Traphaco bị phạt 160 triệu đồng vì vi phạm trong sản xuất thuốc

Traphaco bị phạt 160 triệu đồng với 3 hành vi vi phạm

Theo Quyết định số 869/QĐ-XPHC ngày 8/10/2026, CTCP Traphaco bị xử phạt hành chính tổng cộng 160 triệu đồng do 3 hành vi vi phạm trong hoạt động sản xuất thuốc.

Cụ thể, doanh nghiệp bị phạt 40 triệu đồng do sản xuất nhiều lô thuốc viên nang cứng Piracetam 400mg có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền chấp thuận nội dung thay đổi.

Với hành vi sản xuất nhiều lô thuốc có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền chấp thuận, Traphaco bị phạt 60 triệu đồng. Các sản phẩm liên quan gồm viên nang cứng Piracetam 400mg, thuốc ho Methorphan, thuốc Nostravin và thuốc Loratadin 10mg.

Hành vi vi phạm thứ ba khiến doanh nghiệp bị phạt thêm 60 triệu đồng là sử dụng bột talc Luzenac 00 để sản xuất nhiều loại thuốc. Theo quyết định, nhà sản xuất công bố nguyên liệu này được sử dụng cho cả dược phẩm và thực phẩm, nhưng việc sử dụng bị xác định không phù hợp với quy trình sản xuất, quy trình kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt.

Theo nội dung quyết định xử phạt, mỗi hành vi đều có hai tình tiết tăng nặng là vi phạm hành chính nhiều lần và vi phạm có quy mô lớn, số lượng hàng hóa lớn. Cục Quản lý Dược áp dụng mức phạt tối đa của khung tiền phạt đối với từng hành vi theo quy định được viện dẫn trong quyết định.

Các vi phạm nêu trên liên quan đến việc tuân thủ hồ sơ đăng ký và quy trình sản xuất, kiểm nghiệm thuốc. Đây là những yêu cầu quan trọng trong hoạt động sản xuất dược phẩm, nhằm bảo đảm sản phẩm được sản xuất đúng hồ sơ đã được cơ quan quản lý phê duyệt.

Traphaco từng bị truy thu, xử phạt thuế hàng tỷ đồng

Bên cạnh quyết định xử phạt trong hoạt động sản xuất thuốc, Traphaco những năm gần đây còn ghi nhận các đợt xử lý vi phạm về thuế với số tiền phải nộp lên tới hàng tỷ đồng theo thông tin doanh nghiệp công bố và tài liệu được cung cấp.

Năm 2023, sau đợt thanh tra thuế đối với các năm 2021 và 2022, doanh nghiệp bị phạt vi phạm thuế hơn 434,4 triệu đồng và truy thu hơn 1,98 tỷ đồng tiền thuế thiếu. Tổng số tiền phạt và truy thu vượt 2,4 tỷ đồng.

Đến tháng 2/2026, Traphaco tiếp tục bị xử lý về thuế giá trị gia tăng, thuế thu nhập doanh nghiệp, thuế thu nhập cá nhân và tiền chậm nộp, với tổng số tiền gần 3,3 tỷ đồng.

Các khoản xử lý thuế và quyết định xử phạt trong sản xuất thuốc là những sự việc riêng biệt, với căn cứ và tính chất vi phạm khác nhau. Tuy nhiên, đây vẫn là những thông tin đáng chú ý khi đánh giá hoạt động tuân thủ quy định của doanh nghiệp.

Đáng lưu ý, theo thông tin được Báo Thanh Niên dẫn từ Cục Quản lý Dược, việc xử phạt lần này liên quan đến thủ tục đăng ký, thay đổi hồ sơ và tuân thủ quy trình sản xuất, kiểm nghiệm đã được phê duyệt. Cơ quan quản lý không kết luận rằng các thuốc liên quan không đạt chất lượng chỉ từ những vi phạm nêu trên.

Doanh thu Traphaco tăng 8% trong nửa đầu năm 2026

Về hoạt động kinh doanh, theo số liệu trong tài liệu được cung cấp, 6 tháng đầu năm 2026, Traphaco ghi nhận doanh thu hơn 1.363 tỷ đồng, tăng 8% so với cùng kỳ năm trước. Lợi nhuận sau thuế đạt 128 tỷ đồng, tăng 4%.

Năm 2026, doanh nghiệp đặt mục tiêu doanh thu 2.946 tỷ đồng và lợi nhuận sau thuế 306 tỷ đồng. Như vậy, sau nửa đầu năm, Traphaco đã thực hiện hơn 46% kế hoạch doanh thu và gần 42% mục tiêu lợi nhuận cả năm.

Kết quả này cho thấy doanh nghiệp vẫn duy trì tăng trưởng doanh thu và lợi nhuận trong nửa đầu năm. Tuy nhiên, để hoàn thành kế hoạch năm, Traphaco cần tiếp tục cải thiện kết quả kinh doanh trong những tháng còn lại, đồng thời bảo đảm tuân thủ các quy định về sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc và nghĩa vụ thuế.

Trên thị trường chứng khoán, cổ phiếu TRA được ghi nhận giao dịch quanh mức 36.000 đồng/cổ phiếu, tương ứng vốn hóa khoảng 1.492 tỷ đồng theo dữ liệu trong tài liệu được cung cấp. Đây là mức giá tại thời điểm khảo sát, không phải dữ liệu giá trực tiếp đã xác minh tại thời điểm xuất bản.

Diễn biến cổ phiếu trong thời gian tới có thể chịu ảnh hưởng từ kết quả kinh doanh, triển vọng ngành dược, các thông tin công bố của doanh nghiệp và đánh giá của nhà đầu tư về rủi ro tuân thủ. Dù vậy, chưa thể kết luận quyết định xử phạt 160 triệu đồng sẽ tác động như thế nào đến giá cổ phiếu nếu chưa có thêm dữ liệu về phản ứng thị trường và đánh giá tài chính cụ thể.

Phúc Hưng (t/h)