Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Cùng chuyên mục

Đà Nẵng: Bắt giữ 2 tàu cá vận chyển 47.000 lít dầu DO không có nguồn gốc hợp pháp

Trên vùng biển Đà Nẵng, lực lượng chức năng đã kiểm tra, phát hiện 2 tàu cá vận chuyển khoảng 47.000 lít dầu DO không có giấy tờ chứng minh nguồn gốc hợp pháp.

Chống hàng giả - 08:54 23/12/2025

Tăng cường kiểm tra đột xuất về an toàn thực phẩm dịp Tết sắp tới

Bộ Y tế đề nghị các địa phương chủ động rà soát, tổ chức thực hiện công tác hậu kiểm về an toàn thực phẩm theo kế hoạch, đồng thời đẩy mạnh kiểm tra đột xuất; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm.

Chống hàng giả - 13:36 22/12/2025

Quản lý thị trường Bắc Ninh: Ra quân kiểm tra, xử lý vi phạm dịp cao điểm Tết 2026

Trước nhu cầu mua sắm tăng cao dịp cuối năm, lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Bắc Ninh đồng loạt ra quân kiểm tra, xử lý buôn lậu, hàng giả, bảo vệ người tiêu dùng Tết 2026.

Chống hàng giả - 18:05 21/12/2025

Hải quan khu vực I: Cao điểm chống buôn lậu dịp Tết

Trước dự báo tình hình buôn lậu, vận chuyển trái phép hàng hóa qua biên giới tiếp tục diễn biến phức tạp, nhất là trên tuyến hàng không và chuyển phát nhanh trong dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026, Chi cục Hải quan khu vực I đang tập trung lực lượng, triển khai đồng bộ các biện pháp kiểm soát, đấu tranh, không để phát sinh “điểm nóng”.

Chống hàng giả - 09:04 21/12/2025

Giá rẻ khiến hàng giả “sống khỏe” trên thương mại điện tử

Dù lực lượng chức năng liên tục rà soát, gỡ bỏ hàng chục nghìn sản phẩm vi phạm trên các sàn thương mại điện tử, tình trạng hàng giả, hàng nhái vẫn diễn biến phức tạp. Một trong những thách thức lớn nhất hiện nay đến từ chính hành vi tiêu dùng, khi không ít người mua biết rõ hàng hóa là giả nhưng vẫn chấp nhận vì giá rẻ.

Chống hàng giả - 08:55 21/12/2025

Công khai danh sách 208 doanh nghiệp nợ tiền thuế

Thuế Thành phố Hải Phòng công khai danh sách 208 doanh nghiệp nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách nhà nước với tổng số tiền hơn 392 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 06:00 21/12/2025

Đình chỉ một cơ sở sơ chế cà phê tại Sơn La

Phòng Cảnh sát điều tra tội phạm về kinh tế, tham nhũng, buôn lậu và môi trường, Công an tỉnh Sơn La, cho biết vừa ban hành Quyết định xử phạt hành chính hơn 400 triệu đồng và đình chỉ hoạt động một cơ sở sơ chế cà phê.

Chống hàng giả - 06:00 20/12/2025

Đẩy mạnh chống hàng giả trên sàn thương mại điện tử

Từ ngày 1/1/2026, các quy định về quản lý chất lượng hàng hóa sẽ được triển khai đồng bộ, theo hướng văn minh, minh bạch hơn. Điều này vừa giúp doanh nghiệp bảo vệ sản phẩm chính hãng, ngăn chặn gian lận về chất lượng, vừa góp phần đơn giản hóa giám sát, kiểm tra của cơ quan chức năng.

Chống hàng giả - 15:15 19/12/2025

Phanh phui đường dây sản xuất, tiêu thụ thực phẩm giả thu lợi hàng trăm tỷ đồng

Viện Kiểm sát nhân dân Tối cao vừa ban hành cáo trạng truy tố 18 bị can trong vụ án sản xuất, buôn bán thực phẩm giả, trong đó có sữa giả Hiup. Theo kết luận điều tra, nhóm lãnh đạo Công ty Z Holding đã tổ chức một hệ thống khép kín từ sản xuất đến phân phối, che giấu doanh thu và rửa tiền với quy mô đặc biệt lớn, thu lợi bất chính hàng trăm tỷ đồng.

Chống hàng giả - 09:15 19/12/2025

Lợi dụng bưu chính, chuyển phát để kinh doanh hàng lậu

Lực lượng Quản lý thị trường TP. Huế cho biết, hiện nay các đối tượng buôn lậu, sản xuất kinh doanh hàng giả lợi dung bưu chính, chuyển phát nhanh để kinh doanh hàng lậu.

Chống hàng giả - 06:00 19/12/2025