Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Cùng chuyên mục

Mạnh tay với nạn đánh bạc trực tuyến, livestream thể thao lậu

Bộ Công an đang đề xuất phạt đến 50 triệu đồng với hành vi đánh bạc qua mạng, livestream thể thao trái phép, trong trường hợp chưa đến mức truy cứu trách nhiệm hình sự.

Chống hàng giả - 15:35 30/03/2026

Khởi tố 74 bị can trong vụ án thao túng dữ liệu quan trắc môi trường

Bộ Công an khởi tố 74 bị can vụ án thao túng dữ liệu quan trắc môi trường tại nhiều tỉnh, thành phố và xác định gần 160 trạm bị can thiệp, làm sai lệch chỉ số phát thải.

Chống hàng giả - 07:15 30/03/2026

Xử phạt cửa hàng tự ý ngừng bán xăng dầu

Lực lượng quản lý thị trường tỉnh Cao Bằng vừa phát hiện và xử phạt 15 triệu đồng đối với một cửa hàng tự ý ngừng bán xăng dầu.

Chống hàng giả - 09:30 29/03/2026

Khởi tố đối tượng livestream bán cây muội hồng giả, chiếm đoạt tiền của nhiều người

Lợi dụng xu hướng chơi cây cảnh, một thanh niên tại Hưng Yên đã livestream rao bán cây muội hồng, yêu cầu khách chuyển tiền đặt cọc rồi giao hàng giả, chiếm đoạt tiền của hàng trăm người trên cả nước.

Chống hàng giả - 11:00 27/03/2026

Xử phạt 220 vụ vi phạm trong 3 tháng đầu năm ở Nghệ An

Trong 3 tháng đầu năm, QLTT Nghệ An đã quyết liệt triển khai nhiệm vụ, góp phần ổn định thị trường, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng, tạo môi trường kinh doanh lành mạnh.

Chống hàng giả - 08:30 27/03/2026

Thu hồi toàn quốc kem dưỡng Nivea do sai lệch thành phần công bố

Cơ quan quản lý yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi kem dưỡng Nivea Extra Bright Night Nourish sau khi phát hiện chứa Propylparaben không có trong hồ sơ công bố, vi phạm quy định về mỹ phẩm.

Chống hàng giả - 18:35 25/03/2026

Bộ Y tế cảnh báo thuốc tiêm dự phòng HIV nghi giả, chưa được cấp phép lưu hành

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cảnh báo về tình trạng xuất hiện thuốc tiêm dự phòng trước phơi nhiễm HIV mang tên YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo, chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.

Chống hàng giả - 14:19 25/03/2026

Hải quan tăng cường tuần tra, ngăn chặn vận chuyển trái phép xăng dầu

Theo chỉ đạo của lãnh đạo Chính phủ, công tác chống buôn lậu xăng dầu tiếp tục được đẩy mạnh với yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát, phối hợp liên ngành nhằm ngăn chặn hiệu quả các hành vi gian lận, bảo đảm nguồn cung cho sản xuất và tiêu dùng.

Chống hàng giả - 13:20 24/03/2026

Thanh Hóa phát hiện nhiều cơ sở vi phạm an toàn thực phẩm

Lực lượng chức năng tỉnh Thanh Hóa phát hiện, xử lý nhiều vụ vi phạm quy định về an toàn thực phẩm, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng.

Chống hàng giả - 08:15 23/03/2026

Truy quét hàng giả trên môi trường mạng, siết chặt quản lý thị trường

Các lực lượng chức năng tại nhiều địa phương đang tăng cường kiểm tra, xử lý hàng giả, hàng nhái và gian lận thương mại, đặc biệt trên môi trường thương mại điện tử. Tuy nhiên, tình trạng vi phạm vẫn diễn biến phức tạp, đòi hỏi giải pháp đồng bộ và hiệu quả hơn.

Chống hàng giả - 19:35 22/03/2026