Thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico do không đạt chất lượng

09:54 13/02/2023

Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin dưới dạng Tobramycin sulfat) không đạt chất lượng, do Công ty Cổ phần Dược Khoa sản xuất.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có Công văn số 1223/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc Tobradico do không đạt chất lượng về chỉ tiêu Thử vô khuẩn, vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cụ thể, căn cứ vào công văn số 76/VKNTTW-KHTH ngày 7/2/2023 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycinsulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 2/10/2024 do Công ty CP Dược Khoa sản xuất.

Thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico do không đạt chất lượng.

Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc (quầy 214, tầng 2, Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Thử vô khuẩn, vi phạm chất lượng mức độ 2.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 2/10/2022, HD: 2/10/2024 do Công ty CP Dược Khoa sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Khoa phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, sử dụng dung dịch nhỏ mắt Tobradico nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng BM.CL.10.05/02 nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế Bắc Ninh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Khoa thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, thuốc Tobradico được chỉ định sử dụng trong những trường hợp nhiễm trùng ở cấu trúc ngoài của mắt và vùng phụ cận do những vi khuẩn nhạy cảm với tobramycin. Sử dụng Tobradico để điều trị viêm mí mắt, viêm túi lệ, viêm màng kết, viêm giác mạc;...

Duy Khánh

Tags:

thuốc nhỏ mắt

Cục quản lý dược

không đạt chất lượng

bộ y tế

Tags:

Cùng chuyên mục

Ai có tài khoản ngân hàng cần cảnh giác: Xóa ngay tin nhắn Zalo, Facebook chứa link lạ

ông an tỉnh An Giang vừa phát đi cảnh báo về thủ đoạn lừa đảo mới khi các đối tượng chiếm đoạt tài khoản Facebook, Zalo, Messenger rồi mạo danh chủ tài khoản để vay tiền, yêu cầu chuyển khoản. Người dân được khuyến cáo tuyệt đối không nhấp vào các đường link lạ, không cung cấp mã OTP hay chuyển tiền khi chưa xác minh thông tin.

Cảnh báo - 08:09 19/07/2026

Cảnh báo khẩn: Nhận tin nhắn "Tài khoản có dư 378k" tuyệt đối đừng bấm vào

Nhiều người dân thời gian gần đây liên tục nhận được tin nhắn từ số điện thoại lạ với nội dung như "Tài khoản có dư 378k!", "Nạp đầu 188 nhận ngay 376!". Công an tỉnh Gia Lai cảnh báo đây là thủ đoạn lừa đảo mới nhằm dụ người dùng truy cập website giả mạo, cờ bạc trực tuyến hoặc đánh cắp thông tin ngân hàng để chiếm đoạt tài sản.

Cảnh báo - 05:00 13/07/2026

Tổ chức vi phạm về sản xuất, buôn bán giống cây trồng bị phạt đến 100 triệu đồng

Chính phủ ban hành Nghị định số 214/2026/NĐ-CP ngày 18/6/2026 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực trồng trọt, bảo vệ và kiểm dịch thực vật.

Cảnh báo - 11:00 20/06/2026

TP.HCM triệt phá hàng loạt đường dây lừa đảo “hợp đồng kỳ nghỉ”

Công an TP.HCM cho biết đã khởi tố 11 vụ án liên quan các đường dây lừa đảo núp bóng doanh nghiệp du lịch, nghỉ dưỡng. Qua khám xét, lực lượng chức năng thu giữ 5.563 hợp đồng và bước đầu xác định số tiền bị chiếm đoạt hơn 612 tỷ đồng.

Cảnh báo - 16:00 19/06/2026

Cảnh giác chiêu mời nghỉ dưỡng miễn phí để dụ ký “hợp đồng kỳ nghỉ”

Bộ Công an cảnh báo thời gian gần đây xuất hiện tình trạng lợi dụng mô hình kinh doanh “hợp đồng kỳ nghỉ” để chiếm đoạt tài sản. Các đối tượng thường sử dụng hình thức tặng quà, mời nhận voucher hoặc tham dự hội thảo để thúc ép khách hàng ký hợp đồng và thanh toán số tiền lớn.

Cảnh báo - 15:56 17/06/2026

Cảnh báo thu hồi sản phẩm sữa Allernova AR của Pháp

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế cho biết, ngày 12/6, Bộ Y tế Pháp có thông báo về việc tự nguyện thu hồi sản phẩm sữa bột trẻ em Allernova AR có số lô 183403 do Laboratoires Novalac sản xuất.

Cảnh báo - 10:55 14/06/2026

Bộ Y tế thu hồi khẩn lô dung dịch vệ sinh phụ nữ Coop Select do vi phạm chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc một lô sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Coop Select chai 150ml do không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Cảnh báo - 11:57 03/06/2026

Gia tăng website, tài khoản mạo danh Bộ Tài chính

Trước tình trạng xuất hiện ngày càng nhiều website và tài khoản mạng xã hội giả mạo Bộ Tài chính nhằm lừa đảo người dân, doanh nghiệp, Bộ Tài chính đang phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường rà soát, xử lý và gỡ bỏ các nội dung vi phạm. Đồng thời, cơ quan này khuyến cáo người dân cần thận trọng khi tiếp cận thông tin trên môi trường mạng để tránh bị lợi dụng, chiếm đoạt tài sản.

Cảnh báo - 13:23 28/05/2026

Tham gia làm “nhiệm vụ online”, một phụ nữ bị lừa gần 700 triệu đồng

Một phụ nữ tại Hà Nội đã bị lừa gần 700 triệu đồng khi tham gia làm “nhiệm vụ” trực tuyến để nhận hoa hồng. Cơ quan chức năng cảnh báo thủ đoạn lừa đảo này đang có dấu hiệu gia tăng.

Cảnh báo - 15:30 11/04/2026

Khẩn trương điều tra, truy xuất nguồn gốc thực phẩm vụ hơn 140 học sinh nghi ngộ độc

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế yêu cầu tổ chức điều tra, truy xuất nguồn gốc thực phẩm vụ việc hơn 140 học sinh Trường tiểu học Bình Quới Tây, TPHCM nghi ngộ độc thực phẩm, đang được điều trị tại nhiều cơ sở y tế trên địa bàn.

Cảnh báo - 11:00 11/04/2026