Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

10:31 09/07/2022

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension, vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi lGiấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi, do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Ảnh minh hoạ)

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

H. Thủy (Nguồn: https://suckhoedoisong.vn/)

Tags:

vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dượ

thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

thuốc kháng sinh

Tags:

thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

Cùng chuyên mục

Không tự công bố sản phẩm, một cơ sở sản xuất bị phạt 45 triệu đồng

Chi cục Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Gia Lai vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính số tiền 45 triệu đồng đối với hộ kinh doanh M.T. (ở phường Tam Quan) vì lỗi vi phạm không tự công bố sản phẩm theo quy định pháp luật.

Chống hàng giả - 09:30 24/01/2026

Phát hiện gần 700 kg kem dưỡng da không rõ nguồn gốc

Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 2 (Chi cục QLTT tỉnh Gia Lai) vừa tạm giữ gần 700 kg mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ để xử lý theo quy định pháp luật.

Chống hàng giả - 17:00 23/01/2026

Tạm giữ gần 1.000 sản phẩm không rõ nguồn gốc, nghi giả mạo thương hiệu nổi tiếng

Đội Quản lý thị trường số 4 (Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Gia Lai) vừa quyết định tạm giữ nhiều sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ và có dấu hiệu giả mạo các nhãn hiệu Lacoste, Nike.

Chống hàng giả - 07:20 23/01/2026

Công an Quảng Ninh triệt phá xưởng sản xuất mỹ phẩm giả, tiêu thụ qua mạng

Hoạt động tiêu thụ hàng giả chủ yếu được thực hiện thông qua giao dịch trực tuyến, thanh toán chuyển khoản và giao hàng qua các đơn vị vận chuyển, gây nhiều khó khăn cho công tác điều tra.

Chống hàng giả - 09:00 22/01/2026

Phát hiện nhiều vi phạm tại một cơ sở sản xuất rượu thủ công

Đội Quản lý thị trường số 4 (Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Gia Lai) đang củng cố hồ sơ để trình cấp có thẩm quyền xử lý vi phạm hành chính đối với một cơ sở sản xuất rượu thủ công trên địa bàn phường An Nhơn Nam.

Chống hàng giả - 07:00 22/01/2026

Quảng Trị: Công khai danh sách 71 cá nhân, doanh nghiệp nợ tiền thuế

Thuế tỉnh Quảng trị thực hiện công khai thông tin 71 người nộp thuế còn nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách Nhà nước, với số tiền nợ thuế hơn 33 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 14:20 21/01/2026

Hà Nội phát hiện cơ sở sản xuất hàng trăm cuộn màng bọc thực phẩm giả

Hàng trăm cuộn màng bọc thực phẩm và màng nhôm giả vừa bị phát hiện tại một nhà xưởng ở Hoài Đức (Hà Nội). Các sản phẩm này được sản xuất trong điều kiện mất vệ sinh, sử dụng nguyên liệu không kiểm định và có nguy cơ thôi nhiễm hóa chất độc hại khi tiếp xúc với thực phẩm.

Chống hàng giả - 14:20 21/01/2026

Cuộc chiến chống hàng giả cuối năm và bài toán xây nền thị trường sạch

Cuối năm, khi nhu cầu tiêu dùng tăng cao, hàng giả, hàng lậu và các hành vi gian lận thương mại có xu hướng diễn biến phức tạp hơn. Bên cạnh việc xử lý vi phạm, các lực lượng chức năng đang chuyển hướng từ “đánh án” sang “xây nền”, lấy nâng cao nhận thức làm gốc để tạo lập môi trường kinh doanh lành mạnh, bền vững.

Chống hàng giả - 07:00 21/01/2026

Cao điểm cận Tết 2026, Hải quan liên tiếp bắt giữ thực phẩm bẩn, thuốc lá lậu

Trong cao điểm phòng, chống buôn lậu trước Tết Nguyên đán 2026, lực lượng Hải quan khu vực phía Bắc đã liên tiếp phát hiện, bắt giữ nhiều vụ vận chuyển thực phẩm đông lạnh không rõ nguồn gốc, thuốc lá lậu qua biên giới.

Chống hàng giả - 07:00 20/01/2026

Triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thực phẩm chức năng giả quy mô đặc biệt lớn

Công an tỉnh Lào Cai và Cục Cảnh sát điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh tế, buôn lậu Bộ Công an cùng Công an thành phố Hà Nội vừa phối hợp triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán hàng giả là lương thực, thực phẩm, phụ gia thực phẩm với quy mô đặc biệt lớn, hoạt động trên địa bàn cả nước.

Chống hàng giả - 15:00 19/01/2026