Xử phạt công ty sản xuất viên nén Navacarzol vi phạm chất lượng

05:00 01/08/2022

Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) bị xử phạt tổng số 150 triệu đồng vì hành vi sản xuất 2 lô thuốc Navacarzol vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy).

Theo đó, doanh nghiệp này bị phạt 70 triệu đồng vì hành vi sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 180513/2, ngày sản xuất là tháng 11/2018, thời hạn sử dụng đến tháng 10/2021, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cũng trong quyết định trên, Cục Quản lý Dược xử phạt 80 triệu đồng đối với Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) vì hành vi sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 210175/2, sản xuất tháng 5/2021, hạn sử dụng 3 năm, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy, địa chỉ ở Khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, Hà Nội.

Ngoài nộp phạt, doanh nghiệp buộc phải tiêu hủy toàn bộ hai lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.

“Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy) phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành” - Quyết định của Cục Quản lý Dược nhấn mạnh.

Trước đó, trung tuần tháng 4/2022, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cũng đã thông báo thu hồi toàn quốc đối với thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), Số GĐKLH:VN-17813-14, Số lô: 210175/2, NSX: 05/2021, HD: 05/2024 do Công ty Industrial Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, TP.Hà Nội) nhập khẩu.

Lý do Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi là lo thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Tạp chất liên quan, Định lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) trên địa bàn toàn quốc.

Được biết, thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

H.A

Tags:
navacarzol
cục quản lý dược
Tags:
navacarzol
cục quản lý dược
  • Tin liên quan
Phát hiện sản phẩm nghi giả thuốc SALONPAS GEL

Phát hiện sản phẩm nghi giả thuốc SALONPAS GEL

Cảnh báo

  • Cùng chuyên mục
Những lưu ý người dân cần biết để tránh mua thuốc giả

Những lưu ý người dân cần biết để tránh mua thuốc giả

Sau khi công an tỉnh Thanh Hóa thông tin triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả với quy mô lớn, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đưa ra một số lưu ý, kinh nghiệm để người dân không mua phải thuốc giả.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:30 22/04/2025

Cục QLTT tỉnh Ninh Bình tăng cường công tác kiểm tra, giám sát tại các chợ dân sinh, siêu thị

Cục QLTT tỉnh Ninh Bình tăng cường công tác kiểm tra, giám sát tại các chợ dân sinh, siêu thị

Lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Ninh Bình tăng cường công tác kiểm tra, giám sát giá cả hàng hoá tại các chợ dân sinh, các cửa hàng, siêu thị… trên địa bàn tỉnh, kiên quyết xử lý nghiêm các hành vi vi phạm, không để tình trạng găm hàng, đẩy giá, đảm bảo ổn định giá các mặt hàng đặc biệt là lương thực, thực phẩm, nhu yếu phẩm thiết yếu phục vụ nhân dân.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:47 13/09/2024

Đề xuất ứng dụng công nghệ trong quản lý chất lượng, truy xuất nguồn gốc sản phẩm, hàng hóa

Đề xuất ứng dụng công nghệ trong quản lý chất lượng, truy xuất nguồn gốc sản phẩm, hàng hóa

Bộ Khoa học và Công nghệ đang lấy ý kiến sủa đổi, bổ sung một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa. Trong đó, đề xuất bổ sung quy định về ứng dụng công nghệ trong quản lý chất lượng, truy xuất nguồn gốc sản phẩm, hàng hóa.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:14 12/09/2024

Thu hồi thuốc Viên nang chứa vi hạt Zovitit (Acyclovir 200mg) do vi phạm mức độ 2

Thu hồi thuốc Viên nang chứa vi hạt Zovitit (Acyclovir 200mg) do vi phạm mức độ 2

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 (Viên nang chứa vi hạt Zovitit (Acyclovir 200mg), Số GĐKLH: VN-15819-12, Số lô: 0017, NSX: 03/05/23, HD: 02/05/26 do Công ty S.C. Slavia Pharma S.R.L (Romania) sản xuất.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:49 09/09/2024

Vĩnh Phúc phát hiện cơ sở sản xuất bánh trung thu không đảm bảo an toàn thực phẩm

Vĩnh Phúc phát hiện cơ sở sản xuất bánh trung thu không đảm bảo an toàn thực phẩm

Lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Vĩnh Phúc vừa kiểm tra phát hiện cơ sở sản xuất bánh trung thu không đảm bảo vệ sinh an toàn thựuc phẩm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:18 07/09/2024

Tăng cường kiểm soát thị trường dịp Tết Trung thu và kiểm tra chất lượng hàng hoá đến hết năm 2024

Tăng cường kiểm soát thị trường dịp Tết Trung thu và kiểm tra chất lượng hàng hoá đến hết năm 2024

Tổng Cục Quản lý thị trường (QLTT) vừa có văn bản số 2257/TCQLTT-CNV gửi Cục QLTT các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc tăng cường kiểm tra, kiểm soát thị trường trong dịp Tết Trung thu năm 2024 và kiểm tra chất lượng hàng hoá đến hết năm 2024.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:55 19/08/2024

Nghi vấn sản phẩm Thuốc nam gia truyền độc quyền của Công ty Nam Dược LTD lưu hành khi chưa được cấp phép?

Nghi vấn sản phẩm Thuốc nam gia truyền độc quyền của Công ty Nam Dược LTD lưu hành khi chưa được cấp phép?

Mặc dù chưa được cấp phép lưu hành, thế nhưng, sản phẩm thuốc nam gia truyền đặc trị bệnh dạ dày đại tràng L.T.D vẫn được tung ra thị trường rao bán một cách rầm rộ, quảng cáo công dụng như thuốc chữa bệnh.

Bảo vệ người tiêu dùng - 16:51 08/08/2024

Long An: Tạm giữ gần 250 vỏ chai LPG nghi chiếm dụng trái phép

Long An: Tạm giữ gần 250 vỏ chai LPG nghi chiếm dụng trái phép

Mới đây, trên địa bàn phường 5, thành phố Tân An, Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 3, Cục QLTT Long An kiểm tra, phát hiện tạm giữ 249 vỏ chai LPG gồm nhiều nhãn hiệu nghi bị chiếm dụng trái phép.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:18 29/07/2024

Cục An toàn thực phẩm đề nghị dừng lưu thông các sản phẩm rượu nghi ngờ gây ngộ độc

Cục An toàn thực phẩm đề nghị dừng lưu thông các sản phẩm rượu nghi ngờ gây ngộ độc

Cục An toàn thực phẩm đã có công văn số 1772/ATTP-NĐTT ngày 24/7/2024 gửi Sở Y tế thành phố Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên dừng lưu thông ngay các sản phẩm rượu nghi ngờ gây ngộ độc và tiến hành truy xuất tận cùng nguồn gốc sản phẩm rượu nghi ngờ gây ngộ độc.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:41 25/07/2024

Gia Lai: Xử phạt 40,5 triệu đồng đối với các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn huyện Chư Pưh

Gia Lai: Xử phạt 40,5 triệu đồng đối với các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn huyện Chư Pưh

Lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Gia Lai vừa xử phạt 40,5 triệu đồng đối với các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn huyện Chư Pưh do vi phạm các quy định của pháp luật.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:27 24/07/2024

  • Tin mới

  • Đọc nhiều