Thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

10:31 09/07/2022

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension, vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi lGiấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi, do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Ảnh minh hoạ)

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

H. Thủy (Nguồn: https://suckhoedoisong.vn/)

Tags:

vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dượ

thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

thuốc kháng sinh

Tags:

thuốc kháng sinh Zinnat Suspension

Cùng chuyên mục

Công tác kiểm tra an toàn thực phẩm sẽ thường xuyên, đột xuất

Trong bối cảnh nhu cầu tiêu dùng tăng cao và tình trạng buôn bán, kinh doanh thực phẩm kém chất lượng vẫn còn diễn biến phức tạp, Hà Nội khẳng định sẽ siết chặt và duy trì công tác kiểm tra an toàn thực phẩm một cách thường xuyên, đột xuất trên toàn địa bàn. Đây là giải pháp trọng tâm nhằm bảo vệ sức khỏe người dân Thủ đô, đồng thời nâng cao kỷ cương trong hoạt động sản xuất-kinh doanh thực phẩm.

Chống hàng giả - 13:30 03/12/2025

Ngăn chặn thực phẩm không rõ nguồn gốc từ biên giới

Báo cáo của Ban Chỉ đạo 389 tỉnh Lạng Sơn chỉ rõ, từ đầu năm 2025 đến nay, khu vực cửa khẩu Chi Ma đã nổi lên là “điểm nóng” về buôn lậu thực phẩm, đặc biệt là các mặt hàng đông lạnh như chân giò, xúc xích và chân gà.

Chống hàng giả - 06:00 02/12/2025

Tăng cường kiểm soát, quản lý thị trường online, kiên trì ngăn chặn hàng giả

Hà Nội đang tăng cường giám sát hoạt động thương mại điện tử nhằm ngăn chặn hàng giả, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng trong bối cảnh kinh doanh online, đặc biệt là bán hàng qua livestream, bùng nổ mạnh mẽ.

Chống hàng giả - 10:30 01/12/2025

Tăng cường phòng chống buôn bán trái phép rác thải nguy hại qua biên giới

Từ ngày 24 – 28/11, tại Philipines đã diễn ra cuộc họp cấp khu vực về phòng, chống buôn bán trái phép rác thải nguy hại qua biên giới và vấn đề container vô thừa nhận.

Chống hàng giả - 12:25 30/11/2025

Triệt xóa đường dây lừa đảo hàng chục tỷ đồng bằng hình thức đầu tư tiền mã hóa

Phòng An ninh mạng và phòng, chống tội phạm sử dụng công nghệ cao, Công an thành phố Đà Nẵng cho biết vừa triệt xóa thành công đường dây lừa đảo chiếm đoạt tài sản bằng hình thức đầu tư đồng tiền mã hoá.

Chống hàng giả - 06:00 30/11/2025

Phát hiện gần 30.000 vòng bi nghi giả mạo nhãn hiệu SKF tại Hà Nội

Đội Quản lý thị trường số 1 phát hiện gần 30.000 vòng bi nghi giả mạo nhãn hiệu SKF tại cơ sở kinh doanh của Công ty Minh Ngọc Việt Nam.

Chống hàng giả - 06:00 28/11/2025

Tạm giữ nhiều mỹ phẩm, camera không nguồn gốc

Đội Quản lý thị trường số 3 thuộc Chi cục Quản lý thị trường TP. Huế tiến hành kiểm tra và phát hiện nhiều mỹ phẩm, camera hành trình không có hoá đơn, nguồn gốc xuất xứ.

Chống hàng giả - 06:00 27/11/2025

Hải quan chủ động kiểm soát biên giới, siết buôn lậu dịp cuối năm

Hoạt động buôn lậu trên tuyến biên giới Việt Nam – Campuchia dự báo tiếp tục phức tạp cuối năm 2025. Chi cục Hải quan khu vực XVII đã và đang triển khai nhiều biện pháp kiểm soát biên giới, sẵn sàng cho cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại dịp trước, trong và sau tết Bính Ngọ 2026.

Chống hàng giả - 14:05 26/11/2025

Cục Quản lý Dược thu hồi 162 mỹ phẩm liên quan Mailisa trên toàn quốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi 80 số tiếp nhận phiếu công bố và đình chỉ lưu hành toàn quốc 162 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty MK Skincare đưa ra thị trường, liên quan đến vụ việc thẩm mỹ viện Mailisa.

Chống hàng giả - 09:00 26/11/2025

Phú Thọ kiểm tra liên tiếp hai cơ sở kinh doanh mỹ phẩm nhập lậu và hàng giả mạo nhãn hiệu

Lực lượng Quản lý thị trường Phú Thọ phát hiện hơn 500 sản phẩm mỹ phẩm nhập lậu và giày dép, quần áo giả mạo nhãn hiệu tại hai cơ sở kinh doanh trên địa bàn.

Chống hàng giả - 09:35 25/11/2025