Thu hồi khẩn thuốc nhỏ mắt tobraquin

07:21 02/02/2021

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo khẩn gửi các đơn vị liên quan về việc thu hồi thuốc nhỏ mắt tobraquin của Ấn Độ sản xuất...

Ảnh minh họa.

Thuốc trên do Công ty Cổ phần XNK Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Mô tả, định tính Tobramycin, định lượng Tobramycin.

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc trên nhãn có thông tin:

+ Thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml)

+ SĐK: VN-14413-11

+ Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022

+ Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất.

Công ty Cổ phần XNK Dược phẩm Bình Minh phối hợp với nhà sản xuất, phải:

Gửi thông báo thu hồi khẩn tới những nơi phân phối, sử dụng lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413-11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất và triển khai thu hồi khẩn cấp toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Báo cáo khẩn về tình hình sản xuất, nhập khẩu và quá trình phân phối lô thuốc Tobraquin nêu trên, đặc biệt là luồng phân phối tới Công ty TNHH Phát triển thương mại và dược phẩm Hoàn Kiếm – nơi lấy mẫu lô thuốc không đạt chất lượng.

Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/02/2021. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Phối hợp với các đơn vị sử dụng theo dõi chặt chẽ diễn biến tình trạng đối với các trường hợp đã sử dụng các lô sản phẩm trên, báo cáo cơ quan quản lý để có biện pháp xử lý kịp thời; theo dõi diễn biến chất lượng và tiến hành thu hồi ngay các lô khác nếu phát hiện có dấu hiệu không đạt chất lượng, không an toàn.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Y tế các ngành thông báo khẩn cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đề nghị người tiêu dùng ngừng ngay việc sử dụng thuốc trên nhãn có thông tin: dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413-11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất bị thu hồi và trả lại thuốc cho nơi cung cấp.

Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế TP. Hà Nội giám sát Công ty Cổ phần XNK Dược phẩm Bình Minh thực hiện việc thu hồi thuốc và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cùng chuyên mục

Siết quản lý bán hàng online, tăng chế tài với hành vi gian dối người tiêu dùng

Hoạt động kinh doanh trên môi trường số đang được tăng cường kiểm soát, trong đó định danh người bán, quản lý hoạt động livestream và trách nhiệm của các nền tảng thương mại điện tử là những nội dung đáng chú ý. Người bán hàng giả, hàng kém chất lượng hoặc cung cấp thông tin sai lệch có thể bị xử phạt hành chính, thậm chí xử lý hình sự nếu đủ yếu tố cấu thành tội phạm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 17:26 02/09/2026

Lạng Sơn tăng cường kiểm soát an toàn thực phẩm trong trường học

Thực hiện Chỉ thị số 33/CT-TTg ngày 14/8/2026 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường bảo đảm an toàn thực phẩm trong cơ sở giáo dục, UBND tỉnh Lạng Sơn yêu cầu các sở, ban, ngành, địa phương và cơ sở giáo dục triển khai đồng bộ các giải pháp, chủ động phòng ngừa nguy cơ mất an toàn thực phẩm, bảo đảm sức khỏe và an toàn cho học sinh.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:29 02/09/2026

Hà Nội chuyển quản lý an toàn thực phẩm sang cảnh báo sớm

Nguồn thực phẩm cung cấp cho Hà Nội đến từ nhiều địa phương, trải qua nhiều khâu sản xuất, vận chuyển và phân phối. Trong bối cảnh đó, phương thức kiểm tra truyền thống khó bao quát toàn bộ chuỗi cung ứng, đặt ra yêu cầu chuyển sang quản lý dựa trên dữ liệu và mức độ rủi ro.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:20 02/09/2026

Ứng dụng chuyển đổi số quản lý an toàn thực phẩm: Từ chuyển rủi ro sang bảo vệ chủ động

Hiện nay, Hà Nội đang đối mặt với bài toán kiểm soát nguồn cung thực phẩm phức tạp, kéo dài qua nhiều địa phương và nhiều khâu trung gian. Phương thức quản lý truyền thống dần bộc lộ nhiều hạn chế về khả năng giám sát theo chuỗi, cảnh báo sớm, đòi hỏi thành phố phải chuyển mình sang mô hình quản lý hiện đại, lấy chuyển đổi số làm nền tảng cốt lõi.

Bảo vệ người tiêu dùng - 21:56 01/09/2026

Ninh Bình: Siết chặt quản lý, xử lý vi phạm tại các cơ sở y tế tư nhân

Thực hiện chỉ đạo của Bộ Công an và UBND tỉnh Ninh Bình, Đoàn kiểm tra liên ngành vừa tiến hành rà soát toàn diện hoạt động của các cơ sở khám chữa bệnh và kinh doanh dược phẩm tư nhân trên địa bàn. Qua đợt thanh tra, lực lượng chức năng đã phát hiện và xử lý hành chính nhiều cơ sở vi phạm quy định hành nghề y tế.

Bảo vệ người tiêu dùng - 17:47 01/09/2026

Cục An toàn thực phẩm đề nghị rà soát quảng cáo của sản phẩm Love World Nutrition Coffee

Cục An toàn thực phẩm phát hiện sản phẩm thực phẩm bổ sung “Love World Nutrition Coffee” có dấu hiệu nghi ngờ vi phạm nội dung quảng cáo, liên quan đến việc sử dụng từ ngữ có thể gây hiểu lầm cho người tiêu dùng về công dụng, tác dụng của sản phẩm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:57 31/08/2026

Vi phạm về bảo vệ người tiêu dùng, Công ty CP Bán lẻ Kỹ thuật số FPT bị xử phạt

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia, Bộ Công Thương vừa ban hành Quyết định số 235/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng đối với Công ty CP Bán lẻ Kỹ thuật số FPT với tổng số tiền 400 triệu đồng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 18:26 30/08/2026

Phú Thọ: Phát hiện ổ dịch tả lợn châu Phi, tiêu hủy khẩn cấp 150 tấn lợn

Phòng Cảnh sát kinh tế Công an tỉnh Phú Thọ vừa phối hợp với chính quyền địa phương khoanh vùng ổ dịch và tiêu hủy khẩn cấp 1.859 con lợn nhiễm dịch tả lợn châu Phi tại xã Vĩnh An. Toàn bộ số lợn bị tiêu hủy có tổng trọng lượng khoảng 150 tấn.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:52 30/08/2026

Hà Nội siết chặt an toàn thực phẩm trường học năm học 2026-2027

Chuẩn bị bước vào năm học 2026-2027, Sở Y tế Hà Nội đã tiếp tục phối hợp với Sở Giáo dục và Đào tạo Hà Nội, UBND các xã, phường và các đơn vị liên quan triển khai đồng bộ các giải pháp nhằm chủ động phòng ngừa nguy cơ, kiểm soát chặt chẽ toàn bộ quá trình tổ chức bữa ăn và kịp thời xử lý khi xảy ra sự cố an toàn thực phẩm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:37 28/08/2026

Lâm Đồng: Siết hàng lậu, hàng giả, Đội QLTT số 12 vượt chỉ tiêu cả năm

Trong 8 tháng đầu năm 2026, Đội Quản lý thị trường số 12 (Đội QLTT số 12), Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Lâm Đồng, đã kiểm tra 32 vụ, xử lý 25 trường hợp vi phạm, thu nộp ngân sách hơn 408 triệu đồng, vượt 140% chỉ tiêu được giao cho cả năm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:21 28/08/2026