Thu hồi lô thuốc bột pha tiêm Greaxim của Công ty cổ phần Am Vi
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có công văn thu hồi nhiều lô thuốc bột pha tiêm Greaxim đã được Công ty cổ phần Am Vi xuất xưởng, lưu hành trước khi cấp phép.
Theo đó, Cục Quản lý Dược có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trên toàn quốc, Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, TP Hồ Chí Minh) thông báo việc thu hồi thuốc trên toàn quốc đối với thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g, VD-33386-19 và thuốc bột pha tiêm Greaxim, VD-18235-13.
Thu hồi lô thuốc bột pha tiêm Greaxim của Công ty cổ phần Am Vi.
Quyết định này của Cục đưa ra căn cứ vào Báo cáo đánh giá "Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc" (GMP) ngày 14-15/10/2022, Cục Quản lý dược phát hiện một số lô thuốc do Công ty CP Dược phẩm Am Vi sản xuất đã được xuất xưởng và lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm. Như vậy, các lô thuốc này đã vi phạm quy định tại điểm e, Khoản 1, Điều 62 Luật Dược số 105/2016/qHb ngày 06/4/2016.
Các lô thuốc bị thu hồi gồm: Thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim sodium) 2g) có số GĐKLH: VD-33386-19, số lô: 060822, HD: 11/8/2024; số lô: 070822, HD: 14/8/2024; Số lô: 080822, HD: 15/8/2024;
Thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim (dưới dạng cefotaxim natri) 1g) có số GĐKLH: VD-18235-13, số lô: 110822, HD: 8/8/2024; số lô:120822, HD: 9/8/2024; số lô: 130822, HD: 10/8/2024.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Am Vi phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g và các lô thuốc bột pha tiêm Greaxim kể trên và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc vi phạm trước ngày 20/11.
Đồng thời, Công ty Am Vi cần gửi báo cáo thu hồi về cục trong ngày 6/12, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi của cục; đồng thời xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TPHCM kiểm tra và giám sát Công ty CP dược phẩm Am Vi thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Được biết, Greaxim là thuốc được chỉ định điều trị cho bệnh nhân mắc nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim như nhiễm khuẩn huyết, áp xe não, viêm màng trong tim, viêm phổi, bệnh lậu... Bên cạnh đó, thuốc cũng được sử dụng trong một số bệnh lý khác khi có chỉ định từ phía bác sĩ...
Duy Khánh
- Cùng chuyên mục
Xử phạt nghiêm khắc đối với các vi phạm về vệ sinh an toàn thực phẩm
Trước lo lắng của cử tri về tình trạng vi phạm quy định vệ sinh an toàn thực phẩm tại trường học, bếp ăn công nghiệp, cơ sở chế biến nhỏ lẻ, Thường trực Ủy Ban Dân nguyện và Giám sát kiến nghị cần có chế tài đủ mạnh, xử phạt nghiêm khắc đối với các vi phạm trong lĩnh vực này.
Cảnh báo - 12:28 11/08/2025
Chung tay phòng chống dịch sốt xuất huyết
Hiện nay bắt đầu vào mùa cao điểm của dịch sốt xuất huyết, bệnh có nguy cơ bùng phát và diễn biến phức tạp nếu chúng ta không chủ động, tích cực thực hiện các biện pháp phòng chống. Để phòng bệnh cho bản thân, gia đình và mọi người xung quanh, Bộ Y tế khuyến cáo mạnh mẽ người dân chủ động thực hiện các biện pháp phòng bệnh sau:
Cảnh báo - 09:11 04/08/2025
Hà Nội: Sản phẩm thủ công mỹ nghệ vẫn chưa đáp ứng được yêu cầu của thị trường
Theo Trung tâm Khuyến công và Tư vấn phát triển công nghiệp Hà Nội, Sở Công Thương Hà Nội, sản phẩm thủ công mỹ nghệ Hà Nội có chất lượng, mẫu mã, thương hiệu, một số sản phẩm có thế mạnh cạnh tranh… Tuy nhiên, nhìn chung vẫn chưa đáp ứng được yêu cầu của thị trường, chưa khai thác hết tiềm năng, giá trị, thiếu ý tưởng thiết kế và phát triển sản phẩm mới…
Cảnh báo - 20:36 02/08/2025
Tập trung ứng phó khẩn cấp với mưa lũ trên lưu vực sông Cả
Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà vừa ký Công điện số 119/CĐ-TTg ngày 22/7/2025 của Thủ tướng Chính phủ về việc tập trung ứng phó khẩn cấp với mưa lũ trên lưu vực sông Cả.
Cảnh báo - 05:45 23/07/2025
Bộ Y tế khuyến cáo người dân không ăn tiết canh, tiêu thụ lợn mắc bệnh
Nhiều ca mắc liên cầu lợn nguy kịch, Bộ Y tế khuyến cáo người dân không ăn món tiết canh lợn, không giết mổ hay tiêu thụ lợn mắc bệnh, lợn chết...
Cảnh báo - 05:35 18/07/2025
Thu hồi trên toàn quốc sản phẩm dầu gội và nước rửa tay vi phạm
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi 3 sản phẩm vi phạm, trong đó có 2 loại dầu gội chứa hoạt chất diệt côn trùng Permethrin, 1 nhãn nước rửa tay chứa chất không được công bố.
Cảnh báo - 14:36 17/07/2025
Quảng cáo mỹ phẩm không được gây hiểu nhầm sản phẩm đó là thuốc
Tại dự thảo Nghị định quy định chi tiết một số điều và hướng dẫn thi hành Luật Quảng cáo, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch đề xuất các yêu cầu đối với nội dung quảng cáo các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt.
Cảnh báo - 06:41 17/07/2025
Phát hiện thủ đoạn dùng cồn công nghiệp sản xuất hàng vạn chai cồn y tế giả
Công an tỉnh Hà Tĩnh vừa triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán cồn y tế giả quy mô lớn, phát hiện hàng vạn chai cồn được pha chế từ cồn công nghiệp chứa Methanol - chất cực độc nếu tiếp xúc lâu dài.
Cảnh báo - 16:26 16/07/2025
Cử tri kiến nghị giải quyết triệt để tình trạng hàng giả, mất an toàn thực phẩm
Cử tri tỉnh Vĩnh Long kiến nghị nhiều vấn đề thiết thực liên quan đến đời sống dân sinh. Cử tri Vũ Xuân Luận bày tỏ lo ngại trước tình trạng hàng giả, hàng nhái tràn lan, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng, làm suy giảm niềm tin người tiêu dùng và gây thiệt hại cho doanh nghiệp kinh doanh chân chính.
Cảnh báo - 06:05 05/07/2025
Cảnh báo bệnh suy thận ở giới trẻ
Các chuyên gia y tế cho biết, suy thận sớm ở người trẻ hiện nay không còn là vấn đề hiếm gặp, mà đã trở thành một vấn đề y tế cộng đồng đáng lưu ý, đòi hỏi hành động khẩn cấp và đồng bộ từ cá nhân, gia đình, ngành y tế và toàn xã hội. Đây là hồi chuông cảnh báo cho lối sống thiếu lành mạnh, chủ quan với sức khỏe của giới trẻ hiện nay.
Cảnh báo - 15:36 30/06/2025
- Tin mới
-
Giá vàng SJC lập đỉnh 134,4 triệu đồng/lượng, bỏ xa thế giới gần 19 triệu
-
Giá kim loại đồng ngày 5/9: Suy giảm dưới tác động của đồng USD mạnh
-
Giá thép hôm nay 5/9: Mất động lực, giá đảo chiều giảm
-
80 năm truyền thống, giáo dục Việt Nam mở ra chặng đường đổi mới
-
Tỷ giá USD hôm nay 5/9: Đồng USD quay đầu tăng nhẹ
-
Giá heo hơi hôm nay 5/9: Đồng loạt tăng ở miền Trung – Tây Nguyên
- Đọc nhiều
-
1
Giá vàng SJC lập đỉnh 134,4 triệu đồng/lượng, bỏ xa thế giới gần 19 triệu
-
2
Giá kim loại đồng ngày 5/9: Suy giảm dưới tác động của đồng USD mạnh
-
3
Giá thép hôm nay 5/9: Mất động lực, giá đảo chiều giảm
-
4
80 năm truyền thống, giáo dục Việt Nam mở ra chặng đường đổi mới
-
5
Tỷ giá USD hôm nay 5/9: Đồng USD quay đầu tăng nhẹ
-
6
Giá heo hơi hôm nay 5/9: Đồng loạt tăng ở miền Trung – Tây Nguyên