Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động của Công ty BioMérieux Việt Nam

09:00 23/02/2021

Thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A đối thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam do thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt.

Theo thông tin Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế, đã thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam (Tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội) do ông Florent Lionel Mulatero làm đại diện hợp pháp của cơ sở tại Việt Nam.

Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động.

Cụ thể, máy phân tích miễn dịch tự động (Vidas) là máy xét nghiệm miễn dịch tự động do công ty BioMérieux (Pháp) sản xuất, có chi nhánh tại tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, TP Hà Nội.

Sản phẩm được bảo hành và phân phối bởi Công ty Cổ Phần Công Nghệ LAVITEC (Lô 8, CN18, KCN Khai Quang, phường Khai Quang,TP Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) và Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Tầng 1, tòa nhà E.Town 2, 364 Đường Cộng Hòa, Phường 13, Quận Tân Bình, TP.HCM).

Trong quá trình hậu kiểm hồ sơ và thẩm định trang thiết bị trên do Công ty Cổ Phần Công Nghệ LAVITEC và Công ty TNHH DKSH Việt Nam nhập khẩu, phân phối do có thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt để tiếp tục lưu hành.

Công ty đã đề nghị được thu hồi các Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc hạng A nêu trên.

ĐÀO XUÂN

Cùng chuyên mục

Minh bạch nguồn gốc – nền tảng bảo đảm an toàn thực phẩm

Trong bối cảnh người tiêu dùng ngày càng ưu tiên lựa chọn thực phẩm có nguồn gốc rõ ràng, truy xuất minh bạch, nhiều hợp tác xã và doanh nghiệp nông nghiệp tại Hà Nội đang nỗ lực xây dựng quy trình sản xuất an toàn, đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:18 03/12/2025

Chuẩn bị hàng hóa thiết yếu sẵn sàng phục vụ Tết Nguyên đán 2026

Hà Nội đang triển khai đồng bộ nhiều giải pháp để đảm bảo cung ứng hàng hóa và dịch vụ thiết yếu phục vụ nhân dân dịp Tết Dương lịch và Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026. Đây là thời điểm cao điểm mua sắm, sức tiêu dùng tăng mạnh, đặc biệt với các mặt hàng thiết yếu như gạo, thịt, thủy – hải sản, trứng, rau củ, trái cây, bánh mứt kẹo và xăng dầu.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:10 02/12/2025

Kiểm soát chất lượng bảo đảm an toàn thực phẩm từ nguồn sản xuất

Hà Nội giữ vai trò đặc biệt quan trọng trong mạng lưới tiêu thụ và phân phối nông sản của cả nước. Thủ đô không chỉ là điểm kết nối hàng hóa mà còn là thị trường tiêu thụ rất rộng, đòi hỏi nguồn nông sản phong phú, ổn định và đặc biệt phải bảo đảm an toàn.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:22 24/11/2025

Điều tra, xử lý nghiêm vụ nghi ngộ độc sau ăn bánh mỳ ở TPHCM

Bộ Y tế yêu cầu khẩn trương điều tra, truy xuất nguồn gốc và xử lý nghiêm vi phạm (nếu có) liên quan vụ ngộ độc thực phẩm sau ăn bánh mì tại TPHCM khiến nhiều người nhập viện.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:50 11/11/2025

Đề xuất tăng mức xử phạt vi phạm về an toàn thực phẩm

Bộ Y tế đang dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:05 30/10/2025

Hà Nội quyết tâm siết chặt quản lý thực phẩm, xử lý dứt điểm lò mổ tự phát vào năm 2030

Phó Chủ tịch UBND TP. Hà Nội Nguyễn Mạnh Quyền vừa ký ban hành Kế hoạch số 283, đặt ra những mục tiêu đột phá trong việc quản lý giết mổ, vận chuyển và kinh doanh động vật, sản phẩm động vật trên địa bàn thành phố đến năm 2030.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:09 21/10/2025

Chống hàng lậu, thực phẩm bẩn: Quản lý thị trường Đồng Tháp xử lý 8 vụ vi phạm dịp Trung thu

Chi cục Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Đồng Tháp vừa tổng kết công tác kiểm tra thị trường dịp Tết Trung thu 2025, cho thấy những nỗ lực đáng kể trong việc bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Đơn vị đã xử lý 8 vụ vi phạm sau khi tiến hành tổng cộng 51 vụ kiểm tra theo kế hoạch và đột xuất, thu phạt hơn 18 triệu đồng và buộc tiêu hủy hàng hóa không đạt chuẩn.

Bảo vệ người tiêu dùng - 20:16 12/10/2025

Ninh Bình: Xử lý 2 cơ sở kinh doanh quần áo trẻ em không rõ nguồn gốc

Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 8, Chi cục QLTT tỉnh Ninh Bình vừa liên tiếp phát hiện, xử lý 2 vụ vi phạm liên quan đến kinh doanh sản phẩm quần áo trẻ em không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:24 11/10/2025

Những thực phẩm tốt cho quá trình phục hồi gan nhiễm mỡ

Gan nhiễm mỡ được hiểu là tình trạng mỡ tích tụ quá nhiều trong gan, thường vượt mức 5-10% trọng lượng gan. Nếu không kiểm soát, bệnh có thể dẫn đến viêm gan, xơ gan hay suy gan nguy hiểm. Tuy chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu, nhưng một chế độ ăn uống hợp lý, khoa học chính là “chìa khóa” giúp phục hồi sức khỏe gan và giảm nguy cơ biến chứng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:07 16/09/2025

Uống sữa lúc bụng rỗng: Hại nhiều hơn lợi

Không ít người chọn uống một ly sữa vào buổi sáng để nạp năng lượng thay cho bữa ăn sáng. Thế nhưng, việc uống sữa khi bụng rỗng lại có thể kéo theo nhiều hệ lụy không tốt cho sức khỏe.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:07 07/09/2025