Thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico do không đạt chất lượng

09:54 13/02/2023

Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin dưới dạng Tobramycin sulfat) không đạt chất lượng, do Công ty Cổ phần Dược Khoa sản xuất.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có Công văn số 1223/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc Tobradico do không đạt chất lượng về chỉ tiêu Thử vô khuẩn, vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cụ thể, căn cứ vào công văn số 76/VKNTTW-KHTH ngày 7/2/2023 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycinsulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 2/10/2024 do Công ty CP Dược Khoa sản xuất.

Thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico do không đạt chất lượng.Thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico do không đạt chất lượng.

Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc (quầy 214, tầng 2, Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Thử vô khuẩn, vi phạm chất lượng mức độ 2.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 2/10/2022, HD: 2/10/2024 do Công ty CP Dược Khoa sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Khoa phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, sử dụng dung dịch nhỏ mắt Tobradico nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng BM.CL.10.05/02 nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế Bắc Ninh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Khoa thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, thuốc Tobradico được chỉ định sử dụng trong những trường hợp nhiễm trùng ở cấu trúc ngoài của mắt và vùng phụ cận do những vi khuẩn nhạy cảm với tobramycin. Sử dụng Tobradico để điều trị viêm mí mắt, viêm túi lệ, viêm màng kết, viêm giác mạc;...

Duy Khánh

Tags:
thuốc nhỏ mắt
Cục quản lý dược
không đạt chất lượng
bộ y tế
thu hồi
Tags:
thuốc nhỏ mắt
Cục quản lý dược
không đạt chất lượng
bộ y tế
thu hồi
  • Tin liên quan
Thu hồi 11 lô thuốc Myomethol không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi 11 lô thuốc Myomethol không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cảnh báo

Loạt công ty dược, mỹ phẩm bị xử phạt và buộc thu hồi sản phẩm

Loạt công ty dược, mỹ phẩm bị xử phạt và buộc thu hồi sản phẩm

Cảnh báo

Thu hồi toàn quốc lô Sữa tắm dầu dừa của Công ty Coconut Cosmetic Bến Tre

Thu hồi toàn quốc lô Sữa tắm dầu dừa của Công ty Coconut Cosmetic Bến Tre

Cảnh báo

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Navacarzol trị bệnh tuyến giáp

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Navacarzol trị bệnh tuyến giáp

Cảnh báo

  • Cùng chuyên mục
Bán thuốc giả cho người bệnh, trách nhiệm của Pharmacity ở đâu?

Bán thuốc giả cho người bệnh, trách nhiệm của Pharmacity ở đâu?

Mới đây, Cơ quan Cảnh sát điều tra (Bộ Công an) đã khởi tố, bắt tạm giam ông Phạm Vũ Khiêm, Giám đốc Công ty TNHH Herbitech, với cáo buộc sản xuất thuốc giả. Câu chuyện càng khiến dư luận bàng hoàng, khi những sản phẩm bị làm giả là thực phẩm bảo vệ sức khỏe dành cho trẻ nhỏ, một nhóm đối tượng dễ tổn thương nhất về thể chất.

Cảnh báo - 13:34 05/06/2025

Triệt phá đường dây mua bán hóa đơn trị giá gần 350 tỷ đồng

Triệt phá đường dây mua bán hóa đơn trị giá gần 350 tỷ đồng

Thông tin từ Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Quảng Bình, Phòng Cảnh sát kinh tế công an tỉnh này vừa đã đấu tranh thành công chuyên án “Mua bán trái phép hóa đơn”, xảy ra tại một số công ty hoạt động trong lĩnh vực cho thuê lại lao động ở nhiều địa phương trên cả nước với tổng trị giá gần 350 tỷ đồng.

Cảnh báo - 05:58 31/05/2025

Tiêu hủy hơn 1 tấn thịt lợn không rõ nguồn gốc tại Vĩnh Phúc

Tiêu hủy hơn 1 tấn thịt lợn không rõ nguồn gốc tại Vĩnh Phúc

Lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Vĩnh Phúc vừa phối hợp các đơn vị liên quan, kịp thời phát hiện và xử lý một vụ vận chuyển hơn 1.000 kg thịt lợn đã bốc mùi hôi thối, không đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm. Toàn bộ số hàng hóa nguy hiểm này đã bị tiêu hủy theo quy định pháp luật.

Cảnh báo - 12:56 26/05/2025

Xử phạt, đình chỉ hoạt động cơ sở thẩm mỹ Oshun Beauty

Xử phạt, đình chỉ hoạt động cơ sở thẩm mỹ Oshun Beauty

Hộ kinh doanh Oshun Beauty vừa bị Thanh tra Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt 60 triệu đồng và đình chỉ hoạt động 4,5 tháng.

Cảnh báo - 09:44 26/05/2025

Phát hiện 1,3 tấn nội tạng lợn bốc mùi hôi thối trong một doanh nghiệp tại Hải Dương

Phát hiện 1,3 tấn nội tạng lợn bốc mùi hôi thối trong một doanh nghiệp tại Hải Dương

Lực lượng chức năng tỉnh Hải Dương đã tiến hành tiêu hủy 1,3 tấn lòng lợn, mỡ lợn không rõ nguồn gốc, xuất xứ tại Công ty TNHH Sản xuất thương mại dịch vụ Trường Huy ở xã Bình Xuyên, huyện Bình Giang.

Cảnh báo - 08:00 24/05/2025

Phát hiện 450kg thịt lợn không rõ nguồn gốc xuất xứ đang phân huỷ, chuẩn bị bán ra thị trường

Phát hiện 450kg thịt lợn không rõ nguồn gốc xuất xứ đang phân huỷ, chuẩn bị bán ra thị trường

Thực hiện chỉ đạo của Chi cục Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Hà Giang, Đội QLTT số 1 Hà Giang kiểm tra phát hiện, xử lý, tiêu hủy 450kg là thực phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ đang trong quá trình phân huỷ, chuẩn bị bán ra thị trường.

Cảnh báo - 09:15 23/05/2025

Người tiêu dùng nên cẩn trọng với các loại mỹ phẩm không rõ nguồn gốc trên mạng xã hội

Người tiêu dùng nên cẩn trọng với các loại mỹ phẩm không rõ nguồn gốc trên mạng xã hội

Hiện nay, trên các nên tảng thương mại điện tử, mạng xã hội đang xuất hiện tràn lan các loaị mỹ phẩm giả giống sản phẩm chính hãng đến 90% và có giá bán rẻ hơn rất nhiều lần. Theo các chuyên gia cảnh báo, để tránh “tiền mất, tật mang”, người tiêu dùng không nên mua và sử dụng các sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ này…

Cảnh báo - 17:59 16/05/2025

Phát hiện 600 kg măng tươi không rõ nguồn gốc tại TP. Vinh

Phát hiện 600 kg măng tươi không rõ nguồn gốc tại TP. Vinh

Thực hiện đợt cao điểm kiểm tra vệ sinh an toàn thực phẩm, Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 3 – Cục QLTT tỉnh Nghệ An đã tiến hành kiểm tra đột xuất một cơ sở chế biến, kinh doanh măng tươi trên địa bàn phường Quang Trung, TP. Vinh (Nghệ An), phát hiện lượng lớn hàng hóa vi phạm.

Cảnh báo - 10:20 14/05/2025

Hà Nội sẽ kiểm tra đột xuất không báo trước cơ sở sản xuất, kinh doanh dược

Hà Nội sẽ kiểm tra đột xuất không báo trước cơ sở sản xuất, kinh doanh dược

Sở Y tế Hà Nội cho biết, trong thời gian từ ngày 8/5 đến 8/6, Sở Y tế Hà Nội thực hiện kế hoạch triển khai Tháng cao điểm phòng, chống thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ trên địa bàn thành phố.

Cảnh báo - 10:00 09/05/2025

Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô dầu gội Hanayuki - Chai 300 gam

Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô dầu gội Hanayuki - Chai 300 gam

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra Thông báo số 1254/QLD-MP đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Shampoo - Chai 300 gam.

Cảnh báo - 11:09 07/05/2025

  • Tin mới

  • Đọc nhiều