Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension
Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension, vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.
Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi lGiấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi, do vi phạm chất lượng mức độ 2.
Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Ảnh minh hoạ)
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.
Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).
Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.
Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.
Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.
Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...
H. Thủy (Nguồn: https://suckhoedoisong.vn/)
- Tin liên quan
- Cùng chuyên mục
Hàng giả, hàng nhái ở Bắc Giang đang có chiều hướng gia tăng
Tình trạng hàng giả, hàng nhái tại Bắc Giang đang có chiều hướng gia tăng, diễn ra tinh vi trên nhiều lĩnh vực như: Thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, hàng tiêu dùng, vật tư nông nghiệp... gây ảnh hưởng đến môi trường đầu tư.
Chống hàng giả - 05:54 23/04/2025
Thái Bình mạnh tay chấn chỉnh hoạt động y tế, thẩm mỹ: Xử phạt gần nửa tỷ đồng, điều tra trốn thuế
Công an tỉnh Thái Bình vừa công bố kết quả kiểm tra và xử lý mạnh mẽ các vi phạm trong lĩnh vực y tế và thẩm mỹ trên địa bàn tỉnh trong năm 2025. Lực lượng Cảnh sát kinh tế đã phối hợp với các đơn vị chức năng tiến hành kiểm tra 15 phòng khám chuyên khoa và cơ sở thẩm mỹ, qua đó xử phạt hành chính tổng cộng gần 450 triệu đồng. Đặc biệt, cơ quan công an đang tập trung đấu tranh, làm rõ hành vi trốn thuế tại một số cơ sở khám chữa bệnh và kinh doanh dược phẩm trên địa bàn.
Chống hàng giả - 21:54 22/04/2025
Siết chặt quản lý dược: Bộ Y tế tăng cường thanh tra, mở đường dây nóng thông tin thuốc giả
Trước diễn biến phức tạp của tình trạng thuốc giả và thuốc không rõ nguồn gốc, đặc biệt sau vụ triệt phá đường dây sản xuất dược phẩm giả quy mô lớn tại Thanh Hóa, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có những động thái quyết liệt. Bên cạnh việc cảnh báo khẩn cấp, cơ quan này còn chỉ đạo tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, kiểm nghiệm trên toàn quốc, đồng thời thiết lập đường dây nóng để kịp thời tiếp nhận và xử lý thông tin liên quan đến thuốc giả, bảo vệ sức khỏe người dân một cách tối đa.
Chống hàng giả - 15:40 22/04/2025
Tăng cường hậu kiểm thực phẩm giả, thực phẩm kém chất lượng
Sau khi vụ việc sản xuất, buôn bán thuốc giả, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ giả với quy mô lớn, được phát hiện tại Thanh Hoá, thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ, Bộ Y tế đề nghị các địa phương tăng cường hậu kiểm các sản phẩm này.
Chống hàng giả - 11:00 22/04/2025
Vụ sữa giả: Sở Công Thương Hà Nội không tiếp nhận hồ sơ tự công bố các sản phẩm
Liên quan đến vụ án gần 600 loại sữa giả, vừa được Bộ Công an triệt phá, Sở Công Thương Hà Nội cho hay, do không phải là đơn vị có quyền quản lý nhà nước đối với các sản phẩm sữa do Công ty cổ phần Dược phẩm quốc tế Rance Pharma, Công ty cổ phần Dinh dưỡng Hacofood Group sản xuất, nên Sở không tiếp nhận hồ sơ tự công bố đối với các sản phẩm sữa của 2 đơn vị này.
Chống hàng giả - 20:24 19/04/2025
Thủ tướng chỉ đạo Bộ Công an đẩy nhanh điều tra vụ đường dây sản xuất thuốc giả
Phó Thủ tướng Lê Thành Long thay mặt Thủ tướng ký công điện về xử lý vụ sản xuất, buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh, thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Chống hàng giả - 21:05 17/04/2025
Công an Thanh Hóa hé lộ thủ đoạn của đường dây sản xuất thuốc giả "khủng"
Công an tỉnh Thanh Hóa vừa triệt phá một đường dây sản xuất, buôn bán thuốc giả "khủng" do Nguyễn Tiến Đạt (SN 1991; ngụ quận Thanh Xuân, Hà Nội) cầm đầu với nhiều thủ đoạn hoạt động vô cùng tinh vi.
Chống hàng giả - 20:40 17/04/2025
Từ vụ sản xuất, kinh doanh sữa bột giả - Bộ Y tế yêu cầu rà soát toàn diện
Sau khi Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an cho biết đã triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán, tiêu thụ sữa bột giả với 573 nhãn hiệu, Bộ Y tế yêu cầu rà soát toàn diện các hoạt động công bố sản phẩm, điều kiện an toàn thực phẩm…
Chống hàng giả - 09:45 16/04/2025
Buôn lậu thuốc lá: Cuộc chiến không hồi kết
Buôn lậu thuốc lá đang trở thành vấn nạn nhức nhối, gây thất thu lớn cho ngân sách nhà nước. Trong bối cảnh thuế thuốc lá điếu tăng cao, nguy cơ buôn lậu càng trở nên phức tạp hơn bao giờ hết, đặc biệt là sự xuất hiện của thuốc lá điện tử và thuốc lá nung nóng.
Chống hàng giả - 08:00 03/04/2025
Quảng Bình: Triệt phá đường dây ma túy khủng, thu giữ gần 30.000 viên ma túy tổng hợp
Ngày 2/4, Phòng Cảnh sát điều tra tội phạm về ma túy, Công an tỉnh Quảng Bình thông báo đã triệt phá thành công một đường dây mua bán trái phép chất ma túy lớn, thu giữ gần 30.000 viên ma túy tổng hợp và bắt giữ 3 đối tượng cầm đầu. Đây là một chiến công đáng kể trong cuộc chiến chống tội phạm ma túy trên địa bàn tỉnh.
Chống hàng giả - 20:40 02/04/2025
- Tin mới
-
Giá lúa gạo hôm nay ngày 23/4: Biến động mạnh
-
Thị trường hàng hóa diễn biến giằng co phiên đầu tuần
-
6 thực phẩm giúp tăng cường sức khỏe mạch máu nên có trong chế độ ăn hàng ngày
-
Ngành cà phê: Thách thức từ EUDR và định hướng phát triển bền vững
-
Giá xăng có thể tăng từ 700-730 đồng/lít từ ngày mai sau hai lần giảm liên tiếp
-
VPBank ghi nhận lợi nhuận tích cực trong quý I, bám sát mục tiêu tỷ đô năm 2025
- Đọc nhiều
-
1
Giá lúa gạo hôm nay ngày 23/4: Biến động mạnh
-
2
Thị trường hàng hóa diễn biến giằng co phiên đầu tuần
-
3
6 thực phẩm giúp tăng cường sức khỏe mạch máu nên có trong chế độ ăn hàng ngày
-
4
Ngành cà phê: Thách thức từ EUDR và định hướng phát triển bền vững
-
5
Giá xăng có thể tăng từ 700-730 đồng/lít từ ngày mai sau hai lần giảm liên tiếp
-
6
VPBank ghi nhận lợi nhuận tích cực trong quý I, bám sát mục tiêu tỷ đô năm 2025