Xử phạt Dược phẩm Sao Kim do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

15:11 29/12/2020

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới đây đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Trước đó, ngày 17/04/2020, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phấm, thực phẩm tỉnh Bắc Kạn có công văn số 126/BC-TTKN gửi kèm phiếu kiểm nghiệm ngày 16/04/2020 về thuốc Dekasiam (Acid acetylsalicylic 100 mg), SĐK: VD-22510-15, số lô: 101218; HD: 13/12/2020 do Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim sản xuất đến Cục Quản lý Dược.

Cụ thể, mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bắc Kạn lấy tại Khoa Dược - Trung tâm Y tế huyện Chợ Đồn (Tổ 1, thị trấn Bằng Lũng, huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, tạp chất liên quan, định lượng (vi phạm mức độ 2).

Đầu tháng 5/2020, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô thuốc Dekasiam không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên.

Liên quan đến sự việc này, ngày 15/12/2020, Cục Quản lý Dược đã lập Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược số 30/QLD-BBVPHC.

Dekasiam là thuốc cốm chứa pellet bao tan trong ruột, được sản xuất bởi Dược phẩm Sao Kim.

Đến ngày 25/12/2020, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ký quyết định số 658/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim, số tiền 70.000.000 đồng.

Cụ thể, Dược phẩm Sao Kim đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc Dekasiam, SĐK VD-22510-15, số lô 101218, HD 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan, Độ hòa tan, Định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Quyết định nêu rõ, Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt, nộp số tiền phạt 70.000.000 đồng vào ngân sách nhà nước. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Đồng thời, Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim phải tiêu hủy toàn bộ thuốc Dekasiam, SĐK VD-22510-15, số lô 101218, HD 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

HÀ PHƯƠNG

Cùng chuyên mục

Ngăn thuốc giả vào thị trường bằng quản lý kê đơn và bán thuốc theo đơn

Việc quản lý kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn cần được triển khai quyết liệt hơn nữa để thuốc giả không có cơ hội len vào thị trường, làm ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người dân.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:31 12/05/2025

Sớm mang vaccine điều trị ung thư tiềm năng công nghệ mRNA của Nga về Việt Nam

Với việc ký văn kiện chính thức với Quỹ Đầu tư trực tiếp của Nga, VNVC nỗ lực sớm tiếp cận vaccine ung thư tiềm năng công nghệ mRNA hiện đại của Nga mới công bố gần đây, đưa về Việt Nam.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:21 11/05/2025

Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược 4,5 tháng Hai công ty Dược phẩm ở Bắc Ninh

Do vi phạm trong lĩnh vực y tế, Công ty cổ phần Thương mại Dược phẩm Anphaco và Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Thuận vừa bị Thanh tra Bộ Y tế ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính và tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 4,5 tháng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:07 07/05/2025

Làm thế nào để an tâm chọn sữa

Sự quyết liệt và kịp thời của các cơ quan chức năng trong việc xử lý các công ty sữa giả gần đây được người tiêu dùng hoan nghênh và ủng hộ. Đồng thời, người tiêu dùng cũng cần nắm bắt các kiến thức và thông tin để an tâm chọn đúng sản phẩm cho trẻ.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:45 06/05/2025

Cần điều chỉnh quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa theo mức độ rủi ro

Theo Ủy ban Khoa học, Công nghệ và Môi trường, việc sửa đổi quy định phân loại sản phẩm, hàng hóa theo mức độ rủi ro (thấp, trung bình và cao) là bước tiếp cận với thông lệ quốc tế, tiến tới hài hòa với các quy định về quản lý chất lượng trên thế giới.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:32 06/05/2025

Tăng cường công tác kiểm tra, xử lý thực phẩm giả và đảm bảo an toàn thực phẩm

Bộ Y tế - Thường trực Ban chỉ đạo liên ngành Trung ương về an toàn thực phẩm đã ban hành công văn số 2633/BYT-ATTP ngày 30/4/2025 đề nghị Ban chỉ đạo liên ngành về an toàn thực phẩm các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương triển khai thực hiện nhiều nội dung.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:45 04/05/2025

Điều tra đường dây sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả cho trẻ em

Hai sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ được xác định là làm giả do Công ty TNHH Công nghệ Herbitech ở Khối 8, xã Phù Lỗ, huyện Sóc Sơn, Hà Nội sản xuất là BABY SHARK và Medi Kid Calcium K2.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:44 25/04/2025

Phát hiện nhiều hiệu thuốc bán thuốc giả tại Thanh Hóa

Liên quan đến vụ triệt phá đường dây buôn bán, sản xuất thuốc giả quy mô lớn, trong quá trình điều tra, cơ quan chức năng phát hiện thuốc giả được bán tại nhiều quầy thuốc và một số tài khoản Facebook cá nhân trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa.

Bảo vệ người tiêu dùng - 20:20 22/04/2025

Những lưu ý người dân cần biết để tránh mua thuốc giả

Sau khi công an tỉnh Thanh Hóa thông tin triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả với quy mô lớn, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đưa ra một số lưu ý, kinh nghiệm để người dân không mua phải thuốc giả.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:30 22/04/2025

Cục QLTT tỉnh Ninh Bình tăng cường công tác kiểm tra, giám sát tại các chợ dân sinh, siêu thị

Lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Ninh Bình tăng cường công tác kiểm tra, giám sát giá cả hàng hoá tại các chợ dân sinh, các cửa hàng, siêu thị… trên địa bàn tỉnh, kiên quyết xử lý nghiêm các hành vi vi phạm, không để tình trạng găm hàng, đẩy giá, đảm bảo ổn định giá các mặt hàng đặc biệt là lương thực, thực phẩm, nhu yếu phẩm thiết yếu phục vụ nhân dân.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:47 13/09/2024