Vừa qua, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với tổng số tiền 60 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar do vi phạm hành chính trong quá trình sản xuất thuốc.
Công ty Cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar bị xử phạt vì đã thực hiện sản xuất thuốc Mycogynax, SĐK VD-23186-15 có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt nội dung 2 thay đổi theo quy định của pháp luật đối với trường hợp phải được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt, quy định tại Điểm đ Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 2 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Với vi phạm này, Công ty Cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar bị xử phạt hành chính với mức phạt là 60 triệu đồng.
Quyết định xử phạt số 71/QĐ-XPHC do Cục Quản lý Dược ban hành nêu rõ, Công ty cổ phần Hóa-Dược phẩm Mekophar phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Bên cạnh đó, Công ty Cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar có quyền khiếu nại và khởi kiện đối với Quyết định xử phạt vi phạm hành chính này theo quy định của pháp luật.
HƯƠNG SƠN
