Công ty sản xuất thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật bị xử phạt 50 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa xử phạt vi phạm hành chính đối với Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (địa chỉ: phòng 2, lầu 8, tòa nhà Pearl Plaza, số 516A, Điện Biên Phủ, P.25, Q.Bình Thạnh, TP.HCM) số tiền 50 triệu đồng.
Nguyên nhân xử phạt vi phạm hành chính là do Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) sản xuất thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml), SĐK VN-13767-11, số lô 9028, NSX 10/2019, HD 10/2022 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.
Tại Điểm b khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/20250 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2020/NĐ-CP ngày 28/12/2022 của Chính phủ, đơn vị trên bị xử phạt số tiền 50 triệu đồng.
Trong thời hạn mà Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A tại TP.HCM không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Được biết, Sucrate gel là một thuốc chứa sucralfate. Thuốc có tác dụng làm liền sẹo ổ loét thông qua cơ chế bảo vệ tế bào. Thuốc được sử dụng trong bệnh lý loét dạ dày tá tràng để làm lành vết loét.
Hồng Anh
