Tạm ngừng nhập khẩu, sử dụng thuốc do cơ sở Arena Group S.A sản xuất
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có Công văn số 2730/QLD-ĐK về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.
Trước đó, vào ngày 15/3, trên trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) http://eudragmdp.ema.europa.eu/ có Thông báo số NCF/001/RO về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất Arena Group S.A.
Cơ sở này có địa chỉ tại 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania) do vi phạm về việc không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.
Tạm ngừng nhập khẩu, sử dụng thuốc do cơ sở Arena Group S.A sản xuất.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở đăng ký, sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu và phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do Arena Group S.A. sản xuất.
Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do Arena Group S.A. sản xuất.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.
Những đơn vị bảo quản các thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng nêu trên theo đúng quy định hiện hành về bảo quản thuốc trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin cho đến khi có thông báo mới của Cục Quản lý Dược.
Việt Anh
- Cùng chuyên mục
Xử phạt nghiêm khắc đối với các vi phạm về vệ sinh an toàn thực phẩm
Trước lo lắng của cử tri về tình trạng vi phạm quy định vệ sinh an toàn thực phẩm tại trường học, bếp ăn công nghiệp, cơ sở chế biến nhỏ lẻ, Thường trực Ủy Ban Dân nguyện và Giám sát kiến nghị cần có chế tài đủ mạnh, xử phạt nghiêm khắc đối với các vi phạm trong lĩnh vực này.
Cảnh báo - 12:28 11/08/2025
Chung tay phòng chống dịch sốt xuất huyết
Hiện nay bắt đầu vào mùa cao điểm của dịch sốt xuất huyết, bệnh có nguy cơ bùng phát và diễn biến phức tạp nếu chúng ta không chủ động, tích cực thực hiện các biện pháp phòng chống. Để phòng bệnh cho bản thân, gia đình và mọi người xung quanh, Bộ Y tế khuyến cáo mạnh mẽ người dân chủ động thực hiện các biện pháp phòng bệnh sau:
Cảnh báo - 09:11 04/08/2025
Hà Nội: Sản phẩm thủ công mỹ nghệ vẫn chưa đáp ứng được yêu cầu của thị trường
Theo Trung tâm Khuyến công và Tư vấn phát triển công nghiệp Hà Nội, Sở Công Thương Hà Nội, sản phẩm thủ công mỹ nghệ Hà Nội có chất lượng, mẫu mã, thương hiệu, một số sản phẩm có thế mạnh cạnh tranh… Tuy nhiên, nhìn chung vẫn chưa đáp ứng được yêu cầu của thị trường, chưa khai thác hết tiềm năng, giá trị, thiếu ý tưởng thiết kế và phát triển sản phẩm mới…
Cảnh báo - 20:36 02/08/2025
Tập trung ứng phó khẩn cấp với mưa lũ trên lưu vực sông Cả
Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà vừa ký Công điện số 119/CĐ-TTg ngày 22/7/2025 của Thủ tướng Chính phủ về việc tập trung ứng phó khẩn cấp với mưa lũ trên lưu vực sông Cả.
Cảnh báo - 05:45 23/07/2025
Bộ Y tế khuyến cáo người dân không ăn tiết canh, tiêu thụ lợn mắc bệnh
Nhiều ca mắc liên cầu lợn nguy kịch, Bộ Y tế khuyến cáo người dân không ăn món tiết canh lợn, không giết mổ hay tiêu thụ lợn mắc bệnh, lợn chết...
Cảnh báo - 05:35 18/07/2025
Thu hồi trên toàn quốc sản phẩm dầu gội và nước rửa tay vi phạm
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi 3 sản phẩm vi phạm, trong đó có 2 loại dầu gội chứa hoạt chất diệt côn trùng Permethrin, 1 nhãn nước rửa tay chứa chất không được công bố.
Cảnh báo - 14:36 17/07/2025
Quảng cáo mỹ phẩm không được gây hiểu nhầm sản phẩm đó là thuốc
Tại dự thảo Nghị định quy định chi tiết một số điều và hướng dẫn thi hành Luật Quảng cáo, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch đề xuất các yêu cầu đối với nội dung quảng cáo các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt.
Cảnh báo - 06:41 17/07/2025
Phát hiện thủ đoạn dùng cồn công nghiệp sản xuất hàng vạn chai cồn y tế giả
Công an tỉnh Hà Tĩnh vừa triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán cồn y tế giả quy mô lớn, phát hiện hàng vạn chai cồn được pha chế từ cồn công nghiệp chứa Methanol - chất cực độc nếu tiếp xúc lâu dài.
Cảnh báo - 16:26 16/07/2025
Cử tri kiến nghị giải quyết triệt để tình trạng hàng giả, mất an toàn thực phẩm
Cử tri tỉnh Vĩnh Long kiến nghị nhiều vấn đề thiết thực liên quan đến đời sống dân sinh. Cử tri Vũ Xuân Luận bày tỏ lo ngại trước tình trạng hàng giả, hàng nhái tràn lan, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng, làm suy giảm niềm tin người tiêu dùng và gây thiệt hại cho doanh nghiệp kinh doanh chân chính.
Cảnh báo - 06:05 05/07/2025
Cảnh báo bệnh suy thận ở giới trẻ
Các chuyên gia y tế cho biết, suy thận sớm ở người trẻ hiện nay không còn là vấn đề hiếm gặp, mà đã trở thành một vấn đề y tế cộng đồng đáng lưu ý, đòi hỏi hành động khẩn cấp và đồng bộ từ cá nhân, gia đình, ngành y tế và toàn xã hội. Đây là hồi chuông cảnh báo cho lối sống thiếu lành mạnh, chủ quan với sức khỏe của giới trẻ hiện nay.
Cảnh báo - 15:36 30/06/2025
- Tin mới
-
Giá cao su ngày 3/9: Sàn Tocom giảm nhẹ, SGX đi ngang và tăng nhẹ ở các kỳ hạn xa
-
Giá sầu riêng hôm nay 3/9: Thị trường ổn định
-
Tỷ giá USD hôm nay 3/9: Đồng USD hồi phục trở lại
-
Giá xăng dầu hôm nay 3/9: Tiếp đà tăng
-
Giá heo hơi hôm nay 3/9: Đi ngang trên toàn quốc
-
Giá vàng hôm nay 3/9: Vàng trong nước "neo" cao, vàng thế giới tăng vượt mốc 3.500 USD
- Đọc nhiều
-
1
Giá cao su ngày 3/9: Sàn Tocom giảm nhẹ, SGX đi ngang và tăng nhẹ ở các kỳ hạn xa
-
2
Giá sầu riêng hôm nay 3/9: Thị trường ổn định
-
3
Tỷ giá USD hôm nay 3/9: Đồng USD hồi phục trở lại
-
4
Giá xăng dầu hôm nay 3/9: Tiếp đà tăng
-
5
Giá heo hơi hôm nay 3/9: Đi ngang trên toàn quốc
-
6
Giá vàng hôm nay 3/9: Vàng trong nước "neo" cao, vàng thế giới tăng vượt mốc 3.500 USD