Thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3

08:39 18/11/2020

Ngày 17/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương, về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nang mềm Dacodex (số SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023) của Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương, do vi phạm mức độ 3.

Mẫu thuốc lấy tại Công ty Cổ phần Thương mại dịch vụ Đầu tư phát triển GP (Quầy 303, tầng 3 - Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Mẫu thuốc lấy tại Công ty cổ phần Thương mại dịch vụ Đầu tư phát triển GP (Quầy 303, tầng 3 - Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Trước đó, ngày 27/10, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 686/VKNTTW-KH của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 50Gt101 và 50Gt102 ngày 27/10/2020 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang mềm Dacodex có số lô nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất. Mức độ vi phạm 3.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nang mềm Dacodex có số lô nêu trên.

Đồng thời, Cục yêu cầu Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày, kể từ ngày ký Công văn phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn.

Hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở. Đồng thời kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế Hải Dương, Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược vật tư Y tế Hải Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

LÊ PHƯƠNG

Cùng chuyên mục

Hơn 70% bệnh nhân ung thư phổi phát hiện ở giai đoạn muộn và tầm quan trọng của sàng lọc sớm

Theo thống kê từ ngành y tế, hơn 70% bệnh nhân ung thư phổi tại Việt Nam chỉ được chẩn đoán khi bệnh đã tiến triển sang giai đoạn muộn (giai đoạn III - IV). Trong khi đó, nếu được phát hiện và can thiệp ở giai đoạn sớm, tỷ lệ sống sau 5 năm của người bệnh có thể lên tới 70 - 90%.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:52 05/11/2026

Ninh Bình: Cảnh báo thủ đoạn lừa đảo chiếm đoạt tài sản từ chiêu trò chào bán, trao đổi “tiền bẩn” trên mạng xã hội

Phòng An ninh mạng và phòng, chống tội phạm sử dụng công nghệ cao Công an tỉnh Ninh Bình vừa phát đi cảnh báo về tình trạng xuất hiện các tài khoản trên mạng xã hội TikTok đăng tải nội dung chào mời mua bán, trao đổi “tiền bẩn” với tỷ lệ chênh lệch cao nhằm dụ dỗ người dân chuyển tiền đặt cọc để chiếm đoạt tài sản.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:32 03/11/2026

Truy xuất nguồn gốc hàng hóa: Công cụ bảo vệ người tiêu dùng và doanh nghiệp

Truy xuất nguồn gốc không chỉ giúp người tiêu dùng biết hàng hóa đến từ đâu, mà còn tạo cơ sở để bảo vệ quyền lợi của họ khi có vấn đề phát sinh. Đây cũng là một trong những nền tảng quan trọng để xây dựng thị trường minh bạch, nâng cao trách nhiệm của doanh nghiệp và củng cố niềm tin của người tiêu dùng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 21:26 30/10/2026

Cảnh báo: Hàng loạt sản phẩm quốc tế bị thu hồi vì nguy cơ độc hại và cháy nổ

Tổng hợp thông tin từ cổng thông tin của các cơ quan quản lý an toàn sản phẩm quốc tế trong tháng 10/2026, Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia vừa phát đi thông báo cảnh báo về 8 nhóm sản phẩm, hàng hóa đang bị thu hồi hoặc gỡ bỏ niêm yết tại nước ngoài do tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn đối với người tiêu dùng tại Việt Nam.

Bảo vệ người tiêu dùng - 19:58 30/10/2026

Đổi mới phương thức quản lý và cơ chế kiểm tra thực phẩm trên thị trường

Theo Bộ Y tế, việc sửa đổi Luật An toàn thực phẩm lần này đặt trọng tâm vào đổi mới phương thức quản lý, chuyển mạnh từ tiền kiểm sang hậu kiểm, quản lý theo mức độ nguy cơ dựa trên Hệ thống thông tin dữ liệu an toàn thực phẩm (ATTP) quốc gia, đồng thời phân định rõ trách nhiệm, khắc phục sự phân tán trong quản lý về ATTP.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:15 23/10/2026

Hà Nội: Thu giữ lô đồ chơi trẻ em nhập lậu trên phố Thịnh Liệt

Công an phường Hoàng Mai phối hợp cùng Đội Quản lý thị trường số 15 (Hà Nội) vừa tiến hành kiểm tra, phát hiện và thu giữ gần 200 sản phẩm đồ chơi trẻ em nhập lậu tại hộ kinh doanh GO KINGDOM.

Bảo vệ người tiêu dùng - 07:34 16/10/2026

Khởi tố vụ án và bị can trong vụ sản xuất hàng triệu lọ C Sủi giả

Phòng Cảnh sát kinh tế - Công an thành phố Hà Nội vừa phối hợp các lực lượng chức năng vừa triệt phá cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm bổ sung có dấu hiệu giả mạo; thu giữ hơn 1,2 triệu sản phẩm viên sủi các loại. Đáng chú ý, kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng chất bảo quản Natri Benzoat trong các sản phẩm vượt ngưỡng cho phép từ 20 đến 33 lần.

Bảo vệ người tiêu dùng - 20:12 05/10/2026

Hà Nội: Tăng cường giám sát chất lượng nông, lâm, thủy sản

Theo đại diện Sở Nông nghiệp và Môi trường Hà Nội, từ đầu năm 2026 đến nay, Sở đã tiến hành lấy 704 mẫu thực phẩm nông, lâm, thủy sản để giám sát. Trong đó, có 247 mẫu đã có kết quả phân tích, gồm 238 mẫu đạt yêu cầu và 9 mẫu không đạt.

Bảo vệ người tiêu dùng - 21:42 29/09/2026

Sửa đổi Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng: Siết chặt quản lý thông tin, đẩy mạnh phân cấp về cơ sở

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia vừa thông tin về các nội dung trọng tâm trong đề xuất sửa đổi, bổ sung Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng. Dự thảo tập trung vào 5 nhóm vấn đề lớn nhằm tháo gỡ vướng mắc thực tiễn, tăng cường bảo mật dữ liệu khách hàng và phân cấp mạnh mẽ quản lý nhà nước, dự kiến có hiệu lực thi hành từ ngày 1/3/2027.

Bảo vệ người tiêu dùng - 16:50 29/09/2026

Đưa mẫu hàng hóa đến chợ, hướng dẫn người dân nhận biết hàng thật - hàng giả

Thông qua các mẫu hàng hóa tiêu dùng được trưng bày trực tiếp tại chợ, lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Lào Cai hướng dẫn người dân nhận biết những dấu hiệu nghi vấn, kiểm tra thông tin sản phẩm và chủ động phản ánh khi phát hiện hàng hóa có dấu hiệu vi phạm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 17:23 28/09/2026