Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động của Công ty BioMérieux Việt Nam

09:00 23/02/2021

Thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A đối thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam do thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt.

Theo thông tin Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế, đã thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam (Tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội) do ông Florent Lionel Mulatero làm đại diện hợp pháp của cơ sở tại Việt Nam. 

Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động.Thu hồi Công bố máy phân tích miễn dịch tự động.

Cụ thể, máy phân tích miễn dịch tự động (Vidas) là máy xét nghiệm miễn dịch tự động do công ty BioMérieux (Pháp) sản xuất, có chi nhánh tại tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, TP Hà Nội.

Sản phẩm được bảo hành và phân phối bởi Công ty Cổ Phần Công Nghệ LAVITEC (Lô 8, CN18, KCN Khai Quang, phường Khai Quang,TP Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) và Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Tầng 1, tòa nhà E.Town 2, 364 Đường Cộng Hòa, Phường 13, Quận Tân Bình, TP.HCM).

Trong quá trình hậu kiểm hồ sơ và thẩm định trang thiết bị trên do Công ty Cổ Phần Công Nghệ LAVITEC và Công ty TNHH DKSH Việt Nam nhập khẩu, phân phối do có  thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt để tiếp tục lưu hành.

Công ty đã đề nghị được thu hồi các Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc hạng A nêu trên.

ĐÀO XUÂN

  • Cùng chuyên mục
Bộ Công Thương siết kiểm tra việc giữ giá bất hợp lý sau khi xăng dầu giảm

Bộ Công Thương siết kiểm tra việc giữ giá bất hợp lý sau khi xăng dầu giảm

Giá xăng dầu trong nước đã nhiều lần được điều chỉnh giảm, song mặt bằng giá của không ít hàng hóa và dịch vụ vẫn chưa có sự thay đổi tương ứng. Trước thực tế này, Bộ Công Thương yêu cầu lực lượng quản lý thị trường tăng cường kiểm tra việc chấp hành quy định về giá, xử lý các hành vi lợi dụng biến động chi phí đầu vào để giữ giá hoặc tăng giá không hợp lý.

Bảo vệ người tiêu dùng - 05:51 14/07/2026

Truy xuất nguồn gốc nông sản, ngăn chặn gian lận, bảo đảm an toàn thực phẩm

Truy xuất nguồn gốc nông sản, ngăn chặn gian lận, bảo đảm an toàn thực phẩm

Thời gian qua, Bộ Nông nghiệp và Môi trường đã phối hợp với các bộ, ngành, địa phương triển khai hệ thống truy xuất nguồn gốc nông sản, góp phần ngăn chặn gian lận, bảo đảm an toàn thực phẩm và minh bạch thị trường trong nước cũng như xuất khẩu.

Bảo vệ người tiêu dùng - 12:36 13/07/2026

Cảnh giác chiêu trò lừa đảo mua bán nông sản qua mạng tại Lâm Đồng

Cảnh giác chiêu trò lừa đảo mua bán nông sản qua mạng tại Lâm Đồng

Nhiều đối tượng lợi dụng mạng xã hội để rao bán nông sản giá rẻ, tạo dựng lòng tin bằng hóa đơn giao dịch giả rồi yêu cầu chuyển khoản trước nhằm chiếm đoạt tài sản. Trước thực trạng các vụ lừa đảo trên không gian mạng có chiều hướng gia tăng, lực lượng công an khuyến cáo người dân nâng cao cảnh giác, đồng thời chủ động cung cấp thông tin về các đối tượng nghi vấn để kịp thời ngăn chặn, xử lý.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:00 13/07/2026

Công an Bắc Ninh cảnh báo thủ đoạn lừa đảo đổi ngoại tệ

Công an Bắc Ninh cảnh báo thủ đoạn lừa đảo đổi ngoại tệ

Thời gian gần đây, lợi dụng nhu cầu đổi ngoại tệ của người dân trước khi ra nước ngoài học tập, công tác, thăm thân, chữa bệnh, du lịch……..các đối tượng lừa đảo đã gia tăng hoạt động trên không gian mạng với nhiều phương thức, thủ đoạn tinh vi nhằm chiếm đoạt tài sản.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:46 13/07/2026

Quản lý mỹ phẩm: Nhận diện bất cập từ khâu cấp phép đến công tác hậu kiểm

Quản lý mỹ phẩm: Nhận diện bất cập từ khâu cấp phép đến công tác hậu kiểm

Thị trường mỹ phẩm Việt Nam với quy mô 200.000 sản phẩm đang đối mặt thách thức lớn về chất lượng. Cơ chế "tiền công bố" thông thoáng nhưng thiếu hậu kiểm đã tạo kẽ hở cho hàng giả lộng hành. Hàng loạt sản phẩm bị thu hồi trong năm 2025-2026 đặt ra yêu cầu cấp bách về việc nâng cấp chế tài pháp lý, ứng dụng công nghệ để làm sạch thị trường và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:55 12/07/2026

Minh bạch nguồn gốc mì chính - Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Minh bạch nguồn gốc mì chính - Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Trong bối cảnh thị trường thực phẩm ngày càng đa dạng, tính minh bạch về nguồn gốc hàng hóa trở thành một trong những tiêu chí quan trọng để người tiêu dùng lựa chọn sản phẩm. Đối với mặt hàng mì chính, chỉ cần dành vài giây kiểm tra thông tin trên bao bì cũng có thể giúp nhận diện rõ nguồn gốc sản phẩm, từ đó hạn chế nguy cơ mua phải hàng đóng gói lại không minh bạch.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:53 11/07/2026

Bảo vệ người tiêu dùng trong kỷ nguyên số: Cần sự vào cuộc đồng bộ từ quản lý đến doanh nghiệp

Bảo vệ người tiêu dùng trong kỷ nguyên số: Cần sự vào cuộc đồng bộ từ quản lý đến doanh nghiệp

Sự bùng nổ của thương mại điện tử và các nền tảng số đang mang đến nhiều cơ hội tiếp cận hàng hóa, dịch vụ cho người dân. Tuy nhiên, cùng với đó là những rủi ro ngày càng phức tạp, đặc biệt đối với các nhóm người tiêu dùng dễ bị tổn thương. Trong bối cảnh này, việc tăng cường phối hợp giữa cơ quan quản lý, địa phương và doanh nghiệp được xem là giải pháp then chốt để xây dựng môi trường tiêu dùng an toàn, minh bạch.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:23 11/07/2026

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia đề xuất tăng cường bảo vệ nhóm người tiêu dùng dễ bị tổn thương trên môi trường số

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia đề xuất tăng cường bảo vệ nhóm người tiêu dùng dễ bị tổn thương trên môi trường số

Sự phát triển mạnh mẽ của nền kinh tế số đang làm thay đổi căn bản phương thức tiêu dùng của người dân, dịch chuyển toàn bộ quy trình từ tìm kiếm thông tin, lựa chọn sản phẩm, giao kết hợp đồng, thanh toán cho đến khâu bảo hành, đổi trả lên môi trường trực tuyến. Việc số hóa này mở rộng cơ hội tiếp cận hàng hóa, dịch vụ cho người dân ở mọi vùng miền, song cũng tạo ra khoảng cách thụ hưởng không đồng đều giữa các nhóm đối tượng trong xã hội.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:57 08/07/2026

Lâm Đồng triển khai mô hình điểm an toàn thực phẩm tại nhà hàng tiệc cưới

Lâm Đồng triển khai mô hình điểm an toàn thực phẩm tại nhà hàng tiệc cưới

Nhằm chủ động phòng ngừa ngộ độc thực phẩm và nâng cao chất lượng dịch vụ ăn uống, Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh Lâm Đồng đang triển khai mô hình điểm về an toàn thực phẩm (ATTP) tại các nhà hàng tiệc cưới. Chương trình hướng đến xây dựng các cơ sở kiểu mẫu, góp phần nâng cao năng lực quản lý, thực hành ATTP và từng bước nhân rộng trên toàn tỉnh.

Bảo vệ người tiêu dùng - 07:13 08/07/2026

Lâm Đồng siết kiểm soát dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, nâng chất lượng nông sản xuất khẩu

Lâm Đồng siết kiểm soát dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, nâng chất lượng nông sản xuất khẩu

Trước yêu cầu ngày càng khắt khe của các thị trường nhập khẩu, Lâm Đồng đang triển khai đồng bộ nhiều giải pháp kiểm soát dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, nâng cao chất lượng nông sản, hướng đến xây dựng nền nông nghiệp thông minh, công nghệ cao, hữu cơ tuần hoàn và trở thành trung tâm nông nghiệp công nghệ cao của cả nước.

Bảo vệ người tiêu dùng - 16:45 06/07/2026

 

 

 

  • Tin mới

  • Đọc nhiều