Xử phạt Công ty Dược Vật tư Y tế Nghệ An vì sản xuất thuốc khi giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành quyết định số 456/QĐ-XPHC về việc xử phạt hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An (gọi tắt là Công ty; địa chỉ trụ sở chính tại số 16 Nguyễn Thị Minh Khai, phường Hưng Bình, TP Vinh, Nghệ An).

Người đại diện pháp luật của Công ty là ông Phạm Tuấn Linh - Tổng giám đốc công ty. Công ty được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh số 672A/DDKKDDD-BYT ngày 16/05/2022.

Công ty bị xử phạt do đã sản xuất thuốc Vitamin C (số đăng ký VD-21945-14) khi giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực.

Hành vi trên được quy định tại Khoản 5 Điều 4, điểm e khoản 3 Điều 57 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/09/2020 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi, bổ sung một số điều bởi Nghị định số 124/2021/NĐ- CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ; điểm b và điểm k Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012 (sửa đổi, bổ sung năm 2020).

Các tình tiết nặng đối với công ty là đã sản xuất nhiều lô thuốc trong thời gian giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực và ghi thông tin ngày sản xuất trên hồ sơ lô sản xuất, hộp thuốc khác với thời gian sản xuất thực tế.

Trước hành vi này, công ty đã bị xử phạt hành chính với số tiền là 60 triệu đồng.

V.A