Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:
cục quản lý dược
thu hồi
Tags:
cục quản lý dược
thu hồi
  • Tin liên quan
Bộ Y tế thu hồi 14 loại kem chống nắng, trị nám, làm trắng

Bộ Y tế thu hồi 14 loại kem chống nắng, trị nám, làm trắng

Bảo vệ người tiêu dùng

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi, tiêu hủy toàn quốc "Diệp Bảo - Kem trẻ em"

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi, tiêu hủy toàn quốc "Diệp Bảo - Kem trẻ em"

Cảnh báo

Thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico do không đạt chất lượng

Thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico do không đạt chất lượng

Cảnh báo

Thu hồi 11 lô thuốc Myomethol không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi 11 lô thuốc Myomethol không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cảnh báo

  • Cùng chuyên mục
TPHCM: Thu giữ nhiều bánh kẹo, nước giải khát, thực phẩm chức năng… không rõ nguồn gốc

TPHCM: Thu giữ nhiều bánh kẹo, nước giải khát, thực phẩm chức năng… không rõ nguồn gốc

Chiều 5/6, Chi cục Quản lý thị trường (QLTT), Sở Công Thương TPHCM cho biết, thực hiện Tháng hành động vì an toàn thực phẩm năm 2025, đơn vị đã chỉ đạo các đội QLTT trên địa bàn tăng cường công tác kiểm tra, kiểm soát thị trường, đặc biệt tập trung vào các mặt hàng thực phẩm tiêu dùng thiết yếu. Qua đó, nhiều vụ vi phạm đã được phát hiện, hàng ngàn sản phẩm không đảm bảo chất lượng bị thu giữ.

Chống hàng giả - 15:01 06/06/2025

Ngành Hải quan đẩy mạnh công tác phòng chống buôn lậu, thúc đẩy xuất nhập khẩu

Ngành Hải quan đẩy mạnh công tác phòng chống buôn lậu, thúc đẩy xuất nhập khẩu

Mặc dù xuất nhập khẩu tăng mạnh và đóng góp tích cực vào ngân sách, nhưng công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại, ma túy vẫn tiếp tục là thách thức. Ngành Hải quan đã triển khai đồng bộ nhiều biện pháp để vừa đảm bảo thông quan, vừa ngăn chặn vi phạm.

Chống hàng giả - 10:53 06/06/2025

Bộ Công Thương quyết tâm chấm dứt hàng giả tổng tiến công trên toàn quốc

Bộ Công Thương quyết tâm chấm dứt hàng giả tổng tiến công trên toàn quốc

Cuộc chiến chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả đang trở thành ưu tiên hàng đầu của Chính phủ Việt Nam. Với hàng loạt công điện, chỉ thị được ban hành liên tiếp từ Thủ tướng và các lãnh đạo Chính phủ, Bộ Công Thương đã cụ thể hóa quyết tâm này bằng một chiến dịch tổng tiến công, đặt mục tiêu cao nhất là "tiến tới chấm dứt tình trạng sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng lậu".

Chống hàng giả - 07:55 06/06/2025

Quảng Trị: Liên tiếp triệt phá các vụ vận chuyển hàng lậu trị giá lớn

Quảng Trị: Liên tiếp triệt phá các vụ vận chuyển hàng lậu trị giá lớn

Từ giữa tháng 5 đến nay, công an và bộ đội biên phòng tỉnh Quảng Trị đã liên tục phát hiện nhiều vụ buôn lậu, thể hiện quyết tâm trong đợt cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả.

Chống hàng giả - 16:01 05/06/2025

Hàng giả, hàng nhái tung hoành: Các nền tảng TMĐT, mạng xã hội ung dung thu lợi

Hàng giả, hàng nhái tung hoành: Các nền tảng TMĐT, mạng xã hội ung dung thu lợi

Với động thái quyết liệt từ phía Chính phủ và các Bộ nghành, địa phương thời gian qua, hàng giả, hàng nhái trên thị trường đã phần nào được kiểm soát. Nhưng, “vấn nạn” này vẫn đang bủa vây, xâm hại nghiêm trọng đến quyền lợi người tiêu dùng trên khắp các sàn thương mại điện tử, mạng xã hội…

Chống hàng giả - 14:23 05/06/2025

Xử lý nghiêm hành vi công bố thông tin sai sự thật

Xử lý nghiêm hành vi công bố thông tin sai sự thật

Phó Thủ tướng Bùi Thanh Sơn yêu cầu các bộ ngành, địa phương kiểm soát chặt chẽ không để xảy ra tình trạng quảng cáo sai sự thật; tăng cường kiểm tra, xử lý nghiêm sai phạm về công bố thông tin về hàng hóa sai sự thật...

Chống hàng giả - 10:07 05/06/2025

Thủ tướng chỉ đạo tiếp tục đẩy mạnh cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi buôn lậu, gian lận thương mại

Thủ tướng chỉ đạo tiếp tục đẩy mạnh cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi buôn lậu, gian lận thương mại

Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký Công điện 82/CĐ-TTg ngày 4/6/2025 về tiếp tục đẩy mạnh cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.

Chống hàng giả - 09:56 05/06/2025

Vấn nạn hàng giả, hàng nhái: Trách nhiệm thuộc về ai ?

Vấn nạn hàng giả, hàng nhái: Trách nhiệm thuộc về ai ?

Hàng giả, hàng nhái đã trở thành vấn nạn nhức nhối, len lỏi vào mọi ngóc ngách đời sống, từ sản phẩm xa xỉ đến hàng hóa thiết yếu. Tại Việt Nam, cuộc chiến chống lại "ma trận" hàng giả ngày càng cam go, đòi hỏi sự chung tay của nhiều bên. Vậy, trách nhiệm thuộc về ai trong cuộc chiến này?

Chống hàng giả - 08:09 05/06/2025

Ngành Nông nghiệp đề nghị Bộ Công an vào cuộc vụ 'C.P. Việt Nam bị tố cáo bán thịt lợn bệnh'

Ngành Nông nghiệp đề nghị Bộ Công an vào cuộc vụ 'C.P. Việt Nam bị tố cáo bán thịt lợn bệnh'

Ngày 4/6, Bộ Nông nghiệp và Môi trường có công văn đề nghị Bộ Công an điều tra và xử lý thông tin lan truyền trên mạng xã hội về việc tố cáo Công ty cổ phần chăn nuôi C.P bán thịt lợn bệnh.

Chống hàng giả - 14:36 04/06/2025

Cà Mau thành lập Tổ công tác triển khai cao điểm đấu chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả

Cà Mau thành lập Tổ công tác triển khai cao điểm đấu chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả

Chủ tịch UBND tỉnh Cà Mau đã ký quyết định thành lập Tổ công tác của Chủ tịch UBND tỉnh triển khai cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trên địa bàn tỉnh (Tổ công tác).

Chống hàng giả - 15:44 03/06/2025

  • Tin mới

  • Đọc nhiều