Với hành vi sản xuất dung dịch nhỏ mắt Tobradico có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng, Công ty cổ phần Dược Khoa đã bị Cục Quản lý Dược ra quyết định xử phạt 70 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược Khoa (DK Pharma) (địa chỉ trụ sở chính: Số 9 Nguyễn Công Trứ, Phường Phạm Đình Hổ, Quận Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội). Người đại diện pháp luật là ông Nguyễn Trường Giang , Tổng giám đốc Công ty Cổ phần Dược khoa.
Công ty Cổ phần Dược Khoa bị xử phạt do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Với hành vi vi phạm trên, Cục Quản lý Dược đã áp dụng quy định tại Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP, xử phạt Công ty cổ phần Dược Khoa số tiền 70 triệu đồng.
Ngoài ra, Công ty cổ phần Dược Khoa buộc phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 2.10.2022, HD: 2.10.2024 vi phạm chất lượng.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần Dược Khoa phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về cục; đồng thời giao cho ông Nguyễn Trường Giang - người đại diện thực hiện nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược Khoa không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Việt Anh
