Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động của Công ty BioMérieux Việt Nam

09:00 23/02/2021

Thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A đối thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam do thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt.

Theo thông tin Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế, đã thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam (Tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội) do ông Florent Lionel Mulatero làm đại diện hợp pháp của cơ sở tại Việt Nam.

Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động.

Cụ thể, máy phân tích miễn dịch tự động (Vidas) là máy xét nghiệm miễn dịch tự động do công ty BioMérieux (Pháp) sản xuất, có chi nhánh tại tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, TP Hà Nội.

Sản phẩm được bảo hành và phân phối bởi Công ty Cổ Phần Công Nghệ LAVITEC (Lô 8, CN18, KCN Khai Quang, phường Khai Quang,TP Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) và Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Tầng 1, tòa nhà E.Town 2, 364 Đường Cộng Hòa, Phường 13, Quận Tân Bình, TP.HCM).

Trong quá trình hậu kiểm hồ sơ và thẩm định trang thiết bị trên do Công ty Cổ Phần Công Nghệ LAVITEC và Công ty TNHH DKSH Việt Nam nhập khẩu, phân phối do có thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt để tiếp tục lưu hành.

Công ty đã đề nghị được thu hồi các Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc hạng A nêu trên.

ĐÀO XUÂN

Cùng chuyên mục

Bắc Ninh: Phạt gần 80 triệu đồng nhiều cơ sở kinh doanh hàng hóa vi phạm

Đầu tháng 8/2026, Đội Quản lý thị trường số 3 phối hợp cùng Phòng Cảnh sát kinh tế Công an tỉnh Bắc Ninh kiểm tra, xử lý 5 cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm và kinh doanh phụ tùng phương tiện giao thông. Cơ quan chức năng đã ra quyết định xử phạt hành chính tổng số tiền 79,5 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ tang vật vi phạm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:10 13/08/2026

Hà Nội tăng cường kiểm soát an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu 2026

UBND thành phố Hà Nội vừa xây dựng Kế hoạch bảo đảm an toàn thực phẩm (ATTP) Tết Trung thu năm 2026, triển khai trên địa bàn 126 phường, xã. Thành phố yêu cầu tăng cường tuyên truyền, kiểm tra, hậu kiểm, chủ động phòng ngừa ngộ độc thực phẩm, bảo vệ sức khỏe và quyền lợi người tiêu dùng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:51 13/08/2026

Chuyển hồ sơ sang Công an điều tra vụ chủ trại heo bị phát hiện sử dụng chất cấm

Sở Nông nghiệp và Môi trường TP Đồng Nai đã chuyển hồ sơ các trường hợp sử dụng chất cấm trong chăn nuôi heo sang Cơ quan Cảnh sát điều tra để tiếp tục xác minh, xử lý theo quy định của pháp luật.

Bảo vệ người tiêu dùng - 20:04 11/08/2026

Quảng Ninh: Tập huấn về cập nhật dữ liệu truy xuất nguồn gốc thực phẩm nông, lâm, thủy sản

Chiều 11/8, Sở Nông nghiệp và Môi trường Quảng Ninh tổ chức Hội nghị tập huấn hướng dẫn cập nhật dữ liệu trên Hệ thống cơ sở dữ liệu truy xuất nguồn gốc thực phẩm nông, lâm, thủy sản cho trên 120 chủ thể OCOP, chủ các cơ sở xuất khẩu và cơ sở sơ chế, chế biến nông sản trên địa bàn tỉnh.

Bảo vệ người tiêu dùng - 17:12 11/08/2026

Siết hoạt động kinh doanh dược liệu, thuốc cổ truyền tại các điểm du lịch

Bộ Y tế đề nghị UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tăng cường lãnh đạo, chỉ đạo và triển khai đồng bộ các giải pháp nhằm nâng cao hiệu lực, hiệu quả quản lý nhà nước về y, dược cổ truyền.

Bảo vệ người tiêu dùng - 18:33 10/08/2026

Bắc Ninh tăng cường bảo đảm an toàn thực phẩm tại bếp ăn tập thể trong các khu, cụm công nghiệp

Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh vừa ban hành Công văn số 4249/SYT-ATTP đề nghị Ban Quản lý các Khu công nghiệp tỉnh, UBND các xã, phường và các doanh nghiệp cung cấp suất ăn công nghiệp, bếp ăn tập thể trong các khu, cụm công nghiệp tăng cường các biện pháp bảo đảm an toàn thực phẩm (ATTP), chủ động phòng, chống ngộ độc thực phẩm, bảo vệ sức khỏe công nhân, người lao động.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:21 10/08/2026

Lâm Đồng kiểm soát từ nguồn nguyên liệu đến từng điểm bán

Sau 2 vụ việc khiến 181 người mắc hoặc nghi mắc ngộ độc thực phẩm liên quan đến bánh mì, Lâm Đồng yêu cầu siết quản lý thức ăn đường phố, kiểm soát từ nguồn nguyên liệu đến từng điểm bán.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:44 10/08/2026

Hà Nội: Nỗi lo' về vệ sinh an toàn thực phẩm vẫn hiện hữu

Những năm qua, các sở, ngành, địa phương của TP. Hà Nội đã đồng loạt vào cuộc kiểm tra, giám sát, xử phạt..., nhằm bảo đảm vệ sinh, an toàn thực phẩm cho người dân Thủ đô. Tuy nhiên, bên cạnh những kết quả đạt được, thì đến nay thực trạng này vẫn chưa được xử lý dứt điểm, khiến người dân vô cùng lo lắng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 23:01 09/08/2026

Honda Việt Nam mở rộng triệu hồi xe mô tô REBEL 300/500 và CL500

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia vừa thông báo về chương trình mở rộng triệu hồi xe mô tô Honda REBEL 300/500 và CL500 do Công ty Honda Việt Nam thực hiện. Đợt triệu hồi nhằm kiểm tra và khắc phục nguy cơ tiềm ẩn liên quan đến việc ốc khóa tay lái có thể bị lỏng, gây ảnh hưởng đến an toàn của người sử dụng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 19:09 08/08/2026

Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng: Bảo vệ người mua trong giao dịch số

Khi mua sắm trực tuyến trở thành thói quen của hàng triệu người dân, những rủi ro như lộ thông tin đơn hàng, giả mạo đơn vị vận chuyển, quảng cáo sai sự thật hay tranh chấp trên nền tảng số cũng ngày càng phổ biến. Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng năm 2023 được đánh giá đã bổ sung nhiều quy định mới nhằm bảo vệ người tiêu dùng trong môi trường số, đồng thời nâng cao trách nhiệm của doanh nghiệp, sàn thương mại điện tử và các chủ thể tham gia giao dịch.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:20 08/08/2026