể bao gồm số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, ngày sản xuất 14/7/2025 và hạn sử dụng đến ngày 14/1/2028.

Kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc từ cơ quan chức năng xác định lô sản phẩm nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng bắt buộc về chỉ tiêu "Độ trong". Trước đó, Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng cũng đã phát đi thông báo thu hồi đối với chính lô thuốc nhỏ mắt này của Pharmedic vì lỗi vi phạm tương tự.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe tuyệt đối cho người tiêu dùng, Sở Y tế TPHCM đề nghị tất cả các cơ sở kinh doanh dược, nhà thuốc, bệnh viện, phòng khám cùng người dân ngưng ngay việc mua bán, phân phối và sử dụng lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% này. Các đơn vị liên quan phải khẩn trương tiến hành các thủ tục hoàn trả, thu hồi thuốc vi phạm chất lượng theo đúng quy định pháp lý hiện hành.

Chính quyền cấp xã, phường và đặc khu tại TPHCM có trách nhiệm phổ biến thông tin thu hồi đến từng cơ sở y tế, mạng lưới kinh doanh dược thuộc địa bàn quản lý. Đồng thời, lực lượng chức năng tại địa phương sẽ tăng cường kiểm tra, giám sát quá trình chấp hành của các đơn vị và tiến hành xử lý nghiêm các trường hợp cố tình vi phạm.

Sở Y tế TPHCM giao Phòng Nghiệp vụ Dược phối hợp với Phòng Kiểm tra - Pháp chế trực tiếp đôn đốc, giám sát tiến độ thực hiện thông báo này, tổng hợp dữ liệu để báo cáo về Cục Quản lý Dược cùng các cơ quan ban ngành liên quan.

Theo các quy chuẩn dược điển hiện hành, dung dịch thuốc nhỏ mắt bắt buộc phải đáp ứng tiêu chí hoàn toàn trong suốt, không được phép xuất hiện các tiểu phân lơ lửng bằng mắt thường dưới điều kiện ánh sáng tiêu chuẩn. Ngoài độ trong, các sản phẩm lưu hành trên thị trường phải kiểm soát nghiêm ngặt về kích thước tiểu phân, độ vô khuẩn, định lượng thể tích và độ ổn định hóa lý để tránh gây kích ứng hoặc nhiễm trùng cơ học cho mắt người dùng.

Tâm An