Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

10:31 09/07/2022

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension, vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi lGiấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi, do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Ảnh minh hoạ)

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

H. Thủy (Nguồn: https://suckhoedoisong.vn/)

Tags:

vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dượ

thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

thuốc kháng sinh

Tags:

thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

Cùng chuyên mục

Hải quan phát hiện nhiều vụ vận chuyển thực phẩm không rõ nguồn gốc

Lực lượng hải quan phát hiện nhiều vụ vận chuyển thực phẩm không rõ nguồn gốc tại biên giới. Các vụ việc xảy ra tại Lào Cai, Móng Cái, cho thấy tình trạng buôn lậu thực phẩm vẫn diễn biến phức tạp.

Chống hàng giả - 11:00 25/04/2026

Chặn thuốc lá lậu: Siết chế tài ở khâu bán lẻ

Thuốc lá lậu không chỉ là câu chuyện của biên giới hay các tuyến vận chuyển lớn, mà đang "bám rễ" dai dẳng tại thị trường nội địa, đặc biệt ở khâu bán lẻ - nơi quyết định đầu ra của hàng lậu và cũng là mắt xích cần được siết chặt bằng công cụ pháp lý đủ mạnh.

Chống hàng giả - 12:57 22/04/2026

Hàng nghìn sản phẩm giả xuất xứ, giả nhãn mác bị hải quan phát hiện

Các đơn vị hải quan tăng cường kiểm tra, kiểm soát và phát hiện hơn 17.000 sản phẩm vi phạm xuất xứ, nhãn mác. Nhiều lô hàng có dấu hiệu giả mạo thương hiệu bị bắt giữ khi quá cảnh qua cửa khẩu.

Chống hàng giả - 07:40 22/04/2026

Bắc Ninh: Khởi tố 2 đối tượng tàng trữ hơn 172.000 bao thuốc lá lậu

Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Bắc Ninh đã ra quyết định khởi tố đối với Nong Yongda (sinh năm 1991, quốc tịch Trung Quốc, trú tại Quảng Tây) và Sái Văn Toàn (sinh năm 2002, trú tại xã Đình Lập, tỉnh Lạng Sơn) về hành vi “Tàng trữ hàng cấm” là thuốc lá điếu với số lượng đặc biệt lớn..

Chống hàng giả - 13:47 15/04/2026

Phát hiện 400 lít dầu diesel giấu dưới gầm xe đầu kéo tại cửa khẩu Lao Bảo

Lực lượng chức năng tỉnh Quảng Trị vừa phát hiện một vụ vận chuyển trái phép khoảng 400 lít dầu diesel được cất giấu tinh vi dưới gầm xe đầu kéo tại Cửa khẩu quốc tế Lao Bảo.

Chống hàng giả - 08:15 13/04/2026

Phát hiện vụ vận chuyển trái phép 400 lít dầu diesel từ Việt Nam sang Lào

Hải quan Cửa khẩu quốc tế Lao Bảo chủ trì phối hợp với lực lượng chức năng có liên quan phát hiện, ngăn chặn kịp thời vụ vận chuyển trái phép 400 lít dầu diesel qua biên giới Việt Nam sang Lào.

Chống hàng giả - 11:25 12/04/2026

Bắt nhóm đối tượng trộm cắp nhiều cổ vật giá trị ở Chùa Nôm

Lực lượng Công an tỉnh Hưng Yên vừa bắt giữ nhóm nghi phạm đột nhập vào Chùa Nôm trộm cắp nhiều cổ vật giá trị đều bằng đá như: tranh, lư, rồng, hổ, búp sen, bát hương...

Chống hàng giả - 09:00 10/04/2026

Bắt nhóm quản trị viên Beat Hải Phòng về hành vi cưỡng đoạt tài sản

Công an TP. Hải Phòng bắt giữ 2 lãnh đạo Công ty Truyền thông và sự kiện VIETCOMMS, đồng thời là quản trị viên nhóm Beat Hải Phòng để điều tra hành vi cưỡng đoạt tài sản.

Chống hàng giả - 08:00 08/04/2026

Nâng cao hiệu quả phối hợp, giữ vững “trận địa” văn hóa trong phòng, chống hàng giả

Sau 10 năm triển khai Quyết định 19/2016/QĐ-TTg, Sở Văn hóa và Thể thao Ninh Bình đã chủ động, linh hoạt trong công tác phối hợp phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả, góp phần nâng cao nhận thức xã hội, giữ ổn định lĩnh vực quản lý trong bối cảnh nhiều thách thức mới từ kinh tế số.

Chống hàng giả - 13:38 07/04/2026

Hải quan phát hiện 8.879 vụ buôn lậu, trị giá hơn 8.000 tỷ đồng

Từ tháng 10/2025 đến tháng 3/2026, lực lượng hải quan đã bắt giữ và xử lý 8.879 vụ vi phạm, với trị giá ước tính khoảng 8.041 tỷ đồng. Từ nay đến cuối năm, Cục Hải quan xác định, tiếp tục triển khai các nhiệm vụ trọng tâm nhằm kiểm soát buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả

Chống hàng giả - 08:30 07/04/2026