Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Cùng chuyên mục

Cần Thơ phát hiện 622 vụ vi phạm buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả

Chiều 16/9, Ban Chỉ đạo 389 TP. Cần Thơ tổ chức hội nghị sơ kết công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả 9 tháng năm 2025, triển khai nhiệm vụ 3 tháng cuối năm 2025.

Chống hàng giả - 15:45 17/09/2025

Nghệ An: Phát hiện, tạm giữ 3 tấn đường cát nhập lậu

Qua kiểm tra, Đoàn công tác phát hiện trên phương tiện vận tải có cất giấu 60 bao đường cát trắng hiệu Korach Sugar có xuất xứ từ Thái Lan, loại 50kg/bao với tổng khối lượng 3 tấn.

Chống hàng giả - 15:42 17/09/2025

Lật tẩy đường dây làm giả giấy tờ tinh vi tại Đồng Nai: Thu giữ hàng trăm loại giấy tờ, phôi và thiết bị

Phòng An ninh mạng và phòng chống tội phạm sử dụng công nghệ cao, Công an tỉnh Đồng Nai, vừa triệt phá thành công một đường dây chuyên sản xuất và buôn bán giấy tờ giả quy mô lớn. Chiến dịch đã bắt giữ 5 đối tượng, thu giữ hơn 200 loại giấy tờ, bằng cấp và thiết bị điện tử, phơi bày một quy trình làm giả tinh vi hoạt động trên không gian mạng.

Chống hàng giả - 14:36 16/09/2025

Hà Nội: Phát hiện 3,5 tấn xương bò không rõ nguồn gốc

Qua kiểm tra, lực lượng chức năng đã phát hiện tại cơ sở đang tàng trữ 3,5 tấn xương bò không rõ nguồn gốc, xuất xứ. Tổng trị giá số hàng hóa là 28 triệu đồng.

Chống hàng giả - 16:54 12/09/2025

Kiểm soát an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu 2025

Để bảo đảm an toàn thực phẩm, ngăn chặn hàng giả, hàng kém chất lượng và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng, Chi cục Quản lý thị trường TP. Hà Nội đã ban hành kế hoạch kiểm tra, kiểm soát an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu 2025.

Chống hàng giả - 15:38 11/09/2025

Đề nghị truy tố 5 bị can vụ lừa dối khách hàng liên quan đến kẹo Kera

Cơ quan Cảnh sát điều tra (CSĐT) Bộ Công an đã hoàn tất hồ sơ và chuyển sang Viện Kiểm sát nhân dân Tối cao, đề nghị truy tố 5 bị can về tội “Lừa dối khách hàng”. Đây là các cá nhân thuộc Công ty CP Tập đoàn Chị Em Rọt, trong đó có những gương mặt nổi tiếng như Hoa hậu Nguyễn Thúc Thùy Tiên và Youtuber Phạm Quang Linh.

Chống hàng giả - 21:36 04/09/2025

Xử lý nghiêm hành vi vận chuyển, tàng trữ trái phép đường cát nhập khẩu

Bộ Công Thương vừa có Văn bản gửi UBND các tỉnh, thành phố; Bộ Nông nghiệp và Môi trường về việc phối hợp triển khai các biện pháp ngăn chặn tình trạng nhập lậu đường.

Chống hàng giả - 16:37 04/09/2025

Hai cơ sở sản xuất nước uống đóng chai tại Lạng Sơn bị thu hồi sản phẩm, yêu cầu tạm ngừng hoạt động

Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn vừa ra quyết định thu hồi sản phẩm nước uống đóng chai của hai cơ sở sản xuất là Trí Tuấn và GIGOLA do không đảm bảo an toàn thực phẩm. Ngay sau đó, Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 4 đã tiến hành giám sát và yêu cầu hai cơ sở này tạm ngừng hoạt động để sửa chữa, cải tạo.

Chống hàng giả - 14:59 30/08/2025

Tăng cường chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả sau hợp nhất

Thực hiện Chỉ thị số 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ và Kế hoạch công tác năm 2025 của Chi cục Quản lý thị trường tỉnh, Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 9, Chi cục QLTT tỉnh Lào Cai đã đẩy mạnh công tác kiểm tra, xử lý vi phạm, góp phần ngăn chặn buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trên địa bàn.

Chống hàng giả - 11:26 26/08/2025

Quản lý thị trường Thái Nguyên xử phạt hai vụ vi phạm, thu giữ hơn 14.500 bút nhập lậu

Thông tin từ Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 2, Chi Cục QLTT tỉnh Thái Nguyên vừa triệt phá hai vụ vi phạm liên quan đến sách giáo khoa và thiết bị trường học, thu giữ hơn 14.500 chiếc bút nhập lậu và xử phạt tổng cộng 17,5 triệu đồng. Các vụ việc được phát hiện trong đợt cao điểm kiểm tra, giám sát thị trường, nhằm đảm bảo chất lượng hàng hóa phục vụ năm học mới.

Chống hàng giả - 10:50 25/08/2025