Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

10:31 09/07/2022

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension, vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi lGiấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi, do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Ảnh minh hoạ)

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

H. Thủy (Nguồn: https://suckhoedoisong.vn/)

Tags:

vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dượ

thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

thuốc kháng sinh

Tags:

thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

Cùng chuyên mục

Khởi tố chủ cơ sở sản xuất, buôn bán cà phê giả

Công an tỉnh Đồng Tháp khởi tố bị can Lê Văn Chuồng về hành vi sản xuất, buôn bán cà phê giả sau khi phát hiện nhiều sản phẩm không đạt hàm lượng caffeine theo quy định.

Chống hàng giả - 10:00 13/03/2026

Phát hiện gần 2 tấn ruốc giá rẻ, không rõ nguồn gốc

Lực lượng chức năng tỉnh Thanh Hóa đã phát hiện và thu giữ gần 2 tấn thực phẩm khô không rõ nguồn gốc, trong đó có nhiều sản phẩm ruốc thành phẩm được bán với giá rẻ.

Chống hàng giả - 08:00 13/03/2026

Trạm xăng dầu ở Huế bị lập biên bản vì chỉ bán tối đa 300.000 đồng mỗi lượt

Một cửa hàng xăng dầu trên đường Minh Mạng, phường Thủy Xuân, thành phố Huế bị cơ quan chức năng lập biên bản sau khi bị phản ánh chỉ bán tối đa 300.000 đồng xăng cho mỗi lượt khách. Sở Công Thương địa phương khẳng định nguồn cung xăng dầu trên địa bàn vẫn ổn định và yêu cầu các đơn vị không được tự ý bán cầm chừng.

Chống hàng giả - 09:35 11/03/2026

Phát hiện 600 kg nầm lợn đông lạnh không rõ nguồn gốc

Lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Hưng Yên vừa phát hiện, thu giữ và tiêu hủy 600 kg nầm lợn không rõ nguồn gốc xuất xứ, trị giá khoảng 28,8 triệu đồng.

Chống hàng giả - 08:15 11/03/2026

Phát hiện gần 1.800 vụ buôn lậu, gian lận thương mại

Thông tin từ Cục Hải quan cho biết, tình trạng buôn lậu, GLTM và vận chuyển trái phép hàng hóa qua biên giới vẫn diễn biến phức tạp, đặc biệt là vận chuyển trái phép ma tuý, pháo nổ, hàng thực phẩm đông lạnh không đảm bảo an toàn thực phẩm tại tuyến biên giới phía Bắc giáp Trung Quốc, tuyến biên giới miền Trung giáp Lào.

Chống hàng giả - 07:25 10/03/2026

Công khai danh sách 35 cá nhân, doanh nghiệp nợ thuế

Thuế tỉnh Đồng Tháp công khai danh sách 35 cá nhân, doanh nghiệp nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách nhà nước, tổng số tiền hơn 2,4 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 07:15 09/03/2026

Tìm bị hại trong vụ sản xuất, buôn bán hàng chục ngàn chai nước hoa giả

Công an tỉnh Đồng Nai đã phát thông báo truy tìm bị hại trong vụ án sản xuất, buôn bán hàng chục ngàn chai nước hoa giả tại hộ kinh doanh IVY PARFUM và hộ kinh doanh IVY EMARAT.

Chống hàng giả - 16:30 07/03/2026

Phát hiện 67 thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả, 675 sản phẩm không đạt chất lượng

Bộ Y tế yêu cầu các địa phương khẩn trương rà soát, thu hồi 67 thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả và 675 sản phẩm không đạt chuẩn do Công ty Herbitech sản xuất.

Chống hàng giả - 11:00 07/03/2026

Tìm chủ sở hữu hợp pháp của tang vật vi phạm bị tạm giữ tại Ga Hà Nội

Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước tìm người vi phạm, chủ sở hữu hợp pháp của tang vật bị tạm giữ theo thủ tục hành chính, tại khu vực Ga Hà Nội.

Chống hàng giả - 08:45 07/03/2026

Tăng kiểm tra thị trường xăng dầu trước tác động từ xung đột Trung Đông

Trước những diễn biến phức tạp của tình hình quốc tế, đặc biệt là xung đột leo thang tại khu vực Trung Đông có thể ảnh hưởng đến thị trường năng lượng toàn cầu, Bộ Công Thương yêu cầu các địa phương tăng cường kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh xăng dầu nhằm kịp thời phát hiện và xử lý vi phạm, bảo đảm nguồn cung ổn định cho thị trường trong nước.

Chống hàng giả - 17:10 04/03/2026