Thu hồi lô thuốc Viga số 012025 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Sở Y tế Hà Nội vừa thông báo thu hồi thuốc Viga dạng viên nén bao phim (Tadalafil 20 mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

Lô thuốc bị thu hồi có số giấy đăng ký lưu hành 893110916124, số lô 012025, ngày sản xuất 2/4/2025, hạn dùng đến ngày 2/4/2028. Sản phẩm do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất.

Theo Sở Y tế Hà Nội, việc thu hồi được thực hiện căn cứ Công văn số 1459/VKNTTW-KHTH ngày 6/10/2026 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc Viga, kèm Phiếu kiểm nghiệm số 56L703.

Mẫu thuốc được lấy tại Công ty cổ phần Thương mại Dược phẩm Mỹ Anh, quầy 538, tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, phường Thanh Xuân, Hà Nội. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn cơ sở về chỉ tiêu độ hòa tan. Vi phạm được xác định ở mức độ 3 theo Phụ lục II Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 1/7/2025.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc Viga được lấy kiểm tra không đạt chỉ tiêu độ hòa tan. Kết quả này chỉ phản ánh chất lượng mẫu được kiểm nghiệm, chưa đủ căn cứ kết luận toàn bộ thuốc Viga trên thị trường đều không đạt chất lượng.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu nhà sản xuất phối hợp với Công ty cổ phần Thương mại Dược phẩm Mỹ Anh thông báo thu hồi trong 2 ngày, hoàn thành báo cáo thu hồi trong 18 ngày kể từ ngày ký văn bản.

Đồng thời, nhà sản xuất phải phối hợp lấy mẫu bổ sung tại ít nhất hai cơ sở để kiểm nghiệm lại chỉ tiêu không đạt, báo cáo việc lấy mẫu trong 15 ngày và gửi kết quả đến Cục Quản lý Dược để xem xét, xử lý.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế, kinh doanh dược khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc Viga số 012025. UBND các xã, phường có trách nhiệm thông báo đến các cơ sở thuộc phạm vi quản lý, kiểm tra và giám sát việc thực hiện thu hồi.

Người tiêu dùng đã mua hoặc đang sử dụng thuốc Viga cần kiểm tra số lô trên bao bì. Nếu thuốc thuộc lô 012025 bị thu hồi, không tiếp tục sử dụng và liên hệ nơi mua hoặc bác sĩ, dược sĩ để được hướng dẫn xử lý, lựa chọn thuốc thay thế phù hợp. Người mua nên giữ lại bao bì, hóa đơn hoặc thông tin giao dịch để bảo đảm quyền lợi.

Với thuốc chứa Tadalafil 20 mg đang sử dụng theo chỉ định, người bệnh không nên tự ý thay đổi phác đồ hoặc dùng thuốc thay thế khi chưa được tư vấn.

Việc thu hồi nhằm xử lý lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Người tiêu dùng không nên suy rộng kết quả kiểm nghiệm này thành kết luận về tất cả các lô Viga khác khi chưa có thông tin kiểm nghiệm tương ứng.

Chi Chi (t/h)