Đình chỉ Công ty Đông Dương vì nhập khẩu thuốc điều trị ung thư Capetero 500 không có giấy phép

Ngày 16/8, Cục Quản lý dược ban hành Quyết định số 465/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Phân Phối Liên Hợp Đông Dương (địa chỉ: 127 Lê Văn Chí, phường Linh Trung, TP. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh) số tiền 160 triệu đồng.

Ngoài ra, công ty bị áp dụng xử phạt bổ sung: Đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc 9 tháng kể từ ngày 16/8. Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn số 1359/CCHND-D-SYT-HCM do Sở Y tế TPHCM cấp cho bà Nguyễn Thị Hồng Vân ngày 14/11/2018.

Nguyên nhân xử phạt là do Công ty TNHH Phân Phối Liên Hợp Đông Dương đã nhập khẩu 2 lô thuốc Capetero 500, SĐK VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược căn cứ quy định tại Điểm c khoản 5 Điều 60 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2021 ngày 28/12/2021 của Chính phủ; điểm b Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012 (sửa đổi, bổ sung năm 2020).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Phân Phối Liên Hợp Đông Dương buộc đưa ra khỏi lãnh thổ nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam hoặc tái xuất đối với 2 lô thuốc Capetero 500, SĐK VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy đối với 02 lô thuốc nêu trên.

Việt Anh