Xử phạt công ty sản xuất viên nén Navacarzol vi phạm chất lượng

05:00 01/08/2022

Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) bị xử phạt tổng số 150 triệu đồng vì hành vi sản xuất 2 lô thuốc Navacarzol vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy).

Theo đó, doanh nghiệp này bị phạt 70 triệu đồng vì hành vi sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 180513/2, ngày sản xuất là tháng 11/2018, thời hạn sử dụng đến tháng 10/2021, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cũng trong quyết định trên, Cục Quản lý Dược xử phạt 80 triệu đồng đối với Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) vì hành vi sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 210175/2, sản xuất tháng 5/2021, hạn sử dụng 3 năm, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy, địa chỉ ở Khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, Hà Nội.

Ngoài nộp phạt, doanh nghiệp buộc phải tiêu hủy toàn bộ hai lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.

“Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy) phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành” - Quyết định của Cục Quản lý Dược nhấn mạnh.

Trước đó, trung tuần tháng 4/2022, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cũng đã thông báo thu hồi toàn quốc đối với thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), Số GĐKLH:VN-17813-14, Số lô: 210175/2, NSX: 05/2021, HD: 05/2024 do Công ty Industrial Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, TP.Hà Nội) nhập khẩu.

Lý do Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi là lo thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Tạp chất liên quan, Định lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) trên địa bàn toàn quốc.

Được biết, thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

H.A

Tags:

navacarzol

cục quản lý dược

Tags:

navacarzol

cục quản lý dược

Cùng chuyên mục

Nỗ lực toàn diện kiểm soát an toàn thực phẩm trong lĩnh vực nông nghiệp

Vấn đề an toàn thực phẩm ngày càng được xã hội quan tâm, đặc biệt tại các đô thị lớn như Hà Nội – nơi nhu cầu tiêu thụ nông sản luôn ở mức cao và nguồn cung đa phần đến từ nhiều vùng, nhiều tỉnh trên cả nước. Trước thực tế đó, ngành Nông nghiệp và Môi trường Hà Nội đã chủ động triển khai đồng bộ nhiều giải pháp, nhằm củng cố hệ thống quản lý chất lượng thực phẩm trong lĩnh vực nông, lâm, thủy sản.

Bảo vệ người tiêu dùng - 07:40 02/04/2026

Lập đoàn kiểm tra các cơ sở giết, mổ động vật sau vụ thịt lợn bệnh 'tuồn' ra thị trường

Cục Chăn nuôi và Thú y (Bộ NN&MT) cho biết sẽ tổ chức đoàn kiểm tra tại các cơ sở giết mổ thời gian tới.

Bảo vệ người tiêu dùng - 07:25 02/04/2026

Lập đoàn thẩm định việc cấp Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Các đoàn thẩm định này sẽ tháo gỡ khó khăn cho doanh nghiệp, tránh đứt gãy sản xuất, nguồn cung sản phẩm, nhưng vẫn đảm bảo chất lượng, trong bối cảnh Bộ Y tế vừa ban hành lại quy trình cấp, cấp lại Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:14 31/03/2026

Chấn chỉnh công tác kiểm soát giết mổ gia súc

Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký Công điện số 26/CĐ-TTg ngày 30/3/2026 chấn chỉnh công tác kiểm soát giết mổ, tăng cường kỷ luật, kỷ cương trong thực thi công vụ.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:28 31/03/2026

Siết chặt quản lý giết mổ nhỏ lẻ để bảo đảm an toàn thực phẩm

Trong bối cảnh nhu cầu tiêu thụ thực phẩm nguồn gốc động vật ngày càng lớn, hoạt động giết mổ nhỏ lẻ tại Hà Nội tiếp tục phát sinh nhiều rủi ro về môi trường và dịch bệnh.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:08 26/03/2026

Người tiêu dùng Việt ngày càng ưu tiên sản phẩm xanh, đảm bảo truy xuất nguồn gốc

Kết quả khảo sát về nhận thức và hành vi tiêu dùng xanh năm 2025 do Hiệp hội Doanh nghiệp Hàng Việt Nam Chất lượng cao (HVNCLC) thực hiện cho thấy có tới 86% người được khảo sát sẵn sàng chi thêm từ 5% đến 10% để mua sản phẩm xanh.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:33 24/03/2026

Ăn thiếu rau ảnh hưởng sức khỏe như thế nào?

Rau xanh là nguồn cung cấp chất xơ và vi chất thiết yếu cho cơ thể. Khi không ăn đủ, bạn có thể gặp các vấn đề như rối loạn tiêu hóa, tăng cân, gia tăng nguy cơ bệnh tim mạch và ảnh hưởng đến sức khỏe tinh thần.

Bảo vệ người tiêu dùng - 12:14 24/03/2026

Tăng cường kiểm soát an toàn thực phẩm tại các xã vùng ngoại thành

Nhằm siết chặt công tác quản lý và bảo đảm an toàn thực phẩm trên địa bàn, đoàn liên ngành TP. Hà Nội đã làm việc với UBND 8 xã gồm: Bất Bạt, Minh Châu, Quảng Oai, Vật Lại, Cổ Đô, Suối Hai, Ba Vì và Yên Bài. Qua đó, nhiều giải pháp đồng bộ được đặt ra để nâng cao hiệu quả kiểm tra, giám sát cũng như xử lý vi phạm trong lĩnh vực này.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:07 21/03/2026

Chè hạt sen long nhãn: Món ngon thanh mát từ ẩm thực Việt

Trong thế giới ẩm thực Việt Nam, những món chè luôn mang đến sự gần gũi và hấp dẫn, đặc biệt vào những ngày hè oi bức. Chè hạt sen long nhãn nổi bật như một biểu tượng của sự tinh tế, kết hợp giữa vị bùi ngậy của hạt sen và ngọt thơm từ long nhãn. Món ăn này không chỉ ngon miệng mà còn bổ dưỡng, giúp giải nhiệt và cải thiện giấc ngủ.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:14 24/02/2026

OCOP và du lịch nông thôn tạo bứt phá: Gần 17.400 sản phẩm đạt chuẩn, doanh thu hàng chục nghìn tỷ đồng mỗi năm

Chương trình “Mỗi xã một sản phẩm” (OCOP) cùng với phát triển du lịch nông thôn đang mở ra hướng đi mới cho kinh tế làng quê Việt Nam. Không chỉ gia tăng thu nhập, tạo việc làm, chương trình còn khơi dậy giá trị văn hóa bản địa và thúc đẩy nông thôn phát triển theo hướng bền vững, hiện đại.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:52 19/02/2026