Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Cùng chuyên mục

Phát hiện, kiểm tra và tạm giữ gần 2 tấn đường không rõ nguồn gốc, xuất xứ

Qua công tác tra soát việc kinh doanh trên các trang mạng xã hội, Đội Quản lý thị trường số 13 thuộc Chi cục Quản lý thị trường Thành phố Hồ Chí Minh đã phát hiện, kiểm tra Điểm kinh doanh trên địa bàn xã Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh chào bán gần 2 tấn đường không nhãn mác; không rõ nguồn gốc, xuất xứ; không hóa đơn, chứng từ.

Chống hàng giả - 13:30 23/11/2025

Thu giữ lô linh kiện thuốc lá điện tử không rõ nguồn gốc

Trong tháng 11, lực lượng Quản lý thị trường Bắc Ninh đã xử lý 59 vụ vi phạm, đáng chú ý là vụ thu giữ lô linh kiện thuốc lá điện tử không rõ nguồn gốc, trị giá gần 20 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 06:00 22/11/2025

Mở Phòng trưng bày giúp phân biệt hàng giả, hàng nhái

Hưởng ứng Ngày Phòng chống hàng giả, hàng nhái (29/11), sáng 21/11, Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước (Bộ Công Thương) tổ chức Lễ khai mạc Phòng trưng bày Hàng thật - Hàng giả với chủ đề xuyên suốt "Hiểu hàng thật - Tránh hàng giả".

Chống hàng giả - 16:05 21/11/2025

TPHCM phát hiện hơn 372.000 sản phẩm vi phạm trong gần một tháng

Trong giai đoạn kiểm tra 20/10 - 18/11/2025, Chi cục Quản lý thị trường TPHCM đã phát hiện hơn 372.000 sản phẩm nhập lậu, không rõ nguồn gốc.

Chống hàng giả - 13:30 21/11/2025

Cảnh báo nhiều sản phẩm quốc tế bị thu hồi có thể đã vào Việt Nam

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia (UBCTQG), Bộ Công Thương cảnh báo hàng loạt sản phẩm đang bị thu hồi tại Hoa Kỳ, châu Âu và Nhật Bản có thể xuất hiện trên thị trường Việt Nam qua kênh mua sắm xuyên biên giới, hàng xách tay hoặc quà tặng. Người tiêu dùng được khuyến nghị kiểm tra kỹ nguồn gốc, theo dõi thông báo thu hồi và ngừng sử dụng ngay các sản phẩm có dấu hiệu trùng khớp để tránh rủi ro cho sức khỏe và an toàn.

Chống hàng giả - 08:30 21/11/2025

Tiêu hủy 15 tấn xương lợn quá hạn của Thực phẩm Quỳnh Hương

Lực lượng quản lý thị trường Hà Nội vừa tổ chức giám sát xong việc buộc phải tiêu hủy hơn 15 tấn xương lợn quá hạn sử dụng của Thực phẩm Quỳnh Hương.

Chống hàng giả - 06:00 21/11/2025

Tuyên Quang: Lực lượng QLTT nỗ lực kiểm soát buôn lậu và gian lận thương mại

Trước thực trạng buôn lậu và gian lận thương mại diễn biến phức tạp, Đội Quản lý thị trường số 5 tại Tuyên Quang đang tăng cường phối hợp liên ngành nhằm bảo đảm thị trường minh bạch và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Chống hàng giả - 06:00 20/11/2025

TP Hồ Chí Minh: Liên tiếp phát hiện các vụ buôn lậu, hàng giả trị giá hơn 11 tỷ đồng

Trong gần một tháng thực hiện cao điểm kiểm tra thị trường, cơ quan chức năng TP Hồ Chí Minh đã ghi nhận hơn 330 vụ vi phạm liên quan đến buôn lậu, hàng giả và hàng không rõ nguồn gốc với tổng trị giá hàng hóa vượt 11 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 15:30 19/11/2025

Lấy mẫu kiểm nghiệm mỹ phẩm do Mailisa phân phối

Sau khi lực lượng chức năng kiểm tra các cơ sở của thẩm mỹ viện Mailisa tại Buôn Ma Thuột (Đắk Lắk), Nha Trang (Khánh Hòa), Hà Nội, TP.HCM và Đà Nẵng, dư luận bắt đầu chú ý đến các sản phẩm liên quan đến chuỗi cơ sở làm đẹp này.

Chống hàng giả - 06:00 19/11/2025

Phát hiện và tạm giữ hơn một tấn bánh kẹo không rõ nguồn gốc, xuất xứ

Qua công tác tra soát việc kinh doanh trên các trang mạng xã hội, Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 13 thuộc Chi cục QLTT TPHCM đã phát hiện điểm kinh doanh chào bán trên một tấn thực phẩm không nhãn mác, không rõ nguồn gốc, xuất xứ, không hóa đơn, chứng từ.

Chống hàng giả - 08:39 18/11/2025