Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động của Công ty BioMérieux Việt Nam

09:00 23/02/2021

Thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A đối thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam do thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt.

Theo thông tin Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế, đã thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam (Tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội) do ông Florent Lionel Mulatero làm đại diện hợp pháp của cơ sở tại Việt Nam.

Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động.

Cụ thể, máy phân tích miễn dịch tự động (Vidas) là máy xét nghiệm miễn dịch tự động do công ty BioMérieux (Pháp) sản xuất, có chi nhánh tại tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, TP Hà Nội.

Sản phẩm được bảo hành và phân phối bởi Công ty Cổ Phần Công Nghệ LAVITEC (Lô 8, CN18, KCN Khai Quang, phường Khai Quang,TP Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) và Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Tầng 1, tòa nhà E.Town 2, 364 Đường Cộng Hòa, Phường 13, Quận Tân Bình, TP.HCM).

Trong quá trình hậu kiểm hồ sơ và thẩm định trang thiết bị trên do Công ty Cổ Phần Công Nghệ LAVITEC và Công ty TNHH DKSH Việt Nam nhập khẩu, phân phối do có thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt để tiếp tục lưu hành.

Công ty đã đề nghị được thu hồi các Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc hạng A nêu trên.

ĐÀO XUÂN

Cùng chuyên mục

Bảo đảm đủ thực phẩm, giá cả ổn định, không để ùn ứ rác thải dịp Tết

Bộ Nông nghiệp và Môi trường vừa ban hành Chỉ thị số 972/CT-BNNMT về tăng cường các biện pháp bảo đảm đón Tết Nguyên đán Bính Ngọ năm 2026 vui tươi, lành mạnh, an toàn, tiết kiệm, với nhiều nội dung gắn trực tiếp đến đời sống, an sinh xã hội của người dân cả nước.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:43 29/01/2026

Bộ Y tế yêu cầu ngừng kinh doanh một số sản phẩm sữa nghi nhiễm độc tố

Sau khi có thông tin cảnh báo về việc thu hồi một số sản phẩm sữa nghi nhiễm độc tố, gây hại cho trẻ nhỏ, Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế yêu cầu các doanh nghiệp ngừng ngay quảng cáo và kinh doanh sản phẩm này.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:21 28/01/2026

Cảnh báo ngừng sử dụng sữa Aptamil Infant Formula 800g do nhiễm độc tố

Trước thông tin Tập đoàn Danone (Pháp) thông báo tự nguyện thu hồi một lô sữa công thức Aptamil First Infant Formula tại thị trường Anh do phát hiện nhiễm độc tố cereulide, Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị khẩn trương rà soát và thông báo người tiêu dùng ngừng sử dụng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:48 26/01/2026

Thu hồi toàn quốc lô thuốc Diacerin 50 do vi phạm chất lượng

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Diacerin 50, số đăng ký lưu hành 893110447024, do vi phạm về chất lượng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:55 25/01/2026

Đề xuất quy định chế độ báo cáo về an toàn thực phẩm

Bộ Y tế đang lấy ý kiến đối với dự thảo Thông tư quy định chế độ báo cáo và mẫu biểu báo cáo về an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của ngành Y tế.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:30 18/01/2026

Phát hiện 2.260 lít rượu trắng không nhãn mác tại nhà kho Công ty chè Trần Phú

Công an tỉnh Lào Cai cho biết, lực lượng công an xã Thượng Bằng La vừa phát hiện 2.260 lít rượu trắng không có nhãn mác hàng hóa tại một nhà kho nằm trong khuôn viên Công ty Cổ phần chè Trần Phú (thuộc thôn Nhà Máy, xã Thượng Bằng La, tỉnh Lào Cai).

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:31 13/01/2026

Thu hồi lô mỹ phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ vi phạm

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 42/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm của Công ty Cổ phần Diana Unicharm và Công ty TNHH Ifree Beauty.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:44 09/01/2026

Quản lý thị trường tỉnh Bắc Ninh kiểm tra, xử lý nghiêm các vi phạm dịp cuối năm

Trong những ngày vừa qua, lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Bắc Ninh liên tiếp kiểm tra và xử lý nhiều vụ việc vi phạm về kinh doanh hàng giả, hàng lậu và thực phẩm không rõ nguồn gốc, góp phần bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và bình ổn thị trường dịp trước tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:46 28/12/2025

Tăng cường kiểm tra các nhóm thực phẩm tiêu thụ nhiều dịp Tết

Từ 30/12/2025 đến 25/3/2026, Ban Chỉ đạo liên ngành Trung ương về an toàn thực phẩm sẽ triển khai kế hoạch bảo đảm an toàn thực phẩm Tết Nguyên đán và Lễ hội Xuân 2026, trong đó tăng cường kiểm tra các nhóm thực phẩm tiêu thụ nhiều dịp này.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:11 26/12/2025

Hà Nội tăng cường các hoạt động bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Phó Chủ tịch UBND TP. Hà Nội Nguyễn Mạnh Quyền đã ký ban hành Kế hoạch số 339/KH-UBND ngày 12/12/2025 về triển khai các hoạt động bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng trên địa bàn TP. Hà Nội giai đoạn 2026-2030.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:51 16/12/2025