Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Cùng chuyên mục

TP. Hồ Chí Minh triển khai kế hoạch chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả

TP. Hồ Chí Minh triển khai kế hoạch tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong năm 2026, huy động sự phối hợp của nhiều lực lượng chức năng, đồng thời đẩy mạnh kiểm soát hoạt động thương mại điện tử nhằm bảo vệ thị trường và quyền lợi người tiêu dùng.

Chống hàng giả - 19:00 13/03/2026

Khởi tố chủ cơ sở sản xuất, buôn bán cà phê giả

Công an tỉnh Đồng Tháp khởi tố bị can Lê Văn Chuồng về hành vi sản xuất, buôn bán cà phê giả sau khi phát hiện nhiều sản phẩm không đạt hàm lượng caffeine theo quy định.

Chống hàng giả - 10:00 13/03/2026

Phát hiện gần 2 tấn ruốc giá rẻ, không rõ nguồn gốc

Lực lượng chức năng tỉnh Thanh Hóa đã phát hiện và thu giữ gần 2 tấn thực phẩm khô không rõ nguồn gốc, trong đó có nhiều sản phẩm ruốc thành phẩm được bán với giá rẻ.

Chống hàng giả - 08:00 13/03/2026

Trạm xăng dầu ở Huế bị lập biên bản vì chỉ bán tối đa 300.000 đồng mỗi lượt

Một cửa hàng xăng dầu trên đường Minh Mạng, phường Thủy Xuân, thành phố Huế bị cơ quan chức năng lập biên bản sau khi bị phản ánh chỉ bán tối đa 300.000 đồng xăng cho mỗi lượt khách. Sở Công Thương địa phương khẳng định nguồn cung xăng dầu trên địa bàn vẫn ổn định và yêu cầu các đơn vị không được tự ý bán cầm chừng.

Chống hàng giả - 09:35 11/03/2026

Phát hiện 600 kg nầm lợn đông lạnh không rõ nguồn gốc

Lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Hưng Yên vừa phát hiện, thu giữ và tiêu hủy 600 kg nầm lợn không rõ nguồn gốc xuất xứ, trị giá khoảng 28,8 triệu đồng.

Chống hàng giả - 08:15 11/03/2026

Phát hiện gần 1.800 vụ buôn lậu, gian lận thương mại

Thông tin từ Cục Hải quan cho biết, tình trạng buôn lậu, GLTM và vận chuyển trái phép hàng hóa qua biên giới vẫn diễn biến phức tạp, đặc biệt là vận chuyển trái phép ma tuý, pháo nổ, hàng thực phẩm đông lạnh không đảm bảo an toàn thực phẩm tại tuyến biên giới phía Bắc giáp Trung Quốc, tuyến biên giới miền Trung giáp Lào.

Chống hàng giả - 07:25 10/03/2026