Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension
Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension, vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.
Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi lGiấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi, do vi phạm chất lượng mức độ 2.
Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Ảnh minh hoạ)
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.
Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).
Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.
Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.
Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.
Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...
H. Thủy (Nguồn: https://suckhoedoisong.vn/)
- Tin liên quan
- Cùng chuyên mục
Cần Thơ tập trung ngăn chặn hàng giả, hàng lậu lợi dụng thương mại điện tử để tiêu thụ
Trong 9 tháng đầu năm 2026, lực lượng Quản lý thị trường TP. Cần Thơ kiểm tra hơn 1.000 vụ, xử lý nhiều vi phạm về hàng giả, sở hữu trí tuệ và thương mại điện tử, tổng thu hơn 10,1 tỷ đồng. Trước tình trạng hàng vi phạm được cất giấu trong kho kín, giao dịch qua livestream và tài khoản ảo, lực lượng chức năng sẽ tăng cường kiểm tra, giám sát trong những tháng cuối năm.
Chống hàng giả - 15:47 23/10/2026
Gia Lai: Phát hiện hơn 9 tấn gạo giả nhãn hiệu Thái Sơn
Vợ chồng kinh doanh gạo tại Gia Lai bị khởi tố sau khi cơ quan công an phát hiện 4 tấn gạo đóng bao giả nhãn hiệu “Gạo dẻo Thái Sơn” và hơn 5 tấn gạo nguyên liệu chuẩn bị đóng gói. Các đối tượng khai mua gạo giá rẻ, đưa vào bao bì mang nhãn hiệu được người tiêu dùng ưa chuộng để bán ra thị trường.
Chống hàng giả - 08:46 16/10/2026
Hà Nội tăng cường siết kiểm soát hàng giả, an toàn thực phẩm trong cao điểm cuối năm
Quản lý thị trường Hà Nội cho biết sẽ tiếp tục siết kiểm soát vi phạm hàng giả, vi phạm an toàn thực phẩm, thương mại điện tử trong cao điểm cuối năm.
Chống hàng giả - 17:12 15/09/2026
Liên tiếp phát hiện, xử lý 2 vụ vận chuyển hơn 3.000 chiếc bánh trung thu nhập lậu
Liên tiếp trong 2 ngày 5 và 7 tháng 9 năm 2026, Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 1, Chi cục QLTT thành phố Quảng Ninh tiến hành khám phương tiện vận tải, phát hiện 3.384 chiếc bánh trung thu và 112 chai rượu nhập lậu.
Chống hàng giả - 14:35 09/09/2026
Hải quan phát hiện hàng nghìn vụ vi phạm, thu hàng trăm tỷ đồng
Từ ngày 15/7 đến 14/8/2026, cơ quan Hải quan phát hiện, bắt giữ và xử lý 1.860 vụ vi phạm, trị giá hàng hóa ước tính 3.391 tỷ đồng; đồng thời khởi tố 6 vụ và chuyển kiến nghị khởi tố 17 vụ.
Chống hàng giả - 21:34 07/09/2026
Hà Nội 'siết' thị trường hàng Trung thu: Xử lý lượng lớn bánh kẹo, đồ chơi không bảo đảm
Lực lượng Quản lý thị trường Hà Nội liên tiếp phát hiện, xử lý hàng nghìn sản phẩm bánh Trung thu, bánh kẹo, đồ chơi trẻ em không rõ nguồn gốc.
Chống hàng giả - 09:33 04/09/2026
Siết chặt kiểm tra, kiểm soát bánh Trung thu ngay từ đầu mùa
Thị trường bánh Trung thu tại Hà Nội đang bắt đầu vào mùa, kéo theo nguy cơ hàng không rõ nguồn gốc, hàng nhập lậu, hàng giả, hàng kém chất lượng len lỏi vào thị trường. Hiện, TP. Hà Nội đã và đang triển khai cao điểm kiểm tra, hậu kiểm từ sớm nhằm ngăn hàng vi phạm đến tay người tiêu dùng.
Chống hàng giả - 14:35 21/08/2026
An Giang siết quản lý đội tàu, xử lý nghiêm vi phạm IUU
An Giang đang siết chặt quản lý đội tàu, kiểm soát hành trình, truy xuất nguồn gốc và xử lý nghiêm vi phạm IUU. Mục tiêu là khắc phục các khuyến nghị của Ủy ban châu Âu, cùng cả nước sớm tháo gỡ cảnh báo “thẻ vàng” đối với thủy sản Việt Nam.
Chống hàng giả - 06:59 15/08/2026
Hải quan bàn giao cho Công an vụ phát hiện 1,2 tấn ngà voi từ châu Phi
Lực lượng Hải quan phối hợp Công an và các đơn vị chức năng phát hiện 1.193kg ngà voi cùng 79,3kg xương động vật trong 3 container từ châu Phi về cảng Quy Nhơn. Chi cục Điều tra chống buôn lậu đã bàn giao hồ sơ, tang vật cho Cơ quan Cảnh sát điều tra - Công an tỉnh Gia Lai tiếp nhận, xử lý theo thẩm quyền.
Chống hàng giả - 09:10 13/08/2026
Hải quan phát hiện tàu chở hơn 70.000 lít dầu FO trên biển
Lực lượng Hải quan phối hợp Công an và Bộ đội Biên phòng Hải Phòng kiểm tra tàu HP-3789, phát hiện hơn 70.000 lít dầu FO, 41 thùng sơn cùng hơn 591 triệu đồng, trong khi thuyền viên không xuất trình được hóa đơn, chứng từ.
Chống hàng giả - 08:55 12/08/2026
- Tin mới
-
Hàng giả thời thương mại điện tử: Chiêu trò tinh vi, hệ lụy khó lường
-
Hà Nội giao hơn 4.500 m² đất cho Vinadic làm nhà ở xã hội tại Đông Anh
-
Cà Mau: Khởi tố giám đốc doanh nghiệp sản xuất, buôn bán đường cát giả
-
Đề xuất đánh thuế 0,2% đất bỏ hoang, Quốc hội lưu ý nguy cơ thuế chồng thuế
-
Sơn La: Đội QLTT số 2 xử lý 26 vụ vi phạm về an toàn thực phẩm
-
Chứng khoán APG lỗ gần 108 tỷ đồng, cổ phiếu đầu tư tạm lỗ 127 tỷ
- Đọc nhiều
-
1
Hà Nội giao hơn 4.500 m² đất cho Vinadic làm nhà ở xã hội tại Đông Anh
-
2
Bảo đảm nguồn cung nông sản, thực phẩm thiết yếu
-
3
Cần Thơ tập trung ngăn chặn hàng giả, hàng lậu lợi dụng thương mại điện tử để tiêu thụ
-
4
Bất động sản công nghiệp Việt Nam bước vào cuộc đua mới
-
5
Đổi mới phương thức quản lý và cơ chế kiểm tra thực phẩm trên thị trường
-
6
Thị trường chứng khoán sau nâng hạng: Tập trung nâng chất lượng, thu hút vốn dài hạn