Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

10:31 09/07/2022

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension, vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom. 

Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi lGiấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi, do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì vi phạm chất lượng - Ảnh 1.Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Ảnh minh hoạ)

 

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

H. Thủy (Nguồn: https://suckhoedoisong.vn/)

Tags:
vi phạm chất lượng
Cục Quản lý Dượ
thuốc kháng sinh Zinnat Suspension
thuốc kháng sinh
giấy đăng ký
TP Chức Năng
Đông Y
Tags:
vi phạm chất lượng
Cục Quản lý Dượ
thuốc kháng sinh Zinnat Suspension
thuốc kháng sinh
giấy đăng ký
TP Chức Năng
Đông Y
  • Tin liên quan
Phát hiện nhiều dược liệu, thuốc tân dược không rõ nguồn gốc

Phát hiện nhiều dược liệu, thuốc tân dược không rõ nguồn gốc

Chuyển động 389

An Giang bắt giữ đối tượng vận chuyển 400 hộp thuốc tân dược nghi vấn nhập lậu

An Giang bắt giữ đối tượng vận chuyển 400 hộp thuốc tân dược nghi vấn nhập lậu

Chống hàng giả

An Giang: Phát hiện, bắt giữ lô thuốc tân dược nhập lậu trị giá gần 300 triệu đồng

An Giang: Phát hiện, bắt giữ lô thuốc tân dược nhập lậu trị giá gần 300 triệu đồng

Chuyển động 389

Hà Nội: Phát hiện số lượng lớn thuốc tân dược được mua trôi nổi trên Facebook, chuẩn bị "tuồn" vào các hiệu thuốc

Hà Nội: Phát hiện số lượng lớn thuốc tân dược được mua trôi nổi trên Facebook, chuẩn bị "tuồn" vào các hiệu thuốc

Chuyển động 389

  • Cùng chuyên mục
TPHCM: Thu giữ nhiều bánh kẹo, nước giải khát, thực phẩm chức năng… không rõ nguồn gốc

TPHCM: Thu giữ nhiều bánh kẹo, nước giải khát, thực phẩm chức năng… không rõ nguồn gốc

Chiều 5/6, Chi cục Quản lý thị trường (QLTT), Sở Công Thương TPHCM cho biết, thực hiện Tháng hành động vì an toàn thực phẩm năm 2025, đơn vị đã chỉ đạo các đội QLTT trên địa bàn tăng cường công tác kiểm tra, kiểm soát thị trường, đặc biệt tập trung vào các mặt hàng thực phẩm tiêu dùng thiết yếu. Qua đó, nhiều vụ vi phạm đã được phát hiện, hàng ngàn sản phẩm không đảm bảo chất lượng bị thu giữ.

Chống hàng giả - 15:01 06/06/2025

Ngành Hải quan đẩy mạnh công tác phòng chống buôn lậu, thúc đẩy xuất nhập khẩu

Ngành Hải quan đẩy mạnh công tác phòng chống buôn lậu, thúc đẩy xuất nhập khẩu

Mặc dù xuất nhập khẩu tăng mạnh và đóng góp tích cực vào ngân sách, nhưng công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại, ma túy vẫn tiếp tục là thách thức. Ngành Hải quan đã triển khai đồng bộ nhiều biện pháp để vừa đảm bảo thông quan, vừa ngăn chặn vi phạm.

Chống hàng giả - 10:53 06/06/2025

Bộ Công Thương quyết tâm chấm dứt hàng giả tổng tiến công trên toàn quốc

Bộ Công Thương quyết tâm chấm dứt hàng giả tổng tiến công trên toàn quốc

Cuộc chiến chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả đang trở thành ưu tiên hàng đầu của Chính phủ Việt Nam. Với hàng loạt công điện, chỉ thị được ban hành liên tiếp từ Thủ tướng và các lãnh đạo Chính phủ, Bộ Công Thương đã cụ thể hóa quyết tâm này bằng một chiến dịch tổng tiến công, đặt mục tiêu cao nhất là "tiến tới chấm dứt tình trạng sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng lậu".

Chống hàng giả - 07:55 06/06/2025

Quảng Trị: Liên tiếp triệt phá các vụ vận chuyển hàng lậu trị giá lớn

Quảng Trị: Liên tiếp triệt phá các vụ vận chuyển hàng lậu trị giá lớn

Từ giữa tháng 5 đến nay, công an và bộ đội biên phòng tỉnh Quảng Trị đã liên tục phát hiện nhiều vụ buôn lậu, thể hiện quyết tâm trong đợt cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả.

Chống hàng giả - 16:01 05/06/2025

Hàng giả, hàng nhái tung hoành: Các nền tảng TMĐT, mạng xã hội ung dung thu lợi

Hàng giả, hàng nhái tung hoành: Các nền tảng TMĐT, mạng xã hội ung dung thu lợi

Với động thái quyết liệt từ phía Chính phủ và các Bộ nghành, địa phương thời gian qua, hàng giả, hàng nhái trên thị trường đã phần nào được kiểm soát. Nhưng, “vấn nạn” này vẫn đang bủa vây, xâm hại nghiêm trọng đến quyền lợi người tiêu dùng trên khắp các sàn thương mại điện tử, mạng xã hội…

Chống hàng giả - 14:23 05/06/2025

Xử lý nghiêm hành vi công bố thông tin sai sự thật

Xử lý nghiêm hành vi công bố thông tin sai sự thật

Phó Thủ tướng Bùi Thanh Sơn yêu cầu các bộ ngành, địa phương kiểm soát chặt chẽ không để xảy ra tình trạng quảng cáo sai sự thật; tăng cường kiểm tra, xử lý nghiêm sai phạm về công bố thông tin về hàng hóa sai sự thật...

Chống hàng giả - 10:07 05/06/2025

Thủ tướng chỉ đạo tiếp tục đẩy mạnh cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi buôn lậu, gian lận thương mại

Thủ tướng chỉ đạo tiếp tục đẩy mạnh cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi buôn lậu, gian lận thương mại

Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký Công điện 82/CĐ-TTg ngày 4/6/2025 về tiếp tục đẩy mạnh cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.

Chống hàng giả - 09:56 05/06/2025

Vấn nạn hàng giả, hàng nhái: Trách nhiệm thuộc về ai ?

Vấn nạn hàng giả, hàng nhái: Trách nhiệm thuộc về ai ?

Hàng giả, hàng nhái đã trở thành vấn nạn nhức nhối, len lỏi vào mọi ngóc ngách đời sống, từ sản phẩm xa xỉ đến hàng hóa thiết yếu. Tại Việt Nam, cuộc chiến chống lại "ma trận" hàng giả ngày càng cam go, đòi hỏi sự chung tay của nhiều bên. Vậy, trách nhiệm thuộc về ai trong cuộc chiến này?

Chống hàng giả - 08:09 05/06/2025

Ngành Nông nghiệp đề nghị Bộ Công an vào cuộc vụ 'C.P. Việt Nam bị tố cáo bán thịt lợn bệnh'

Ngành Nông nghiệp đề nghị Bộ Công an vào cuộc vụ 'C.P. Việt Nam bị tố cáo bán thịt lợn bệnh'

Ngày 4/6, Bộ Nông nghiệp và Môi trường có công văn đề nghị Bộ Công an điều tra và xử lý thông tin lan truyền trên mạng xã hội về việc tố cáo Công ty cổ phần chăn nuôi C.P bán thịt lợn bệnh.

Chống hàng giả - 14:36 04/06/2025

Cà Mau thành lập Tổ công tác triển khai cao điểm đấu chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả

Cà Mau thành lập Tổ công tác triển khai cao điểm đấu chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả

Chủ tịch UBND tỉnh Cà Mau đã ký quyết định thành lập Tổ công tác của Chủ tịch UBND tỉnh triển khai cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trên địa bàn tỉnh (Tổ công tác).

Chống hàng giả - 15:44 03/06/2025

  • Tin mới

  • Đọc nhiều