Thu hồi khẩn thuốc nhỏ mắt tobraquin

07:21 02/02/2021

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo khẩn gửi các đơn vị liên quan về việc thu hồi thuốc nhỏ mắt tobraquin của Ấn Độ sản xuất...

Ảnh minh họa.

Thuốc trên do Công ty Cổ phần XNK Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Mô tả, định tính Tobramycin, định lượng Tobramycin.

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc trên nhãn có thông tin:

+ Thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml)

+ SĐK: VN-14413-11

+ Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022

+ Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất.

Công ty Cổ phần XNK Dược phẩm Bình Minh phối hợp với nhà sản xuất, phải:

Gửi thông báo thu hồi khẩn tới những nơi phân phối, sử dụng lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413-11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất và triển khai thu hồi khẩn cấp toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Báo cáo khẩn về tình hình sản xuất, nhập khẩu và quá trình phân phối lô thuốc Tobraquin nêu trên, đặc biệt là luồng phân phối tới Công ty TNHH Phát triển thương mại và dược phẩm Hoàn Kiếm – nơi lấy mẫu lô thuốc không đạt chất lượng.

Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/02/2021. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Phối hợp với các đơn vị sử dụng theo dõi chặt chẽ diễn biến tình trạng đối với các trường hợp đã sử dụng các lô sản phẩm trên, báo cáo cơ quan quản lý để có biện pháp xử lý kịp thời; theo dõi diễn biến chất lượng và tiến hành thu hồi ngay các lô khác nếu phát hiện có dấu hiệu không đạt chất lượng, không an toàn.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Y tế các ngành thông báo khẩn cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đề nghị người tiêu dùng ngừng ngay việc sử dụng thuốc trên nhãn có thông tin: dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413-11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất bị thu hồi và trả lại thuốc cho nơi cung cấp.

Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế TP. Hà Nội giám sát Công ty Cổ phần XNK Dược phẩm Bình Minh thực hiện việc thu hồi thuốc và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cùng chuyên mục

Hơn 70% bệnh nhân ung thư phổi phát hiện ở giai đoạn muộn và tầm quan trọng của sàng lọc sớm

Theo thống kê từ ngành y tế, hơn 70% bệnh nhân ung thư phổi tại Việt Nam chỉ được chẩn đoán khi bệnh đã tiến triển sang giai đoạn muộn (giai đoạn III - IV). Trong khi đó, nếu được phát hiện và can thiệp ở giai đoạn sớm, tỷ lệ sống sau 5 năm của người bệnh có thể lên tới 70 - 90%.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:52 05/11/2026

Ninh Bình: Cảnh báo thủ đoạn lừa đảo chiếm đoạt tài sản từ chiêu trò chào bán, trao đổi “tiền bẩn” trên mạng xã hội

Phòng An ninh mạng và phòng, chống tội phạm sử dụng công nghệ cao Công an tỉnh Ninh Bình vừa phát đi cảnh báo về tình trạng xuất hiện các tài khoản trên mạng xã hội TikTok đăng tải nội dung chào mời mua bán, trao đổi “tiền bẩn” với tỷ lệ chênh lệch cao nhằm dụ dỗ người dân chuyển tiền đặt cọc để chiếm đoạt tài sản.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:32 03/11/2026

Truy xuất nguồn gốc hàng hóa: Công cụ bảo vệ người tiêu dùng và doanh nghiệp

Truy xuất nguồn gốc không chỉ giúp người tiêu dùng biết hàng hóa đến từ đâu, mà còn tạo cơ sở để bảo vệ quyền lợi của họ khi có vấn đề phát sinh. Đây cũng là một trong những nền tảng quan trọng để xây dựng thị trường minh bạch, nâng cao trách nhiệm của doanh nghiệp và củng cố niềm tin của người tiêu dùng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 21:26 30/10/2026

Cảnh báo: Hàng loạt sản phẩm quốc tế bị thu hồi vì nguy cơ độc hại và cháy nổ

Tổng hợp thông tin từ cổng thông tin của các cơ quan quản lý an toàn sản phẩm quốc tế trong tháng 10/2026, Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia vừa phát đi thông báo cảnh báo về 8 nhóm sản phẩm, hàng hóa đang bị thu hồi hoặc gỡ bỏ niêm yết tại nước ngoài do tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn đối với người tiêu dùng tại Việt Nam.

Bảo vệ người tiêu dùng - 19:58 30/10/2026

Đổi mới phương thức quản lý và cơ chế kiểm tra thực phẩm trên thị trường

Theo Bộ Y tế, việc sửa đổi Luật An toàn thực phẩm lần này đặt trọng tâm vào đổi mới phương thức quản lý, chuyển mạnh từ tiền kiểm sang hậu kiểm, quản lý theo mức độ nguy cơ dựa trên Hệ thống thông tin dữ liệu an toàn thực phẩm (ATTP) quốc gia, đồng thời phân định rõ trách nhiệm, khắc phục sự phân tán trong quản lý về ATTP.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:15 23/10/2026

Hà Nội: Thu giữ lô đồ chơi trẻ em nhập lậu trên phố Thịnh Liệt

Công an phường Hoàng Mai phối hợp cùng Đội Quản lý thị trường số 15 (Hà Nội) vừa tiến hành kiểm tra, phát hiện và thu giữ gần 200 sản phẩm đồ chơi trẻ em nhập lậu tại hộ kinh doanh GO KINGDOM.

Bảo vệ người tiêu dùng - 07:34 16/10/2026

Khởi tố vụ án và bị can trong vụ sản xuất hàng triệu lọ C Sủi giả

Phòng Cảnh sát kinh tế - Công an thành phố Hà Nội vừa phối hợp các lực lượng chức năng vừa triệt phá cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm bổ sung có dấu hiệu giả mạo; thu giữ hơn 1,2 triệu sản phẩm viên sủi các loại. Đáng chú ý, kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng chất bảo quản Natri Benzoat trong các sản phẩm vượt ngưỡng cho phép từ 20 đến 33 lần.

Bảo vệ người tiêu dùng - 20:12 05/10/2026

Hà Nội: Tăng cường giám sát chất lượng nông, lâm, thủy sản

Theo đại diện Sở Nông nghiệp và Môi trường Hà Nội, từ đầu năm 2026 đến nay, Sở đã tiến hành lấy 704 mẫu thực phẩm nông, lâm, thủy sản để giám sát. Trong đó, có 247 mẫu đã có kết quả phân tích, gồm 238 mẫu đạt yêu cầu và 9 mẫu không đạt.

Bảo vệ người tiêu dùng - 21:42 29/09/2026

Sửa đổi Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng: Siết chặt quản lý thông tin, đẩy mạnh phân cấp về cơ sở

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia vừa thông tin về các nội dung trọng tâm trong đề xuất sửa đổi, bổ sung Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng. Dự thảo tập trung vào 5 nhóm vấn đề lớn nhằm tháo gỡ vướng mắc thực tiễn, tăng cường bảo mật dữ liệu khách hàng và phân cấp mạnh mẽ quản lý nhà nước, dự kiến có hiệu lực thi hành từ ngày 1/3/2027.

Bảo vệ người tiêu dùng - 16:50 29/09/2026

Đưa mẫu hàng hóa đến chợ, hướng dẫn người dân nhận biết hàng thật - hàng giả

Thông qua các mẫu hàng hóa tiêu dùng được trưng bày trực tiếp tại chợ, lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Lào Cai hướng dẫn người dân nhận biết những dấu hiệu nghi vấn, kiểm tra thông tin sản phẩm và chủ động phản ánh khi phát hiện hàng hóa có dấu hiệu vi phạm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 17:23 28/09/2026