Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Cùng chuyên mục

Bộ Y tế thu hồi dược liệu Ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngày 20/10, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền - Bộ Y tế vừa có Quyết định số 319/QĐ-YDCT về việc thu hồi dược liệu Ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Chống hàng giả - 14:40 21/10/2025

Cảnh báo buôn lậu qua biên giới Việt - Lào, Hải quan triệt phá nhiều vụ vi phạm tại cửa khẩu

Ban Chỉ đạo 389 quốc gia thông tin, Chi cục Hải quan khu vực IX, đơn vị quản lý địa bàn rộng lớn bao gồm tỉnh Quảng Trị (mới) và thành phố Huế, vừa công bố kết quả đấu tranh chống buôn lậu trong những tháng đầu năm 2025. Khu vực biên giới giáp Lào, với các cửa khẩu chiến lược như Cha Lo, Lao Bảo và La Lay, được xác định là địa bàn trọng điểm, thường xuyên xảy ra các hoạt động vận chuyển trái phép ma túy, động vật và thực vật hoang dã.

Chống hàng giả - 14:13 21/10/2025

Không thể chống hàng giả bằng một cuộc chiến “đơn thương độc mã”

Liên tiếp những vụ việc nước Lavie giả, dầu ăn tái chế, thịt trâu “phù phép” thành bò Wagyu hay thực phẩm chức năng chứa chất cấm… bị phanh phui đã khiến dư luận bàng hoàng. Hàng giả không còn hoạt động trong bóng tối mà đang công khai thách thức pháp luật và niềm tin của người tiêu dùng. Cuộc chiến này không thể chỉ trông chờ vào cơ quan chức năng, mà cần sự vào cuộc đồng bộ của doanh nghiệp và người dân – những người đang trực tiếp chịu thiệt hại nặng nề nhất.

Chống hàng giả - 22:03 20/10/2025

Sau khi Ngân 98 bị bắt, Ngân Collagen “biến mất” khỏi mạng xã hội - Công ty liên quan ngừng hoạt động

Sau khi Võ Thị Ngọc Ngân (biệt danh Ngân 98) bị bắt vì liên quan đến hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả là thực phẩm, cái tên “Ngân Collagen” - người từng công khai “đấu tố” với Ngân 98 - tiếp tục thu hút sự chú ý khi đồng loạt khóa tài khoản mạng xã hội. Cùng thời điểm, cơ quan chức năng xác nhận công ty do người này đại diện đã ngừng hoạt động.

Chống hàng giả - 19:00 18/10/2025

Vụ Ngân 98: “Thần dược” giảm cân hay “bẫy độc” dưới vỏ thực phẩm chức năng?

Ngày 13/10, Công an TP Hồ Chí Minh đã khởi tố, bắt tạm giam Võ Thị Ngọc Ngân (biệt danh “Ngân 98”) về hành vi sản xuất và buôn bán thực phẩm chức năng giả. Các sản phẩm do Ngân 98 kinh doanh, trong đó có “viên rau củ Collagen”, bị phát hiện chứa sibutramine và phenolphthalein - hai hoạt chất bị cấm do có thể gây rối loạn tim mạch, tăng huyết áp và thậm chí ung thư.

Chống hàng giả - 11:35 18/10/2025

Mua, bán trâu chết đã bốc mùi hôi thối

UBND phường Hà Huy Tập vừa xử phạt 2 trường hợp mua, bán trâu chết đã bốc mùi hôi thối tổng số tiền hơn 15 triệu đồng.

Chống hàng giả - 07:00 18/10/2025

Quyết liệt chống buôn lậu, Hải quan Hải Phòng khởi tố nhiều vụ án nghiêm trọng

Là lực lượng tuyến đầu tại khu vực cảng biển lớn nhất miền Bắc, Chi cục Hải quan khu vực 3 (Cục Hải quan Hải Phòng) đang triển khai đồng bộ nhiều giải pháp nghiệp vụ, xử lý hàng nghìn vụ vi phạm, góp phần giữ vững kỷ cương trong hoạt động thương mại và bảo vệ quyền lợi chính đáng của doanh nghiệp, người dân.

Chống hàng giả - 15:15 16/10/2025

Thủ đoạn tinh vi của nhóm bán vàng giả cho tiệm vàng thật

Phòng Cảnh sát hình sự (CSHS) Công an tỉnh Ninh Bình vừa triệt phá ổ nhóm lừa đảo chuyên bán vàng giả cho các cửa hàng vàng thật trên địa bàn nhiều tỉnh, thành phía Bắc. Sáu đối tượng bị bắt giữ sau quá trình điều tra, truy xét xuyên tỉnh.

Chống hàng giả - 14:00 16/10/2025

Xử phạt gần 70 triệu đồng hai cơ sở kinh doanh thực phẩm vi phạm tại Phú Thượng và Phú Diễn

Đội Quản lý thị trường số 22 (Chi cục Quản lý thị trường thành phố Hà Nội) đã tiến hành kiểm tra hai cơ sở kinh doanh thực phẩm trên địa bàn phường Phú Thượng và phường Phú Diễn. Kết quả kiểm tra cho thấy cả hai cơ sở đều vi phạm quy định trong hoạt động kinh doanh, đặc biệt là hành vi buôn bán hàng hóa nhập lậu, với tổng số tiền xử phạt lên tới 69,5 triệu đồng.

Chống hàng giả - 09:00 16/10/2025

Hơn 1.200 vụ vi phạm bị phát hiện trong 9 tháng đầu năm tại An Giang

Ngày 15/10, UBND tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị sơ kết công tác phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả 9 tháng đầu năm, đồng thời triển khai nhiệm vụ 3 tháng cuối năm 2025.

Chống hàng giả - 19:45 15/10/2025