Xử phạt công ty sản xuất viên nén Navacarzol vi phạm chất lượng

05:00 01/08/2022

Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) bị xử phạt tổng số 150 triệu đồng vì hành vi sản xuất 2 lô thuốc Navacarzol vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy).

Theo đó, doanh nghiệp này bị phạt 70 triệu đồng vì hành vi sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 180513/2, ngày sản xuất là tháng 11/2018, thời hạn sử dụng đến tháng 10/2021, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cũng trong quyết định trên, Cục Quản lý Dược xử phạt 80 triệu đồng đối với Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) vì hành vi sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 210175/2, sản xuất tháng 5/2021, hạn sử dụng 3 năm, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy, địa chỉ ở Khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, Hà Nội.

Ngoài nộp phạt, doanh nghiệp buộc phải tiêu hủy toàn bộ hai lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.

“Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy) phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành” - Quyết định của Cục Quản lý Dược nhấn mạnh.

Trước đó, trung tuần tháng 4/2022, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cũng đã thông báo thu hồi toàn quốc đối với thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), Số GĐKLH:VN-17813-14, Số lô: 210175/2, NSX: 05/2021, HD: 05/2024 do Công ty Industrial Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, TP.Hà Nội) nhập khẩu.

Lý do Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi là lo thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Tạp chất liên quan, Định lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) trên địa bàn toàn quốc.

Được biết, thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

H.A

Tags:
navacarzol
cục quản lý dược
Tags:
navacarzol
cục quản lý dược

  • Tin liên quan
Phát hiện sản phẩm nghi giả thuốc SALONPAS GEL

Phát hiện sản phẩm nghi giả thuốc SALONPAS GEL

Cảnh báo

  • Cùng chuyên mục
Buộc thu hồi và tiêu hủy nhiều mỹ phẩm thông dụng do vi phạm hồ sơ pháp lý

Buộc thu hồi và tiêu hủy nhiều mỹ phẩm thông dụng do vi phạm hồ sơ pháp lý

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt và yêu cầu thu hồi, tiêu hủy 37 sản phẩm mỹ phẩm, trong đó có sản phẩm kem chống nắng rất quen thuộc với nhiều người, do vi phạm quy định về hồ sơ pháp lý.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:31 23/04/2026

Đại diện HiPP tại Việt Nam lên tiếng sau vụ thu hồi sản phẩm ở Áo

Đại diện HiPP tại Việt Nam lên tiếng sau vụ thu hồi sản phẩm ở Áo

Đại diện HiPP tại Việt Nam khẳng định, các sản phẩm đang lưu hành trong nước không thuộc diện bị thu hồi sau thông tin nghi nhiễm độc tại Áo, đồng thời cho biết sự việc có dấu hiệu can thiệp từ bên ngoài.

Bảo vệ người tiêu dùng - 21:10 20/04/2026

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi khẩn sản phẩm HiPP nghi có thuốc chuột

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi khẩn sản phẩm HiPP nghi có thuốc chuột

Bộ Y tế Việt Nam yêu cầu các địa phương khẩn trương rà soát, ngừng sử dụng toàn bộ sản phẩm hũ ăn dặm HiPP loại 190g sau khi cơ quan chức năng Áo thông báo thu hồi do nghi ngờ chứa thuốc chuột, nhằm bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:50 20/04/2026

AI vào cuộc chống hàng giả, hàng nhái trong kỷ nguyên số

AI vào cuộc chống hàng giả, hàng nhái trong kỷ nguyên số

Trong bối cảnh thương mại điện tử bùng nổ, hàng giả, hàng nhái ngày càng tinh vi và len lỏi trên nhiều nền tảng mua sắm trực tuyến, mạng xã hội lẫn thị trường truyền thống. Trước thách thức đó, trí tuệ nhân tạo (AI) đang được xem là công cụ mới giúp cơ quan quản lý, doanh nghiệp và người tiêu dùng nâng cao hiệu quả phòng chống gian lận thương mại, bảo vệ thương hiệu và quyền lợi khách hàng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 12:56 17/04/2026

Thị trường hàng không dịp nghỉ lễ 2026: Nguồn cung ổn định, khách bay có thêm nhiều lựa chọn

Thị trường hàng không dịp nghỉ lễ 2026: Nguồn cung ổn định, khách bay có thêm nhiều lựa chọn

Thị trường vận tải hàng không trong dịp nghỉ Lễ Giỗ Tổ Hùng Vương và kỳ nghỉ 30/4-1/5 năm 2026 ghi nhận tín hiệu tích cực khi nguồn cung chuyến bay được duy trì ổn định, sức ép cao điểm không quá lớn và hành khách có nhiều lựa chọn hơn về lịch trình cũng như mức giá vé.

Bảo vệ người tiêu dùng - 06:44 17/04/2026

Phát động Tháng hành động vì an toàn thực phẩm 2026: Trọng tâm phòng ngừa ngộ độc từ thức ăn đường phố

Phát động Tháng hành động vì an toàn thực phẩm 2026: Trọng tâm phòng ngừa ngộ độc từ thức ăn đường phố

Ngày 10/4/2026, Ban Chỉ đạo liên ngành Trung ương về an toàn thực phẩm đã chính thức ban hành Kế hoạch số 598/KH-BCĐTƯATTP, khởi động "Tháng hành động vì an toàn thực phẩm" năm 2026. Diễn ra trên phạm vi toàn quốc từ ngày 15/4 đến 15/5, chiến dịch năm nay hướng mũi nhọn vào việc kiểm soát rủi ro tại các cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống và thức ăn đường phố.

Bảo vệ người tiêu dùng - 17:10 10/04/2026

Hàng loạt sản phẩm mọc tóc chứa Minoxidil bị thu hồi tại Mỹ vì nguy cơ gây ngộ độc ở trẻ em .

Hàng loạt sản phẩm mọc tóc chứa Minoxidil bị thu hồi tại Mỹ vì nguy cơ gây ngộ độc ở trẻ em .

Cơ quan chức năng Mỹ vừa phát đi cảnh báo và lệnh thu hồi đối với nhiều loại serum trị hói đầu, hỗ trợ mọc tóc chứa hoạt chất Minoxidil. Nguyên nhân chính dẫn đến đợt thu hồi quy mô lớn này không nằm ở chất lượng thuốc mà do thiết kế bao bì không đảm bảo an toàn, tiềm ẩn nguy cơ gây ngộ độc nghiêm trọng, thậm chí tử vong nếu trẻ nhỏ vô tình nuốt phải.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:52 10/04/2026

Tiếp tục áp dụng Nghị định 15/2018/NĐ-CP về an toàn thực phẩm cho đến khi có quy định mới

Tiếp tục áp dụng Nghị định 15/2018/NĐ-CP về an toàn thực phẩm cho đến khi có quy định mới

Chính phủ ban hành Nghị quyết số 15/2026/NQ-CP ngày 6/4/2026 tạm ngưng hiệu lực Nghị định số 46/2026/NĐ-CP ngày 26/01/2026 và Nghị quyết số 66.13/2026/NQ-CP ngày 27/01/2026.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:51 08/04/2026

Ninh Bình siết chặt hậu kiểm an toàn thực phẩm năm 2026

Ninh Bình siết chặt hậu kiểm an toàn thực phẩm năm 2026

Trước yêu cầu tăng cường quản lý an toàn thực phẩm, Sở Y tế Ninh Bình đã ban hành kế hoạch hậu kiểm năm 2026, tập trung vào các nhóm nguy cơ cao và lĩnh vực nhạy cảm. Việc triển khai đồng bộ, có trọng tâm được kỳ vọng sẽ kịp thời phát hiện, xử lý vi phạm, góp phần bảo vệ sức khỏe người dân và ổn định thị trường thực phẩm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:30 08/04/2026

Phát hiện dấu hiệu bất thường tại doanh nghiệp xăng dầu quanh thời điểm tăng giá

Phát hiện dấu hiệu bất thường tại doanh nghiệp xăng dầu quanh thời điểm tăng giá

Cơ quan thuế yêu cầu toàn ngành tăng cường kiểm tra, xử lý vi phạm trong kinh doanh xăng dầu, đặc biệt tại các thời điểm trước, trong và sau khi điều chỉnh giá, khi xuất hiện nhiều dấu hiệu bất thường về sản lượng và hóa đơn.

Bảo vệ người tiêu dùng - 14:15 06/04/2026

 

 

 

 

  • Tin mới

  • Đọc nhiều