Xử phạt công ty sản xuất viên nén Navacarzol vi phạm chất lượng

05:00 01/08/2022

Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) bị xử phạt tổng số 150 triệu đồng vì hành vi sản xuất 2 lô thuốc Navacarzol vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy).

Theo đó, doanh nghiệp này bị phạt 70 triệu đồng vì hành vi sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 180513/2, ngày sản xuất là tháng 11/2018, thời hạn sử dụng đến tháng 10/2021, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cũng trong quyết định trên, Cục Quản lý Dược xử phạt 80 triệu đồng đối với Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) vì hành vi sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 210175/2, sản xuất tháng 5/2021, hạn sử dụng 3 năm, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy, địa chỉ ở Khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, Hà Nội.

Ngoài nộp phạt, doanh nghiệp buộc phải tiêu hủy toàn bộ hai lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.

“Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy) phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành” - Quyết định của Cục Quản lý Dược nhấn mạnh.

Trước đó, trung tuần tháng 4/2022, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cũng đã thông báo thu hồi toàn quốc đối với thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), Số GĐKLH:VN-17813-14, Số lô: 210175/2, NSX: 05/2021, HD: 05/2024 do Công ty Industrial Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, TP.Hà Nội) nhập khẩu.

Lý do Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi là lo thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Tạp chất liên quan, Định lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) trên địa bàn toàn quốc.

Được biết, thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

H.A

Tags:

navacarzol

cục quản lý dược

Tags:

navacarzol

cục quản lý dược

Cùng chuyên mục

Bộ Y tế yêu cầu tăng kiểm tra việc bán thiết bị y tế cao hơn giá niêm yết

Bộ Y tế đề nghị các địa phương tăng cường theo dõi, kiểm tra giá thiết bị y tế, tập trung vào những trường hợp không kê khai, không niêm yết giá, bán cao hơn giá niêm yết hoặc có dấu hiệu lợi dụng tình trạng khan hiếm hàng hóa để tăng giá bất hợp lý.

Bảo vệ người tiêu dùng - 12:18 17/08/2026

Hành trình vì hàng triệu bữa ăn an toàn: Từ mâm cơm đến trách nhiệm pháp lý

Với người tiêu dùng, một bữa ăn an toàn đôi khi chỉ đơn giản là thực phẩm không chứa chất cấm. Nhưng để có được sự yên tâm ấy là câu chuyện của trách nhiệm, sức khỏe, niềm tin và cả những chế tài pháp luật.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:41 17/08/2026

Hành trình vì hàng triệu bữa ăn an toàn: “Bức tường” bảo vệ hơn 14 triệu dân

Hơn 35 tấn heo dương tính với chất cấm vừa bị lực lượng chức năng phát hiện và tiêu hủy trước khi đi vào chuỗi cung ứng thực phẩm TP.HCM. Đó chỉ là một trong nhiều vụ việc được phát hiện trong hành trình bảo vệ bữa ăn của hơn 14 triệu người dân thành phố.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:59 16/08/2026

Hà Nội yêu cầu thu hồi, tiêu hủy nước rửa tay Layer Clean

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô nước rửa tay dạng bọt Layer Clean chai 330 ml của Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:33 15/08/2026

Hơn 4.000 đơn vị chậm đóng BHXH được mời làm việc, hơn 105 tỷ đồng đã được khắc phục

BHXH TP.HCM phối hợp với các Viện kiểm sát nhân dân khu vực trên địa bàn Thành phố rà soát, làm việc với các đơn vị chậm đóng, bảo vệ quyền lợi người lao động.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:07 15/08/2026

Lạng Sơn tăng cường giải pháp bảo đảm nguồn cung xăng dầu

Chủ tịch UBND tỉnh Lạng Sơn vừa chỉ đạo các sở, ngành, đơn vị và địa phương triển khai đồng bộ các giải pháp bảo đảm cung ứng đủ xăng dầu phục vụ sản xuất, kinh doanh và nhu cầu tiêu dùng của Nhân dân.

Bảo vệ người tiêu dùng - 18:09 14/08/2026

Siết chặt quản lý hoạt động sản xuất, nhập khẩu, buôn bán, sử dụng thuốc thú y

UBND thành phố Hà Nội đã ban hành Công văn số 4140/UBND-NNMT về việc tăng cường quản lý hoạt động sản xuất, nhập khẩu, buôn bán, sử dụng thuốc thú y.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:13 14/08/2026

Cẩn trọng với sản phẩm tế bào gốc chưa được cấp phép

Sở Y tế Hà Nội cảnh báo người dân trước quảng cáo truyền NMN, NAD+ và các sản phẩm làm đẹp từ tế bào gốc chưa được cấp phép.

Bảo vệ người tiêu dùng - 11:52 14/08/2026

Lâm Đồng: Xử phạt 2 cơ sở kinh doanh LPG 60 triệu đồng

Đội Quản lý thị trường số 3 (Đội QLTT số 3), Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Lâm Đồng, vừa tăng cường kiểm tra hoạt động kinh doanh khí dầu mỏ hóa lỏng (LPG) chai trên địa bàn, qua đó phát hiện 2 doanh nghiệp vi phạm và xử phạt với tổng số tiền 60 triệu đồng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:46 14/08/2026

Quảng Trị: 70 hộ kinh doanh tại chợ Đông Hà ký cam kết bảo đảm an toàn thực phẩm

Ngày 12/8, Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Quảng Trị cho biết, Tổ công tác liên ngành số 2 gồm lực lượng Quản lý thị trường và Công an tỉnh phối hợp Ban Quản lý chợ Đông Hà tổ chức tuyên truyền, phổ biến pháp luật về an toàn thực phẩm; đồng thời kiểm tra, hướng dẫn các hộ kinh doanh tại chợ.

Bảo vệ người tiêu dùng - 19:18 13/08/2026