Xử phạt công ty sản xuất viên nén Navacarzol vi phạm chất lượng

05:00 01/08/2022

Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) bị xử phạt tổng số 150 triệu đồng vì hành vi sản xuất 2 lô thuốc Navacarzol vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy).

Theo đó, doanh nghiệp này bị phạt 70 triệu đồng vì hành vi sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 180513/2, ngày sản xuất là tháng 11/2018, thời hạn sử dụng đến tháng 10/2021, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cũng trong quyết định trên, Cục Quản lý Dược xử phạt 80 triệu đồng đối với Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) vì hành vi sản xuất thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký VN-17813-14, số lô 210175/2, sản xuất tháng 5/2021, hạn sử dụng 3 năm, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy, địa chỉ ở Khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, Hà Nội.

Ngoài nộp phạt, doanh nghiệp buộc phải tiêu hủy toàn bộ hai lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.

“Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) (đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy) phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành” - Quyết định của Cục Quản lý Dược nhấn mạnh.

Trước đó, trung tuần tháng 4/2022, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cũng đã thông báo thu hồi toàn quốc đối với thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), Số GĐKLH:VN-17813-14, Số lô: 210175/2, NSX: 05/2021, HD: 05/2024 do Công ty Industrial Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, TP.Hà Nội) nhập khẩu.

Lý do Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi là lo thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Tạp chất liên quan, Định lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) trên địa bàn toàn quốc.

Được biết, thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

H.A

  • Cùng chuyên mục

Cục An toàn thực phẩm đề nghị rà soát quảng cáo của sản phẩm Love World Nutrition Coffee

Cục An toàn thực phẩm phát hiện sản phẩm thực phẩm bổ sung “Love World Nutrition Coffee” có dấu hiệu nghi ngờ vi phạm nội dung quảng cáo, liên quan đến việc sử dụng từ ngữ có thể gây hiểu lầm cho người tiêu dùng về công dụng, tác dụng của sản phẩm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 08:57 31/08/2026

Vi phạm về bảo vệ người tiêu dùng, Công ty CP Bán lẻ Kỹ thuật số FPT bị xử phạt

Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia, Bộ Công Thương vừa ban hành Quyết định số 235/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng đối với Công ty CP Bán lẻ Kỹ thuật số FPT với tổng số tiền 400 triệu đồng.

Bảo vệ người tiêu dùng - 18:26 30/08/2026

Phú Thọ: Phát hiện ổ dịch tả lợn châu Phi, tiêu hủy khẩn cấp 150 tấn lợn

Phòng Cảnh sát kinh tế Công an tỉnh Phú Thọ vừa phối hợp với chính quyền địa phương khoanh vùng ổ dịch và tiêu hủy khẩn cấp 1.859 con lợn nhiễm dịch tả lợn châu Phi tại xã Vĩnh An. Toàn bộ số lợn bị tiêu hủy có tổng trọng lượng khoảng 150 tấn.

Bảo vệ người tiêu dùng - 13:52 30/08/2026

Hà Nội siết chặt an toàn thực phẩm trường học năm học 2026-2027

Chuẩn bị bước vào năm học 2026-2027, Sở Y tế Hà Nội đã tiếp tục phối hợp với Sở Giáo dục và Đào tạo Hà Nội, UBND các xã, phường và các đơn vị liên quan triển khai đồng bộ các giải pháp nhằm chủ động phòng ngừa nguy cơ, kiểm soát chặt chẽ toàn bộ quá trình tổ chức bữa ăn và kịp thời xử lý khi xảy ra sự cố an toàn thực phẩm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 15:37 28/08/2026

Lâm Đồng: Siết hàng lậu, hàng giả, Đội QLTT số 12 vượt chỉ tiêu cả năm

Trong 8 tháng đầu năm 2026, Đội Quản lý thị trường số 12 (Đội QLTT số 12), Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Lâm Đồng, đã kiểm tra 32 vụ, xử lý 25 trường hợp vi phạm, thu nộp ngân sách hơn 408 triệu đồng, vượt 140% chỉ tiêu được giao cho cả năm.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:21 28/08/2026

Rủi ro khi dùng mẹo đánh dấu kính lái để căn khoảng cách an toàn trên cao tốc

Việc lực lượng Cảnh sát giao thông chính thức xử phạt lỗi không giữ khoảng cách an toàn trên trục cao tốc từ Pháp Vân qua Cầu Giẽ, Cao Bồ, Mai Sơn, Quốc lộ 45 đến Nghi Sơn từ ngày 27/8 đang tạo ra nhiều luồng tranh luận trong cộng đồng người cầm vô lăng. Để đảm bảo cự ly an toàn tối thiểu 55m khi chạy ở dải vận tốc 60-80km/h, một số tài xế đã chia sẻ mẹo đo đạc thủ công bằng cách dùng bút đánh dấu các điểm mốc 50m và 100m trực tiếp lên bề mặt kính chắn gió.

Bảo vệ người tiêu dùng - 09:01 28/08/2026

Lào Cai: Tăng cường phối hợp giữa Quản lý thị trường và Viện kiểm sát trong bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Trước những vi phạm tập trung ở nhóm hàng có nguy cơ ảnh hưởng trực tiếp đến người tiêu dùng, lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Lào Cai và Viện kiểm sát nhân dân khu vực 7 – Lào Cai thống nhất tăng cường trao đổi thông tin, phối hợp kiểm tra, xác minh các vụ việc theo chức năng, thẩm quyền.

Bảo vệ người tiêu dùng - 16:51 27/08/2026

Lâm Đồng: Đội QLTT số 7 xử phạt 3 cơ sở kinh doanh xuất bản phẩm không rõ nguồn gốc

Trước thềm năm học mới 2026-2027, Đội Quản lý thị trường số 7 (Đội QLTT số 7) thuộc Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Lâm Đồng đã đồng loạt ra quân kiểm tra các cơ sở kinh doanh sách, văn phòng phẩm, thiết bị học tập. Qua kiểm tra, lực lượng chức năng phát hiện, xử phạt 3 cơ sở có hành vi phát hành xuất bản phẩm không có hóa đơn, chứng từ, tài liệu thể hiện nguồn gốc hợp pháp.

Bảo vệ người tiêu dùng - 10:56 27/08/2026

Cha mẹ ly hôn, con qua đời: Tiền tuất sẽ được giải quyết thế nào?

BHXH TP.HCM hướng dẫn việc kê khai thân nhân khi giải quyết chế độ tuất một lần, trong đó không yêu cầu nộp giấy tờ ly hôn.

Bảo vệ người tiêu dùng - 12:59 26/08/2026

Bị tai nạn trên đường đi làm, người lao động được hưởng quyền lợi gì?

Người lao động bị tai nạn trên đường đi làm hoặc về nhà theo tuyến, thời gian hợp lý theo quy định của pháp luật về an toàn, vệ sinh lao động, được hưởng đồng thời chế độ ốm đau và tai nạn lao động.

Bảo vệ người tiêu dùng - 12:51 26/08/2026