Bộ Y tế đề nghị cập nhật về tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld

16:18 01/03/2023

Bộ Y tế đề nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện, xử trí các phản ứng của thuốc Evusheld.

Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế về việc cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld.

Công văn nêu rõ, ngày 26/01/2023, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) có thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp thuốc Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật của USFDA với lý do Evusheld không có tác dụng bảo vệ đối với một số biến chủng mới của SARS-CoV-2 hiện đang chiếm ưu thế tại Hoa Kỳ, như biến chủng phụ XBB.1.5 của Omicron (hiện có hơn 90% ca nhiễm do biến chủng này tại Hoa Kỳ).

Bộ Y tế đề nghị cập nhật về tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld.

Thuốc Evusheld (Tixagevimab 150mg/1,5ml (100mg/ml) và Cilgavimab 150mg/1,5ml (100mg/ml)) đã được cấp giấy đăng ký lưu hành: SP3-1244-22 và SP3- 1245-22 do Công ty Samsung Biologics, Hàn Quốc sản xuất thành phẩm, AstraZeneca AB, Thụy Điển đóng gói thứ cấp, kiểm tra chất lượng và xuất xưởng lô.

Ngày 31/1/2023, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc – Bộ Y tế đã họp và kết luận: Thông tin báo cáo cập nhật đến ngày 19/1/2023 cho thấy xu hướng thay đổi về biến chủng XBB của Omicron tại châu Á hiện nay chỉ chiếm tỉ lệ khoảng 2-5% các trường hợp nhiễm SARS-CoV-2 và tỉ lệ này hiện nay của Việt Nam khoảng 3%;

Thuốc Evusheld hiện vẫn có tác dụng đối với các biến chủng của virus SARS-CoV-2 đang lưu hành phổ biến tại Việt Nam;

Ngoại trừ USFDA dừng cấp phép sử dụng do tình hình thực tiễn của các biến chủng SARS-CoV-2 lưu hành tại Hoa Kỳ, Evusheld hiện vẫn đang được cho phép lưu hành, sử dụng bởi các Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) như EMA, Nhật Bản, Anh, Úc, Canada, Thuỵ Sĩ... và nhiều cơ quan quản lý dược trên thế giới.

Vì vậy, trên cơ sở phân tích tác dụng của thuốc với các biến chủng lưu hành tại Việt Nam và việc lưu hành, sử dụng thuốc tại các nước trên thế giới, Hội đồng thống nhất đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của virus SARS-COV-2 tại các nước trên thế giới và Việt Nam.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn cập nhật thông tin liên quan tính an toàn, hiệu quả và tình hình cấp phép, lưu hành của thuốc Evusheld.

Đồng thời, hướng dẫn các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện và xử trí các phản ứng có hại của các thuốc Evusheld (nếu có).

Gửi báo cáo phản ứng có hạn của thuốc về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc Tp. Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, Tp. Hồ Chí Minh).

Duy Khánh

Tags:

thuốc

Bộ Y tế

Tags:

thuốc

Bộ Y tế

Cùng chuyên mục

Cảnh báo chiêu mượn danh hỗ trợ pháp lý để kích động người dân

Công an tỉnh Phú Thọ cảnh báo một số đối tượng đang lợi dụng danh nghĩa “tư vấn, hỗ trợ pháp lý”, “bảo vệ quyền lợi” để tiếp cận người dân có tranh chấp, khiếu nại, tố cáo về đất đai, bồi thường, giải phóng mặt bằng... rồi đưa thông tin chưa kiểm chứng, kích động, lôi kéo tham gia các hoạt động trái pháp luật.

Cảnh báo - 08:07 01/09/2026

Cảnh báo thủ đoạn giả danh cán bộ Thuế, dụ cài app giả để chiếm tiền

Kẻ gian đang lợi dụng danh nghĩa cán bộ Thuế, cơ quan công an để gửi tin nhắn, gọi điện, gửi email hoặc liên hệ qua mạng xã hội, dụ người dân cài ứng dụng giả mạo nhằm kiểm soát điện thoại và chiếm đoạt tiền trong tài khoản ngân hàng.

Cảnh báo - 14:31 28/08/2026

Công an Hà Nội cảnh báo nguy cơ bị đánh cắp thông tin

Công an thành phố Hà Nội cảnh báo tình trạng người dân bất ngờ phát hiện mình đứng tên doanh nghiệp, là người đại diện theo pháp luật hoặc chủ hộ kinh doanh dù chưa từng đăng ký. Việc bị lợi dụng thông tin cá nhân có thể kéo theo nghĩa vụ thuế, giao dịch trái phép và những rủi ro pháp lý nghiêm trọng.

Cảnh báo - 18:29 22/08/2026

Cẩn trọng khi ăn dưa muối để bảo vệ sức khỏe

Theo các chuyên gia y tế, việc sử dụng dưa muối, cà muối hằng ngày tiềm ẩn nhiều nguy cơ mất vệ sinh an toàn thực phẩm từ nguyên liệu, dụng cụ hay quy trình chế biến.

Cảnh báo - 20:40 16/08/2026

Phát hiện doanh nghiệp sử dụng thông tin các thương hiệu lớn để quảng cáo

Khi quảng cáo phụ tùng ô tô nhãn Asahi trên website thương mại điện tử, Công ty TNHH Hòa Thắng Group sử dụng thông tin liên quan đến nhiều thương hiệu lớn không liên quan đến doanh nghiệp như Vinfast, Ford...

Cảnh báo - 06:35 08/08/2026

Cục Thuế cảnh báo doanh nghiệp báo lãi mỏng, lỗ kéo dài

Cục Thuế vừa phát đi thư ngỏ gửi các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực kế toán, kiểm toán, đề nghị tăng cường phối hợp hướng dẫn doanh nghiệp tuân thủ pháp luật thuế. Động thái được đưa ra trong bối cảnh cơ quan thuế phát hiện vẫn còn một bộ phận doanh nghiệp kê khai thua lỗ kéo dài, chuyển giá, báo lãi mỏng hoặc có tỷ suất lợi nhuận thấp bất thường.

Cảnh báo - 15:18 05/08/2026

BHXH Việt Nam phát thông báo khẩn về email khảo sát, cảnh báo người dân tránh lừa đảo

Bảo hiểm Xã hội Việt Nam vừa triển khai chương trình khảo sát mức độ hài lòng năm 2026 và đồng thời phát đi cảnh báo quan trọng về các hành vi mạo danh để lừa đảo. Cơ quan này khẳng định chỉ sử dụng các kênh chính thức để gửi khảo sát, tuyệt đối không yêu cầu người dân cung cấp mã OTP, mật khẩu hay chuyển tiền.

Cảnh báo - 06:55 02/08/2026

Ai có tài khoản ngân hàng cần cảnh giác: Xóa ngay tin nhắn Zalo, Facebook chứa link lạ

ông an tỉnh An Giang vừa phát đi cảnh báo về thủ đoạn lừa đảo mới khi các đối tượng chiếm đoạt tài khoản Facebook, Zalo, Messenger rồi mạo danh chủ tài khoản để vay tiền, yêu cầu chuyển khoản. Người dân được khuyến cáo tuyệt đối không nhấp vào các đường link lạ, không cung cấp mã OTP hay chuyển tiền khi chưa xác minh thông tin.

Cảnh báo - 08:09 19/07/2026

Cảnh báo khẩn: Nhận tin nhắn "Tài khoản có dư 378k" tuyệt đối đừng bấm vào

Nhiều người dân thời gian gần đây liên tục nhận được tin nhắn từ số điện thoại lạ với nội dung như "Tài khoản có dư 378k!", "Nạp đầu 188 nhận ngay 376!". Công an tỉnh Gia Lai cảnh báo đây là thủ đoạn lừa đảo mới nhằm dụ người dùng truy cập website giả mạo, cờ bạc trực tuyến hoặc đánh cắp thông tin ngân hàng để chiếm đoạt tài sản.

Cảnh báo - 05:00 13/07/2026

Tổ chức vi phạm về sản xuất, buôn bán giống cây trồng bị phạt đến 100 triệu đồng

Chính phủ ban hành Nghị định số 214/2026/NĐ-CP ngày 18/6/2026 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực trồng trọt, bảo vệ và kiểm dịch thực vật.

Cảnh báo - 11:00 20/06/2026

Tin mới

Sản phẩm

Đọc nhiều

Bộ Y tế đề nghị cập nhật về tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld

Bộ Y tế đề nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện, xử trí các phản ứng của thuốc Evusheld.

Cảnh báo chiêu mượn danh hỗ trợ pháp lý để kích động người dân

Cảnh báo thủ đoạn giả danh cán bộ Thuế, dụ cài app giả để chiếm tiền

Công an Hà Nội cảnh báo nguy cơ bị đánh cắp thông tin

Cẩn trọng khi ăn dưa muối để bảo vệ sức khỏe

Phát hiện doanh nghiệp sử dụng thông tin các thương hiệu lớn để quảng cáo

Cục Thuế cảnh báo doanh nghiệp báo lãi mỏng, lỗ kéo dài

BHXH Việt Nam phát thông báo khẩn về email khảo sát, cảnh báo người dân tránh lừa đảo

Ai có tài khoản ngân hàng cần cảnh giác: Xóa ngay tin nhắn Zalo, Facebook chứa link lạ

Cảnh báo khẩn: Nhận tin nhắn "Tài khoản có dư 378k" tuyệt đối đừng bấm vào

Tổ chức vi phạm về sản xuất, buôn bán giống cây trồng bị phạt đến 100 triệu đồng

Hải Phòng: Khởi công gói thầu đường dây trung thế và trạm biến áp tại Bệnh viện Đa khoa Hải Dương

Chuỗi bán lẻ The Green Party: Bày bán nhiều sản phẩm không dán tem hợp quy, tiềm ẩn rủi ro sức khỏe

Công ty Hưng Long: Thông qua phương án phát hành riêng lẻ lô trái phiếu mã HULL12603

Sức sống hàng Việt số 13: “Cao Bằng - Hương vị biên cương”

Honda SH125i tháng 9/2026: Giá từ 76,67 triệu đồng, thêm màn hình TFT

“Bạn Nhạc” là ai mà Hoàng Dũng muốn giữ bên mình lâu nhất?

Mổ thoát vị đĩa đệm rồi có bị tái phát nữa không?

Giữ lửa nghề chế biến long nhãn ở Hưng Yên

Apple chuẩn bị khai tử bộ đôi iPhone 17 Pro cùng iPhone 16 trước giờ ra mắt sản phẩm mới

Công dụng hạ axit uric của nước gừng và những lưu ý y khoa quan trọng

Ninh Bình mời doanh nghiệp tham gia Hội chợ Công Thương khu vực phía Bắc – Bắc Ninh 2026

Lộ diện bảng giá của iPhone màn hình gập và bộ đôi iPhone 18 Pro trước thềm ra mắt

Honda SH125i tháng 9/2026: Giá từ 76,67 triệu đồng, thêm màn hình TFT

“Bạn Nhạc” là ai mà Hoàng Dũng muốn giữ bên mình lâu nhất?

TCBS sắp phát hành gần 555 triệu cổ phiếu trả cổ tức

Thực thi quyền sở hữu trí tuệ: Tăng xử lý hình sự, siết vi phạm trên môi trường số

Hà Nội yêu cầu kiểm tra phản ánh về chất lượng nước uống tại trường học

Tạo sức bật cho kinh tế Thủ đô từ công nghiệp và thương mại