Thu hồi 3 lô mỹ phẩm do sai công thức, nhãn gây hiểu nhầm

Hai lô mỹ phẩm Peptric bị đình chỉ, thu hồi

Cục Quản lý Dược vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố, yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 2 lô mỹ phẩm thuộc nhãn hàng Peptric do Công ty TNHH Muse Medical chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Sản phẩm đầu tiên là Recovery Cell Cream, dạng tuýp 50g, số tiếp nhận Phiếu công bố 157141/21/CBMP-QLD, số lô QL148, hạn sử dụng đến ngày 28/5/2027. Sản phẩm do New&New Co., Ltd sản xuất.

Theo Cục Quản lý Dược, thành phần trên nhãn chính của sản phẩm có một số nội dung không phù hợp với hồ sơ công bố. Cụ thể, nhãn ghi thừa các chất Isononyl Isononanoate, Polysorbate 80, Glucose, Sorbitan Isostearate và Tremella Fucifomis Sporocarp Extract; đồng thời ghi thiếu Ethylhexyl Isononanoate, C12-13 Pareth9 và Tremella Fuciformis Mushroom Extract.

Trên nhãn phụ, sản phẩm còn được xác định ghi thiếu thành phần Arachidyl Glucoside. Đáng chú ý, nhãn phụ sử dụng cụm từ “Kem tế bào phục hồi”. Theo cơ quan quản lý, cách thể hiện này có thể gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng rằng sản phẩm là thuốc.

Sản phẩm thứ hai là Cell Solution Snowflakes cell, quy cách chai 3ml x 10 chai, số tiếp nhận Phiếu công bố 290021/25/CBMP-QLD, số lô J224, hạn sử dụng đến ngày 16/3/2028. Sản phẩm do BioFD&C Co., Ltd của Hàn Quốc sản xuất.

Đối với sản phẩm này, thành phần trên nhãn chính được xác định ghi thiếu 1,2-Hexanediol.

Theo văn bản do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký, nguyên nhân đình chỉ lưu hành và thu hồi 2 lô mỹ phẩm là sản phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố. Riêng Recovery Cell Cream còn có nội dung trên nhãn có thể gây hiểu nhầm về công dụng, bản chất sản phẩm.

Doanh nghiệp phải thu hồi, tiêu hủy và rà soát các lô khác

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn về việc ngừng ngay kinh doanh, sử dụng 2 lô sản phẩm nói trên, đồng thời trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng.

Các địa phương có trách nhiệm kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.

Về phía Công ty TNHH Muse Medical, doanh nghiệp phải thông báo việc thu hồi tới các đơn vị phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy các sản phẩm không đáp ứng quy định.

Doanh nghiệp phải gửi báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/10.

Đồng thời, Công ty TNHH Muse Medical được yêu cầu rà soát nhãn của các lô khác đã nhập khẩu đối với 2 sản phẩm nêu trên. Trường hợp phát hiện lỗi tương tự, doanh nghiệp phải khẩn trương thông báo thu hồi và báo cáo kết quả rà soát, thu hồi trước ngày 29/9.

Sở Y tế TPHCM được giao giám sát Công ty TNHH Muse Medical thực hiện thu hồi, tiêu hủy và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/10.

Đáng chú ý, Cục Quản lý Dược đồng thời quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với sản phẩm Cell Solution Snowflakes cell và tạm ngừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Muse Medical trong thời gian 6 tháng.

Việc đình chỉ, thu hồi mỹ phẩm là biện pháp quản lý nhằm bảo đảm các sản phẩm lưu hành phù hợp với hồ sơ công bố và quy định về ghi nhãn mỹ phẩm. Cục Quản lý Dược hiện duy trì hệ thống công khai thông tin quản lý dược và các sản phẩm vi phạm để phục vụ công tác tra cứu.

Thu hồi thêm lô mỹ phẩm chăm sóc tóc Yara Professional Protein Shake

Cùng thời điểm, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Yara Professional Protein Shake, quy cách hộp 1 chai 200ml.

Lô sản phẩm có số tiếp nhận Phiếu công bố 305936/26/CBMP-QLD, số lô BFA17Q1C3, ngày sản xuất 17/1/2026 và hạn sử dụng đến ngày 16/1/2029.

Sản phẩm do Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, nhà sản xuất là Guangdong Gorshow Technology Co., Ltd, Trung Quốc.

Lý do thu hồi được Cục Quản lý Dược xác định là sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố.

Cục yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm trên và trả lại cho cơ sở cung ứng.

Các địa phương đồng thời phải kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.

Công ty K&N có trách nhiệm thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Doanh nghiệp phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10, đồng thời rà soát toàn bộ các lô đã nhập khẩu của sản phẩm.

Nếu phát hiện các lô khác có vi phạm tương tự, doanh nghiệp phải thực hiện thu hồi và báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 30/10.

Sở Y tế TPHCM được giao giám sát Công ty K&N thực hiện việc thu hồi, đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh.

Tương tự trường hợp Muse Medical, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố của sản phẩm Yara Professional Protein Shake và tạm ngừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty K&N trong thời gian 6 tháng.

Phúc Hưng (t/h)