Cục Quản lý Dược đề nghị không tiếp tục sử dụng Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine

13:33 12/11/2020

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới đây đã có công văn về việc về việc ngưng sử dụng Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine WPW (Spinal 0,5% Heavy có SĐK: VN-20879-17) sau khi xuất hiện một số ca nghi ngộ độc do sử dụng Bupivacain cho gây tê tủy sống.

Ngày 22/10/2020, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 2491/SYT-NVD của Sở Y tế tỉnh Bình Dương báo cáo các ca nghi ngộ độc sử dụng Bupivacain WPW cho gây tê tủy sống và Công văn số 140/TTT ngày 22/10/2020 của Trung tâm DI&ADR quốc gia về việc cung cấp thông tin các báo cáo phản ứng có hại của thuốc liên quan đến Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy (Bupivacain hydroclorid 5mg/ml), SĐK: VN-20879-17, các lô: 04DB1119, lô 07DB0919 và lô 08DB0919.

Thuốc do Công ty Warsaw Pharmaceutical Work Polfa S.A (Ba Lan) sản xuất, Công ty CP Dược phẩm Trung ương CPC1 nhập khẩu. Theo các công văn đã có 03/04 ca ADR nghiêm trọng (tử vong) sau khi dùng thuốc trên để gây tê tủy sống.

Hồi tháng 1/2020, Cục Quản lý dược có Công văn số 232/QLD-CL về việc xử lý Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine 5mg/ml, SĐK: VN-20879-17. Theo đó, Cục này cho biết các lô sản phẩm: 03DB0319, 05DB0319, 01DB0619, 03DB0919, 04DB0919 và 05DB0919 đạt tiêu chuẩn chất lượng và được phép sử dụng.

Đến tháng 6/2020, Sở Y tế Quảng Bình nhận được Báo cáo số 312/BC-BV ngày 08/6/2020 của Bệnh viện Đa khoa Khu vực Bắc Quảng Bình về việc Báo cáo nhanh trường hợp tử vong liên quan người bệnh được gây tê tủy sống (chẩn đoán chỉ định: nội soi niệu quản ngược dòng tán sỏi bằng Laser) bằng thuốc Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy (SĐK: VN-20879-17; số lô: 04DB0919; ngày sản xuất: 11/9/2019; hạn sử dụng: 11/9/2021; nước sản xuất: Ba Lan).

Theo báo cáo, sau khi gây tê khoảng 10 phút, người bệnh đột ngột ngừng tuần hoàn, hô hấp. Bệnh viện Đa khoa Khu vực Bắc Quảng Bình đã niêm phong lô thuốc Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy đã sử dụng ở trên để xác định nguyên nhân.

Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine bị nghi ngộ độc sau khi sử dụng.

Trước sự việc trên, ngày 27/10 Cục Quản lý Dược có công văn khẩn số 16249/QLD-CL đề nghị các Sở Y tế, các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế trong thời gian chờ xác định nguyên nhân tai biến, khẩn trương chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh không tiếp tục sử dụng thuốc Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy, SĐK: VN-20879-17, các lô: 04DB1119, 07DB0919 và lô 08DB0919.

Đồng thời, chỉ đạo các cơ sở sử dụng trên địa bàn đảm bảo cung ứng và tìm nguồn thay thế trong trường hợp cần thiết đối với thuốc tiêm chứa Bupivacain; tăng cường công tác dự phòng, phát hiện và xử lý tai biến có thể xảy ra trong quá trình sử dụng dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy, SĐK: VN-20879-17.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc khẩn trương rà soát tình hình tồn kho, đảm bảo cung ứng thuốc, chủ động tăng cường nguồn cung trong trường hợp có nhu cầu thay thế thuốc.

Yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Trung ương CPC1 rà soát tình hình phân phối, sử dụng Dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy, SĐK: VN-20879-17, số lô: 07DB0919, 08DB0919 và 04DB1119, thông báo đến các đơn vị liên quan không tiếp tục phân phối, sử dụng các lô thuốc trên cho đến khi có ý kiến kết luận cuối cùng của các cơ quan chức năng liên quan.

HÀ PHƯƠNG

Cùng chuyên mục

Mỹ phẩm Nhật Việt tiếp tục bị phát hiện không đạt chuẩn sau nhiều lần thu hồi

Liên tiếp nhiều lô mỹ phẩm của Công ty TNHH Một thành viên Sản xuất và Thương mại Mỹ phẩm Nhật Việt bị cơ quan chức năng phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng, buộc thu hồi và xử lý theo quy định.

Bảo vệ người tiêu dùng - 18:19 16/07/2026

Lâm Đồng siết chặt quản lý giết mổ động vật, hướng tới hệ thống giết mổ tập trung hiện đại

Nhằm nâng cao hiệu lực, hiệu quả quản lý nhà nước trong lĩnh vực giết mổ động vật, kiểm soát giết mổ, vệ sinh thú y và an toàn thực phẩm, Chủ tịch UBND tỉnh Lâm Đồng đã yêu cầu các sở, ngành và địa phương triển khai đồng bộ nhiều giải pháp. Mục tiêu là từng bước xây dựng hệ thống cơ sở giết mổ tập trung, hiện đại, kiểm soát chặt chất lượng sản phẩm động vật, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và thúc đẩy ngành chăn nuôi phát triển bền vững.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:49 16/07/2026

Ninh Bình tăng cường kiểm tra, xử lý vi phạm an toàn thực phẩm

Nhằm nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm, bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng, Công an tỉnh và Sở Công Thương tỉnh Ninh Bình vừa ban hành Kế hoạch phối hợp tổng rà soát, kiểm tra, phát hiện và xử lý vi phạm pháp luật liên quan đến an toàn thực phẩm trên địa bàn tỉnh.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:08 16/07/2026

Giải đáp thắc mắc người tiêu dùng liên quan đến cách tính tiền nước sạch sinh hoạt tại Hải Phòng

Những năm qua chất lượng nước sạch và dịch vụ hạ tầng của Hải Phòng luôn khẳng định vị thế tốp đầu cả nước, song gần đây của người tiêu dùng tại Hải Phòng đang băn khoăn về cách tính tiền nước sạch sinh hoạt, khi mà cùng số lượng sử dụng nước nhưng tổng số tiền phải trả lại không giống nhau. Để giải đáp thắc mắc của người tiêu dùng phóng viên Tạp chí Thương hiệu và Công luận đã liên hệ và được Công ty cổ phần Cấp nước Hải Phòng giải đáp về cách tính tiền nước sinh hoạt.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:57 15/07/2026

Công an cảnh báo chiêu giả mạo Techcombank gửi SMS, bấm nhầm link có thể mất sạch tiền

Công an tỉnh Gia Lai phát đi cảnh báo khẩn về thủ đoạn giả mạo tin nhắn SMS mang tên Techcombank để lừa người dùng truy cập website giả, đánh cắp thông tin thẻ, mã OTP và chiếm đoạt tiền trong tài khoản. Người dân được khuyến cáo tuyệt đối không bấm vào các đường link lạ có tên miền gần giống ngân hàng, đồng thời cần thực hiện ngay các biện pháp khóa tài khoản nếu lỡ cung cấp thông tin.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:27 15/07/2026

Lâm Đồng siết phòng, chống hàng giả trên không gian mạng

Hàng giả đang dịch chuyển mạnh từ các chợ truyền thống lên mạng xã hội, sàn thương mại điện tử và các nền tảng giao dịch trực tuyến với thủ đoạn ngày càng tinh vi. Trước thực trạng này, Lâm Đồng tăng cường kiểm soát hoạt động kinh doanh trên môi trường số, đồng thời nhấn mạnh cuộc chiến chống hàng giả chỉ đạt hiệu quả khi có sự phối hợp đồng bộ giữa cơ quan quản lý, doanh nghiệp, các nền tảng số và người tiêu dùng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:20 15/07/2026

TP. Hồ Chí Minh siết kiểm soát thực phẩm bằng công nghệ truy xuất nguồn gốc

Không chỉ dừng ở việc dán mã nhận diện sản phẩm, TP. Hồ Chí Minh đang từng bước xây dựng hệ thống dữ liệu truy xuất nguồn gốc đối với thịt heo, thịt gia cầm và trứng gia cầm nhằm thay đổi phương thức quản lý an toàn thực phẩm. Khi toàn bộ thông tin được số hóa và kết nối theo chuỗi, cơ quan quản lý sẽ có thêm công cụ để kiểm soát nguồn gốc, xử lý nhanh các vụ việc và nâng cao tính minh bạch của thị trường.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:14 15/07/2026

Bộ Công Thương siết kiểm tra việc giữ giá bất hợp lý sau khi xăng dầu giảm

Giá xăng dầu trong nước đã nhiều lần được điều chỉnh giảm, song mặt bằng giá của không ít hàng hóa và dịch vụ vẫn chưa có sự thay đổi tương ứng. Trước thực tế này, Bộ Công Thương yêu cầu lực lượng quản lý thị trường tăng cường kiểm tra việc chấp hành quy định về giá, xử lý các hành vi lợi dụng biến động chi phí đầu vào để giữ giá hoặc tăng giá không hợp lý.

Bảo vệ người tiêu dùng - 05:51 14/07/2026

Truy xuất nguồn gốc nông sản, ngăn chặn gian lận, bảo đảm an toàn thực phẩm

Thời gian qua, Bộ Nông nghiệp và Môi trường đã phối hợp với các bộ, ngành, địa phương triển khai hệ thống truy xuất nguồn gốc nông sản, góp phần ngăn chặn gian lận, bảo đảm an toàn thực phẩm và minh bạch thị trường trong nước cũng như xuất khẩu.

Bảo vệ người tiêu dùng - 12:36 13/07/2026

Cảnh giác chiêu trò lừa đảo mua bán nông sản qua mạng tại Lâm Đồng

Nhiều đối tượng lợi dụng mạng xã hội để rao bán nông sản giá rẻ, tạo dựng lòng tin bằng hóa đơn giao dịch giả rồi yêu cầu chuyển khoản trước nhằm chiếm đoạt tài sản. Trước thực trạng các vụ lừa đảo trên không gian mạng có chiều hướng gia tăng, lực lượng công an khuyến cáo người dân nâng cao cảnh giác, đồng thời chủ động cung cấp thông tin về các đối tượng nghi vấn để kịp thời ngăn chặn, xử lý.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:00 13/07/2026