Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Cùng chuyên mục

Siết chặt kiểm tra, kiểm soát bánh Trung thu ngay từ đầu mùa

Thị trường bánh Trung thu tại Hà Nội đang bắt đầu vào mùa, kéo theo nguy cơ hàng không rõ nguồn gốc, hàng nhập lậu, hàng giả, hàng kém chất lượng len lỏi vào thị trường. Hiện, TP. Hà Nội đã và đang triển khai cao điểm kiểm tra, hậu kiểm từ sớm nhằm ngăn hàng vi phạm đến tay người tiêu dùng.

Chống hàng giả - 14:35 21/08/2026

An Giang siết quản lý đội tàu, xử lý nghiêm vi phạm IUU

An Giang đang siết chặt quản lý đội tàu, kiểm soát hành trình, truy xuất nguồn gốc và xử lý nghiêm vi phạm IUU. Mục tiêu là khắc phục các khuyến nghị của Ủy ban châu Âu, cùng cả nước sớm tháo gỡ cảnh báo “thẻ vàng” đối với thủy sản Việt Nam.

Chống hàng giả - 06:59 15/08/2026

Hải quan bàn giao cho Công an vụ phát hiện 1,2 tấn ngà voi từ châu Phi

Lực lượng Hải quan phối hợp Công an và các đơn vị chức năng phát hiện 1.193kg ngà voi cùng 79,3kg xương động vật trong 3 container từ châu Phi về cảng Quy Nhơn. Chi cục Điều tra chống buôn lậu đã bàn giao hồ sơ, tang vật cho Cơ quan Cảnh sát điều tra - Công an tỉnh Gia Lai tiếp nhận, xử lý theo thẩm quyền.

Chống hàng giả - 09:10 13/08/2026

Hải quan phát hiện tàu chở hơn 70.000 lít dầu FO trên biển

Lực lượng Hải quan phối hợp Công an và Bộ đội Biên phòng Hải Phòng kiểm tra tàu HP-3789, phát hiện hơn 70.000 lít dầu FO, 41 thùng sơn cùng hơn 591 triệu đồng, trong khi thuyền viên không xuất trình được hóa đơn, chứng từ.

Chống hàng giả - 08:55 12/08/2026

Thanh tra Chính phủ chuyển Bộ Công an vụ 7 người bán vàng 2.084 tỷ đồng

Thanh tra Chính phủ vừa kết luận thanh tra hoạt động kinh doanh vàng tại một số doanh nghiệp, đồng thời chuyển Bộ Công an thông tin liên quan 7 cá nhân bán vàng nguyên liệu không rõ nguồn gốc với tổng giá trị giao dịch khoảng 2.084 tỷ đồng. Cơ quan thanh tra cũng xác định 6 doanh nghiệp có dấu hiệu kê khai không đúng thuế và lợi nhuận, với tổng số tiền tạm tính gần 94 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 07:17 09/08/2026

Tăng cường các giải pháp phòng, chống buôn lậu thuốc lá theo Chỉ thị 25 của Thủ tướng Chính phủ

Việc triển khai đồng bộ Chỉ thị số 25/CT-TTg của Thủ tướng Chính phủ được kỳ vọng tạo chuyển biến mạnh trong công tác phòng, chống buôn lậu, vận chuyển, mua bán, tàng trữ và sử dụng trái phép thuốc lá, trong bối cảnh các đối tượng liên tục thay đổi phương thức hoạt động, lợi dụng không gian mạng và xuất hiện thuốc lá điện tử chứa chất ma túy.

Chống hàng giả - 08:44 07/08/2026

Kiểm tra kinh doanh bút tiêm giảm cân không rõ nguồn gốc trên môi trường mạng

Trước tình trạng các sản phẩm giảm cân dạng bút tiêm không rõ nguồn gốc được quảng cáo, rao bán tràn lan trên mạng xã hội, sàn thương mại điện tử và các nền tảng trực tuyến, Sở Y tế yêu cầu khẩn trương kiểm tra, xác minh, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm nhằm bảo vệ sức khỏe và quyền lợi người tiêu dùng.

Chống hàng giả - 13:35 06/08/2026

Chuyển cơ quan điều tra vụ gần 1 tấn thịt lợn nghi nhiễm dịch tả lợn châu Phi tại Hưng Yên

Theo kết quả xác minh ban đầu, chủ cơ sở khai nhận toàn bộ số hàng hóa do trực tiếp thu mua từ nhiều nguồn khác nhau. Khi giao dịch, người bán thông tin đây là lợn yếu hoặc lợn chết nên được bán với giá thấp hơn thị trường.

Chống hàng giả - 15:57 03/08/2026

Tiêu hủy gần 76.000 hộp bột rau vi phạm chất lượng

Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước (Bộ Công Thương) cho biết vừa giám sát việc tiêu hủy toàn bộ 75.937 hộp sản phẩm bột rau vi phạm của Công ty Cổ phần Sản xuất và Thương mại Eherbal, trị giá khoảng 2,66 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 08:20 29/07/2026

Siết chặt quản lý thị trường, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Trong bối cảnh hoạt động thương mại ngày càng phát triển, đặc biệt trên môi trường số, công tác quản lý thị trường tại Hà Nội đang được triển khai quyết liệt nhằm ngăn chặn hàng giả, hàng kém chất lượng, gian lận thương mại và bảo vệ quyền lợi chính đáng của người tiêu dùng.

Chống hàng giả - 10:08 22/07/2026