Xử phạt công ty sản xuất thuốc kháng sinh Zinnat Suspension 125mg không đạt chất lượng

00:05 22/09/2022

Sản xuất 2 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng mức độ 2, Công ty Glaxo Operations UK Limited bị xử phạt 80 triệu đồng, buộc tiêu hủy thuốc vi phạm.

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh). Đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Văn Phòng đại diện Glaxosmithkline Pte Ltd tại TPHCM. Địa chỉ trụ sở chính công ty tại Phòng 506, lầu 5, số 235, đường Đồng Khởi, phường Bến Nghé, quận 1, TPHCM, người đại diện theo pháp luật là bà Elena De Angelis - người đứng đầu Văn phòng đại diện.

Công ty Glaxo Operations UK Limited sản xuất thuốc Zinnat Suspension 125mg không đạt chất lượng.Công ty Glaxo Operations UK Limited sản xuất thuốc Zinnat Suspension 125mg không đạt chất lượng.

Lý do xử phạt là Công ty Glaxo Operations UK Limited đã sản xuất thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg số GĐKLH: VN-20513-17, số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với vi phạm trên, Cục Quản lý Dược xử phạt Văn phòng đại diện Công ty Glaxo Operations UK Limited số tiền 80 triệu đồng; đồng thời, buộc tiêu hủy lô thuốc kém chất lượng.

Trước đó, hồi tháng 5, Cục Quản lý Dược có văn bản thu hồi khẩn trên toàn quốc 2 lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.

Tiếp đó, vào tháng 7, Cục tiếp tục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension 125mg cùng với lý do tương tự.

Được biết, thuốc uống Zinnat suspension 125mg có thành phần chính là cefuroxim (dạng cefuroxim axetil). Đây là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa; nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm.

Hồng Anh

Tags:
Glaxo Operations UK Limited
Cục quản lý dược
thuốc zinnat
Tags:
Glaxo Operations UK Limited
Cục quản lý dược
thuốc zinnat
  • Tin liên quan
Loạt công ty, nhà thuốc bị xử phạt do kinh doanh mỹ phẩm có chất cấm, không nhãn mác

Loạt công ty, nhà thuốc bị xử phạt do kinh doanh mỹ phẩm có chất cấm, không nhãn mác

Cảnh báo

Xử phạt công ty sản xuất thuốc dạ dày Sucrate gel vi phạm chất lượng

Xử phạt công ty sản xuất thuốc dạ dày Sucrate gel vi phạm chất lượng

Bảo vệ người tiêu dùng

Sản xuất thuốc trị giun sán vi phạm chất lượng, một công ty bị phạt 50 triệu đồng

Sản xuất thuốc trị giun sán vi phạm chất lượng, một công ty bị phạt 50 triệu đồng

Bảo vệ người tiêu dùng

Xử phạt công ty sản xuất viên nén Navacarzol vi phạm chất lượng

Xử phạt công ty sản xuất viên nén Navacarzol vi phạm chất lượng

Bảo vệ người tiêu dùng

  • Cùng chuyên mục
Cẩn trọng với thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Thông tin cần biết để bảo vệ bản thân

Cẩn trọng với thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Thông tin cần biết để bảo vệ bản thân

Thị trường thực phẩm bảo vệ sức khỏe đa dạng, đòi hỏi người tiêu dùng phải có kiến thức vững vàng để lựa chọn đúng đắn và tránh những hiểu lầm tai hại.

Cảnh báo - 20:36 20/04/2025

12 học sinh tiểu học ở Đô Lương nghi bị ngộ độc sau khi ăn cơm nắm mua gần cổng trường

12 học sinh tiểu học ở Đô Lương nghi bị ngộ độc sau khi ăn cơm nắm mua gần cổng trường

Sáng ngày 8/4, tại thị trấn Đô Lương, tỉnh Nghệ An đã xảy ra một sự việc khiến nhiều phụ huynh lo lắng khi 12 học sinh Trường Tiểu học thị trấn có dấu hiệu ngộ độc thực phẩm sau khi ăn cơm nắm được bán bên ngoài cổng trường. Các em xuất hiện triệu chứng đau bụng, buồn nôn và phải được đưa đến cơ sở y tế để theo dõi, điều trị.

Cảnh báo - 12:52 09/04/2025

33 người ngộ độc thực phẩm trong ngày hội ở Trường Đại học Đồng Tháp

33 người ngộ độc thực phẩm trong ngày hội ở Trường Đại học Đồng Tháp

33 người bị ngộ độc thực phẩm trong sự kiện Ngày hội STEM (khoa học, công nghệ, kỹ thuật, toán học) được tổ chức tại Trường Đại học Đồng Tháp.

Cảnh báo - 21:55 08/04/2025

Xuất hiện nhiều hành vi vi phạm pháp luật trong nhập khẩu thép

Xuất hiện nhiều hành vi vi phạm pháp luật trong nhập khẩu thép

Tổng cục Hải quan cho biết, thời gian gần đây, cơ quan này liên tiếp nhận được một số thông tin cảnh báo hành vi khai sai tên hàng, chủng loại, mã số mặt hàng thép nhập khẩu, để gian lận trốn thuế nhập khẩu và các loại thuế tự vệ, thuế chống bán phá giá.

Cảnh báo - 19:06 22/11/2024

Cảnh giác với thủ đoạn sử dụng công nghệ Deepfake giả danh Công an lừa đảo

Cảnh giác với thủ đoạn sử dụng công nghệ Deepfake giả danh Công an lừa đảo

Hiện nay, việc các đối tượng giả danh Công an để gọi video Zalo, facetime lừa đảo làm định danh tài khoản ngân hàng của người dân là một hình thức lừa đảo mới. Các đối tượng sử dụng công nghệ deepfake, tạo ra một cán bộ Công an rồi yêu cầu nạn nhân làm theo hướng dẫn. Vì nhẹ dạ cả tin, nhiều người đã sập bẫy…

Cảnh báo - 13:32 13/09/2024

Cảnh giác với chiêu trò giả danh shipper chiếm đoạt tài sản người mua hàng

Cảnh giác với chiêu trò giả danh shipper chiếm đoạt tài sản người mua hàng

Trong lúc shipper thật đang gọi điện để giao đơn hàng thực tế khách đã đặt thì shipper giả cũng yêu cầu khách trả tiền món hàng không có thật.

Cảnh báo - 14:25 12/09/2024

Cảnh giác mua sách giả, sách lậu trên mạng xã hộ

Cảnh giác mua sách giả, sách lậu trên mạng xã hộ

Hiện nay, tình trạng in lậu, làm sách giả và gian lận thương mại trong lĩnh vực xuất bản, phát hành sách ngày càng tăng dưới nhiều hình thức tinh vi hơn, từ truyền thống đến các nền tảng công nghệ.

Cảnh báo - 15:51 05/09/2024

Thu hồi thuốc Viên nén CALCERGY do vi phạm mức độ 2

Thu hồi thuốc Viên nén CALCERGY do vi phạm mức độ 2

Sở Y tế Hà Nội vừa có thông báo thu hồi thuốc Viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, Số lô: WCY22001E, NSX: 01/6/2022, HD: 31/05/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu do sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cảnh báo - 14:44 15/08/2024

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo

Cục An toàn Thực phẩm, Bộ Y tế vừa phát đi cảnh báo về việc sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna được quảng cáo vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo.

Cảnh báo - 17:18 14/08/2024

Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm Conditioner do Công ty TNHH Hùng Đông Tinh phân phối

Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm Conditioner do Công ty TNHH Hùng Đông Tinh phân phối

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế có Văn bản số 2609/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Conditioner do Công ty TNHH Hùng Đông Tinh phân phối.

Cảnh báo - 07:39 27/07/2024

  • Tin mới

  • Đọc nhiều