Xử phạt công ty sản xuất thuốc kháng sinh Zinnat Suspension 125mg không đạt chất lượng

00:05 22/09/2022

Sản xuất 2 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng mức độ 2, Công ty Glaxo Operations UK Limited bị xử phạt 80 triệu đồng, buộc tiêu hủy thuốc vi phạm.

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh). Đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Văn Phòng đại diện Glaxosmithkline Pte Ltd tại TPHCM. Địa chỉ trụ sở chính công ty tại Phòng 506, lầu 5, số 235, đường Đồng Khởi, phường Bến Nghé, quận 1, TPHCM, người đại diện theo pháp luật là bà Elena De Angelis - người đứng đầu Văn phòng đại diện.

Công ty Glaxo Operations UK Limited sản xuất thuốc Zinnat Suspension 125mg không đạt chất lượng.Công ty Glaxo Operations UK Limited sản xuất thuốc Zinnat Suspension 125mg không đạt chất lượng.

Lý do xử phạt là Công ty Glaxo Operations UK Limited đã sản xuất thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg số GĐKLH: VN-20513-17, số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với vi phạm trên, Cục Quản lý Dược xử phạt Văn phòng đại diện Công ty Glaxo Operations UK Limited số tiền 80 triệu đồng; đồng thời, buộc tiêu hủy lô thuốc kém chất lượng.

Trước đó, hồi tháng 5, Cục Quản lý Dược có văn bản thu hồi khẩn trên toàn quốc 2 lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.

Tiếp đó, vào tháng 7, Cục tiếp tục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension 125mg cùng với lý do tương tự.

Được biết, thuốc uống Zinnat suspension 125mg có thành phần chính là cefuroxim (dạng cefuroxim axetil). Đây là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa; nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm.

Hồng Anh

  • Cùng chuyên mục

Bán thuốc giả cho người bệnh, trách nhiệm của Pharmacity ở đâu?

Mới đây, Cơ quan Cảnh sát điều tra (Bộ Công an) đã khởi tố, bắt tạm giam ông Phạm Vũ Khiêm, Giám đốc Công ty TNHH Herbitech, với cáo buộc sản xuất thuốc giả. Câu chuyện càng khiến dư luận bàng hoàng, khi những sản phẩm bị làm giả là thực phẩm bảo vệ sức khỏe dành cho trẻ nhỏ, một nhóm đối tượng dễ tổn thương nhất về thể chất.

Cảnh báo - 13:34 05/06/2025

Triệt phá đường dây mua bán hóa đơn trị giá gần 350 tỷ đồng

Thông tin từ Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Quảng Bình, Phòng Cảnh sát kinh tế công an tỉnh này vừa đã đấu tranh thành công chuyên án “Mua bán trái phép hóa đơn”, xảy ra tại một số công ty hoạt động trong lĩnh vực cho thuê lại lao động ở nhiều địa phương trên cả nước với tổng trị giá gần 350 tỷ đồng.

Cảnh báo - 05:58 31/05/2025

Tiêu hủy hơn 1 tấn thịt lợn không rõ nguồn gốc tại Vĩnh Phúc

Lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Vĩnh Phúc vừa phối hợp các đơn vị liên quan, kịp thời phát hiện và xử lý một vụ vận chuyển hơn 1.000 kg thịt lợn đã bốc mùi hôi thối, không đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm. Toàn bộ số hàng hóa nguy hiểm này đã bị tiêu hủy theo quy định pháp luật.

Cảnh báo - 12:56 26/05/2025

Xử phạt, đình chỉ hoạt động cơ sở thẩm mỹ Oshun Beauty

Hộ kinh doanh Oshun Beauty vừa bị Thanh tra Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt 60 triệu đồng và đình chỉ hoạt động 4,5 tháng.

Cảnh báo - 09:44 26/05/2025

Phát hiện 1,3 tấn nội tạng lợn bốc mùi hôi thối trong một doanh nghiệp tại Hải Dương

Lực lượng chức năng tỉnh Hải Dương đã tiến hành tiêu hủy 1,3 tấn lòng lợn, mỡ lợn không rõ nguồn gốc, xuất xứ tại Công ty TNHH Sản xuất thương mại dịch vụ Trường Huy ở xã Bình Xuyên, huyện Bình Giang.

Cảnh báo - 08:00 24/05/2025

Phát hiện 450kg thịt lợn không rõ nguồn gốc xuất xứ đang phân huỷ, chuẩn bị bán ra thị trường

Thực hiện chỉ đạo của Chi cục Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Hà Giang, Đội QLTT số 1 Hà Giang kiểm tra phát hiện, xử lý, tiêu hủy 450kg là thực phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ đang trong quá trình phân huỷ, chuẩn bị bán ra thị trường.

Cảnh báo - 09:15 23/05/2025

Người tiêu dùng nên cẩn trọng với các loại mỹ phẩm không rõ nguồn gốc trên mạng xã hội

Hiện nay, trên các nên tảng thương mại điện tử, mạng xã hội đang xuất hiện tràn lan các loaị mỹ phẩm giả giống sản phẩm chính hãng đến 90% và có giá bán rẻ hơn rất nhiều lần. Theo các chuyên gia cảnh báo, để tránh “tiền mất, tật mang”, người tiêu dùng không nên mua và sử dụng các sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ này…

Cảnh báo - 17:59 16/05/2025

Phát hiện 600 kg măng tươi không rõ nguồn gốc tại TP. Vinh

Thực hiện đợt cao điểm kiểm tra vệ sinh an toàn thực phẩm, Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 3 – Cục QLTT tỉnh Nghệ An đã tiến hành kiểm tra đột xuất một cơ sở chế biến, kinh doanh măng tươi trên địa bàn phường Quang Trung, TP. Vinh (Nghệ An), phát hiện lượng lớn hàng hóa vi phạm.

Cảnh báo - 10:20 14/05/2025

Hà Nội sẽ kiểm tra đột xuất không báo trước cơ sở sản xuất, kinh doanh dược

Sở Y tế Hà Nội cho biết, trong thời gian từ ngày 8/5 đến 8/6, Sở Y tế Hà Nội thực hiện kế hoạch triển khai Tháng cao điểm phòng, chống thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ trên địa bàn thành phố.

Cảnh báo - 10:00 09/05/2025

Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô dầu gội Hanayuki - Chai 300 gam

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra Thông báo số 1254/QLD-MP đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Shampoo - Chai 300 gam.

Cảnh báo - 11:09 07/05/2025