Xử phạt công ty sản xuất thuốc kháng sinh Zinnat Suspension 125mg không đạt chất lượng

00:05 22/09/2022

Sản xuất 2 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng mức độ 2, Công ty Glaxo Operations UK Limited bị xử phạt 80 triệu đồng, buộc tiêu hủy thuốc vi phạm.

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh). Đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Văn Phòng đại diện Glaxosmithkline Pte Ltd tại TPHCM. Địa chỉ trụ sở chính công ty tại Phòng 506, lầu 5, số 235, đường Đồng Khởi, phường Bến Nghé, quận 1, TPHCM, người đại diện theo pháp luật là bà Elena De Angelis - người đứng đầu Văn phòng đại diện.

Công ty Glaxo Operations UK Limited sản xuất thuốc Zinnat Suspension 125mg không đạt chất lượng.

Lý do xử phạt là Công ty Glaxo Operations UK Limited đã sản xuất thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg số GĐKLH: VN-20513-17, số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với vi phạm trên, Cục Quản lý Dược xử phạt Văn phòng đại diện Công ty Glaxo Operations UK Limited số tiền 80 triệu đồng; đồng thời, buộc tiêu hủy lô thuốc kém chất lượng.

Trước đó, hồi tháng 5, Cục Quản lý Dược có văn bản thu hồi khẩn trên toàn quốc 2 lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.

Tiếp đó, vào tháng 7, Cục tiếp tục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension 125mg cùng với lý do tương tự.

Được biết, thuốc uống Zinnat suspension 125mg có thành phần chính là cefuroxim (dạng cefuroxim axetil). Đây là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa; nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm.

Hồng Anh

Tags:

Glaxo Operations UK Limited

Cục quản lý dược

thuốc zinnat

Tags:

Glaxo Operations UK Limited

Cục quản lý dược

thuốc zinnat

Cùng chuyên mục

Cảnh báo hiểm họa ‘pod chứa ma túy’ len lỏi học đường

Thời gian gần đây lực lượng công an liên tiếp phát hiện, bắt giữ nhiều vụ buôn bán, tàng trữ thuốc lá điện tử (pod) chứa chất ma túy với số lượng lớn, trong đó có vụ thu giữ hơn 450 thiết bị.

Cảnh báo - 15:05 29/10/2025

Ngộ độc thuốc lá điện tử chứa ma túy: Thiếu niên 15 tuổi bị tổn thương não

Trung tâm Chống độc, Bệnh viện Bạch Mai vừa tiếp nhận và điều trị cho một thiếu niên 15 tuổi bị ngộ độc thuốc lá điện tử có chứa ma túy.

Cảnh báo - 15:45 24/10/2025

10 Dấu hiệu cảnh báo ung thư nam giới cần biết: Tầm soát và nhận diện sớm để chiến thắng bệnh tật

Phát hiện ung thư sớm là yếu tố then chốt giúp tăng cơ hội chiến thắng bệnh tật. Theo hệ thống y tế OSF HealthCare (Mỹ), khi ung thư được phát hiện ở giai đoạn đầu, các bác sĩ có nhiều lựa chọn điều trị tốt hơn, kéo theo tỷ lệ sống sót của bệnh nhân cao hơn đáng kể. Bên cạnh việc tầm soát định kỳ theo khuyến cáo, việc tự trang bị kiến thức về các dấu hiệu cảnh báo ung thư là một biện pháp quan trọng để phát hiện bệnh sớm.

Cảnh báo - 21:38 19/10/2025

Phát hiện 89 con lợn ở Đồng Nai nhiễm chất cấm Salbutamol

Ngày 7/10, Phòng An ninh kinh tế, Công an tỉnh Đồng Nai phối hợp với Chi cục Chăn nuôi và Thủy sản tỉnh cùng Công an phường Trảng Dài tiến hành kiểm tra hành chính một cơ sở giết mổ gia súc trên địa bàn phường Trảng Dài (tỉnh Đồng Nai), phát hiện 89 con lợn dương tính với chất cấm Salbutamol.

Cảnh báo - 09:32 08/10/2025

Cẩn trọng khi mua bình chữa cháy: Hàng triệu sản phẩm Tomoken bị phát hiện làm giả công thức, không có tác dụng dập lửa

Vừa qua, công an tỉnh Phú Thọ vừa khởi tố vụ án, khởi tố bị can và bắt tạm giam hai lãnh đạo Công ty TNHH PCCC Tomoken Việt Nam vì hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả. Theo kết quả điều tra ban đầu, công ty này đã sản xuất và tiêu thụ hơn 2,2 triệu bình chữa cháy giả trên toàn quốc, với tổng doanh thu lên tới hơn 834 tỷ đồng, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến an toàn phòng cháy chữa cháy và quyền lợi người tiêu dùng.

Cảnh báo - 09:50 06/10/2025

Bệnh viện Nhi Đồng 2 cảnh báo giả mạo kêu gọi từ thiện trên mạng

Bệnh viện Nhi Đồng 2 (TP. HCM) phát đi cảnh báo về việc một số đối tượng lợi dụng bệnh nhi để kêu gọi quyên góp trái phép trên mạng xã hội.

Cảnh báo - 09:53 02/10/2025

Cục An toàn thực phẩm yêu cầu tăng cường kiểm tra, ngăn ngừa ngộ độc thực phẩm

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 1842/ATTP-NĐTT, yêu cầu các Sở Y tế và Ban Quản lý ATTP tại các địa phương triển khai khẩn cấp các biện pháp để bảo đảm an toàn thực phẩm. Mục tiêu là phòng ngừa ngộ độc, bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng, đặc biệt trong các bếp ăn tập thể.

Cảnh báo - 12:02 22/09/2025

Những món ăn quen thuộc có thể trở thành “nguy hiểm" khi chưa nấu chín

Việc ăn sống, nhất là với các loại rau củ quả, từ lâu đã được nhiều người ưa chuộng bởi ưu điểm giữ lại gần như trọn vẹn hàm lượng vitamin và khoáng chất tự nhiên. Thế nhưng, điều đó không có nghĩa là mọi thực phẩm đều có thể sử dụng ở dạng sống một cách an toàn. Trên thực tế, có những loại thực phẩm nếu không được chế biến chín kỹ lưỡng sẽ tiềm ẩn nhiều rủi ro, thậm chí có thể gây ra những tác động nghiêm trọng đối với sức khỏe.

Cảnh báo - 11:41 15/09/2025

Xử phạt nghiêm khắc đối với các vi phạm về vệ sinh an toàn thực phẩm

Trước lo lắng của cử tri về tình trạng vi phạm quy định vệ sinh an toàn thực phẩm tại trường học, bếp ăn công nghiệp, cơ sở chế biến nhỏ lẻ, Thường trực Ủy Ban Dân nguyện và Giám sát kiến nghị cần có chế tài đủ mạnh, xử phạt nghiêm khắc đối với các vi phạm trong lĩnh vực này.

Cảnh báo - 12:28 11/08/2025

Chung tay phòng chống dịch sốt xuất huyết

Hiện nay bắt đầu vào mùa cao điểm của dịch sốt xuất huyết, bệnh có nguy cơ bùng phát và diễn biến phức tạp nếu chúng ta không chủ động, tích cực thực hiện các biện pháp phòng chống. Để phòng bệnh cho bản thân, gia đình và mọi người xung quanh, Bộ Y tế khuyến cáo mạnh mẽ người dân chủ động thực hiện các biện pháp phòng bệnh sau:

Cảnh báo - 09:11 04/08/2025