Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Cùng chuyên mục

Một trẻ sơ sinh ở Pháp dương tính với độc tố liên quan bê bối sữa nhiễm khuẩn

Danh tính bệnh nhi không được công bố, tuy nhiên theo đài Radio France, bệnh nhi này đã nhập viện một đêm trong tháng 2, sau khi sử dụng sữa do tập đoàn Danone sản xuất.

Chống hàng giả - 07:45 28/02/2026

38 cá nhân, doanh nghiệp nợ hơn 290 tỷ đồng tiền thuế tại Quảng Ngãi

Thuế tỉnh Quảng Ngãi công khai danh sách 38 cá nhân, doanh nghiệp nợ tiền thuế và các khoản thu khác thuộc ngân sách nhà nước, tổng số tiền hơn 290 tỷ đồng.

Chống hàng giả - 08:00 25/02/2026

Siết chặt kiểm tra thị trường, bảo đảm an toàn thực phẩm mùa lễ hội đầu năm

Trước nhu cầu tiêu dùng tăng cao trong mùa lễ hội đầu xuân 2026, lực lượng quản lý thị trường trên cả nước đồng loạt triển khai cao điểm kiểm tra, kiểm soát hàng hóa, an toàn thực phẩm và giá cả tại các điểm du lịch, tâm linh, kiên quyết xử lý vi phạm nhằm bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và giữ vững kỷ cương thương mại.

Chống hàng giả - 08:00 25/02/2026

Siết chặt công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Ngay sau kỳ nghỉ Tết Nguyên đán 2026, lực lượng Quản lý thị trường trên cả nước đồng loạt tăng cường kiểm tra, kiểm soát, siết chặt công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng. Trọng tâm, là quản lý chặt chẽ diễn biến cung - cầu, giá cả hàng hóa thiết yếu; không để phát sinh điểm nóng về đầu cơ, tăng giá bất hợp lý ngay từ những ngày đầu năm.

Chống hàng giả - 22:48 23/02/2026

Khám xét Công ty cổ phần dược BMP, khởi tố 10 bị can

Công an tỉnh Bắc Ninh đã khởi tố vụ án, khởi tố 10 bị can liên quan đến hành vi sản xuất, buôn bán thực phẩm giả và vi phạm quy định về kế toán tại Công ty cổ phần dược BMP. Doanh nghiệp bị cáo buộc sử dụng nguyên liệu giá rẻ, không đúng như công bố, tiêu thụ khoảng 200.000 hộp sản phẩm ra thị trường trong 3 năm.

Chống hàng giả - 18:35 14/02/2026

Bắt 2 đối tượng trong đường dây mua bán, nấu cao hổ Nhóm IB

Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Thanh Hóa đã bắt tạm giam 2 đối tượng để điều tra, làm rõ hành vi vi phạm quy định về bảo vệ động vật nguy cấp, quý, hiếm.

Chống hàng giả - 11:30 14/02/2026

Triệt phá cơ sở sản xuất, buôn bán thuốc đông y giả, thu giữ hơn 2 tấn tang vật

Ngày 11/2, Công an tỉnh Hà Tĩnh cho biết vừa triệt phá thành công chuyên án "Sản xuất, buôn bán thuốc đông y cổ truyền giả" với quy mô lớn, xảy ra tại địa bàn xã Đức Minh và xã Can Lộc, tỉnh Hà Tĩnh. Các sản phẩm thuốc đông y giả do các đối tượng sản xuất đã được đưa đi tiêu thụ tại nhiều tỉnh, thành phố trong cả nước với số lượng lớn.

Chống hàng giả - 13:56 12/02/2026