Bộ Y tế đề nghị cập nhật về tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld

16:18 01/03/2023

Bộ Y tế đề nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện, xử trí các phản ứng của thuốc Evusheld.

Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế về việc cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld.

Công văn nêu rõ, ngày 26/01/2023, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) có thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp thuốc Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật của USFDA với lý do Evusheld không có tác dụng bảo vệ đối với một số biến chủng mới của SARS-CoV-2 hiện đang chiếm ưu thế tại Hoa Kỳ, như biến chủng phụ XBB.1.5 của Omicron (hiện có hơn 90% ca nhiễm do biến chủng này tại Hoa Kỳ).

Bộ Y tế đề nghị cập nhật về tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld.

Thuốc Evusheld (Tixagevimab 150mg/1,5ml (100mg/ml) và Cilgavimab 150mg/1,5ml (100mg/ml)) đã được cấp giấy đăng ký lưu hành: SP3-1244-22 và SP3- 1245-22 do Công ty Samsung Biologics, Hàn Quốc sản xuất thành phẩm, AstraZeneca AB, Thụy Điển đóng gói thứ cấp, kiểm tra chất lượng và xuất xưởng lô.

Ngày 31/1/2023, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc – Bộ Y tế đã họp và kết luận: Thông tin báo cáo cập nhật đến ngày 19/1/2023 cho thấy xu hướng thay đổi về biến chủng XBB của Omicron tại châu Á hiện nay chỉ chiếm tỉ lệ khoảng 2-5% các trường hợp nhiễm SARS-CoV-2 và tỉ lệ này hiện nay của Việt Nam khoảng 3%;

Thuốc Evusheld hiện vẫn có tác dụng đối với các biến chủng của virus SARS-CoV-2 đang lưu hành phổ biến tại Việt Nam;

Ngoại trừ USFDA dừng cấp phép sử dụng do tình hình thực tiễn của các biến chủng SARS-CoV-2 lưu hành tại Hoa Kỳ, Evusheld hiện vẫn đang được cho phép lưu hành, sử dụng bởi các Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) như EMA, Nhật Bản, Anh, Úc, Canada, Thuỵ Sĩ... và nhiều cơ quan quản lý dược trên thế giới.

Vì vậy, trên cơ sở phân tích tác dụng của thuốc với các biến chủng lưu hành tại Việt Nam và việc lưu hành, sử dụng thuốc tại các nước trên thế giới, Hội đồng thống nhất đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của virus SARS-COV-2 tại các nước trên thế giới và Việt Nam.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn cập nhật thông tin liên quan tính an toàn, hiệu quả và tình hình cấp phép, lưu hành của thuốc Evusheld.

Đồng thời, hướng dẫn các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện và xử trí các phản ứng có hại của các thuốc Evusheld (nếu có).

Gửi báo cáo phản ứng có hạn của thuốc về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc Tp. Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, Tp. Hồ Chí Minh).

Duy Khánh

Tags:

thuốc

Bộ Y tế

Tags:

thuốc

Bộ Y tế

Cùng chuyên mục

Tham gia làm “nhiệm vụ online”, một phụ nữ bị lừa gần 700 triệu đồng

Một phụ nữ tại Hà Nội đã bị lừa gần 700 triệu đồng khi tham gia làm “nhiệm vụ” trực tuyến để nhận hoa hồng. Cơ quan chức năng cảnh báo thủ đoạn lừa đảo này đang có dấu hiệu gia tăng.

Cảnh báo - 15:30 11/04/2026

Khẩn trương điều tra, truy xuất nguồn gốc thực phẩm vụ hơn 140 học sinh nghi ngộ độc

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế yêu cầu tổ chức điều tra, truy xuất nguồn gốc thực phẩm vụ việc hơn 140 học sinh Trường tiểu học Bình Quới Tây, TPHCM nghi ngộ độc thực phẩm, đang được điều trị tại nhiều cơ sở y tế trên địa bàn.

Cảnh báo - 11:00 11/04/2026

Du lịch dịp lễ: Gia tăng chiêu trò lừa đảo đặt tour, phòng nghỉ

Bước vào mùa cao điểm du lịch dịp 30/4 - 1/5, nhu cầu đặt tour, phòng nghỉ tăng mạnh cũng kéo theo nguy cơ lừa đảo trên môi trường số với nhiều thủ đoạn tinh vi.

Cảnh báo - 16:22 07/04/2026

Nhận cuộc gọi hướng dẫn làm hồ sơ nhà đất online, một gia đình ở Hà Nội mất gần 150 triệu đồng

Ngày 28/3, Công an xã Đông Anh (TP Hà Nội) đang điều tra vụ lừa đảo chiếm đoạt tài sản dưới hình thức gọi điện hướng dẫn làm thủ tục nộp hồ sơ nhà đất trực tuyến.

Cảnh báo - 13:26 28/03/2026

Cảnh báo thuốc tiêm HIV giả mạo chưa được cấp phép tại Việt Nam

Bộ Y tế cảnh báo về sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) nghi giả mạo nhãn hiệu của Công ty Gilead Sciences Inc., chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Cảnh báo - 09:47 28/03/2026

Cảnh báo giả danh đăng kiểm: Công an khuyến cáo chủ xe tuyệt đối không làm theo hướng dẫn lạ

Công an tỉnh Tuyên Quang cảnh báo thủ đoạn giả danh nhân viên đăng kiểm để lừa đảo, yêu cầu chủ xe cung cấp thông tin và truy cập link giả mạo. Người dân được khuyến cáo tuyệt đối không làm theo các hướng dẫn từ nguồn không chính thống.

Cảnh báo - 16:17 19/03/2026

Xuất hiện tình trạng mạo danh hỗ trợ hồ sơ Thương hiệu quốc gia Việt Nam 2026

Ban Thư ký Chương trình Thương hiệu quốc gia Việt Nam vừa phát đi cảnh báo về tình trạng một số tổ chức, cá nhân mạo danh hoặc tự nhận có liên hệ với cơ quan quản lý để cung cấp dịch vụ tư vấn hồ sơ tham gia xét chọn sản phẩm đạt Thương hiệu quốc gia Việt Nam năm 2026.

Cảnh báo - 13:04 05/03/2026

Bộ Y tế khuyến cáo thận trọng sử dụng mỹ phẩm liên quan Công ty Mailisa

Tin mới

Sản phẩm

Đọc nhiều

Bộ Y tế đề nghị cập nhật về tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld

Bộ Y tế đề nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện, xử trí các phản ứng của thuốc Evusheld.

Tham gia làm “nhiệm vụ online”, một phụ nữ bị lừa gần 700 triệu đồng

Khẩn trương điều tra, truy xuất nguồn gốc thực phẩm vụ hơn 140 học sinh nghi ngộ độc

Du lịch dịp lễ: Gia tăng chiêu trò lừa đảo đặt tour, phòng nghỉ

Nhận cuộc gọi hướng dẫn làm hồ sơ nhà đất online, một gia đình ở Hà Nội mất gần 150 triệu đồng

Cảnh báo thuốc tiêm HIV giả mạo chưa được cấp phép tại Việt Nam

Cảnh báo giả danh đăng kiểm: Công an khuyến cáo chủ xe tuyệt đối không làm theo hướng dẫn lạ

Xuất hiện tình trạng mạo danh hỗ trợ hồ sơ Thương hiệu quốc gia Việt Nam 2026

Bộ Y tế khuyến cáo thận trọng sử dụng mỹ phẩm liên quan Công ty Mailisa

Cảnh báo hiểm họa ‘pod chứa ma túy’ len lỏi học đường

Ngộ độc thuốc lá điện tử chứa ma túy: Thiếu niên 15 tuổi bị tổn thương não

MXV Index duy trì trên mốc 2.800 điểm phiên thứ 6 liên tiếp

Bộ Công Thương bỏ mặt hàng dầu hỏa trong điều hành giá xăng dầu định kỳ

Trân trọng những giá trị thiêng liêng của lịch sử

Lãnh đạo Đảng, Nhà nước vào Lăng viếng Chủ tịch Hồ Chí Minh nhân kỷ niệm 51 năm Ngày giải phóng miền Nam, thống nhất đất nước

Hà Nội tăng cường xử lý vi phạm nồng độ cồn dịp nghỉ lễ, hàng trăm trường hợp bị phát hiện

Hơn 1 triệu thí sinh đăng ký dự thi tốt nghiệp THPT 2026

Bia Hà Nội ra mắt lon sleek, tiếp nối hành trình 135 năm phát triển

Hyundai triệu hồi gần 300.000 xe do lỗi dây đai an toàn

Ford Mustang Mach-E giảm gần 1 tỷ đồng, Territory hạ giá, cạnh tranh trực tiếp Mazda CX-5

Hà Nội: Xe máy điện khan hàng, người mua phải xếp hàng chờ nhiều tuần

Ưu tiên triển khai 6 sản phẩm công nghệ chiến lược theo cơ chế tài trợ và đặt hàng

Laptop có nguy cơ tăng giá tới 40% khi chi phí chip và bộ nhớ tăng mạnh