Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động của Công ty BioMérieux Việt Nam

09:00 23/02/2021

Thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A đối thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam do thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt.

Theo thông tin Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế, đã thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam (Tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội) do ông Florent Lionel Mulatero làm đại diện hợp pháp của cơ sở tại Việt Nam.

Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động.

Cụ thể, máy phân tích miễn dịch tự động (Vidas) là máy xét nghiệm miễn dịch tự động do công ty BioMérieux (Pháp) sản xuất, có chi nhánh tại tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, TP Hà Nội.

Sản phẩm được bảo hành và phân phối bởi Công ty Cổ Phần Công Nghệ LAVITEC (Lô 8, CN18, KCN Khai Quang, phường Khai Quang,TP Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) và Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Tầng 1, tòa nhà E.Town 2, 364 Đường Cộng Hòa, Phường 13, Quận Tân Bình, TP.HCM).

Trong quá trình hậu kiểm hồ sơ và thẩm định trang thiết bị trên do Công ty Cổ Phần Công Nghệ LAVITEC và Công ty TNHH DKSH Việt Nam nhập khẩu, phân phối do có thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt để tiếp tục lưu hành.

Công ty đã đề nghị được thu hồi các Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc hạng A nêu trên.

ĐÀO XUÂN

Cùng chuyên mục

QLTT Hà Tĩnh: Siết chặt kiểm soát an toàn thực phẩm, bảo vệ người tiêu dùng

Nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, bảo đảm môi trường kinh doanh lành mạnh và nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước trong lĩnh vực an toàn thực phẩm, thời gian qua, Chi cục Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Hà Tĩnh đã triển khai đồng bộ nhiều giải pháp, tăng cường kiểm tra, kiểm soát hoạt động sản xuất, kinh doanh thực phẩm trên địa bàn.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:18 12/09/2026

Mua sắm trực tuyến mùa cao điểm: Người tiêu dùng cần lưu ý gì để tránh rủi ro?

Khi mùa cao điểm mua sắm cuối năm chuẩn bị đến với nhu cầu đặt hàng trực tuyến gia tăng, người tiêu dùng cần nâng cao cảnh giác trước những rủi ro có thể phát sinh. Truy cập ứng dụng mua sắm chính thức, bảo mật thông tin tài khoản và cẩn trọng khi nhận hàng là những nguyên tắc quan trọng giúp hành trình mua sắm trực tuyến an tâm hơn.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:05 12/09/2026

Quản lý mỹ phẩm: Chặt về an toàn, bảo vệ sức khỏe, nhưng không “siết” thị trường

Phó Thủ tướng Phạm Thị Thanh Trà yêu cầu xây dựng Nghị định về quản lý mỹ phẩm theo hướng vừa bảo đảm an toàn, sức khỏe người dân, vừa tạo môi trường thông thoáng cho sản xuất, kinh doanh; đẩy mạnh hậu kiểm, cải cách thủ tục hành chính và bảo đảm phù hợp với các cam kết quốc tế, khu vực.

Bảo vệ người tiêu dùng - 16:16 11/09/2026

Truy xuất nguồn gốc: Lá chắn bảo vệ doanh nghiệp và người tiêu dùng

Truy xuất nguồn gốc vài năm trở lại đây được đề cập đến rất nhiều nhưng chưa được hiểu đầy đủ, nhiều người vẫn đồng nhất truy xuất nguồn gốc với những giải pháp như mã QR, tem chống hàng giả… dẫn đến việc thực hiện không hiệu quả.

Bảo vệ người tiêu dùng - 16:10 11/09/2026

Lâm Đồng: Siết an toàn thực phẩm quanh trường học, xử lý nghiêm hàng không rõ nguồn gốc

Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Lâm Đồng sẽ tiếp tục tăng cường nắm tình hình địa bàn, kiểm tra, kiểm soát các cơ sở kinh doanh thực phẩm quanh trường học, kịp thời phát hiện và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm, nhất là kinh doanh hàng không rõ nguồn gốc, quá hạn hoặc không bảo đảm an toàn.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:51 11/09/2026

Hà Nội: Phường Xuân Đỉnh chủ động bảo đảm an toàn thực phẩm mùa Trung thu

Mỗi mùa Trung thu, những chiếc bánh đủ màu sắc lại xuất hiện trên các tuyến phố, cửa hàng và điểm bán ở Xuân Đỉnh, đáp ứng nhu cầu của người dân. Đằng sau sự nhộn nhịp của thị trường là yêu cầu không thể xem nhẹ: Làm sao để mỗi sản phẩm đến tay người tiêu dùng không chỉ ngon, đẹp mà còn bảo đảm an toàn. Đây cũng là thời điểm các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm trên địa bàn bước vào giai đoạn cao điểm và chịu sự kiểm soát chặt chẽ hơn về nguồn gốc, chất lượng hàng hóa.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:37 11/09/2026

Lạng Sơn: Phát hiện hơn 23.000 sản phẩm đồ chơi trẻ em có dấu hiệu vi phạm

Thực hiện chỉ đạo của Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Lạng Sơn về tăng cường quản lý mặt hàng đồ chơi trẻ em dịp Tết Trung thu năm 2026, Đội Quản lý thị trường số 6 đã chủ động nắm tình hình, kiểm soát khâu lưu thông và phát hiện hơn 23.000 sản phẩm đồ chơi trẻ em có dấu hiệu vi phạm, kịp thời ngăn chặn nguy cơ đưa hàng hóa chưa được kiểm soát ra thị trường.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:29 10/09/2026

Ninh Bình tăng cường kiểm soát hàng hóa lưu thông, xử lý vi phạm sở hữu trí tuệ

Thực hiện Văn bản số 626/CCQLTT-NVTH ngày 27/7/2026 của Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Ninh Bình về quản lý hoạt động kinh doanh vận tải hàng hóa bằng xe ô tô trên địa bàn, Đội Quản lý thị trường số 1 đã tăng cường rà soát, thu thập thông tin, phối hợp với Công an tỉnh Ninh Bình kiểm tra, đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả trên khâu lưu thông.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:14 10/09/2026

Gần 2 năm thực thi Nghị định 55: Bảo vệ người tiêu dùng trước thách thức của kinh tế số

Sau gần 2 năm thực thi Nghị định 55/2024/NĐ-CP, công tác bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng đã có nhiều chuyển biến, từ kiểm soát hợp đồng theo mẫu đến thu hồi sản phẩm có khuyết tật. Tuy nhiên, thương mại điện tử, AI, nền tảng số và giao dịch xuyên biên giới đang đặt ra những yêu cầu mới về hoàn thiện pháp luật, liên thông dữ liệu và nâng cao năng lực thực thi.

Bảo vệ người tiêu dùng - 19:34 09/09/2026

Hàng nghìn “người” trên mạng có thể chỉ là những chiếc điện thoại

Hàng nghìn tài khoản mạng xã hội có thể được tạo lập và vận hành cùng lúc từ một hệ thống Phone Farm. Khi kết hợp với AI và chatbot, những tài khoản ảo này có thể tạo tương tác, duy trì trò chuyện, xây dựng lòng tin và từng bước dẫn dụ người dùng thật vào các hoạt động lừa đảo, chiếm đoạt tài sản.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:42 09/09/2026