Bộ Y tế đề nghị cập nhật về tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld

16:18 01/03/2023

Bộ Y tế đề nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện, xử trí các phản ứng của thuốc Evusheld.

Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế về việc cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld.

Công văn nêu rõ, ngày 26/01/2023, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) có thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp thuốc Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật của USFDA với lý do Evusheld không có tác dụng bảo vệ đối với một số biến chủng mới của SARS-CoV-2 hiện đang chiếm ưu thế tại Hoa Kỳ, như biến chủng phụ XBB.1.5 của Omicron (hiện có hơn 90% ca nhiễm do biến chủng này tại Hoa Kỳ).

Bộ Y tế đề nghị cập nhật về tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld.

Thuốc Evusheld (Tixagevimab 150mg/1,5ml (100mg/ml) và Cilgavimab 150mg/1,5ml (100mg/ml)) đã được cấp giấy đăng ký lưu hành: SP3-1244-22 và SP3- 1245-22 do Công ty Samsung Biologics, Hàn Quốc sản xuất thành phẩm, AstraZeneca AB, Thụy Điển đóng gói thứ cấp, kiểm tra chất lượng và xuất xưởng lô.

Ngày 31/1/2023, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc – Bộ Y tế đã họp và kết luận: Thông tin báo cáo cập nhật đến ngày 19/1/2023 cho thấy xu hướng thay đổi về biến chủng XBB của Omicron tại châu Á hiện nay chỉ chiếm tỉ lệ khoảng 2-5% các trường hợp nhiễm SARS-CoV-2 và tỉ lệ này hiện nay của Việt Nam khoảng 3%;

Thuốc Evusheld hiện vẫn có tác dụng đối với các biến chủng của virus SARS-CoV-2 đang lưu hành phổ biến tại Việt Nam;

Ngoại trừ USFDA dừng cấp phép sử dụng do tình hình thực tiễn của các biến chủng SARS-CoV-2 lưu hành tại Hoa Kỳ, Evusheld hiện vẫn đang được cho phép lưu hành, sử dụng bởi các Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) như EMA, Nhật Bản, Anh, Úc, Canada, Thuỵ Sĩ... và nhiều cơ quan quản lý dược trên thế giới.

Vì vậy, trên cơ sở phân tích tác dụng của thuốc với các biến chủng lưu hành tại Việt Nam và việc lưu hành, sử dụng thuốc tại các nước trên thế giới, Hội đồng thống nhất đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của virus SARS-COV-2 tại các nước trên thế giới và Việt Nam.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn cập nhật thông tin liên quan tính an toàn, hiệu quả và tình hình cấp phép, lưu hành của thuốc Evusheld.

Đồng thời, hướng dẫn các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện và xử trí các phản ứng có hại của các thuốc Evusheld (nếu có).

Gửi báo cáo phản ứng có hạn của thuốc về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc Tp. Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, Tp. Hồ Chí Minh).

Duy Khánh

Tags:

thuốc

Bộ Y tế

Tags:

thuốc

Bộ Y tế

Cùng chuyên mục

Ai có tài khoản ngân hàng cần cảnh giác: Xóa ngay tin nhắn Zalo, Facebook chứa link lạ

ông an tỉnh An Giang vừa phát đi cảnh báo về thủ đoạn lừa đảo mới khi các đối tượng chiếm đoạt tài khoản Facebook, Zalo, Messenger rồi mạo danh chủ tài khoản để vay tiền, yêu cầu chuyển khoản. Người dân được khuyến cáo tuyệt đối không nhấp vào các đường link lạ, không cung cấp mã OTP hay chuyển tiền khi chưa xác minh thông tin.

Cảnh báo - 08:09 19/07/2026

Cảnh báo khẩn: Nhận tin nhắn "Tài khoản có dư 378k" tuyệt đối đừng bấm vào

Nhiều người dân thời gian gần đây liên tục nhận được tin nhắn từ số điện thoại lạ với nội dung như "Tài khoản có dư 378k!", "Nạp đầu 188 nhận ngay 376!". Công an tỉnh Gia Lai cảnh báo đây là thủ đoạn lừa đảo mới nhằm dụ người dùng truy cập website giả mạo, cờ bạc trực tuyến hoặc đánh cắp thông tin ngân hàng để chiếm đoạt tài sản.

Cảnh báo - 05:00 13/07/2026

Tổ chức vi phạm về sản xuất, buôn bán giống cây trồng bị phạt đến 100 triệu đồng

Chính phủ ban hành Nghị định số 214/2026/NĐ-CP ngày 18/6/2026 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực trồng trọt, bảo vệ và kiểm dịch thực vật.

Cảnh báo - 11:00 20/06/2026

TP.HCM triệt phá hàng loạt đường dây lừa đảo “hợp đồng kỳ nghỉ”

Công an TP.HCM cho biết đã khởi tố 11 vụ án liên quan các đường dây lừa đảo núp bóng doanh nghiệp du lịch, nghỉ dưỡng. Qua khám xét, lực lượng chức năng thu giữ 5.563 hợp đồng và bước đầu xác định số tiền bị chiếm đoạt hơn 612 tỷ đồng.

Cảnh báo - 16:00 19/06/2026

Cảnh giác chiêu mời nghỉ dưỡng miễn phí để dụ ký “hợp đồng kỳ nghỉ”

Bộ Công an cảnh báo thời gian gần đây xuất hiện tình trạng lợi dụng mô hình kinh doanh “hợp đồng kỳ nghỉ” để chiếm đoạt tài sản. Các đối tượng thường sử dụng hình thức tặng quà, mời nhận voucher hoặc tham dự hội thảo để thúc ép khách hàng ký hợp đồng và thanh toán số tiền lớn.

Cảnh báo - 15:56 17/06/2026

Cảnh báo thu hồi sản phẩm sữa Allernova AR của Pháp

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế cho biết, ngày 12/6, Bộ Y tế Pháp có thông báo về việc tự nguyện thu hồi sản phẩm sữa bột trẻ em Allernova AR có số lô 183403 do Laboratoires Novalac sản xuất.

Cảnh báo - 10:55 14/06/2026

Bộ Y tế thu hồi khẩn lô dung dịch vệ sinh phụ nữ Coop Select do vi phạm chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc một lô sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ Coop Select chai 150ml do không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Cảnh báo - 11:57 03/06/2026

Gia tăng website, tài khoản mạo danh Bộ Tài chính

Trước tình trạng xuất hiện ngày càng nhiều website và tài khoản mạng xã hội giả mạo Bộ Tài chính nhằm lừa đảo người dân, doanh nghiệp, Bộ Tài chính đang phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường rà soát, xử lý và gỡ bỏ các nội dung vi phạm. Đồng thời, cơ quan này khuyến cáo người dân cần thận trọng khi tiếp cận thông tin trên môi trường mạng để tránh bị lợi dụng, chiếm đoạt tài sản.

Cảnh báo - 13:23 28/05/2026

Tham gia làm “nhiệm vụ online”, một phụ nữ bị lừa gần 700 triệu đồng

Một phụ nữ tại Hà Nội đã bị lừa gần 700 triệu đồng khi tham gia làm “nhiệm vụ” trực tuyến để nhận hoa hồng. Cơ quan chức năng cảnh báo thủ đoạn lừa đảo này đang có dấu hiệu gia tăng.

Cảnh báo - 15:30 11/04/2026

Khẩn trương điều tra, truy xuất nguồn gốc thực phẩm vụ hơn 140 học sinh nghi ngộ độc

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế yêu cầu tổ chức điều tra, truy xuất nguồn gốc thực phẩm vụ việc hơn 140 học sinh Trường tiểu học Bình Quới Tây, TPHCM nghi ngộ độc thực phẩm, đang được điều trị tại nhiều cơ sở y tế trên địa bàn.

Cảnh báo - 11:00 11/04/2026

Tin mới

Sản phẩm

Đọc nhiều

Bộ Y tế đề nghị cập nhật về tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld

Bộ Y tế đề nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện, xử trí các phản ứng của thuốc Evusheld.

Ai có tài khoản ngân hàng cần cảnh giác: Xóa ngay tin nhắn Zalo, Facebook chứa link lạ

Cảnh báo khẩn: Nhận tin nhắn "Tài khoản có dư 378k" tuyệt đối đừng bấm vào

Tổ chức vi phạm về sản xuất, buôn bán giống cây trồng bị phạt đến 100 triệu đồng

TP.HCM triệt phá hàng loạt đường dây lừa đảo “hợp đồng kỳ nghỉ”

Cảnh giác chiêu mời nghỉ dưỡng miễn phí để dụ ký “hợp đồng kỳ nghỉ”

Cảnh báo thu hồi sản phẩm sữa Allernova AR của Pháp

Bộ Y tế thu hồi khẩn lô dung dịch vệ sinh phụ nữ Coop Select do vi phạm chất lượng

Gia tăng website, tài khoản mạo danh Bộ Tài chính

Tham gia làm “nhiệm vụ online”, một phụ nữ bị lừa gần 700 triệu đồng

Khẩn trương điều tra, truy xuất nguồn gốc thực phẩm vụ hơn 140 học sinh nghi ngộ độc

Giá cao su hôm nay 25/7: Sắc đỏ bao phủ các sàn châu Á

Giá sầu riêng hôm nay 25/7: Sầu Thái loại A cao nhất mức 77.000 đồng/kg

Giá lúa gạo hôm nay 25/7: Gạo Đài thơm tăng giá, xuất khẩu đi ngang

GSM bứt phá doanh thu 17.400 tỷ đồng, vượt Grab, Mai Linh và Vinasun cộng lại

Tỷ giá USD hôm nay 25/7: Đồng bạc xanh tăng giá, DXY hướng tới tuần bứt phá mạnh nhất

PNJ lập kỷ lục thanh khoản, khối ngoại xả hơn 522 tỷ đồng

Chế độ ăn cho người suy thận độ 3: Ăn đúng để làm chậm tiến triển bệnh

Giống cà phê Robusta Thiên Phúc mở triển vọng nâng cao năng suất, chất lượng cho cà phê Lâm Đồng

Gạch trang trí Third Firing Eurotile: Nghệ thuật sắp đặt không gian sống

Giá thực tế Galaxy Z8 Series giảm hàng triệu đồng ngay khi mở đặt trước

Từ lợi thế nguồn cung đến cuộc đua chất lượng: Dừa Việt tìm dư địa tăng trưởng tại Đài Loan (Trung Quốc)

Chàng trai trẻ đưa "vàng xanh" Nhật Bản bén rễ dưới chân núi Lang Biang

Chứng khoán Việt Nam bước vào cuộc đua mới: Doanh nghiệp tốt sẽ dẫn sóng thị trường

Trung ương thông qua chủ trương thành lập thành phố Quảng Ninh

Thông báo Hội nghị lần thứ ba Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XIV

Siết chặt an toàn thực phẩm trong tổ chức bữa ăn bán trú trường học

Saigon Co.op đồng hành mùa tựu trường với hàng nghìn ưu đãi

TNG chốt quyền nhận cổ tức tiền mặt 10%