Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Cùng chuyên mục

Phát hiện 200kg chân giò đông lạnh không rõ nguồn gốc xuất xứ

Lực lượng Quản lý thị trường Hà Tĩnh phát hiện, tiêu hủy 200kg chân giò đông lạnh không có nhãn hàng hóa, không rõ nguồn gốc xuất xứ sắp tuồn ra thị trường.

Chống hàng giả - 09:00 27/12/2025

Phát hiện, tạm giữ gần 12 tấn chân gà không rõ nguồn gốc

Lực lượng chức năng tỉnh Cao Bằng đã phát hiện, tạm giữ gần 12 tấn chân gà đông lạnh không rõ nguồn gốc, ngăn chặn nguy cơ hàng hóa vi phạm thẩm lậu ra thị trường.

Chống hàng giả - 06:00 27/12/2025

Truy tố 100 bị can trong vụ làm phiếu kết quả thử nghiệm giả

Viện Kiểm sát nhân dân tối cao đã ban hành cáo trạng truy tố 100 bị can trong vụ án giả mạo công tác, đưa hối lộ xảy ra tại Công ty trách nhiệm hữu hạn Khoa học TSL, Công ty cổ phần Khoa học công nghệ Avatek và các tổ chức, cá nhân liên quan trên toàn quốc.

Chống hàng giả - 19:05 26/12/2025

Thái Nguyên: Phát hiện 1.500 sản phẩm không rõ nguồn gốc bán qua mạng xã hội

Tại thời điểm kiểm tra, Đoàn kiểm tra phát hiện hộ kinh doanh đang kinh doanh 1.500 chiếc áo sơ mi nam, đều còn mới, chưa qua sử dụng, không có bao bì hàng hóa; trên sản phẩm không thể hiện thông tin về nguồn gốc, nơi sản xuất, xuất xứ theo quy định.

Chống hàng giả - 15:00 26/12/2025

Minh bạch thị trường thương mại điện tử, bảo vệ DN kinh doanh chân chính

Về lâu dài, việc phát triển thương mại điện tử bền vững không chỉ dừng ở "siết" quản lý, mà cần song hành với các cơ chế khuyến khích kinh doanh chân chính, thúc đẩy chương trình "Người Việt ưu tiên dùng hàng Việt" trên nền tảng số.

Chống hàng giả - 09:04 26/12/2025

Xử phạt vi phạm chứng khoán Công ty TNHH Phát triển Bất động sản Cát Liên Hoa

Thanh tra Ủy ban Chứng khoán Nhà nước ban hành Quyết định số 541/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực chứng khoán và thị trường chứng khoán đối với Công ty TNHH Phát triển Bất động sản Cát Liên Hoa.

Chống hàng giả - 09:00 26/12/2025

Hà Nội: Xu hướng kinh doanh hàng giả, hàng nhái trên thương mại điện tử đang tăng nhanh

Lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) Hà Nội đã xử lý hơn 363 vụ việc liên quan đến thương mại điện tử (TMĐT) trong năm 2025. Con số này cho thấy xu hướng gia tăng nhanh các hành vi vi phạm trên môi trường mạng.

Chống hàng giả - 14:00 25/12/2025

Gỡ bỏ hơn 50.000 sản phẩm vi phạm trên các sàn thương mại điện tử

Năm 2025, các cơ quan chức năng đã yêu cầu gỡ bỏ hơn 50.000 sản phẩm vi phạm và ngăn chặn hoạt động của khoảng 13.000 gian hàng trên các sàn thương mại điện tử, trong bối cảnh quy mô thị trường tiếp tục tăng trưởng mạnh, ước đạt 31 tỷ USD.

Chống hàng giả - 13:30 25/12/2025

Ngăn chặn gần 400kg thịt bò hư hỏng đang trên đường tiêu thụ

Chi cục Quản lý thị trường Đắk Lắk và đơn vị chức năng đã ngăn chặn gần 400kg thịt bò không rõ nguồn gốc, bốc mùi hôi khi đang được vận chuyển đi tiêu thụ.

Chống hàng giả - 06:00 25/12/2025

Siết quản lý hàng hóa trên sàn thương mại điện tử: Hoàn thiện quy định pháp lý, tăng hiệu lực thực thi

Thương mại điện tử (TMĐT) đang phát triển mạnh mẽ, trở thành kênh phân phối hàng hóa quan trọng của nền kinh tế. Tuy nhiên, cùng với tốc độ tăng trưởng nhanh là những biến tướng phức tạp trong hoạt động kinh doanh trên sàn TMĐT, đặt ra yêu cầu cấp thiết phải siết chặt quản lý, hoàn thiện pháp lý và đổi mới công cụ thực thi.

Chống hàng giả - 20:32 24/12/2025