Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký 2 văn bản xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) và Công ty cổ phần y học Rạng Đông - Chi nhánh tại TPHCM.
Hai công ty này bị phạt số tiền 230 triệu đồng kèm theo một số hình thức xử phạt bổ sung và biện pháp khắc phục hậu quả.
Cụ thể, Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) sản xuất thuốc Viên nén Neometin, số GĐKLH VN-17936-14, số lô 074, NSX 07.2020, HD 07.2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Thuốc viên nén Neometin vi phạm chất lượng.
Đại diện chấp hành quyết định xử phạt này của Bộ Y tế là Công ty TNHH MTV Dược phẩm PV Healthcare (có địa chỉ tại TP HCM). Bộ Y tế quyết định xử phạt số tiền 70 triệu đồng và buộc công ty tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Viên nén Neometin vi phạm chất lượng.
Quyết định này được giao cho bà Nguyễn Thị Thị Ngọc Phương đại diện Công ty TNHH MTV Dược Phẩm PV Healthcare chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) và Công ty TNHH MTV Dược Phẩm PV Healthcare (công ty đại diện chấp hành xử phạt) không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Được biết, thuốc viên nén Neometin được chỉ định điều trị viêm, nấm vùng kín. Liên quan lô thuốc Viên nén Neometin này, trước đó, ngày 30/6, Cục Quản lý dược đã có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Đối với Công ty cổ phần y học Rạng Đông - Chi nhánh tại TPHCM, Cục Quản lý dược cho rằng đơn vị này vi phạm khi sản xuất 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu từ nguyên liệu 18O Water, số lô 190408004-3 đã hết hạn sử dụng.
Do đó, Cục Quản lý dược đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần y học Rạng Đông - Chi nhánh tại TP Hồ Chí Minh với số tiền là 160 triệu đồng; đồng thời, tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Bộ Y tế cấp (6 tháng) và buộc tiêu hủy 75 lọ chất đánh dấu được sản xuất từ nguyên liệu đã hết hạn sử dụng.
Hồng Anh
