Hà Nội sẽ kiểm tra đột xuất không báo trước cơ sở sản xuất, kinh doanh dược

Theo đó, đối tượng được kiểm tra là các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược (nhà thuốc, quầy thuốc, công ty, cơ sở khám chữa bệnh...). Các cá nhân, tổ chức có hành vi sản xuất, buôn bán, tàng trữ, vận chuyển thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ.

Phạm vi triển khai trên toàn địa bàn thành phố, trọng tâm vào các khu vực có nguy cơ cao về thuốc giả, thuốc kém chất lượng như khu vực gần bệnh viện, trung tâm kinh doanh thuốc tập trung.

Nội dung kiểm tra gồm: nguồn gốc, hoá đơn, chứng từ, điều kiện bảo quản thuốc; lấy mẫu thuốc nghi ngờ để kiểm tra chất lượng; tài liệu thông tin liên quan đến chất lượng thuốc trong quá trình mua bán, xuất, nhập nhằm truy xuất nguồn gốc và chất lượng; hoạt động kết nối dữ liệu. Phương pháp kiểm tra đột xuất, không báo trước.

Về biện pháp xử lý sau kiểm tra, đối với các cơ sở chấp hành chưa đầy đủ các quy định, sẽ yêu cầu cơ sở khẩn trương khắc phục và có báo cáo khắc phục đầy đủ về Sở Y tế, một số trường hợp tổ chức kiểm tra, giám sát lại đối với các điều kiện liên quan đến cơ sở vật chất, trang thiết bị bảo quản.

Với các trường hợp không xuất trình được nguồn gốc, xuất xứ của thuốc, tùy theo mức độ để xem xét xử lý theo quy định, trường hợp các thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc chưa được phép lưu hành, thuốc giả sẽ chuyển cơ quan chức năng để điều tra xử lý.

Với các trường hợp vi phạm gây ảnh hưởng đến chất lượng thuốc hoặc không phù hợp với quy định về điều kiện kinh doanh dược có thể đề xuất biện pháp thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Hải Minh