Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc do Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc đưa ra thị trường.
Theo Cục Quản lý Dược, lô sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%), chai 500ml (Số lô: 010622 275; HSD: 010625); số TNCB: 005065/19/CBMP-HCM, không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Sản phẩm do Chi nhánh Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, Hóc Môn, TPHCM) sản xuất và Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (23/23-25 Tân Thới Nhất 18, P. Tân Thới Nhất, quận 12, TPHCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty CP TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc, Chi nhánh Công ty CP - TM thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; đồng thời, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định
Sở Y tế TPHCM kiểm tra Công ty CP - TM thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc, Chi nhánh Công ty CP - TM TBYT Vĩnh Phúc - Xưởng sản xuất trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Trước đó, vào tháng 12/2020 Cục Quản lý dược đã thông báo thu hồi toàn quốc lô sản phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles”, số lô: 030220 22C, hạn dùng 3/2/2023 và số lô: 150720 10C, hạn dùng: 15/7/2023 (số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm: 005065/19/CBMP HCM) do Công ty cổ phần Thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc chịu trách nhiệm đưa ra thị trường do không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.
Việt Anh
