Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

10:31 09/07/2022

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension, vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom. 

Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi lGiấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi, do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì vi phạm chất lượng - Ảnh 1.Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Ảnh minh hoạ)

 

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

H. Thủy (Nguồn: https://suckhoedoisong.vn/)

Tags:
vi phạm chất lượng
Cục Quản lý Dượ
thuốc kháng sinh Zinnat Suspension
thuốc kháng sinh
giấy đăng ký
TP Chức Năng
Đông Y
Tags:
vi phạm chất lượng
Cục Quản lý Dượ
thuốc kháng sinh Zinnat Suspension
thuốc kháng sinh
giấy đăng ký
TP Chức Năng
Đông Y

  • Tin liên quan
Phát hiện nhiều dược liệu, thuốc tân dược không rõ nguồn gốc

Phát hiện nhiều dược liệu, thuốc tân dược không rõ nguồn gốc

Chuyển động 389

An Giang bắt giữ đối tượng vận chuyển 400 hộp thuốc tân dược nghi vấn nhập lậu

An Giang bắt giữ đối tượng vận chuyển 400 hộp thuốc tân dược nghi vấn nhập lậu

Chống hàng giả

An Giang: Phát hiện, bắt giữ lô thuốc tân dược nhập lậu trị giá gần 300 triệu đồng

An Giang: Phát hiện, bắt giữ lô thuốc tân dược nhập lậu trị giá gần 300 triệu đồng

Chuyển động 389

Hà Nội: Phát hiện số lượng lớn thuốc tân dược được mua trôi nổi trên Facebook, chuẩn bị "tuồn" vào các hiệu thuốc

Hà Nội: Phát hiện số lượng lớn thuốc tân dược được mua trôi nổi trên Facebook, chuẩn bị "tuồn" vào các hiệu thuốc

Chuyển động 389

  • Cùng chuyên mục
Thanh tra Chính phủ chuyển Bộ Công an vụ 7 người bán vàng 2.084 tỷ đồng

Thanh tra Chính phủ chuyển Bộ Công an vụ 7 người bán vàng 2.084 tỷ đồng

Thanh tra Chính phủ vừa kết luận thanh tra hoạt động kinh doanh vàng tại một số doanh nghiệp, đồng thời chuyển Bộ Công an thông tin liên quan 7 cá nhân bán vàng nguyên liệu không rõ nguồn gốc với tổng giá trị giao dịch khoảng 2.084 tỷ đồng. Cơ quan thanh tra cũng xác định 6 doanh nghiệp có dấu hiệu kê khai không đúng thuế và lợi nhuận, với tổng số tiền tạm tính gần 94 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 07:17 09/08/2026

Tăng cường các giải pháp phòng, chống buôn lậu thuốc lá theo Chỉ thị 25 của Thủ tướng Chính phủ

Tăng cường các giải pháp phòng, chống buôn lậu thuốc lá theo Chỉ thị 25 của Thủ tướng Chính phủ

Việc triển khai đồng bộ Chỉ thị số 25/CT-TTg của Thủ tướng Chính phủ được kỳ vọng tạo chuyển biến mạnh trong công tác phòng, chống buôn lậu, vận chuyển, mua bán, tàng trữ và sử dụng trái phép thuốc lá, trong bối cảnh các đối tượng liên tục thay đổi phương thức hoạt động, lợi dụng không gian mạng và xuất hiện thuốc lá điện tử chứa chất ma túy.

Chống hàng giả - 08:44 07/08/2026

Kiểm tra kinh doanh bút tiêm giảm cân không rõ nguồn gốc trên môi trường mạng

Kiểm tra kinh doanh bút tiêm giảm cân không rõ nguồn gốc trên môi trường mạng

Trước tình trạng các sản phẩm giảm cân dạng bút tiêm không rõ nguồn gốc được quảng cáo, rao bán tràn lan trên mạng xã hội, sàn thương mại điện tử và các nền tảng trực tuyến, Sở Y tế yêu cầu khẩn trương kiểm tra, xác minh, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm nhằm bảo vệ sức khỏe và quyền lợi người tiêu dùng.

Chống hàng giả - 13:35 06/08/2026

Chuyển cơ quan điều tra vụ gần 1 tấn thịt lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi tại Hưng Yên

Chuyển cơ quan điều tra vụ gần 1 tấn thịt lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi tại Hưng Yên

Theo kết quả xác minh ban đầu, chủ cơ sở khai nhận toàn bộ số hàng hóa do trực tiếp thu mua từ nhiều nguồn khác nhau. Khi giao dịch, người bán thông tin đây là lợn yếu hoặc lợn chết nên được bán với giá thấp hơn thị trường.

Chống hàng giả - 15:57 03/08/2026

Tiêu hủy gần 76.000 hộp bột rau vi phạm chất lượng

Tiêu hủy gần 76.000 hộp bột rau vi phạm chất lượng

Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước (Bộ Công Thương) cho biết vừa giám sát việc tiêu hủy toàn bộ 75.937 hộp sản phẩm bột rau vi phạm của Công ty Cổ phần Sản xuất và Thương mại Eherbal, trị giá khoảng 2,66 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 08:20 29/07/2026

Siết chặt quản lý thị trường, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Siết chặt quản lý thị trường, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Trong bối cảnh hoạt động thương mại ngày càng phát triển, đặc biệt trên môi trường số, công tác quản lý thị trường tại Hà Nội đang được triển khai quyết liệt nhằm ngăn chặn hàng giả, hàng kém chất lượng, gian lận thương mại và bảo vệ quyền lợi chính đáng của người tiêu dùng.

Chống hàng giả - 10:08 22/07/2026

Hải quan khu vực XVI: Bắt giữ, xử lý 96 vụ vi phạm trong 6 tháng đầu năm

Hải quan khu vực XVI: Bắt giữ, xử lý 96 vụ vi phạm trong 6 tháng đầu năm

Theo thống kê của Chi cục Hải quan khu vực XVI, trong 6 tháng đầu năm 2026, đơn vị đã chủ trì bắt giữ, xử lý 96 vụ vi phạm, tổng trị giá hàng hóa vi phạm hơn 20 tỷ đồng; tổng số tiền xử phạt nộp ngân sách hơn 1,8 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 12:26 14/07/2026

Phát hiện hơn 2.100 kim phun động cơ diesel giả nhãn hiệu BOSCH của Đức

Phát hiện hơn 2.100 kim phun động cơ diesel giả nhãn hiệu BOSCH của Đức

Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước vừa phát hiện hơn 2.100 đầu kim và kim phun đầu động cơ diesel ô tô tải giả mạo nhãn hiệu BOSCH với trị giá gần 1 tỷ đồng tại một doanh nghiệp ở Quảng Ninh.

Chống hàng giả - 20:05 09/07/2026

Phát hiện 15.494 vụ vi phạm về buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trên địa bàn

Phát hiện 15.494 vụ vi phạm về buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trên địa bàn

Trong 6 tháng đầu năm 2026, các lực lượng thành viên Ban Chỉ đạo 389 TPHCM đã phát hiện 15.494 vụ vi phạm liên quan đến hàng cấm, hàng nhập lậu, gian lận thương mại và hàng giả; khởi tố 81 vụ với 170 đối tượng, thu nộp ngân sách nhà nước hơn 7.848 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 14:13 08/07/2026

Đấu tranh chống buôn lậu, hàng giả và xâm phạm sở hữu trí tuệ

Đấu tranh chống buôn lậu, hàng giả và xâm phạm sở hữu trí tuệ

Trong 6 tháng đầu năm 2026, các lực lượng chức năng đã phát hiện, bắt giữ, xử lý 67.937 vụ vi phạm về buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả, tăng 36,66% so với cùng kỳ năm 2025; thu nộp ngân sách nhà nước 9.647,747 tỷ đồng, tăng 49,36%; khởi tố 1.676 vụ án với 2.789 đối tượng.

Chống hàng giả - 12:23 07/07/2026

 

 

 

  • Tin mới

  • Đọc nhiều