Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Cùng chuyên mục

Thu hồi trên toàn quốc lô nước tắm gội thảo dược Dr. Papie do vi phạm chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc và tiêu hủy lô sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie (hộp 1 lọ 230 ml) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Chống hàng giả - 07:10 07/01/2026

Hà Nội công khai danh sách 29 doanh nghiệp nợ thuế

Thuế cơ sở 9 Thành phố Hà Nội công khai danh sách 29 người nộp thuế nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách nhà nước với số tiền nợ thuế hơn 1,1 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 07:00 06/01/2026

Quảng Ninh công khai danh sách 108 doanh nghiệp nợ thuế

Thuế cơ sở 7 tỉnh Quảng Ninh công khai thông tin 108 người nộp thuế còn nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách nhà nước, tổng số tiền hơn 6,9 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 06:00 05/01/2026

Phát hiện nhiều sai phạm trong kinh doanh thực phẩm chức năng tại Công ty ONNURI VINA

Phòng An ninh chính trị nội bộ, Công an Thành phố Hà Nội vừa phối hợp các đơn vị chức năng kiểm tra, phát hiện nhiều sai phạm trong hoạt động kinh doanh thực phẩm chức năng tại Công ty trách nhiệm hữu hạn ONNURI VINA. Nhiều sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ được Công ty này “thổi phồng” tác dụng và bán với giá "cắt cổ".

Chống hàng giả - 13:50 04/01/2026

Chống buôn lậu, gian lận thương mại - Không có vùng cấm, không có ngoại lệ

Qua triển khai công tác kiểm tra, kiểm soát, theo đánh giá của lực lượng chức năng, tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và xâm phạm quyền sở trí tuệ trong năm vừa qua diễn biến phức tạp.

Chống hàng giả - 06:25 03/01/2026

Hơn 5.000 vụ buôn lậu, gian lận thương mại ở Lạng Sơn

Năm 2025, lực lượng chức năng tỉnh Lạng Sơn đã xử lý 5.081 vụ buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả; xử phạt vi phạm hành chính 117,58 tỷ đồng, khởi tố 367 vụ.

Chống hàng giả - 06:30 02/01/2026

Xử phạt 90 triệu đồng một hộ kinh doanh hàng hoá nhập lậu tại Đà Lạt

UBND tỉnh Lâm Đồng ra quyết định xử phạt hộ kinh doanh N.T.D.K. số tiền 90 triệu đồng về hành vi buôn bán hàng nhập lậu.

Chống hàng giả - 07:00 01/01/2026

Cảnh báo mạo danh Ban tổ chức Hội chợ Mùa Xuân 2026 để trục lợi

Cục Xúc tiến thương mại vừa đưa ra cảnh báo về tình trạng mạo danh Ban tổ chức Hội chợ Mùa Xuân 2026 để trục lợi. Cụ thể, nhiều cá nhân, tổ chức tự xưng là đơn vị được ủy quyền, dụ dỗ doanh nghiệp đăng ký qua các đường link không chính thống. Doanh nghiệp cần nâng cao cảnh giác, chỉ liên hệ qua kênh chính thức để tránh bị lừa đảo.

Chống hàng giả - 11:25 31/12/2025

Thanh Hóa: Thu giữ hơn 3.000 sản phẩm quần áo có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu

Thực hiện kế hoạch kiểm tra, kiểm soát thị trường, Đội Quản lý thị trường số 1 (Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Thanh Hóa) phối hợp với lực lượng Công an phát hiện, xử lý một hộ kinh doanh có dấu hiệu vi phạm pháp luật thương mại. Tại hiện trường, cơ quan chức năng đã tạm giữ hơn 3.000 sản phẩm may mặc có dấu hiệu giả mạo các nhãn hiệu nổi tiếng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Chống hàng giả - 11:13 31/12/2025

Hàng giả, hàng kém chất lượng bùng phát trên thương mại điện tử

Ông Hoàng Quang Phòng - Phó Chủ tịch Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) cảnh báo, gian lận thương mại và hàng giả không chỉ gây thất thu lớn cho ngân sách và làm méo mó môi trường cạnh tranh, phát triển của cộng đồng doanh nghiệp. Đây là thách thức không thể xem nhẹ, cần có giải pháp thiết thực hơn.

Chống hàng giả - 16:30 30/12/2025