Xử phạt công ty sản xuất thuốc kháng sinh Zinnat Suspension 125mg không đạt chất lượng

00:05 22/09/2022

Sản xuất 2 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng mức độ 2, Công ty Glaxo Operations UK Limited bị xử phạt 80 triệu đồng, buộc tiêu hủy thuốc vi phạm.

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh). Đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Văn Phòng đại diện Glaxosmithkline Pte Ltd tại TPHCM. Địa chỉ trụ sở chính công ty tại Phòng 506, lầu 5, số 235, đường Đồng Khởi, phường Bến Nghé, quận 1, TPHCM, người đại diện theo pháp luật là bà Elena De Angelis - người đứng đầu Văn phòng đại diện.

Công ty Glaxo Operations UK Limited sản xuất thuốc Zinnat Suspension 125mg không đạt chất lượng.Công ty Glaxo Operations UK Limited sản xuất thuốc Zinnat Suspension 125mg không đạt chất lượng.

Lý do xử phạt là Công ty Glaxo Operations UK Limited đã sản xuất thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg số GĐKLH: VN-20513-17, số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với vi phạm trên, Cục Quản lý Dược xử phạt Văn phòng đại diện Công ty Glaxo Operations UK Limited số tiền 80 triệu đồng; đồng thời, buộc tiêu hủy lô thuốc kém chất lượng.

Trước đó, hồi tháng 5, Cục Quản lý Dược có văn bản thu hồi khẩn trên toàn quốc 2 lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.

Tiếp đó, vào tháng 7, Cục tiếp tục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension 125mg cùng với lý do tương tự.

Được biết, thuốc uống Zinnat suspension 125mg có thành phần chính là cefuroxim (dạng cefuroxim axetil). Đây là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa; nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm.

Hồng Anh

  • Cùng chuyên mục

Nhận cuộc gọi hướng dẫn làm hồ sơ nhà đất online, một gia đình ở Hà Nội mất gần 150 triệu đồng

Ngày 28/3, Công an xã Đông Anh (TP Hà Nội) đang điều tra vụ lừa đảo chiếm đoạt tài sản dưới hình thức gọi điện hướng dẫn làm thủ tục nộp hồ sơ nhà đất trực tuyến.

Cảnh báo - 13:26 28/03/2026

Cảnh báo thuốc tiêm HIV giả mạo chưa được cấp phép tại Việt Nam

Bộ Y tế cảnh báo về sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) nghi giả mạo nhãn hiệu của Công ty Gilead Sciences Inc., chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Cảnh báo - 09:47 28/03/2026

Cảnh báo giả danh đăng kiểm: Công an khuyến cáo chủ xe tuyệt đối không làm theo hướng dẫn lạ

Công an tỉnh Tuyên Quang cảnh báo thủ đoạn giả danh nhân viên đăng kiểm để lừa đảo, yêu cầu chủ xe cung cấp thông tin và truy cập link giả mạo. Người dân được khuyến cáo tuyệt đối không làm theo các hướng dẫn từ nguồn không chính thống.

Cảnh báo - 16:17 19/03/2026

Xuất hiện tình trạng mạo danh hỗ trợ hồ sơ Thương hiệu quốc gia Việt Nam 2026

Ban Thư ký Chương trình Thương hiệu quốc gia Việt Nam vừa phát đi cảnh báo về tình trạng một số tổ chức, cá nhân mạo danh hoặc tự nhận có liên hệ với cơ quan quản lý để cung cấp dịch vụ tư vấn hồ sơ tham gia xét chọn sản phẩm đạt Thương hiệu quốc gia Việt Nam năm 2026.

Cảnh báo - 13:04 05/03/2026

Bộ Y tế khuyến cáo thận trọng sử dụng mỹ phẩm liên quan Công ty Mailisa

Liên quan đến vụ việc cơ quan chức năng xác minh làm rõ các dấu hiệu vi phạm trong hoạt động kinh doanh của Công ty Mailisa, Bộ Y tế khuyến cáo người dân thận trọng khi sử dụng mỹ phẩm liên quan công ty này.

Cảnh báo - 14:15 18/11/2025

Cảnh báo hiểm họa ‘pod chứa ma túy’ len lỏi học đường

Thời gian gần đây lực lượng công an liên tiếp phát hiện, bắt giữ nhiều vụ buôn bán, tàng trữ thuốc lá điện tử (pod) chứa chất ma túy với số lượng lớn, trong đó có vụ thu giữ hơn 450 thiết bị.

Cảnh báo - 15:05 29/10/2025

Ngộ độc thuốc lá điện tử chứa ma túy: Thiếu niên 15 tuổi bị tổn thương não

Trung tâm Chống độc, Bệnh viện Bạch Mai vừa tiếp nhận và điều trị cho một thiếu niên 15 tuổi bị ngộ độc thuốc lá điện tử có chứa ma túy.

Cảnh báo - 15:45 24/10/2025

10 Dấu hiệu cảnh báo ung thư nam giới cần biết: Tầm soát và nhận diện sớm để chiến thắng bệnh tật

Phát hiện ung thư sớm là yếu tố then chốt giúp tăng cơ hội chiến thắng bệnh tật. Theo hệ thống y tế OSF HealthCare (Mỹ), khi ung thư được phát hiện ở giai đoạn đầu, các bác sĩ có nhiều lựa chọn điều trị tốt hơn, kéo theo tỷ lệ sống sót của bệnh nhân cao hơn đáng kể. Bên cạnh việc tầm soát định kỳ theo khuyến cáo, việc tự trang bị kiến thức về các dấu hiệu cảnh báo ung thư là một biện pháp quan trọng để phát hiện bệnh sớm.

Cảnh báo - 21:38 19/10/2025

Phát hiện 89 con lợn ở Đồng Nai nhiễm chất cấm Salbutamol

Ngày 7/10, Phòng An ninh kinh tế, Công an tỉnh Đồng Nai phối hợp với Chi cục Chăn nuôi và Thủy sản tỉnh cùng Công an phường Trảng Dài tiến hành kiểm tra hành chính một cơ sở giết mổ gia súc trên địa bàn phường Trảng Dài (tỉnh Đồng Nai), phát hiện 89 con lợn dương tính với chất cấm Salbutamol.

Cảnh báo - 09:32 08/10/2025

Cẩn trọng khi mua bình chữa cháy: Hàng triệu sản phẩm Tomoken bị phát hiện làm giả công thức, không có tác dụng dập lửa

Vừa qua, công an tỉnh Phú Thọ vừa khởi tố vụ án, khởi tố bị can và bắt tạm giam hai lãnh đạo Công ty TNHH PCCC Tomoken Việt Nam vì hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả. Theo kết quả điều tra ban đầu, công ty này đã sản xuất và tiêu thụ hơn 2,2 triệu bình chữa cháy giả trên toàn quốc, với tổng doanh thu lên tới hơn 834 tỷ đồng, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến an toàn phòng cháy chữa cháy và quyền lợi người tiêu dùng.

Cảnh báo - 09:50 06/10/2025