Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 của Công ty dược phẩm Á Mỹ

22:32 10/03/2023

Vi phạm mức độ 3, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều khối lượng, thuốc Viên nang cứng Locobile-200 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (địa chỉ tại 373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu buộc phải thu hồi trên toàn quốc.

Lô thuốc này số WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Quyết định thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra sau khi nhận kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM, cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 trên địa bàn Tp. Hà Nội.

Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo cho các Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Hồng Anh

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Tags:

cục quản lý dược

thu hồi

Cùng chuyên mục

Tuyên Quang: Phát hiện, thu giữ trên 2,3 tấn thực phẩm không rõ nguồn gốc

Phòng Cảnh sát giao thông đã bàn giao vụ việc cùng tang vật cho Phòng Cảnh sát kinh tế (Công an tỉnh Tuyên Quang) và Chi cục Quản lý thị trường tỉnh xử lý theo thẩm quyền.

Chống hàng giả - 16:40 20/03/2026

Đắk Lắk: Xử lý nghiêm cơ sở khám chữa bệnh trái phép

Cơ quan chức năng lập hồ sơ xử lý một hộ kinh doanh dịch vụ chăm sóc sức khỏe khám chữa bệnh trái phép bằng phương pháp diện chẩn.

Chống hàng giả - 14:10 20/03/2026

Siết chặt chống buôn lậu xăng dầu qua biên giới

Phó Thủ tướng Bùi Thanh Sơn yêu cầu tăng cường kiểm soát, ngăn chặn buôn lậu, gian lận xăng dầu, đảm bảo an ninh năng lượng trong bối cảnh biến động toàn cầu.

Chống hàng giả - 09:25 20/03/2026

Phát hiện 5kg ma túy ngụy trang trong ống bánh kẹo nhập khẩu qua Nội Bài

Lực lượng chức năng vừa phát hiện trong hành lý của hành khách người Thái Lan nhập cảnh trên chuyến bay từ Đông Phi đến Nội Bài cất giấu 5kg ma túy (cocain) được ngụy trang ống bánh kẹo nhập khẩu.

Chống hàng giả - 15:04 19/03/2026

Phát hiện hơn 1,3 tấn nội tạng lợn bốc mùi không rõ nguồn gốc tại Hưng Yên

Lực lượng chức năng tỉnh Hưng Yên kiểm tra một xe tải nghi vấn và phát hiện hơn 1,3 tấn nầm lợn đã biến đổi màu, bốc mùi hôi, không có giấy tờ chứng minh nguồn gốc.

Chống hàng giả - 14:45 19/03/2026

Phát hiện gần 1 tấn thực phẩm nhập lậu tại phường Đông Ngạc, Hà Nội

Chi cục Quản lý thị trường TP. Hà Nội cho biết vừa kiểm tra đột xuất một địa điểm kinh doanh thực phẩm, phát hiện số lượng lớn thực phẩm nhập lậu.

Chống hàng giả - 08:05 18/03/2026

Bóc trần thủ đoạn làm giả thực phẩm bảo vệ sức khỏe của Công ty Herbitech

Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an đang hoàn tất kết luận vụ án sản xuất, buôn bán thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả tại Công ty Herbitech, làm rõ thủ đoạn tinh vi trong việc thay đổi thành phần, hợp thức hồ sơ và che giấu doanh thu, gây thiệt hại lớn cho người tiêu dùng và ngân sách nhà nước.

Chống hàng giả - 15:25 17/03/2026

Nhiều cơ sở pha axit acetic làm giấm: Nguy cơ ngộ độc và tổn thương gan thận

Nhiều cơ sở bị phát hiện pha axit acetic với nước để sản xuất “giấm trắng 100% tự nhiên”, khiến người tiêu dùng lo ngại về nguy cơ sức khỏe nếu sản phẩm sử dụng axit acetic công nghiệp hoặc nguồn nước không đảm bảo an toàn.

Chống hàng giả - 15:25 16/03/2026

Xử phạt cửa hàng xăng dầu bán cao hơn giá quy định

Chi cục Quản lý thị trường Ninh Bình đã kiểm tra và xử phạt vi phạm hành chính một cửa hàng xăng dầu do bán hàng cao hơn mức giá tối đa theo quy định của Nhà nước.

Chống hàng giả - 09:10 16/03/2026

Tin lời quảng cáo chữa thoát vị đĩa đệm, nhiều người tự rước họa vào thân

Máy kéo giãn cột sống đang được quảng cáo rầm rộ trên mạng xã hội với những lời hứa hẹn “hết đau tức thì”, “khỏi thoát vị sau vài ngày”. Tuy nhiên, các chuyên gia y tế cảnh báo việc tự ý mua và sử dụng thiết bị kéo giãn tại nhà khi chưa có chỉ định y khoa có thể khiến tình trạng bệnh nặng hơn, thậm chí gây biến chứng nguy hiểm cho cột sống.

Chống hàng giả - 15:30 15/03/2026