NÓNG: Bộ Y tế thu hồi khẩn lô thuốc cảm trẻ em Padobaby do không đạt chất lượng

Theo thông tin từ Bộ Y tế, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đã tiến hành kiểm nghiệm lại lô thuốc số 110224 (sản xuất ngày 21.2.2024, hạn dùng 20.2.2027) và ghi nhận chỉ tiêu định lượng methylparaben không đạt yêu cầu. Methylparaben là chất bảo quản phổ biến trong thuốc và mỹ phẩm, có vai trò đảm bảo độ ổn định, an toàn của sản phẩm. Sai lệch về hàm lượng chất này khiến lô thuốc bị xếp vào mức vi phạm 3 - mức nghiêm trọng theo quy định hiện hành.

Mẫu thuốc vi phạm được lấy tại một quầy bán lẻ trong Trung tâm Phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu (Hà Nội). Trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Medipharco ngừng ngay việc kinh doanh, tiến hành niêm phong toàn bộ số thuốc còn lại, đồng thời thông báo thu hồi đến toàn bộ các cơ sở đã phân phối sản phẩm. Doanh nghiệp phải chịu toàn bộ chi phí thu hồi, xử lý, và hoàn thiện việc thu hồi trong 30 ngày kể từ 25.11.

Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, đảm bảo việc xử lý thực hiện đúng quy định. Các Sở Y tế tỉnh thành và y tế ngành phải thông báo đến các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám chữa bệnh, nhà thuốc và đơn vị sử dụng thuốc về lô Padobaby không đạt chất lượng; đồng thời đăng tải thông tin thu hồi trên cổng thông tin điện tử và báo cáo về Cục Quản lý dược.

Theo giới thiệu của nhà sản xuất, Padobaby là thuốc bột uống chứa 2mg chlorpheniramin và 325mg paracetamol mỗi gói, thường được dùng cho trẻ bị cảm lạnh, cảm cúm với các biểu hiện như sốt, nghẹt mũi, sổ mũi, đau đầu. Thuốc có thể sử dụng cho trẻ dưới 2 tuổi nếu có chỉ định của bác sĩ.

Bộ Y tế cũng lưu ý: không nên tự ý dùng Padobaby để giảm đau quá 10 ngày ở người lớn và quá 5 ngày ở trẻ em nếu không có chỉ định của thầy thuốc, bởi triệu chứng kéo dài có thể là dấu hiệu của bệnh lý cần được khám và điều trị kịp thời.

PV