Bộ Y tế đề nghị cập nhật về tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld

16:18 01/03/2023

Bộ Y tế đề nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện, xử trí các phản ứng của thuốc Evusheld.

Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế về việc cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld.

Công văn nêu rõ, ngày 26/01/2023, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) có thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp thuốc Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật của USFDA với lý do Evusheld không có tác dụng bảo vệ đối với một số biến chủng mới của SARS-CoV-2 hiện đang chiếm ưu thế tại Hoa Kỳ, như biến chủng phụ XBB.1.5 của Omicron (hiện có hơn 90% ca nhiễm do biến chủng này tại Hoa Kỳ).

Bộ Y tế đề nghị cập nhật về tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld.

Thuốc Evusheld (Tixagevimab 150mg/1,5ml (100mg/ml) và Cilgavimab 150mg/1,5ml (100mg/ml)) đã được cấp giấy đăng ký lưu hành: SP3-1244-22 và SP3- 1245-22 do Công ty Samsung Biologics, Hàn Quốc sản xuất thành phẩm, AstraZeneca AB, Thụy Điển đóng gói thứ cấp, kiểm tra chất lượng và xuất xưởng lô.

Ngày 31/1/2023, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc – Bộ Y tế đã họp và kết luận: Thông tin báo cáo cập nhật đến ngày 19/1/2023 cho thấy xu hướng thay đổi về biến chủng XBB của Omicron tại châu Á hiện nay chỉ chiếm tỉ lệ khoảng 2-5% các trường hợp nhiễm SARS-CoV-2 và tỉ lệ này hiện nay của Việt Nam khoảng 3%;

Thuốc Evusheld hiện vẫn có tác dụng đối với các biến chủng của virus SARS-CoV-2 đang lưu hành phổ biến tại Việt Nam;

Ngoại trừ USFDA dừng cấp phép sử dụng do tình hình thực tiễn của các biến chủng SARS-CoV-2 lưu hành tại Hoa Kỳ, Evusheld hiện vẫn đang được cho phép lưu hành, sử dụng bởi các Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) như EMA, Nhật Bản, Anh, Úc, Canada, Thuỵ Sĩ... và nhiều cơ quan quản lý dược trên thế giới.

Vì vậy, trên cơ sở phân tích tác dụng của thuốc với các biến chủng lưu hành tại Việt Nam và việc lưu hành, sử dụng thuốc tại các nước trên thế giới, Hội đồng thống nhất đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của virus SARS-COV-2 tại các nước trên thế giới và Việt Nam.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn cập nhật thông tin liên quan tính an toàn, hiệu quả và tình hình cấp phép, lưu hành của thuốc Evusheld.

Đồng thời, hướng dẫn các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện và xử trí các phản ứng có hại của các thuốc Evusheld (nếu có).

Gửi báo cáo phản ứng có hạn của thuốc về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc Tp. Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, Tp. Hồ Chí Minh).

Duy Khánh

Tags:

thuốc

Bộ Y tế

Tags:

thuốc

Bộ Y tế

Cùng chuyên mục

Cảnh báo hiểm họa ‘pod chứa ma túy’ len lỏi học đường

Thời gian gần đây lực lượng công an liên tiếp phát hiện, bắt giữ nhiều vụ buôn bán, tàng trữ thuốc lá điện tử (pod) chứa chất ma túy với số lượng lớn, trong đó có vụ thu giữ hơn 450 thiết bị.

Cảnh báo - 15:05 29/10/2025

Ngộ độc thuốc lá điện tử chứa ma túy: Thiếu niên 15 tuổi bị tổn thương não

Trung tâm Chống độc, Bệnh viện Bạch Mai vừa tiếp nhận và điều trị cho một thiếu niên 15 tuổi bị ngộ độc thuốc lá điện tử có chứa ma túy.

Cảnh báo - 15:45 24/10/2025

10 Dấu hiệu cảnh báo ung thư nam giới cần biết: Tầm soát và nhận diện sớm để chiến thắng bệnh tật

Phát hiện ung thư sớm là yếu tố then chốt giúp tăng cơ hội chiến thắng bệnh tật. Theo hệ thống y tế OSF HealthCare (Mỹ), khi ung thư được phát hiện ở giai đoạn đầu, các bác sĩ có nhiều lựa chọn điều trị tốt hơn, kéo theo tỷ lệ sống sót của bệnh nhân cao hơn đáng kể. Bên cạnh việc tầm soát định kỳ theo khuyến cáo, việc tự trang bị kiến thức về các dấu hiệu cảnh báo ung thư là một biện pháp quan trọng để phát hiện bệnh sớm.

Cảnh báo - 21:38 19/10/2025

Phát hiện 89 con lợn ở Đồng Nai nhiễm chất cấm Salbutamol

Ngày 7/10, Phòng An ninh kinh tế, Công an tỉnh Đồng Nai phối hợp với Chi cục Chăn nuôi và Thủy sản tỉnh cùng Công an phường Trảng Dài tiến hành kiểm tra hành chính một cơ sở giết mổ gia súc trên địa bàn phường Trảng Dài (tỉnh Đồng Nai), phát hiện 89 con lợn dương tính với chất cấm Salbutamol.

Cảnh báo - 09:32 08/10/2025

Cẩn trọng khi mua bình chữa cháy: Hàng triệu sản phẩm Tomoken bị phát hiện làm giả công thức, không có tác dụng dập lửa

Vừa qua, công an tỉnh Phú Thọ vừa khởi tố vụ án, khởi tố bị can và bắt tạm giam hai lãnh đạo Công ty TNHH PCCC Tomoken Việt Nam vì hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả. Theo kết quả điều tra ban đầu, công ty này đã sản xuất và tiêu thụ hơn 2,2 triệu bình chữa cháy giả trên toàn quốc, với tổng doanh thu lên tới hơn 834 tỷ đồng, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến an toàn phòng cháy chữa cháy và quyền lợi người tiêu dùng.

Cảnh báo - 09:50 06/10/2025

Bệnh viện Nhi Đồng 2 cảnh báo giả mạo kêu gọi từ thiện trên mạng

Bệnh viện Nhi Đồng 2 (TP. HCM) phát đi cảnh báo về việc một số đối tượng lợi dụng bệnh nhi để kêu gọi quyên góp trái phép trên mạng xã hội.

Cảnh báo - 09:53 02/10/2025

Cục An toàn thực phẩm yêu cầu tăng cường kiểm tra, ngăn ngừa ngộ độc thực phẩm

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 1842/ATTP-NĐTT, yêu cầu các Sở Y tế và Ban Quản lý ATTP tại các địa phương triển khai khẩn cấp các biện pháp để bảo đảm an toàn thực phẩm. Mục tiêu là phòng ngừa ngộ độc, bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng, đặc biệt trong các bếp ăn tập thể.

Cảnh báo - 12:02 22/09/2025

Những món ăn quen thuộc có thể trở thành “nguy hiểm" khi chưa nấu chín

Việc ăn sống, nhất là với các loại rau củ quả, từ lâu đã được nhiều người ưa chuộng bởi ưu điểm giữ lại gần như trọn vẹn hàm lượng vitamin và khoáng chất tự nhiên. Thế nhưng, điều đó không có nghĩa là mọi thực phẩm đều có thể sử dụng ở dạng sống một cách an toàn. Trên thực tế, có những loại thực phẩm nếu không được chế biến chín kỹ lưỡng sẽ tiềm ẩn nhiều rủi ro, thậm chí có thể gây ra những tác động nghiêm trọng đối với sức khỏe.

Cảnh báo - 11:41 15/09/2025

Xử phạt nghiêm khắc đối với các vi phạm về vệ sinh an toàn thực phẩm

Trước lo lắng của cử tri về tình trạng vi phạm quy định vệ sinh an toàn thực phẩm tại trường học, bếp ăn công nghiệp, cơ sở chế biến nhỏ lẻ, Thường trực Ủy Ban Dân nguyện và Giám sát kiến nghị cần có chế tài đủ mạnh, xử phạt nghiêm khắc đối với các vi phạm trong lĩnh vực này.

Cảnh báo - 12:28 11/08/2025

Chung tay phòng chống dịch sốt xuất huyết

Hiện nay bắt đầu vào mùa cao điểm của dịch sốt xuất huyết, bệnh có nguy cơ bùng phát và diễn biến phức tạp nếu chúng ta không chủ động, tích cực thực hiện các biện pháp phòng chống. Để phòng bệnh cho bản thân, gia đình và mọi người xung quanh, Bộ Y tế khuyến cáo mạnh mẽ người dân chủ động thực hiện các biện pháp phòng bệnh sau:

Cảnh báo - 09:11 04/08/2025

Tin mới

Sản phẩm

Đọc nhiều

Bộ Y tế đề nghị cập nhật về tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld

Bộ Y tế đề nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện, xử trí các phản ứng của thuốc Evusheld.

Cảnh báo hiểm họa ‘pod chứa ma túy’ len lỏi học đường

Ngộ độc thuốc lá điện tử chứa ma túy: Thiếu niên 15 tuổi bị tổn thương não

10 Dấu hiệu cảnh báo ung thư nam giới cần biết: Tầm soát và nhận diện sớm để chiến thắng bệnh tật

Phát hiện 89 con lợn ở Đồng Nai nhiễm chất cấm Salbutamol

Cẩn trọng khi mua bình chữa cháy: Hàng triệu sản phẩm Tomoken bị phát hiện làm giả công thức, không có tác dụng dập lửa

Bệnh viện Nhi Đồng 2 cảnh báo giả mạo kêu gọi từ thiện trên mạng

Cục An toàn thực phẩm yêu cầu tăng cường kiểm tra, ngăn ngừa ngộ độc thực phẩm

Những món ăn quen thuộc có thể trở thành “nguy hiểm" khi chưa nấu chín

Xử phạt nghiêm khắc đối với các vi phạm về vệ sinh an toàn thực phẩm

Chung tay phòng chống dịch sốt xuất huyết

Mitsubishi Xpander giảm giá kỷ lục, còn dưới 500 triệu đồng

Biểu thuế thu nhập cá nhân giảm còn 5 bậc là chưa phù hợp?

Phát hiện cơ sở kinh doanh 1.610 túi xách nghi giả nhãn hiệu ở Hà Nội

Hoa Kỳ tạm hoãn lệnh cấm nhập khẩu ghẹ từ Việt Nam

Cảnh báo triều cường kỷ lục 1,9m tại TP Hồ Chí Minh trong các ngày tới

STEM Innovation Petrovietnam: Thắp sáng “nguồn năng lượng tri thức” cho tương lai đất nước

Xây dựng thương hiệu sản phẩm OCOP đã khó, giữ được và phát triển càng khó hơn

Thủy sản Việt Nam và “mỏ vàng” thị trường nội địa

Sản phẩm công nghiệp nông thôn tiêu biểu 2025: Khẳng định bản sắc, vươn tầm phát triển

HABECO góp mặt tại Vietnam International Sourcing 2025

"Đệ nhất danh trà" Thái Nguyên trước thời cơ trở thành ngành hàng tỷ USD

Khe Sanh (Quảng Trị) – Nơi mỗi hạt cà phê mang trong mình 'linh hồn' của đất và người