Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Cùng chuyên mục

Tạm giữ nhiều quần áo, giày dép có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu

Lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Sơn La phối hợp kiểm tra, phát hiện một hộ kinh doanh bày bán nhiều sản phẩm quần áo, giày dép có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu Adidas.

Chống hàng giả - 07:00 14/01/2026

Thu giữ lô Iphone nhập lậu trị giá hơn 700 triệu đồng

Lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Bắc Ninh vừa xử lý 2 hộ kinh doanh điện thoại di động nhập lậu, thu giữ 35 chiếc iPhone, trị giá 741 triệu đồng.

Chống hàng giả - 09:00 13/01/2026

Vụ Công ty đồ hộp Hạ Long: Yêu cầu truy xuất triệu hồi sản phẩm không an toàn

Cục Chất lượng, Chế biến và Phát triển thị trường (Bộ Nông nghiệp và Môi trường) yêu cầu xử lý, truy xuất và thu hồi sản phẩm không đảm bảo an toàn thực phẩm của Công ty Hạ Long.

Chống hàng giả - 07:00 13/01/2026

Phát hiện nhiều thực phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ

Lực lượng chức năng tỉnh Quảng Trị vừa kiểm tra hoạt động kinh doanh của hộ kinh doanh H.H do ông H.V.H. làm chủ, tại đường Lê Lợi, phường Đồng Hới phát hiện 1.351 sản phẩm không có hóa đơn, chứng từ.

Chống hàng giả - 07:10 12/01/2026

Công an Đồng Nai thông báo thu hồi sản phẩm kem chống nắng giả

Cơ quan điều tra xác định sản phẩm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body do Công ty Cổ phần Nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất là giả, cần thu hồi để phục vụ điều tra, xử lý.

Chống hàng giả - 09:05 11/01/2026

Tiêu hủy hơn 170 tấn thịt và sản phẩm đồ hộp của Công ty Cổ phần đồ hộp Hạ Long

Chi cục Thủy sản, Chăn nuôi và Thú y (Sở Nông nghiệp và Môi trường Hải Phòng) cho biết, các cơ quan chức năng đã tiến hành tiêu hủy hơn 170 tấn thịt lợn và các sản phẩm đóng hộp nhiễm dịch tả lợn châu Phi và vi khuẩn Salmonella của Công ty Cổ phần đồ hộp Hạ Long.

Chống hàng giả - 06:35 11/01/2026

Triệt phá đường dây buôn lậu tôm hùm giống trị giá hơn 6,77 tỷ đồng

Từ lô hàng bị bỏ lại tại khu vực soi chiếu sân bay quốc tế Đà Nẵng, lực lượng Hải quan và Công an thành phố đã bóc gỡ đường dây vận chuyển trái phép tôm hùm giống từ nước ngoài về Việt Nam.

Chống hàng giả - 17:35 10/01/2026

Bắt giữ đối tượng vận chuyển 15,5kg pháo lậu qua biên giới

Bộ đội Biên phòng Lai Châu đã bắt giữ đối tượng vận chuyển trái phép 15,5kg pháo hoa từ Trung Quốc về Việt Nam, góp phần đảm bảo an ninh trật tự khu vực biên giới dịp Tết.

Chống hàng giả - 09:00 10/01/2026

Tăng cường kiểm tra, đôn đốc chống buôn lậu dịp cao điểm Tết Bính Ngọ 2026

Nhằm chủ động kiểm soát thị trường, phòng ngừa buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong dịp cao điểm cuối năm và Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026, Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước đã thành lập Đoàn công tác liên ngành để trực tiếp kiểm tra, đôn đốc và hướng dẫn công tác tại một số địa phương trọng điểm.

Chống hàng giả - 06:12 10/01/2026

Phát hiện cơ sở sản xuất nước hoa giả quy mô lớn tại Cần Thơ

Công an TP. Cần Thơ phối hợp các lực lượng chức năng khám xét khẩn cấp nhiều địa điểm, phát hiện cơ sở sản xuất, cất giấu và tiêu thụ nước hoa giả mang nhãn hiệu nổi tiếng, thu giữ số lượng lớn tang vật, máy móc phục vụ hành vi vi phạm.

Chống hàng giả - 21:15 09/01/2026