Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 9907/QLD-MP ngày 26/10/2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Organic Lucky Rose không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty CP đầu tư Kim Long và Công ty TNHH dược phẩm Fusi.
Cục Quản lý Dược vừa thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Organic Lucky Rose do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Theo đó, căn cứ Công văn số 3282/SYT-NVD ngày 16/10/2023 của Sở Y tế tỉnh Nghệ An gửi kèm công văn số 171/TB-KN đề ngày 24/8/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Nghệ An, Phiếu kiểm nghiệm số 621 ngày 22/8/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Organic Lucky Rose – Chai 180 ml (Số lô: 080; NSX: 160722; HSD: 160725; Số công bố 3893/18/CBMP-HN; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần đầu tư Kim Long, địa chỉ: Lô 2A, Khu Liên Cơ, phường Cầu Diễn, quận Nam Từ Liêm, TP. Hà Nội; nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Fusi, địa chỉ: Cụm công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, TP. Hà Nội).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại Công ty Cổ phần Dược và TBYT Linh Lang (Địa chỉ: Số 37, đường Lục Niên, phường Vinh Tân, TP. Vinh, tỉnh Nghệ An) để kiểm tra chất lượng. Kết quả mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Quyết định thu hồi sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Oganic Lucky Rose
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Organic Lucky Rose – Chai 180 ml (Số lô: 080; NSX: 16/07/22; HSD: 16/07/25; Số công bố 3893/18/CBMP-HN; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần đầu tư Kim Long, địa chỉ: Lô 2A, Khu Liên Cơ, phường Cầu Diễn, quận Nam Từ Liêm, TP. Hà Nội; Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Fusi, địa chỉ: Cụm công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, TP. Hà Nội).
Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vthông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Organic Lucky Rose – Chai 180 ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty Cổ phần đầu tư Kim Long, Công ty TNHH dược phẩm Fusi, Cục Quảng lý Dược yêu cầu các công ty này phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Organic Lucky Rose – Chai 180 ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Organic Lucky Rose – Chai 180 ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2023.
Riêng Sở Y tế Hà Nội, Cục Quản lý Dược đề nghị đơn vị này kiểm tra Công ty Cổ phần đầu tư Kim Long, Công ty TNHH dược phẩm Fusi trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ Organic Lucky Rose – Chai 180 ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2023.
Hải Minh
