Sản xuất thuốc kém chất lượng, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd bị phạt 120 triệu đồng
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2.
Cụ thể, theo quyết định của Cục Quản lý dược, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd đã sản xuất thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14 Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Ngoài ra, cũng chính lô thuốc trên, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd đã sản xuất thuốc Rabesta 20 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.
Với 2 hành vi vi phạm nêu trên, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả với tổng số tiền phạt là 120 triệu đồng.
Sản xuất thuốc kém chất lượng, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd bị phạt 120 triệu đồng.
Đồng thời, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14 Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 vi phạm chất lượng.
Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Stallion Laboratories Pvt. Ltd tại Thành phố Hồ Chí Minh) phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định.
Quyết định này được giao cho Ông Parmar Dharmesh Maheshbhai, người đại diện của Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Stallion Laboratories Pvt. Ltd tại Thành phố Hồ Chí Minh) không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Trước đó, ngày 23/12/2022, Cục Quản lý Dược có công văn gửi Sở Y tế các địa phương thông báo thu hồi toàn quốc viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) do không đảm bảo chất lượng.
Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) thuộc số GĐKLH: VN-18521-14; số lô: V-159, ngày sản xuất: 14-2-2022, hạn sử dụng: 13-2-2024 do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty CP Dược - thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu.
Lý do thu hồi là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng, được xác định là vi phạm mức độ 2.
Được biết, thuốc viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 là loại thuốc được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành, điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.
Duy Khánh
- Cùng chuyên mục
Cử tri kiến nghị giải quyết triệt để tình trạng hàng giả, mất an toàn thực phẩm
Cử tri tỉnh Vĩnh Long kiến nghị nhiều vấn đề thiết thực liên quan đến đời sống dân sinh. Cử tri Vũ Xuân Luận bày tỏ lo ngại trước tình trạng hàng giả, hàng nhái tràn lan, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng, làm suy giảm niềm tin người tiêu dùng và gây thiệt hại cho doanh nghiệp kinh doanh chân chính.
Cảnh báo - 06:05 05/07/2025
Cảnh báo bệnh suy thận ở giới trẻ
Các chuyên gia y tế cho biết, suy thận sớm ở người trẻ hiện nay không còn là vấn đề hiếm gặp, mà đã trở thành một vấn đề y tế cộng đồng đáng lưu ý, đòi hỏi hành động khẩn cấp và đồng bộ từ cá nhân, gia đình, ngành y tế và toàn xã hội. Đây là hồi chuông cảnh báo cho lối sống thiếu lành mạnh, chủ quan với sức khỏe của giới trẻ hiện nay.
Cảnh báo - 15:36 30/06/2025
Phát hiện hơn 35.000 bộ quần áo giả mạo nhãn hiệu trị giá hơn 6 tỷ đồng
Thông tin từ Chi cục Quản lý thị trường (QLTT) thành phố Hà Nội cho biết, mới đây, đơn vị trực thuộc vừa chủ trì phối hợp kiểm tra, phát hiện 35.300 bộ quần áo thể thao giả mạo nhãn hiệu.
Cảnh báo - 19:53 28/06/2025
Tiêu huỷ hơn 56.500 sản phẩm quần áo và phụ kiện may mặc giả mạo nhãn hiệu
Mới đây, Chi Cục Quản lý thị trường tỉnh Ninh Bình phối hợp với các cơ quan chức năng giám sát việc tiêu hủy hàng hóa vi phạm giả mạo nhãn hiệu của bà Phạm Thị Mừng, cơ sở sản xuất tại thôn Đông Mai, xã Khánh Hải, huyện Yên Khánh.
Cảnh báo - 16:12 25/06/2025
Dầu ăn chăn nuôi 'phù phép' thành dầu ăn cho người: Bộ Y tế khuyến cáo người dân
Trước thông tin một số cơ sở bị phát hiện sử dụng dầu ăn nhập khẩu với mục đích làm thức ăn chăn nuôi nhưng "phù phép" thành dầu ăn cho người, Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế khẳng định, đây là hành vi vi phạm nghiêm trọng về an toàn thực phẩm, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe.
Cảnh báo - 15:07 25/06/2025
Doanh nghiệp Hải Dương ứng dụng công nghệ truy xuất nguồn gốc và chống hàng giả
Các doanh nghiệp, cơ sở sản xuất, kinh doanh tại Hải Dương tham dự khoá tập huấn “Công nghệ truy xuất nguồn gốc và chống giả - giải pháp bền vững cho doanh nghiệp”.
Cảnh báo - 12:30 19/06/2025
Cục An toàn thực phẩm khuyến cáo không nên sử dụng Siro ăn ngon Hải Bé
Cục An toàn thực phẩm vừa ra khuyến cáo người dân không sử dụng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Siro ăn ngon Hải Bé – sản phẩm do Công ty TNHH Hải Bé sản xuất – trong khi các cơ quan chức năng đang điều tra, xác minh dấu hiệu vi phạm liên quan đến chất lượng sản phẩm.
Cảnh báo - 07:49 18/06/2025
Nam Định tăng cường kiểm soát giết mổ, phòng chống dịch tả lợn Châu Phi
Trước diễn biến phức tạp của bệnh dịch tả lợn Châu Phi, UBND tỉnh Nam Định vừa ban hành Công văn số 570/UBND-VP3, yêu cầu các địa phương và sở, ngành liên quan tăng cường công tác quản lý, kiểm soát giết mổ và triển khai quyết liệt các biện pháp phòng, chống dịch nhằm bảo vệ đàn lợn, ổn định sản xuất chăn nuôi và đảm bảo an toàn thực phẩm cho người tiêu dùng.
Cảnh báo - 07:48 13/06/2025
Giả mạo thương hiệu nổi tiếng Rolex, Hermès, 2 cửa hàng tại Đà Nẵng bị xử phạt nặng
UBND TP. Đà Nẵng vừa có các quyết định xử phạt vi phạm hành chính với 2 đơn vị kinh doanh và buộc tiêu hủy số hàng giả gắn mác các nhãn hiệu thương hiệu nổi tiếng.
Cảnh báo - 21:09 10/06/2025
Bán thuốc giả cho người bệnh, trách nhiệm của Pharmacity ở đâu?
Mới đây, Cơ quan Cảnh sát điều tra (Bộ Công an) đã khởi tố, bắt tạm giam ông Phạm Vũ Khiêm, Giám đốc Công ty TNHH Herbitech, với cáo buộc sản xuất thuốc giả. Câu chuyện càng khiến dư luận bàng hoàng, khi những sản phẩm bị làm giả là thực phẩm bảo vệ sức khỏe dành cho trẻ nhỏ, một nhóm đối tượng dễ tổn thương nhất về thể chất.
Cảnh báo - 13:34 05/06/2025
- Tin mới
-
Giá đồng COMEX tăng vọt, thị trường nông sản chìm sâu trong sắc đỏ
-
Viên nén gỗ: Chuẩn hóa sản xuất để đáp ứng nhu cầu thị trường
-
Coca-Cola Việt Nam khánh thành nhà máy 136 triệu USD tại Tây Ninh
-
Tổng Bí thư Tô Lâm nêu 3 định hướng lớn tại Đại hội Đảng bộ xã Nghĩa Trụ
-
Giá lúa gạo hôm nay ngày 14/7: Một số mặt hàng gạo nguyên liệu xuất khẩu tăng, lúa tươi chững giá
-
Giá cao su hôm nay 14/7: Sắc đỏ bao phủ thị trường
- Đọc nhiều
-
1
Giá đồng COMEX tăng vọt, thị trường nông sản chìm sâu trong sắc đỏ
-
2
Viên nén gỗ: Chuẩn hóa sản xuất để đáp ứng nhu cầu thị trường
-
3
Coca-Cola Việt Nam khánh thành nhà máy 136 triệu USD tại Tây Ninh
-
4
Tổng Bí thư Tô Lâm nêu 3 định hướng lớn tại Đại hội Đảng bộ xã Nghĩa Trụ
-
5
Giá lúa gạo hôm nay ngày 14/7: Một số mặt hàng gạo nguyên liệu xuất khẩu tăng, lúa tươi chững giá
-
6
Giá cao su hôm nay 14/7: Sắc đỏ bao phủ thị trường